Bimzelx

Nume generic: Bimekizumab
Forma de dozare: seringă preumplută cu doză unică (160 mg/ml), autoinjector preumplut cu doză unică (160 mg/ml)

Utilizarea Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab) este un inhibitor de interleukină utilizat pentru a trata tipurile de psoriazis în plăci la adulți. Bimzelx reduce inflamația și îmbunătățește simptomele psoriazisului în plăci prin inhibarea a două proteine (IL-17A și IL-17F) implicate în procesul inflamator al psoriazisului. Bimzelx poate fi auto-injectat de către pacient sub formă de injecție suBCutanată (sub piele) la fiecare 4 săptămâni inițial, apoi la fiecare 8 săptămâni.

Bimzelx a devenit un medicament aprobat de FDA pe 18 octombrie 2023; aprobarea s-a bazat pe rezultate pozitive din trei studii clinice randomizate de fază 3 (FIȚI GAȚI, FI VIO și SIGUR). În aceste studii clinice, Bimzelx a îmbunătățit în mod constant și eficient psoriazisul în plăci, cu niveluri durabile de curățare a pielii.

Bimzelx este utilizat pentru a trata psoriazisul în plăci moderat până la sever la adulții care pot beneficia de fototerapie sistemică sau cu terapie cu lumină.

Bimzelx efecte secundare

Reacții adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte secundare ale Bimzelx care afectează 1% sau mai mulți pacienți includ:

infecții ale tractului respirator superior

dureri de cap

herpes labial (infecții cu herpes simplex)

mici umflături roșii pe piele

senzație de oboseală

infecții fungice (afte bucale sau fungice infecții ale gâtului, pielii, unghiilor, picioarelor sau organelor genitale)

durere, roșeață sau umflare la locul injectării

gripa la stomac (gastroenterită)

acnee .

Efecte secundare grave ale Bimzelx

Consultați, de asemenea, secțiunea „Avertismente” de mai jos.

Alte reacții adverse grave includ:

Niveluri crescute ale enzimelor hepatice. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va face analize de sânge pentru a verifica nivelul enzimelor hepatice înainte de a începe tratamentul și în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă aveți probleme hepatice, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe sau opri definitiv tratamentul cu acest medicament. Apelați imediat furnizorul de asistență medicală dacă dezvoltați orice semne sau simptome de probleme hepatice, inclusiv durere în partea dreaptă a zonei stomacului, senzație de oboseală, scăderea apetitului, greață și vărsături, mâncărimi ale pielii, urină închisă la culoare, intestine deschise. , îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.

Boala inflamatorie a intestinului. La pacienții care iau acest medicament s-au apărut noi cazuri de boală inflamatorie intestinală sau de „aprinderi”. Dacă aveți și boală inflamatorie a intestinului (boala Crohn sau colită ulceroasă), spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome care se agravează sau dezvoltați noi simptome de durere de stomac sau diaree în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă dezvoltați semne noi sau care se agravează ale bolii Crohn sau ale colitei ulcerative, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va opri tratamentul cu Bimzelx.

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Bimzelx.

Apelați. medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Bimzelx

Înainte de a utiliza această injecție, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Înainte de a utiliza Bimzelx, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

aveți oricare dintre afecțiunile sau simptomele enumerate în secțiunea „Avertismente”

aveți antecedente de depresie sau gânduri sau comportament suicidar

aveți probleme cu ficatul - dvs. medicul vă va testa enzimele hepatice, fosfataza alcalină și bilirubina înainte de a începe tratamentul.

aveți boală inflamatorie intestinală (boala Crohn sau colită ulceroasă)

ați primit recent sau sunteți programat să primiți o imunizare (vaccin). Trebuie să evitați să primiți vaccinuri vii în timpul tratamentului cu Bimzelx. Spuneți tuturor furnizorilor de servicii medicale că sunteți tratat cu Bimzelx înainte de a primi un vaccin.

Sarcina

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă, deoarece nu se știe dacă Bimzelx poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.

Dacă rămâneți însărcinată în timp ce luați Bimzelx, sunteți încurajată să vă înscrieți în Registrul sarcinilor. Scopul registrului sarcinii este de a colecta informații despre sănătatea dumneavoastră și a copilului dumneavoastră. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală sau sunați la 1-877-311-8972 pentru a vă înscrie în acest registru.

Alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați, deoarece nu se știe dacă Bimzelx trece în laptele matern. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în timpul tratamentului cu acest medicament.

Spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală despre toate medicamentele dvs., inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

Cum se utilizează Bimzelx

Doza obișnuită de Bimzelx pentru adulți: 320 mg (administrată sub formă de 2 injecții subcutanate a câte 160 mg fiecare) administrată în săptămânile 0, 4, 8, 12 și 16, apoi la fiecare 8 săptămâni.

Pentru pacienții care cântăresc 120 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate lua în considerare o doză de 320 mg la fiecare 4 săptămâni după săptămâna 16.

Bimzelx este disponibil ca:

seringă preumplută cu doză unică 160 mg/mL

autoinjector preumplut cu doză unică 160 mg/ml.

Avertizări

Bimzelx vă poate crește riscul de a avea reacții adverse grave, inclusiv:

Gândurile și comportamentul suicidar au avut loc la unele persoane tratate cu acest medicament. Obțineți imediat asistență medicală sau sunați la National Suicide and Crisis Lifeline la 988 dacă dumneavoastră, îngrijitorul dumneavoastră sau membrul familiei dumneavoastră observați la dumneavoastră oricare dintre următoarele simptome:

depresie sau anxietate nouă sau înrăutățită

gânduri de sinucidere, de moarte sau de a vă răni

modificări de comportament sau de dispoziție

acționarea pe baza impulsurilor periculoase

încercarea de a se sinucide .

Infecții. Bimzelx poate reduce capacitatea sistemului dumneavoastră imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și, prin urmare, vă poate crește riscul de infecții.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să vă verifice dacă există infecții și tuberculoză (TB) înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Dacă furnizorul dumneavoastră de asistență medicală consideră că sunteți expus riscului de tuberculoză, este posibil să fiți tratat cu medicamente pentru tuberculoză înainte de a începe tratamentul și în timpul tratamentului cu această injecție.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să vă supravegheze îndeaproape pentru semne și simptome de tuberculoză în timpul și după tratamentul cu Bimzelx. Nu luați acest medicament dacă aveți o infecție TBC activă.

Înainte de a începe Bimzelx, spuneți medicului dumneavoastră dacă:

sunt tratați pentru o infecție;

ai o infecție care nu dispare sau continuă să revină

ai TBC sau ai fost în contact strâns cu cineva cu TBC

credeți că aveți o infecție sau aveți simptome ale unei infecții cu simptome precum febră, transpirații sau frisoane, dureri musculare, tuse, dificultăți de respirație, sânge în flegmă, scădere în greutate, piele caldă, roșie sau dureroasă sau răni pe corp care sunt diferite de psoriazis, diaree sau dureri de stomac sau arsuri atunci când urinați sau urinați mai des decât în mod normal.

După ce începeți Bimzelx, sunați imediat medicului dumneavoastră. dacă aveți oricare dintre semnele de infecție enumerate mai sus. Nu utilizați acest medicament dacă aveți semne de infecție decât dacă sunteți instruit de furnizorul dumneavoastră de asistență medicală. Consultați „Efectele secundare ale Bimzelx” pentru mai multe informații despre efectele secundare.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.