Bimzelx

Nazwa ogólna: Bimekizumab
Postać dawkowania: jednodawkowa ampułko-strzykawka (160 mg/ml), jednodawkowy ampułko-strzykawka (160 mg/ml)

Użycie Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) to inhibitor interleukiny stosowany w leczeniu typów łuszczycy plackowatej u dorosłych. Bimzelx zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy łuszczycy plackowatej poprzez hamowanie dwóch białek (IL-17A i IL-17F) zaangażowanych w proces zapalny łuszczycy. Bimzelx może być wstrzykiwany przez pacjenta samodzielnie we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę) początkowo co 4 tygodnie, a następnie co 8 tygodni.

Bimzelx został lekiem zatwierdzonym przez FDA 18 października 2023 r.; zatwierdzenie leku opierało się na pozytywnych wynikach trzech randomizowanych badań klinicznych III fazy (BE READY, BE VIVID i BE SURE). W tych badaniach klinicznych lek Bimzelx konsekwentnie i skutecznie łagodził objawy łuszczycy plackowatej, zapewniając trwały poziom oczyszczania skóry.

Bimzelx stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, którzy mogą odnieść korzyść z fototerapii ogólnoustrojowej lub terapii światłem.

Bimzelx skutki uboczne

Częste działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Bimzelx występujące u 1% lub więcej pacjentów to:

infekcje górnych dróg oddechowych

ból głowy

opryszczka (infekcje opryszczki pospolitej)

małe czerwone guzki na skórze

uczucie zmęczenia

infekcje grzybicze (pleśniawka lub grzybica jamy ustnej infekcje gardła, skóry, paznokci, stóp lub narządów płciowych)

ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

grypa żołądkowa (zapalenie żołądka i jelit)

trądzik .

Poważne skutki uboczne leku Bimzelx

Patrz także sekcję „Ostrzeżenia” poniżej.

Inne poważne skutki uboczne obejmują:

Podwyższony poziom enzymów wątrobowych. Twój lekarz przeprowadzi badania krwi, aby sprawdzić poziom enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia tym lekiem. Jeśli wystąpią problemy z wątrobą, lekarz może wstrzymać lub trwale przerwać leczenie tym lekiem. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy problemów z wątrobą, w tym ból po prawej stronie brzucha, uczucie silnego zmęczenia, zmniejszenie apetytu, nudności i wymioty, swędzenie skóry, ciemny mocz, jasne wypróżnienia , zażółcenie skóry lub białek oczu.

Choroba zapalna jelit. U pacjentów przyjmujących ten lek wystąpiły nowe przypadki choroby zapalnej jelit lub „zaostrzeń”. Jeśli u pacjenta występuje również choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia tym lekiem u pacjenta wystąpią nasilenie objawów choroby lub pojawią się nowe objawy bólu brzucha lub biegunki. W przypadku pojawienia się nowych lub pogorszenia objawów choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lekarz przerwie leczenie lekiem Bimzelx.

Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku Bimzelx.

Zadzwoń lekarza w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Bimzelx

Przed użyciem tego zastrzyku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Przed użyciem leku Bimzelx należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o następujących przypadkach:

u pacjenta występuje którykolwiek ze stanów lub objawów wymienionych w części „Ostrzeżenia”

u pacjenta występowała depresja, myśli lub zachowania samobójcze

u pacjenta występują problemy z wątrobą – przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badanie enzymów wątrobowych, fosfatazy zasadowej i bilirubiny

jeśli pacjent ma nieswoiste zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

osoba niedawno otrzymała szczepionkę lub ma ją otrzymać w planowanym terminie (szczepionka). Podczas leczenia lekiem Bimzelx należy unikać przyjmowania żywych szczepionek. Przed otrzymaniem szczepionki należy poinformować wszystkich pracowników służby zdrowia, że stosuje się lek Bimzelx.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ nie wiadomo, czy Bimzelx może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Bimzelx, zachęcamy Cię do zarejestrowania się w Rejestrze Ciąż. Celem rejestru ciąż jest zebranie informacji o stanie zdrowia Ciebie i Twojego dziecka. Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub zadzwoń pod numer 1-877-311-8972, aby zarejestrować się w tym rejestrze.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, powiedz swojemu lekarzowi, ponieważ nie wiadomo, czy Bimzelx przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia tym lekiem.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Jak używać Bimzelx

Zwykła dawka leku Bimzelx dla dorosłych: 320 mg (podawana jako 2 wstrzyknięcia podskórne po 160 mg każde) podawana w tygodniach 0, 4, 8, 12 i 16, następnie co 8 tygodni.

W przypadku pacjentów ważących 120 kg lub więcej lekarz może rozważyć dawkę 320 mg co 4 tygodnie po 16. tygodniu.

Bimzelx jest dostępny jako:

jednodawkowa ampułko-strzykawka 160 mg/ml

jednodawkowa ampułko-strzykawka 160 mg/ml.

Ostrzeżenia

Bimzelx może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym:

U niektórych osób leczonych tym lekiem występowały myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast uzyskaj pomoc lekarską lub zadzwoń na infolinię National Suicide and Crisis Lifeline pod numer 988, jeśli Ty, Twój opiekun lub członek Twojej rodziny zauważycie u siebie którykolwiek z następujących objawów:

nowa lub pogłębiająca się depresja lub stany lękowe

myśli o samobójstwie, śmierci lub samookaleczeniu

zmiany w zachowaniu lub nastroju

działanie pod wpływem niebezpiecznych impulsów

próba popełnienia samobójstwa .

Infekcje. Bimzelx może zmniejszać zdolność układu odpornościowego do zwalczania infekcji i dlatego może zwiększać ryzyko infekcji.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem lekarz powinien zbadać Cię pod kątem infekcji i gruźlicy.

Jeśli Twój lekarz uzna, że jesteś w grupie ryzyka zachorowania na gruźlicę, może zastosować leczenie przeciwgruźlicze przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia tym zastrzykiem.

Pracownik opieki zdrowotnej powinien uważnie obserwować pacjenta pod kątem oznak i objawów gruźlicy w trakcie i po leczeniu lekiem Bimzelx. Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma czynne zakażenie gruźlicą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimzelx należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

jesteś leczony z powodu infekcji;

masz infekcję, która nie ustępuje lub ciągle powraca

masz gruźlicę lub miałeś bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę

myślisz, że masz infekcję lub masz objawy infekcji z takimi objawami, jak gorączka, poty lub dreszcze, bóle mięśni, kaszel, duszność, krew w flegmie, utrata masy ciała, ciepła, zaczerwieniona lub bolesna skóra lub owrzodzenia na ciele inne niż łuszczyca, biegunka lub ból brzucha, pieczenie podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu.

Po rozpoczęciu stosowania leku Bimzelx należy natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów zakażenia wymienionych powyżej. Nie stosować tego leku, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy zakażenia, chyba że zaleci to lekarz. Aby uzyskać więcej informacji na temat skutków ubocznych, zobacz „Efekty uboczne Bimzelx”.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.