Bimzelx

Generieke naam: Bimekizumab
Doseringsvorm: voorgevulde spuit met enkelvoudige dosis (160 mg/ml), voorgevulde auto-injector met enkele dosis (160 mg/ml)

Gebruik van Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) is een interleukineremmer die wordt gebruikt voor de behandeling van vormen van plaque psoriasis bij volwassenen. Bimzelx vermindert ontstekingen en verbetert de symptomen van plaque psoriasis door twee eiwitten (IL-17A en IL-17F) te remmen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces van psoriasis. Bimzelx kan aanvankelijk elke 4 weken door de patiënt zelf worden geïnjecteerd als een suBCutane injectie (onder de huid), daarna elke 8 weken.

Bimzelx werd op 18 oktober 2023 een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel; goedkeuring was gebaseerd op positieve resultaten van drie gerandomiseerde klinische fase 3-onderzoeken (BE READY, BE VIVID en BE SURE). In deze klinische onderzoeken verbeterde Bimzelx op consistente en effectieve wijze plaque psoriasis met blijvende huidklaring.

Bimzelx wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die baat kunnen hebben bij systemische of lichttherapie fototherapie.

Bimzelx bijwerkingen

Veel voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen van Bimzelx die bij 1% of meer patiënten voorkomen, zijn:

infecties van de bovenste luchtwegen

hoofdpijn

koortsblaasjes (herpes simplex-infecties)

kleine rode bultjes op uw huid

vermoeid voelen

schimmelinfecties (spruw of schimmelinfecties) infecties van de keel, huid, nagels, voeten of geslachtsdelen)

pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats

buikgriep (gastro-enteritis)

acne .

Ernstige bijwerkingen van Bimzelx

Zie ook het gedeelte 'Waarschuwingen' hieronder.

Andere ernstige bijwerkingen zijn onder meer:

Verhoogde leverenzymspiegels. Uw zorgverlener zal bloedonderzoek doen om uw leverenzymspiegels te controleren voordat de behandeling wordt gestart en tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Als u leverproblemen krijgt, kan uw zorgverlener uw behandeling met dit geneesmiddel onderbreken of definitief stopzetten. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u tekenen of symptomen van leverproblemen krijgt, waaronder pijn aan de rechterkant van uw maagstreek, zich erg moe voelen, verminderde eetlust, misselijkheid en braken, jeukende huid, donkere urine, lichtgekleurde stoelgang , geelverkleuring van uw huid of het wit van uw ogen.

Inflammatoire darmziekte. Er zijn nieuwe gevallen van inflammatoire darmziekte of ‘flare-ups’ voorgekomen bij patiënten die dit geneesmiddel gebruikten. Als u ook een inflammatoire darmaandoening heeft (de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), vertel het dan aan uw arts als u tijdens de behandeling met dit geneesmiddel verergerende ziektesymptomen krijgt of nieuwe symptomen van maagpijn of diarree krijgt. Als u nieuwe of verergerende tekenen van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa krijgt, zal uw zorgverlener de behandeling met Bimzelx stopzetten.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Bimzelx.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Bimzelx

Informeer uw arts voordat u deze injectie gebruikt over al uw medicijnen, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

Informeer uw zorgverlener voordat u Bimzelx gebruikt over al uw medische aandoeningen, ook als u:

een van de aandoeningen of symptomen heeft die worden vermeld in de sectie 'Waarschuwingen'

een voorgeschiedenis heeft van depressie of zelfmoordgedachten of -gedrag

leverproblemen heeft - uw uw arts zal uw leverenzymen, alkalische fosfatase en bilirubine testen voordat u met de behandeling begint

een inflammatoire darmaandoening heeft (de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)

die onlangs een immunisatie heeft gekregen of binnenkort zal krijgen (vaccin). Tijdens de behandeling met Bimzelx dient u te vermijden dat u levende vaccins krijgt. Vertel al uw zorgverleners dat u met Bimzelx wordt behandeld voordat u een vaccin krijgt.

Zwangerschap

Informeer uw zorgverlener als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, aangezien niet bekend is of Bimzelx schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.

Als u zwanger wordt terwijl u Bimzelx gebruikt, wordt u aangemoedigd om u in te schrijven in het Zwangerschapsregister. Het doel van de zwangerschapsregistratie is het verzamelen van informatie over de gezondheid van u en uw baby. Praat met uw zorgverlener of bel 1-877-311-8972 om u in te schrijven voor dit register.

Borstvoeding

Informeer uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, omdat het niet bekend is of Bimzelx in uw moedermelk terechtkomt. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

Vertel uw zorgverlener over al uw medicijnen, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen.

Hoe te gebruiken Bimzelx

Gebruikelijke dosis Bimzelx voor volwassenen: 320 mg (toegediend als 2 subcutane injecties van elk 160 mg), toegediend in week 0, 4, 8, 12 en 16, daarna elke 8 weken. p>

Voor patiënten die 120 kg of meer wegen, kan uw zorgverlener een dosering van 320 mg elke 4 weken na week 16 overwegen.

Bimzelx is verkrijgbaar als:

/p>

Voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik 160 mg/ml

Voorgevulde auto-injector voor eenmalig gebruik 160 mg/ml.

Waarschuwingen

Bimzelx kan uw risico op ernstige bijwerkingen vergroten, waaronder:

Suïcidale gedachten en zelfmoordgedrag zijn voorgekomen bij sommige mensen die met dit geneesmiddel werden behandeld. Roep onmiddellijk medische hulp in of bel de National Suicide and Crisis Lifeline op 988 als u, uw verzorger of uw familielid een van de volgende symptomen bij u opmerkt:

nieuwe of verergerende depressie of angst

gedachten aan zelfmoord, doodgaan of jezelf pijn doen

veranderingen in gedrag of stemming

handelen op basis van gevaarlijke impulsen

poging zelfmoord te plegen .

Infecties. Bimzelx kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verminderen en kan daarom uw risico op infecties verhogen.

Uw zorgverlener moet u controleren op infecties en tuberculose (tbc) voordat de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart.

Als uw zorgverlener van mening is dat u risico loopt op tuberculose, wordt u mogelijk behandeld met medicijnen tegen tuberculose voordat u met de behandeling begint en tijdens uw behandeling met deze injectie.

Uw zorgverlener moet u tijdens en na de behandeling met Bimzelx nauwlettend in de gaten houden op tekenen en symptomen van tuberculose. Gebruik dit geneesmiddel niet als u een actieve tuberculose-infectie heeft.

Informeer uw arts voordat u met Bimzelx begint als u:

wordt behandeld voor een infectie;

een infectie heeft die niet weggaat of steeds terugkomt

tbc heeft of nauw contact heeft gehad met iemand met tuberculose

denkt dat u een infectie heeft of symptomen heeft van een infectie met symptomen zoals koorts, zweten of koude rillingen, spierpijn, hoesten, kortademigheid, bloed in uw slijm, gewichtsverlies, warme, rode of pijnlijke huid of zweren op uw lichaam die anders zijn dan uw psoriasis, diarree of maagpijn, of een brandend gevoel tijdens het urineren of vaker plassen dan normaal.

Nadat u met Bimzelx bent begonnen, dient u onmiddellijk uw zorgverlener te bellen als u één van de hierboven genoemde tekenen van infectie heeft. Gebruik dit geneesmiddel niet als u tekenen van een infectie vertoont, tenzij uw zorgverlener u dat zegt. Zie "Bimzelx-bijwerkingen" voor meer informatie over bijwerkingen.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.