Bimzelx

Nome generico: Bimekizumab
Forma di dosaggio: siringa preriempita monodose (160 mg/ml), autoiniettore preriempito monodose (160 mg/ml)

Utilizzo di Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) è un inibitore dell'interleuchina usato per trattare tipi di psoriasi a placche negli adulti. Bimzelx riduce l'infiammazione e migliora i sintomi della psoriasi a placche inibendo due proteine (IL-17A e IL-17F) coinvolte nel processo infiammatorio della psoriasi. Bimzelx può essere autoiniettato dal paziente tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) inizialmente ogni 4 settimane, poi ogni 8 settimane.

Bimzelx è diventato un medicinale approvato dalla FDA il 18 ottobre 2023; l’approvazione si è basata sui risultati positivi di tre studi clinici randomizzati di Fase 3 (BE READY, BE VIVID e BE SURE). In questi studi clinici, Bimzelx ha migliorato in modo coerente ed efficace la psoriasi a placche con livelli duraturi di rimozione della pelle.

Bimzelx è usato per trattare la psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che possono trarre beneficio dalla fototerapia sistemica o dalla fototerapia.

Bimzelx effetti collaterali

Effetti collaterali comuni

Gli effetti collaterali più comuni di Bimzelx che colpiscono l'1% o più dei pazienti includono:

infezioni del tratto respiratorio superiore

mal di testa

herpes labiale (infezioni da herpes simplex)

piccole protuberanze rosse sulla pelle

sensazione di stanchezza

infezioni fungine (mughetto o funghi infezioni della gola, della pelle, delle unghie, dei piedi o dei genitali)

dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione

influenza dello stomaco (gastroenterite)

acne .

Effetti collaterali gravi di Bimzelx

Vedere anche la sezione "Avvertenze" di seguito.

Altri effetti collaterali gravi includono:

Livelli elevati degli enzimi epatici. Il tuo medico eseguirà esami del sangue per controllare i livelli degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento con questo medicinale. Se sviluppi problemi al fegato, il tuo medico può sospendere o interrompere definitivamente il trattamento con questo medicinale. Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi segni o sintomi di problemi al fegato, incluso dolore sul lato destro della zona dello stomaco, sensazione di molta stanchezza, riduzione dell'appetito, nausea e vomito, prurito alla pelle, urine scure, movimenti intestinali di colore chiaro , ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi.

Malattia infiammatoria intestinale. Nuovi casi di malattia infiammatoria intestinale o “riacutizzazioni” si sono verificati in pazienti che assumevano questo medicinale. Se soffri anche di una malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa), informi il tuo medico se hai un peggioramento dei sintomi della malattia o sviluppi nuovi sintomi di mal di stomaco o diarrea durante il trattamento con questo medicinale. Se sviluppi segni nuovi o in peggioramento del morbo di Crohn o della colite ulcerosa, il tuo medico interromperà il trattamento con Bimzelx.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Bimzelx.

Chiama il medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Bimzelx

Prima di utilizzare questa iniezione, informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

Prima di utilizzare Bimzelx, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha una qualsiasi delle condizioni o sintomi elencati nella sezione "Avvertenze"

ha una storia di depressione o pensieri o comportamenti suicidari

ha problemi al fegato - il suo il medico esaminerà gli enzimi epatici, la fosfatasi alcalina e la bilirubina prima di iniziare il trattamento

soffre di una malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa)

ha recentemente ricevuto o è in programma di ricevere un'immunizzazione (vaccino). Dovresti evitare di ricevere vaccini vivi durante il trattamento con Bimzelx. Informa tutti i tuoi operatori sanitari che sei in cura con Bimzelx prima di ricevere un vaccino.

Gravidanza

Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza poiché non è noto se Bimzelx possa danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

Se rimani incinta mentre prendi Bimzelx, ti invitiamo a iscriverti al Registro delle gravidanze. Lo scopo del registro delle gravidanze è raccogliere informazioni sulla salute tua e del tuo bambino. Parla con il tuo medico o chiama il numero 1-877-311-8972 per iscriverti a questo registro.

Allattamento al seno

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare, poiché non è noto se Bimzelx passi nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento con questo medicinale.

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo, compresi quelli da prescrizione e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe.

Come usare Bimzelx

Dose abituale di Bimzelx per adulti: 320 mg (somministrati come 2 iniezioni sottocutanee da 160 mg ciascuna) somministrati alle settimane 0, 4, 8, 12 e 16, quindi successivamente ogni 8 settimane. p>

Per i pazienti di peso pari o superiore a 120 kg, il medico può prendere in considerazione un dosaggio di 320 mg ogni 4 settimane dopo la settimana 16.

Bimzelx è disponibile come:

siringa preriempita monodose 160 mg/mL

autoiniettore preriempito monodose 160 mg/mL.

Avvertenze

Bimzelx può aumentare il rischio di avere effetti collaterali gravi, tra cui:

Pensieri e comportamenti suicidari si sono verificati in alcune persone trattate con questo medicinale. Ottieni immediatamente assistenza medica o chiama il National Suicide and Crisis Lifeline al numero 988 se tu, il tuo caregiver o un tuo familiare notate in voi uno dei seguenti sintomi:

depressione o ansia nuova o in peggioramento

pensieri di suicidio, di morte o di farsi del male

cambiamenti nel comportamento o nell'umore

agire in base a impulsi pericolosi

tentativo di suicidio .

Infezioni. Bimzelx può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni e, pertanto, può aumentare il rischio di infezioni.

Il tuo medico dovrebbe controllarti per infezioni e tubercolosi (TBC) prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Se il tuo medico ritiene che sei a rischio di tubercolosi, potresti essere trattato con medicinali per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento con questa iniezione.

Il tuo medico dovrebbe osservarti attentamente per segni e sintomi di tubercolosi durante e dopo il trattamento con Bimzelx. Non prendere questo medicinale se hai un'infezione da tubercolosi attiva.

Prima di iniziare Bimzelx, informi il tuo medico se:

sono in cura per un'infezione;

hanno un'infezione che non scompare o continua a ripresentarsi

hanno la tubercolosi o sono stati in stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi

pensi di avere un'infezione o di avere sintomi di un'infezione con sintomi quali febbre, sudorazione o brividi, dolori muscolari, tosse, respiro corto, sangue nell'espettorato, perdita di peso, pelle calda, arrossata o dolorante o piaghe sul corpo diverse dalla psoriasi, diarrea o mal di stomaco, o bruciore quando si urina o si urina più spesso del normale.

Dopo aver iniziato Bimzelx, chiama immediatamente il tuo medico se presenta uno qualsiasi dei segni di infezione sopra elencati. Non utilizzare questo medicinale se si presentano segni di infezione a meno che non venga indicato dal proprio medico. Vedi "Effetti collaterali di Bimzelx" per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

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