Bimzelx

Nome genérico: Bimekizumab
Forma farmacêutica: seringa pré-cheia de dose única (160 mg/mL), autoinjetor pré-cheio de dose única (160 mg/mL)

Uso de Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) é um inibidor de interleucina usado para tratar tipos de psoríase em placas em adultos. Bimzelx reduz a inflamação e melhora os sintomas da psoríase em placas ao inibir duas proteínas (IL-17A e IL-17F) envolvidas no processo inflamatório da psoríase. Bimzelx pode ser autoinjetado pelo paciente como uma injeção suBCutânea (sob a pele) inicialmente a cada 4 semanas e depois a cada 8 semanas.

Bimzelx tornou-se um medicamento aprovado pela FDA em 18 de outubro de 2023; a aprovação foi baseada em resultados positivos de três ensaios clínicos randomizados de Fase 3 (BE READY, BE VIVID e BE SURE). Nestes ensaios clínicos, Bimzelx melhorou de forma consistente e eficaz a psoríase em placas com níveis duradouros de depuração da pele.

Bimzelx é usado para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos que podem se beneficiar de fototerapia sistêmica ou fototerapia.

Bimzelx efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Bimzelx que afetam 1% ou mais pacientes incluem:

infecções do trato respiratório superior

dor de cabeça

herpes labial (infecções por herpes simplex)

pequenos inchaços vermelhos na pele

sensação de cansaço

infecções fúngicas (candidíase oral ou fungos infecções da garganta, pele, unhas, pés ou órgãos genitais)

dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção

gripe estomacal (gastroenterite)

acne .

Efeitos colaterais graves do Bimzelx

Veja também a seção "Advertências" abaixo.

Outros efeitos colaterais graves incluem:

Níveis elevados de enzimas hepáticas. Seu médico fará exames de sangue para verificar seus níveis de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com este medicamento. Se desenvolver problemas de fígado, o seu médico pode interromper ou interromper permanentemente o tratamento com este medicamento. Ligue para o seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de problemas hepáticos, incluindo dor no lado direito da região do estômago, sensação de muito cansaço, redução do apetite, náuseas e vômitos, coceira na pele, urina escura, evacuações de cor clara , amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos.

Doença inflamatória intestinal. Novos casos de doença inflamatória intestinal ou “crises” ocorreram em pacientes que tomaram este medicamento. Se você também tem doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa), informe o seu médico se tiver agravamento dos sintomas da doença ou desenvolver novos sintomas de dor de estômago ou diarreia durante o tratamento com este medicamento. Se você desenvolver sinais novos ou agravados de doença de Crohn ou colite ulcerativa, seu médico interromperá o tratamento com Bimzelx.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais de Bimzelx.

Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Bimzelx

Antes de usar esta injeção, informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Antes de usar Bimzelx, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem alguma das condições ou sintomas listados na seção "Avisos"

tem histórico de depressão ou pensamentos ou comportamento suicida

tem problemas de fígado - seu o médico testará suas enzimas hepáticas, fosfatase alcalina e bilirrubina antes de iniciar o tratamento

tem doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa)

recebeu recentemente ou está programado para receber uma imunização (vacina). Você deve evitar receber vacinas vivas durante o tratamento com Bimzelx. Informe todos os seus profissionais de saúde que você está sendo tratado com Bimzelx antes de receber a vacina.

Gravidez

Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar, pois não se sabe se Bimzelx pode prejudicar o feto.

Se engravidar enquanto estiver a tomar Bimzelx, recomendamos que se inscreva no Registo de Gravidez. O objetivo do registro de gravidez é coletar informações sobre a sua saúde e a do seu bebê. Fale com seu médico ou ligue para 1-877-311-8972 para se inscrever neste registro.

Amamentação

Informe o seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar, pois não se sabe se Bimzelx passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor forma de alimentar seu bebê durante o tratamento com este medicamento.

Informe ao seu médico sobre todos os seus medicamentos, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

Como usar Bimzelx

Dose habitual de Bimzelx para adultos: 320 mg (administrados como 2 injeções subcutâneas de 160 mg cada) administradas nas semanas 0, 4, 8, 12 e 16 e, a seguir, a cada 8 semanas.

Para pacientes com peso igual ou superior a 120 kg, seu profissional de saúde pode considerar uma dosagem de 320 mg a cada 4 semanas após a semana 16.

Bimzelx está disponível como:

seringa pré-cheia de dose única 160 mg/mL

autoinjetor pré-cheio de dose única 160 mg/mL.

Avisos

Bimzelx pode aumentar o risco de ter efeitos colaterais graves, incluindo:

Pensamentos e comportamentos suicidas ocorreram em algumas pessoas tratadas com este medicamento. Obtenha ajuda médica imediatamente ou ligue para o National Suicide and Crisis Lifeline no número 988 se você, seu cuidador ou seu familiar notar algum dos seguintes sintomas:

depressão ou ansiedade nova ou agravada

pensamentos suicidas, morrer ou se machucar

mudanças de comportamento ou humor

agir de acordo com impulsos perigosos

tentativa de cometer suicídio .

Infecções. Bimzelx pode diminuir a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções e, portanto, pode aumentar o risco de infecções.

O seu médico deve verificar se há infecções e tuberculose (TB) antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Se o seu médico achar que você está em risco de contrair TB, você pode ser tratado com medicamento para TB antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com esta injeção.

Seu médico deve observá-lo atentamente quanto a sinais e sintomas de tuberculose durante e após o tratamento com Bimzelx. Não tome este medicamento se tiver uma infecção ativa por TB.

Antes de iniciar Bimzelx, informe o seu médico se você:

estão sendo tratados para uma infecção;

têm uma infecção que não desaparece ou continua voltando

têm TB ou estiveram em contato próximo com alguém com TB

acha que tem uma infecção ou apresenta sintomas de infecção com sintomas como febre, suores ou calafrios, dores musculares, tosse, falta de ar, sangue no catarro, perda de peso, pele quente, vermelha ou dolorida ou feridas no corpo diferentes da psoríase, diarreia ou dor de estômago, ou ardor ao urinar ou urinar com mais frequência do que o normal.

Depois de iniciar o Bimzelx, ligue imediatamente para o seu médico. se você tiver algum dos sinais de infecção listados acima. Não use este medicamento se tiver algum sinal de infecção, a menos que seja instruído pelo seu médico. Consulte "Efeitos colaterais do Bimzelx" para obter mais informações sobre os efeitos colaterais.

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.