Bimzelx

Общее имя: Bimekizumab
Лекарственная форма: предварительно заполненный шприц на разовую дозу (160 мг/мл), предварительно заполненный автоинжектор на разовую дозу (160 мг/мл)

Использование Bimzelx

Бимзелкс (бимекизумаб) представляет собой ингибитор интерлейкина, используемый для лечения типов бляшечного псориаза у взрослых. Бимзелкс уменьшает воспаление и улучшает симптомы бляшечного псориаза путем ингибирования двух белков (IL-17A и IL-17F), участвующих в воспалительном процессе псориаза. Пациент может вводить Бимзелкс самостоятельно в виде подкожной инъекции (под кожу) сначала каждые 4 недели, затем каждые 8 недель.

Бимзелкс стал лекарственным средством, одобренным FDA 18 октября 2023 года; одобрение было основано на положительных результатах трех рандомизированных клинических исследований фазы 3 (BE READY, BE VIVID и BE SURE). В этих клинических исследованиях Бимзелкс последовательно и эффективно улучшал бляшечный псориаз, сохраняя устойчивый уровень очищения кожи.

Бимзелкс используется для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым может быть полезна системная фототерапия или фототерапия.

Bimzelx побочные эффекты

Распространенные побочные эффекты

К наиболее частым побочным эффектам Бимзелкса, поражающим 1% и более пациентов, относятся:

инфекции верхних дыхательных путей

головная боль

герпес (инфекция простого герпеса)

небольшие красные шишки на коже

чувство усталости

грибковые инфекции (молочница полости рта или грибок) инфекции горла, кожи, ногтей, стоп или половых органов)

боль, покраснение или отек в месте инъекции

желудочный грипп (гастроэнтерит)

акне .

Серьезные побочные эффекты Бимзелкса

См. также раздел «Предупреждения» ниже.

К другим серьезным побочным эффектам относятся:

Повышенный уровень ферментов печени. Ваш лечащий врач проведет анализы крови, чтобы проверить уровень ферментов печени перед началом лечения и во время лечения этим лекарством. Если у вас возникнут проблемы с печенью, ваш лечащий врач может приостановить или навсегда прекратить лечение этим лекарством. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы проблем с печенью, включая боль в правой части желудка, чувство сильной усталости, снижение аппетита, тошноту и рвоту, зуд кожи, темную мочу, светлые испражнения. , пожелтение кожи или белков глаз.

Воспалительное заболевание кишечника. У пациентов, принимавших это лекарство, произошли новые случаи воспалительных заболеваний кишечника или «обострений». Если у вас также есть воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), сообщите своему врачу, если во время лечения этим лекарством у вас ухудшаются симптомы заболевания или появляются новые симптомы боли в животе или диарея. Если у вас появятся новые или ухудшатся признаки болезни Крона или язвенного колита, ваш лечащий врач прекратит лечение Бимзелксом.

Это еще не все возможные побочные эффекты Бимзелкса.

Позвоните. обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Bimzelx

Прежде чем использовать эту инъекцию, сообщите своему врачу обо всех ваших лекарствах, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Прежде чем использовать Бимзелкс, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

имеете любое из состояний или симптомов, перечисленных в разделе «Предостережения»

имеете в анамнезе депрессию или суицидальные мысли или поведение

есть проблемы с печенью – ваш Перед началом лечения врач проверит ваши ферменты печени, щелочную фосфатазу и билирубин.

у вас воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

вы недавно получили или планируете получить иммунизацию. (вакцина). Вам следует избегать приема живых вакцин во время лечения Бимзелксом. Прежде чем делать прививку, сообщите всем своим медицинским работникам, что вы лечитесь Бимзелксом.

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку неизвестно, может ли Бимзелкс нанести вред вашему будущему ребенку.

Если вы забеременели во время приема Бимзелкса, вам рекомендуется зарегистрироваться в Регистре беременных. Целью реестра беременности является сбор информации о здоровье вас и вашего ребенка. Чтобы зарегистрироваться в этом реестре, обратитесь к своему лечащему врачу или позвоните по телефону 1-877-311-8972.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поскольку неизвестно, попадает ли Бимзелкс в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения этим лекарством.

Сообщите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Как использовать Bimzelx

Обычная доза Бимзелкса для взрослых: 320 мг (в виде 2 подкожных инъекций по 160 мг каждая) на 0, 4, 8, 12 и 16 неделях, а затем каждые 8 недель.

Для пациентов с массой тела 120 кг и более ваш лечащий врач может рассмотреть возможность назначения дозы 320 мг каждые 4 недели после 16 недели.

Бимзелкс доступен в следующих формах:

Предварительно заполненный шприц на однократную дозу 160 мг/мл

Предварительно заполненный автоинжектор на однократную дозу 160 мг/мл.

Предупреждения

Бимзелкс может увеличить риск возникновения серьезных побочных эффектов, в том числе:

У некоторых людей, принимавших это лекарство, возникали суицидальные мысли и поведение. Немедленно обратитесь за медицинской помощью или позвоните на Национальную линию помощи при самоубийствах и кризисных ситуациях по номеру 988, если вы, лицо, осуществляющее уход за вами, или член вашей семьи заметили у вас любой из следующих симптомов:

новая или ухудшающаяся депрессия или тревога

мысли о самоубийстве, смерти или причинении себе вреда

изменения в поведении или настроении

действие под влиянием опасных импульсов

попытка совершить самоубийство .

Инфекции. Бимзелкс может снизить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями и, следовательно, может увеличить риск заражения.

Ваш лечащий врач должен проверить вас на наличие инфекций и туберкулеза (ТБ) перед началом лечения этим лекарством.

Если ваш лечащий врач считает, что вы подвержены риску заболевания туберкулезом, вас могут лечить лекарством от туберкулеза. перед началом лечения и во время лечения этой инъекцией.

Ваш лечащий врач должен внимательно следить за вами на предмет признаков и симптомов туберкулеза во время и после лечения Бимзелксом. Не принимайте это лекарство, если у вас активная форма туберкулеза.

Прежде чем начать принимать Бимзелкс, сообщите своему врачу, если вы:

лечитесь от инфекции;

имеете инфекцию, которая не проходит или продолжает возвращаться

болеете туберкулезом или находитесь в тесном контакте с больным туберкулезом

считаете, что у вас инфекция или у вас есть такие симптомы инфекции, как лихорадка, потливость или озноб, мышечные боли, кашель, одышка, кровь в мокроте, потеря веса, теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле, отличные от псориаза, диарея или боль в животе, жжение при мочеиспускании или мочеиспускание чаще, чем обычно.

После начала приема Бимзелкса немедленно позвоните своему лечащему врачу. если у вас есть какие-либо из перечисленных выше признаков инфекции. Не используйте это лекарство, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, если только ваш лечащий врач не посоветовал вам это сделать. Дополнительную информацию о побочных эффектах см. в разделе «Побочные эффекты Бимзелкса».

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.