Bimzelx

Nama generik: Bimekizumab
Bentuk sediaan: jarum suntik isi ulang dosis tunggal (160 mg/mL), autoinjektor isi ulang dosis tunggal (160 mg/mL)

Penggunaan Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) adalah inhibitor interleukin yang digunakan untuk mengobati jenis psoriasis plak pada orang dewasa. Bimzelx mengurangi peradangan dan memperbaiki gejala psoriasis plak dengan menghambat dua protein (IL-17A dan IL-17F) yang terlibat dengan proses inflamasi psoriasis. Bimzelx dapat disuntikkan sendiri oleh pasien sebagai suntikan subkutan (di bawah kulit) setiap 4 minggu pada awalnya, kemudian setiap 8 minggu.

Bimzelx menjadi obat yang disetujui FDA pada 18 Oktober 2023; persetujuan didasarkan pada hasil positif dari tiga uji klinis acak Fase 3 (BE READY, BE VIVID, dan BE SURE). Dalam uji klinis ini, Bimzelx secara konsisten dan efektif memperbaiki psoriasis plak dengan tingkat pembersihan kulit yang bertahan lama.

Bimzelx digunakan untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa yang mungkin mendapat manfaat dari fototerapi terapi sistemik atau cahaya.

Bimzelx efek samping

Efek samping yang umum

Efek samping Bimzelx yang paling umum menyerang 1% pasien atau lebih meliputi:

infeksi saluran pernapasan atas

sakit kepala

luka dingin (infeksi herpes simpleks)

benjolan merah kecil di kulit

merasa lelah

infeksi jamur (sariawan atau jamur infeksi tenggorokan, kulit, kuku, kaki atau alat kelamin)

nyeri, kemerahan, atau bengkak di tempat suntikan

flu perut (gastroenteritis)

jerawat .

Efek samping Bimzelx yang serius

Lihat juga bagian "Peringatan" di bawah.

Efek samping serius lainnya meliputi:

Peningkatan kadar enzim hati. Penyedia layanan kesehatan Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa kadar enzim hati Anda sebelum memulai pengobatan dan selama pengobatan dengan obat ini. Jika Anda mengalami masalah hati, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan sementara atau menghentikan pengobatan Anda dengan obat ini secara permanen. Hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda mengalami tanda atau gejala masalah hati, termasuk nyeri di sisi kanan perut, merasa sangat lelah, nafsu makan berkurang, mual dan muntah, kulit gatal, urin berwarna gelap, buang air besar berwarna terang. , kulit atau bagian putih mata Anda menguning.

Penyakit radang usus. Kasus-kasus baru penyakit radang usus atau "flare-up" telah terjadi pada pasien yang memakai obat ini. Jika Anda juga menderita penyakit radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami gejala penyakit yang memburuk atau mengalami gejala baru berupa sakit perut atau diare selama pengobatan dengan obat ini. Jika Anda mengalami tanda-tanda penyakit Crohn atau kolitis ulserativa yang baru atau memburuk, penyedia layanan kesehatan Anda akan menghentikan pengobatan dengan Bimzelx.

Ini bukanlah semua kemungkinan efek samping Bimzelx.

Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Bimzelx

Sebelum menggunakan suntikan ini, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat-obatan Anda, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Sebelum menggunakan Bimzelx, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

memiliki salah satu kondisi atau gejala yang tercantum di bagian "Peringatan"

memiliki riwayat depresi, atau pikiran atau perilaku untuk bunuh diri

memiliki masalah hati - Anda dokter akan menguji enzim hati, alkali fosfatase, dan bilirubin Anda sebelum memulai pengobatan

menderita penyakit radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa)

baru saja menerima atau dijadwalkan menerima imunisasi (vaksin). Anda harus menghindari menerima vaksin hidup selama pengobatan dengan Bimzelx. Beritahu semua penyedia layanan kesehatan Anda bahwa Anda sedang dirawat dengan Bimzelx sebelum menerima vaksin.

Kehamilan

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang hamil atau berencana hamil karena belum diketahui apakah Bimzelx dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir.

Jika Anda hamil saat menggunakan Bimzelx, Anda dianjurkan untuk mendaftar di Catatan Kehamilan. Tujuan pencatatan kehamilan adalah untuk mengumpulkan informasi tentang kesehatan Anda dan bayi Anda. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda atau hubungi 1-877-311-8972 untuk mendaftar di registrasi ini.

Menyusui

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui, karena tidak diketahui apakah Bimzelx masuk ke dalam ASI Anda. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda selama pengobatan dengan obat ini.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat-obatan Anda, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Cara Penggunaan Bimzelx

Dosis Bimzelx dewasa biasa: 320 mg (diberikan sebagai 2 suntikan subkutan masing-masing 160 mg) diberikan pada Minggu 0, 4, 8, 12, dan 16, kemudian setiap 8 minggu setelahnya.

Untuk pasien dengan berat badan 120 kg atau lebih, ahli kesehatan Anda mungkin mempertimbangkan dosis 320 mg setiap 4 minggu setelah Minggu ke-16.

Bimzelx tersedia sebagai:

alat suntik dosis tunggal yang telah diisi 160 mg/mL

injektor otomatis dosis tunggal yang telah diisi 160 mg/mL.

Peringatan

Bimzelx dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius, termasuk:

Pikiran dan perilaku bunuh diri telah terjadi pada beberapa orang yang diobati dengan obat ini. Dapatkan bantuan medis segera atau hubungi National Suicide and Crisis Lifeline di 988 jika Anda, pengasuh Anda, atau anggota keluarga Anda memperhatikan gejala-gejala berikut ini:

depresi atau kecemasan yang baru atau memburuk

pikiran untuk bunuh diri, sekarat, atau melukai diri sendiri

perubahan perilaku atau suasana hati

bertindak berdasarkan dorongan hati yang berbahaya

mencoba bunuh diri .

Infeksi. Bimzelx dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi sehingga dapat meningkatkan risiko infeksi.

Penyedia layanan kesehatan Anda harus memeriksa infeksi dan tuberkulosis (TB) Anda sebelum memulai pengobatan dengan obat ini.

Jika penyedia layanan kesehatan Anda merasa Anda berisiko terkena TBC, Anda mungkin akan diobati dengan obat TBC sebelum Anda memulai pengobatan dan selama pengobatan dengan suntikan ini.

Penyedia layanan kesehatan Anda harus memperhatikan Anda dengan cermat untuk tanda dan gejala TBC selama dan setelah pengobatan dengan Bimzelx. Jangan minum obat ini jika Anda menderita infeksi TBC aktif.

Sebelum memulai Bimzelx, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda:

sedang dirawat karena infeksi;

mengalami infeksi yang tidak kunjung hilang atau kambuh lagi

menderita TBC atau pernah melakukan kontak dekat dengan penderita TBC

merasa Anda terkena infeksi atau mengalami gejala infeksi dengan gejala seperti demam, berkeringat, atau menggigil, nyeri otot, batuk, sesak napas, dahak berdarah, penurunan berat badan, kulit hangat, merah, atau nyeri atau luka di tubuh yang berbeda dengan psoriasis, diare atau sakit perut, atau rasa terbakar saat buang air kecil atau buang air kecil lebih sering dari biasanya.

Setelah memulai Bimzelx, segera hubungi penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki salah satu tanda infeksi yang tercantum di atas. Jangan gunakan obat ini jika Anda memiliki tanda-tanda infeksi kecuali Anda diinstruksikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda. Lihat "Efek samping Bimzelx" untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.