Bimzelx

Genel isim: Bimekizumab
Dozaj formu: tek doz önceden doldurulmuş şırınga (160 mg/mL), tek doz önceden doldurulmuş otomatik enjektör (160 mg/mL)

Kullanımı Bimzelx

Bimzelx (bimekizumab), yetişkinlerde plak sedef hastalığı türlerini tedavi etmek için kullanılan bir interlökin inhibitörüdür. Bimzelx, sedef hastalığının iltihaplanma süreciyle ilgili iki proteini (IL-17A ve IL-17F) inhibe ederek iltihabı azaltır ve plak sedef hastalığı semptomlarını iyileştirir. Bimzelx, başlangıçta 4 haftada bir, daha sonra 8 haftada bir deri altına (deri altına) enjeksiyon yoluyla hasta tarafından kendi kendine enjekte edilebilir.

Bimzelx, 18 Ekim 2023'te FDA onaylı bir ilaç haline geldi; onay, üç Faz 3 randomize klinik çalışmanın (BE READY, BE VIVID ve BE SURE) olumlu sonuçlarına dayanıyordu. Bu klinik çalışmalarda Bimzelx, kalıcı düzeyde cilt temizliği sağlayarak plak sedef hastalığını tutarlı ve etkili bir şekilde iyileştirdi.

Bimzelx, sistemik veya ışık terapisi fototerapisinden fayda görebilecek yetişkinlerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılır.

Bimzelx yan etkiler

Yaygın yan etkiler

Bimzelx'in %1 veya daha fazla hastayı etkileyen en yaygın yan etkileri şunlardır:

üst solunum yolu enfeksiyonları

baş ağrısı

uçuk (herpes simpleks enfeksiyonları)

cildinizde küçük kırmızı şişlikler

yorgun hissetme

mantar enfeksiyonları (ağızda pamukçuk veya mantar) boğaz, deri, tırnaklar, ayaklar veya cinsel organ enfeksiyonları)

enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık veya şişlik

mide gribi (gastroenterit)

akne .

Ciddi Bimzelx yan etkileri

Ayrıca aşağıdaki "Uyarılar" bölümüne bakın.

Diğer ciddi yan etkiler şunlardır:

Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme. Tedaviye başlamadan önce ve bu ilaçla tedavi sırasında, sağlık uzmanınız karaciğer enzim seviyenizi kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Karaciğer sorunlarınız gelişirse, sağlık uzmanınız bu ilaçla tedavinizi duraklatabilir veya kalıcı olarak durdurabilir. Mide bölgenizin sağ tarafında ağrı, çok yorgun hissetme, iştah azalması, mide bulantısı ve kusma, ciltte kaşıntı, koyu renkli idrar, açık renkli bağırsak hareketleri dahil olmak üzere karaciğer sorunlarına dair herhangi bir belirti veya semptom geliştirirseniz hemen sağlık uzmanınızı arayın. , cildinizin veya göz beyazlarınızın sararması.

İnflamatuar bağırsak hastalığı. Bu ilacı alan hastalarda yeni inflamatuar bağırsak hastalığı vakaları veya "alevlenmeler" meydana geldi. Ayrıca iltihabi bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa, bu ilacın tedavisi sırasında kötüleşen hastalık semptomlarınız varsa veya yeni mide ağrısı veya ishal semptomları geliştirirseniz, sağlık uzmanınıza bildirin. Crohn hastalığı veya ülseratif kolitin yeni veya kötüleşen belirtilerini geliştirirseniz, sağlık uzmanınız Bimzelx tedavisini durduracaktır.

Bunlar Bimzelx'in olası tüm yan etkileri değildir.

Arayın Yan etkilerle ilgili tıbbi tavsiye için doktorunuza danışın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Bimzelx

Bu enjeksiyonu kullanmadan önce sağlık uzmanınıza reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil tüm ilaçlarınız hakkında bilgi verin.

