Bimzelx

Nama generik: Bimekizumab
Borang dos: picagari praisi dos tunggal (160 mg/mL), penyuntik automatik praisi dos tunggal (160 mg/mL)

Penggunaan Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) ialah perencat interleukin yang digunakan untuk merawat jenis psoriasis plak pada orang dewasa. Bimzelx mengurangkan keradangan dan memperbaiki gejala psoriasis plak dengan menghalang dua protein (IL-17A dan IL-17F) yang terlibat dengan proses keradangan psoriasis. Bimzelx mungkin disuntik sendiri oleh pesakit sebagai suntikan subkutaneus (di bawah kulit) setiap 4 minggu pada mulanya, kemudian setiap 8 minggu.

Bimzelx menjadi ubat yang diluluskan oleh FDA pada 18 Oktober 2023; kelulusan adalah berdasarkan keputusan positif daripada tiga ujian klinikal rawak Fasa 3 (BERSEDIA, MENJADI CERAH, dan PASTI). Dalam ujian klinikal ini, Bimzelx secara konsisten dan berkesan memperbaiki psoriasis plak dengan tahap pembersihan kulit yang berkekalan.

Bimzelx digunakan untuk merawat psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang mungkin mendapat manfaat daripada fototerapi terapi sistemik atau cahaya.

Bimzelx kesan sampingan

Kesan sampingan biasa

Kesan sampingan Bimzelx yang paling biasa menjejaskan 1% atau lebih pesakit termasuk:

jangkitan saluran pernafasan atas

sakit kepala

luka selsema (jangkitan herpes simplex)

benjolan merah kecil pada kulit anda

rasa letih

jangkitan kulat (seriawan mulut atau kulat jangkitan tekak, kulit, kuku, kaki atau alat kelamin)

sakit, kemerahan atau bengkak di tempat suntikan

selesema perut (gastroenteritis)

jerawat .

Kesan sampingan Bimzelx yang serius

Lihat juga bahagian "Amaran" di bawah.

Kesan sampingan serius yang lain termasuk:

Tahap enzim hati meningkat. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa tahap enzim hati anda sebelum memulakan rawatan dan semasa rawatan dengan ubat ini. Jika anda mengalami masalah hati, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin menjeda atau menghentikan rawatan anda secara kekal dengan ubat ini. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami sebarang tanda atau gejala masalah hati, termasuk sakit di sebelah kanan kawasan perut anda, berasa sangat letih, kurang selera makan, loya dan muntah, kulit gatal, air kencing gelap, pergerakan usus berwarna terang , kulit anda menjadi kuning atau putih mata anda.

Penyakit usus radang. Kes baru penyakit radang usus atau "flare-up" telah berlaku pada pesakit yang mengambil ubat ini. Jika anda juga mempunyai penyakit radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif), beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami gejala penyakit yang semakin teruk atau mengalami gejala baru sakit perut atau cirit-birit semasa rawatan dengan ubat ini. Jika anda mengalami tanda-tanda baru atau semakin teruk penyakit Crohn atau kolitis ulseratif, pembekal penjagaan kesihatan anda akan menghentikan rawatan dengan Bimzelx.

Ini bukan semua kesan sampingan Bimzelx yang mungkin.

Hubungi doktor anda untuk nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Bimzelx

Sebelum menggunakan suntikan ini, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat anda, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba.

Sebelum menggunakan Bimzelx, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

mempunyai mana-mana keadaan atau gejala yang disenaraikan dalam bahagian "Amaran"

mempunyai sejarah kemurungan, atau pemikiran atau tingkah laku untuk membunuh diri

mempunyai masalah hati - anda doktor akan menguji enzim hati anda, alkali fosfatase dan bilirubin sebelum memulakan rawatan

mengalami penyakit radang usus (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif)

telah menerima atau dijadualkan menerima imunisasi baru-baru ini (vaksin). Anda harus mengelak daripada menerima vaksin hidup semasa rawatan dengan Bimzelx. Beritahu semua penyedia penjagaan kesihatan anda bahawa anda sedang dirawat dengan Bimzelx sebelum menerima vaksin.

