Bimzelx

一般名： Bimekizumab
剤形: 単回用量プレフィルドシリンジ (160 mg/mL)、単回用量プレフィルドオートインジェクター (160 mg/mL)

の使用法 Bimzelx

Bimzelx (ビメキズマブ) は、成人の尋常性乾癬の治療に使用されるインターロイキン阻害剤です。 Bimzelx は、乾癬の炎症過程に関与する 2 つのタンパク質 (IL-17A および IL-17F) を阻害することにより、炎症を軽減し、尋常性乾癬の症状を改善します。 Bimzelx は、最初は 4 週間ごと、その後は 8 週間ごとに皮下注射として患者が自己注射できます。

Bimzelx は、2023 年 10 月 18 日に FDA 承認薬になりました。承認は、3 つの第 3 相ランダム化臨床試験 (BE READY、BE VIVID、BE SURE) で得られた肯定的な結果に基づいています。これらの臨床試験では、Bimzelx は持続的レベルの皮膚クリアランスにより尋常性乾癬を一貫して効果的に改善しました。

Bimzelx は、全身または光線療法光線療法の恩恵を受ける可能性がある成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治療に使用されます。

Bimzelx 副作用

一般的な副作用

1% 以上の患者に影響を及ぼす Bimzelx の最も一般的な副作用は次のとおりです。

上気道感染症

頭痛

ヘルペス（単純ヘルペス感染症）

皮膚の小さな赤い隆起

疲労感

真菌感染症（口腔カンジダ症または真菌）喉、皮膚、爪、足、生殖器の感染症）

注射部位の痛み、発赤、腫れ

胃のインフルエンザ（胃腸炎）

ニキビ

Bimzelx の重篤な副作用

以下の「警告」セクションも参照してください。

その他の重篤な副作用には次のものがあります。 >

肝酵素レベルの上昇。 医療提供者は、治療開始前およびこの薬による治療中に肝酵素レベルをチェックするために血液検査を行います。肝臓の問題が発生した場合、医療提供者はこの薬による治療を一時停止または永久に中止することがあります。胃の右側の痛み、極度の疲労感、食欲減退、吐き気と嘔吐、皮膚のかゆみ、暗色の尿、薄い色の排便など、肝臓の問題の兆候や症状が現れた場合は、すぐに医療提供者に連絡してください。、皮膚や白目が黄色くなる。

炎症性腸疾患。この薬を服用している患者で炎症性腸疾患または「再燃」の新たな症例が発生しています。炎症性腸疾患 (クローン病または潰瘍性大腸炎) も患っている場合は、この薬による治療中に病気の症状が悪化したり、腹痛や下痢の新たな症状が現れたりしたかどうかを医療提供者に伝えてください。クローン病または潰瘍性大腸炎の新たな兆候、または悪化の兆候が現れた場合、医療提供者は Bimzelx による治療を中止します。

これらは Bimzelx で考えられる副作用のすべてではありません。

電話してください。副作用に関する医学的アドバイスが必要な場合は医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Bimzelx

この注射を使用する前に、処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含むすべての薬について医療提供者に伝えてください。

Bimzelx を使用する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

「警告」セクションに記載されているいずれかの状態または症状がある

うつ病、または自殺念慮または自殺行動の病歴がある

肝臓に問題がある - あなたの医師は治療を開始する前に肝酵素、アルカリホスファターゼ、ビリルビンを検査します

炎症性腸疾患（クローン病または潰瘍性大腸炎）を患っている

最近予防接種を受けた、または受ける予定がある（ワクチン）。 Bimzelx による治療中は生ワクチンの接種を避けてください。ワクチンを受ける前に、Bimzelx による治療を受けていることをすべての医療提供者に伝えてください。

妊娠

Bimzelx が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明であるため、妊娠中または妊娠を計画している場合は医療提供者に伝えてください。

Bimzelx の服用中に妊娠した場合は、妊娠登録簿に登録することをお勧めします。妊娠登録の目的は、あなたと赤ちゃんの健康に関する情報を収集することです。このレジストリに登録するには、医療提供者に相談するか、1-877-311-8972 に電話してください。

母乳育児

Bimzelx が母乳に移行するかどうかは不明であるため、授乳中または授乳する予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。この薬による治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、担当の医療従事者に相談してください。

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

使い方 Bimzelx

成人の Bimzelx の通常用量: 320 mg (各 160 mg を 2 回皮下注射) を 0、4、8、12、16 週目に投与し、その後は 8 週間ごとに投与します。 p>

体重 120 kg 以上の患者の場合、医療専門家は、第 16 週以降、4 週間ごとに 320 mg の投与量を考慮することがあります。

Bimzelx は次のように入手可能です。

単回用量プレフィルドシリンジ 160 mg/mL

単回用量プレフィルドオートインジェクター 160 mg/mL。

警告

ビムゼルクスは、次のような重篤な副作用を引き起こすリスクを高める可能性があります。

この薬で治療を受けている人の中には、自殺念慮や自殺行動が起こった人もいます。あなた、あなたの介護者、またはあなたの家族が次の症状のいずれかに気付いた場合は、すぐに医療援助を受けるか、国家自殺危機ライフライン 988 に電話してください。

新たなうつ病または不安症の悪化

自殺、死、自傷行為についての考え

行動や気分の変化

危険な衝動に駆られた行動

自殺未遂.

感染症。 Bimzelx は感染症と戦う免疫系の能力を低下させる可能性があるため、感染症のリスクが高まる可能性があります。

かかりつけの医療従事者は、この薬による治療を開始する前に、感染症や結核（TB）の有無を検査する必要があります。

医療従事者があなたに結核のリスクがあると判断した場合は、結核の薬で治療を受けることができます。

医療提供者は、Bimzelx による治療中および治療後に結核の兆候や症状がないか注意深く観察する必要があります。活動性の結核感染症がある場合は、この薬を服用しないでください。

次のような場合は、Bimzelx を開始する前に医療提供者に伝えてください。

感染症の治療を受けている。

感染症が治まらない、または再発し続ける

結核に罹患している、または結核患者と濃厚接触したことがある

感染症にかかっている、または発熱、発汗、悪寒、筋肉痛、咳、息切れ、血痰、体重減少、皮膚の熱感、発赤、痛みなどの症状を伴う感染症の症状があると思う乾癬とは異なる体の痛み、下痢や腹痛、排尿時の灼熱感や通常よりも排尿回数が多い場合。

Bimzelx を開始したら、すぐに医療提供者に電話してください。上記の感染の兆候がある場合。感染の兆候がある場合は、医療提供者の指示がない限り、この薬を使用しないでください。副作用の詳細については、「Bimzelx の副作用」を参照してください。

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