Bimzelx'i kullanmadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında bilgi verin:

"Uyarılar" bölümünde listelenen durumlardan veya semptomlardan herhangi birine sahipseniz

Depresyon veya intihar düşüncesi veya davranışı geçmişiniz varsa

karaciğer sorunlarınız varsa - sizin doktorunuz tedaviye başlamadan önce karaciğer enzimlerinizi, alkalin fosfatazınızı ve bilirubini test edecektir

iltihaplı bağırsak hastalığınız varsa (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit)

yakın zamanda aşı yaptırdıysanız veya yaptırmayı planlıyorsanız (aşı). Bimzelx tedavisi sırasında canlı aşılardan kaçınmalısınız. Aşı olmadan önce tüm sağlık uzmanlarınıza Bimzelx tedavisi gördüğünüzü söyleyin.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin; çünkü Bimzelx'in doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmiyor.

Bimzelx kullanırken hamile kalırsanız, Gebelik Kaydına kaydolmanız teşvik edilir. Hamilelik kaydının amacı sizin ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgi toplamaktır. Bu kayda kaydolmak için sağlık uzmanınızla görüşün veya 1-877-311-8972'yi arayın.

Emzirme

Bimzelx'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Bu ilacın tedavisi sırasında bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere tüm ilaçlarınız hakkında sağlık uzmanınıza bilgi verin.

Nasıl kullanılır Bimzelx

Normal yetişkin Bimzelx dozu: 0, 4, 8, 12 ve 16. Haftalarda ve daha sonra her 8 haftada bir verilen 320 mg (her biri 160 mg'lık 2 deri altı enjeksiyon olarak verilir). p>

120 kg veya üzeri hastalar için sağlık uzmanınız, 16. Haftadan sonra her 4 haftada bir 320 mg'lık bir dozajı değerlendirebilir.

Bimzelx şu şekilde mevcuttur:

tek doz önceden doldurulmuş şırınga 160 mg/mL

tek doz önceden doldurulmuş otomatik enjektör 160 mg/mL.

Uyarılar

Bimzelx aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere sahip olma riskinizi artırabilir:

Bu ilaçla tedavi edilen bazı kişilerde intihar düşünceleri ve davranışları görülmüştür. Siz, bakıcınız veya aile üyeniz sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederse hemen tıbbi yardım alın veya 988'den Ulusal İntihar ve Kriz Yaşam Hattını arayın:

yeni veya kötüleşen depresyon veya anksiyete

intihar, ölme veya kendine zarar verme düşünceleri

davranış veya ruh halinde değişiklikler

tehlikeli dürtülere göre hareket etme

intihar girişiminde bulunma .

Enfeksiyonlar. Bimzelx, bağışıklık sisteminizin enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve dolayısıyla enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Sağlık uzmanınız, bu ilaçla tedaviye başlamadan önce sizi enfeksiyonlar ve tüberküloz (TB) açısından kontrol etmelidir.

Sağlık uzmanınız tüberküloz riski altında olduğunuzu düşünüyorsa, tüberküloz ilacıyla tedavi edilebilirsiniz tedaviye başlamadan önce ve bu enjeksiyonla tedaviniz sırasında.

Sağlık uzmanınız, Bimzelx tedavisi sırasında ve sonrasında tüberküloz belirtileri ve semptomları açısından sizi yakından izlemelidir. Aktif bir TB enfeksiyonunuz varsa bu ilacı almayın.

Bimzelx'e başlamadan önce aşağıdaki durumlarda sağlık uzmanınıza bildirin:

bir enfeksiyon nedeniyle tedavi görüyorsanız;

geçmeyen veya sürekli geri gelen bir enfeksiyonunuz varsa

Verem hastasıysanız veya tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız

ateş, terleme veya üşüme, kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, balgamda kan, kilo kaybı, sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt gibi belirtilerle birlikte bir enfeksiyon geçirdiğinizi veya enfeksiyon belirtileri gösterdiğinizi düşünüyorsanız veya vücudunuzda sedef hastalığınızdan, ishalinizden veya mide ağrınızdan farklı yaralar veya idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma.

Bimzelx'e başladıktan sonra hemen sağlık uzmanınızı arayın. Yukarıda listelenen enfeksiyon belirtilerinden herhangi birine sahipseniz. Herhangi bir enfeksiyon belirtisine sahipseniz, sağlık uzmanınız tarafından aksi belirtilmedikçe bu ilacı kullanmayınız. Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için "Bimzelx yan etkileri" konusuna bakın.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.