Kehamilan

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil kerana tidak diketahui sama ada Bimzelx boleh membahayakan bayi dalam kandungan anda.

Jika anda hamil semasa mengambil Bimzelx, anda digalakkan untuk mendaftar dalam Pendaftaran Kehamilan. Tujuan pendaftaran kehamilan adalah untuk mengumpul maklumat tentang kesihatan anda dan bayi anda. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda atau hubungi 1-877-311-8972 untuk mendaftar dalam pendaftaran ini.

Menyusu

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu, kerana tidak diketahui jika Bimzelx masuk ke dalam susu ibu anda. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang cara terbaik untuk memberi makan bayi anda semasa rawatan dengan ubat ini.

Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat anda, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba.

Bagaimana nak guna Bimzelx

Dos Bimzelx dewasa biasa: 320 mg (diberikan sebagai 2 suntikan subkutaneus sebanyak 160 mg setiap satu) diberikan pada Minggu 0, 4, 8, 12, dan 16, kemudian setiap 8 minggu selepas itu.

Untuk pesakit dengan berat 120 kg atau lebih, profesional penjagaan kesihatan anda boleh mempertimbangkan dos 320 mg setiap 4 minggu selepas Minggu 16.

Bimzelx tersedia sebagai:

suntikan praisi dos tunggal 160 mg/mL

penyuntik automatik praisi dos tunggal 160 mg/mL.

Amaran

Bimzelx boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan yang serius, termasuk:

Fikiran dan tingkah laku membunuh diri telah berlaku pada sesetengah orang yang dirawat dengan ubat ini. Dapatkan bantuan perubatan dengan segera atau hubungi Talian Hayat Bunuh Diri dan Krisis Kebangsaan di 988 jika anda, penjaga anda atau ahli keluarga anda mendapati anda mengalami sebarang simptom berikut:

kemurungan atau kebimbangan yang baru atau semakin teruk

fikiran untuk membunuh diri, mati atau mencederakan diri sendiri

perubahan dalam tingkah laku atau mood

bertindak atas dorongan berbahaya

percubaan untuk membunuh diri .

Jangkitan. Bimzelx boleh menurunkan keupayaan sistem imun anda untuk melawan jangkitan dan, oleh itu boleh meningkatkan risiko jangkitan anda.

Pembekal penjagaan kesihatan anda harus memeriksa anda untuk jangkitan dan batuk kering (TB) sebelum memulakan rawatan dengan ubat ini.

Jika pembekal penjagaan kesihatan anda merasakan anda berisiko untuk TB, anda mungkin dirawat dengan ubat untuk TB sebelum anda memulakan rawatan dan semasa rawatan anda dengan suntikan ini.

Pembekal penjagaan kesihatan anda harus mengawasi anda dengan teliti untuk tanda-tanda dan gejala TB semasa dan selepas rawatan dengan Bimzelx. Jangan ambil ubat ini jika anda mempunyai jangkitan TB aktif.

Sebelum memulakan Bimzelx, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda:

sedang dirawat kerana jangkitan;

mengalami jangkitan yang tidak hilang atau terus berulang

menghidap TB atau pernah berhubung rapat dengan seseorang yang menghidap TB

berfikir anda mengalami jangkitan atau mengalami gejala jangkitan dengan gejala seperti demam, berpeluh, atau menggigil, sakit otot, batuk, sesak nafas, darah dalam kahak anda, penurunan berat badan, panas, merah atau kulit yang menyakitkan atau luka pada badan anda yang berbeza daripada psoriasis anda, cirit-birit atau sakit perut, atau rasa terbakar apabila anda membuang air kecil atau kencing lebih kerap daripada biasa.

Selepas memulakan Bimzelx, hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda jangkitan yang disenaraikan di atas. Jangan gunakan ubat ini jika anda mempunyai sebarang tanda jangkitan melainkan anda diarahkan oleh pembekal penjagaan kesihatan anda. Lihat "Kesan sampingan Bimzelx" untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang kesan sampingan.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.