Bimzelx

일반적인 이름: Bimekizumab
복용 형태: 단일 용량 사전 충전형 주사기(160mg/mL), 단일 용량 사전 충전형 자동 주사기(160mg/mL)

사용법 Bimzelx

Bimzelx(bimekizumab)는 성인의 판상 건선 치료에 사용되는 인터루킨 억제제입니다. Bimzelx는 건선 염증 과정에 관여하는 두 가지 단백질(IL-17A 및 IL-17F)을 억제하여 염증을 줄이고 판상 건선 증상을 개선합니다. Bimzelx는 처음에는 4주마다, 이후에는 8주마다 피하 주사(피부 아래)로 환자가 자가 주사할 수 있습니다.

Bimzelx는 2023년 10월 18일에 FDA 승인 의약품이 되었습니다. 이번 승인은 세 가지 무작위 임상 3상 시험(BE READY, BE VIVID, BE SURE)의 긍정적인 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 이러한 임상 시험에서 Bimzelx는 지속적인 수준의 피부 제거로 판상 건선을 일관되고 효과적으로 개선했습니다.

Bimzelx는 전신 또는 광선 요법 광선 요법의 혜택을 받을 수 있는 성인의 중등도에서 중증 판상 건선을 치료하는 데 사용됩니다.

Bimzelx 부작용

일반적인 부작용

1% 이상의 환자에게 영향을 미치는 Bimzelx의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

상기도 감염

두통

입술 포진(단순 포진 감염)

피부에 작은 붉은 돌기

피곤함

진균 감염(구강 아구창 또는 곰팡이) 목, 피부, 손톱, 발 또는 생식기 감염)

주사 부위의 통증, 발적 또는 부기

위장염(위장염)

여드름 .

심각한 Bimzelx 부작용

아래 "경고" 섹션도 참조하세요.

다른 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

간 효소 수치가 상승했습니다. 담당 의사는 이 약을 사용하여 치료를 시작하기 전과 치료 중에 간 효소 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다. 간 문제가 발생하면 담당 의료 서비스 제공자가 이 약 치료를 일시 중지하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다. 오른쪽 위 부위의 통증, 매우 피곤함, 식욕 감소, 메스꺼움 및 구토, 가려운 피부, 어두운 소변, 밝은 색의 배변 등 간 문제의 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오. , 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변합니다.

염증성 장 질환. 이 약을 복용하는 환자에게서 염증성 장질환 또는 "발적"의 새로운 사례가 발생했습니다. 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염)도 앓고 있는 경우, 이 약으로 치료하는 동안 질병 증상이 악화되거나 복통이나 설사의 새로운 증상이 나타나면 담당 의사에게 알리십시오. 크론병 또는 궤양성 대장염의 새로운 징후 또는 악화되는 징후가 나타나면 담당 의료 서비스 제공자는 Bimzelx 치료를 중단할 것입니다.

이것이 Bimzelx에서 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다.

전화 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Bimzelx

이 주사를 사용하기 전에 처방약, 일반의약품, 비타민, 한방 보조제를 포함한 모든 약품에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

Bimzelx를 사용하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

'경고' 섹션에 나열된 상태나 증상이 있는 경우

우울증, 자살 충동 또는 행동의 병력이 있는 경우

간 문제가 있는 경우 - 귀하의 의사는 치료를 시작하기 전에 간 효소, 알칼리성 포스파타제 및 빌리루빈을 검사합니다.

염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염)이 있는 경우

최근 예방 접종을 받았거나 받을 예정입니다. (백신). Bimzelx로 치료하는 동안 생백신 접종을 피해야 합니다. 백신 접종을 받기 전에 모든 의료 서비스 제공자에게 Bimzelx 치료를 받고 있음을 알리십시오.

임신

Bimzelx가 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았으므로 임신 중이거나 임신할 계획이라면 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

Bimzelx를 복용하는 동안 임신하게 되면 임신 등록부에 등록하는 것이 좋습니다. 임신 등록의 목적은 귀하와 아기의 건강에 관한 정보를 수집하는 것입니다. 이 등록부에 등록하려면 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하거나 1-877-311-8972로 전화하세요.

모유 수유

Bimzelx가 모유에 침투하는지 여부는 알 수 없으므로 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획인 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 이 약으로 치료하는 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

의료 서비스 제공자에게 처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제를 포함한 모든 의약품에 대해 알리세요.

사용하는 방법 Bimzelx

일반적인 성인 Bimzelx 복용량: 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차에 투여하고 그 이후에는 8주마다 320mg(각각 160mg씩 2회 피하 주사)을 투여합니다. p>

체중이 120kg 이상인 환자의 경우 담당 의료 전문가는 16주차 이후 4주마다 320mg의 복용량을 고려할 수 있습니다.

Bimzelx의 제품은 다음과 같습니다.

단회 용량 사전 충전형 주사기 160mg/mL

단일 용량 사전 충전형 자동 주사기 160mg/mL.

경고

Bimzelx는 다음을 포함한 심각한 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

이 약으로 치료받은 일부 사람들에게서 자살 생각과 행동이 발생했습니다. 귀하, 귀하의 간병인 또는 귀하의 가족 구성원이 다음 증상 중 하나를 발견한 경우 즉시 의학적 도움을 받거나 988번으로 전국 자살 및 위기 라이프라인에 전화하십시오:

우울증이나 불안이 새로 발생하거나 악화됨

자살, 죽음 또는 자해에 대한 생각

행동이나 기분의 변화

위험한 충동에 따라 행동

자살 시도 .

감염. Bimzelx는 면역 체계의 감염 퇴치 능력을 저하시켜 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다.

의료 서비스 제공자는 이 약으로 치료를 시작하기 전에 감염 및 결핵(TB)이 있는지 확인해야 합니다.

의료 서비스 제공자가 귀하가 결핵에 걸릴 위험이 있다고 판단하는 경우, 결핵 약으로 치료를 받을 수 있습니다. 치료를 시작하기 전과 이 주사로 치료하는 동안.

의료 서비스 제공자는 Bimzelx로 치료하는 동안과 치료 후에 결핵의 징후와 증상이 있는지 면밀히 관찰해야 합니다. 활동성 결핵 감염이 있는 경우 이 약을 복용하지 마십시오.

Bimzelx를 시작하기 전에 다음 사항에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

감염 치료를 받고 있는 경우

감염이 사라지지 않거나 계속 재발하는 경우

결핵이 있거나 결핵에 걸린 사람과 밀접하게 접촉한 경우

열, 땀, 오한, 근육통, 기침, 호흡곤란, 가래에 피가 섞여나옴, 체중 감소, 피부가 따뜻하거나 붉어지거나 통증이 있는 등의 증상이 나타나 감염되었거나 감염 증상이 있다고 생각되는 경우 또는 건선과 다른 몸의 궤양, 설사 또는 복통, 소변을 자주 보거나 소변을 볼 때 타는 듯한 느낌이 들 수 있습니다.

Bimzelx를 시작한 후에는 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 연락하세요. 위에 나열된 감염 징후가 있는 경우. 의료 서비스 제공자의 지시가 없는 한 감염 징후가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오. 부작용에 대한 자세한 내용은 "Bimzelx 부작용"을 참조하세요.

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.