Bimzelx

Загальна назва: Bimekizumab
Лікарська форма: однодозовий попередньо заповнений шприц (160 мг/мл), однодозовий попередньо заповнений автоін’єктор (160 мг/мл)

Використання Bimzelx

Бімзелкс (бімекізумаб) — це інгібітор інтерлейкіну, який використовується для лікування типів бляшкового псоріазу у дорослих. Bimzelx зменшує запалення та покращує симптоми бляшкового псоріазу шляхом інгібування двох білків (IL-17A та IL-17F), які беруть участь у запальному процесі псоріазу. Пацієнт може самостійно вводити Bimzelx у вигляді підшкірної ін’єкції (під шкіру) спочатку кожні 4 тижні, потім кожні 8 тижнів.

18 жовтня 2023 року Bimzelx став схваленим FDA ліками; схвалення ґрунтувалося на позитивних результатах трьох рандомізованих клінічних досліджень фази 3 (BE READY, BE VIVID і BE SURE). У цих клінічних випробуваннях Bimzelx послідовно та ефективно покращував бляшкоподібний псоріаз із тривалим рівнем очищення шкіри.

Bimzelx використовується для лікування середнього та тяжкого бляшкового псоріазу у дорослих, яким може бути корисна системна або світлова терапія фототерапією.

Bimzelx побічні ефекти

Поширені побічні ефекти

Найчастіші побічні ефекти Bimzelx, що вражають 1% або більше пацієнтів, включають:

інфекції верхніх дихальних шляхів

головний біль

герпес (інфекція простого герпесу)

маленькі червоні горбки на шкірі

почуття втоми

грибкові інфекції (молочниця ротової порожнини або грибкові інфекції горла, шкіри, нігтів, ніг або статевих органів)

біль, почервоніння або набряк у місці ін’єкції

шлунковий грип (гастроентерит)

акне .

Серйозні побічні ефекти Bimzelx

Також перегляньте розділ «Попередження» нижче.

Інші серйозні побічні ефекти включають:

Підвищений рівень печінкових ферментів. Ваш медичний працівник зробить аналіз крові, щоб перевірити рівень печінкових ферментів перед початком лікування та під час лікування цим препаратом. Якщо у вас виникають проблеми з печінкою, ваш медичний працівник може призупинити або назавжди припинити лікування цим препаратом. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’явилися будь-які ознаки або симптоми проблем з печінкою, включаючи біль у правій частині живота, відчуття сильної втоми, зниження апетиту, нудоту та блювоту, свербіж шкіри, темну сечу, світлі випорожнення , пожовтіння шкіри або білків очей.

Запальне захворювання кишечника. У пацієнтів, які приймали цей препарат, спостерігалися нові випадки запальних захворювань кишечника або «загострень». Якщо у вас також є запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт), повідомте свого медичного працівника, якщо у вас погіршуються симптоми захворювання або виникають нові симптоми болю в шлунку чи діареї під час лікування цим препаратом. Якщо у вас з’являться нові ознаки хвороби Крона чи виразкового коліту чи погіршення стану, ваш медичний працівник припинить лікування Bimzelx.

Це не всі можливі побічні ефекти Bimzelx.

Телефонуйте Вашого лікаря за медичною консультацією щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Bimzelx

Перш ніж використовувати цю ін’єкцію, повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки.

Перш ніж використовувати Bimzelx, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема, якщо ви:

має будь-який із станів або симптомів, перелічених у розділі «Попередження»

має історію депресії або суїцидальні думки чи поведінку

має проблеми з печінкою - лікар перевірить ваші ферменти печінки, лужну фосфатазу та білірубін перед початком лікування;

маєте запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт)

нещодавно отримали щеплення або щеплення планується отримати (вакцина). Слід уникати введення живих вакцин під час лікування Бімзелксом. Повідомте всім своїм медичним працівникам, що ви лікуєтеся Bimzelx, перш ніж отримати вакцину.

Вагітність

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, оскільки невідомо, чи може Bimzelx зашкодити вашій майбутній дитині.

Якщо ви завагітніли під час прийому Bimzelx, вам рекомендується зареєструватися в реєстрі вагітних. Метою реєстру вагітності є збір інформації про здоров’я вас і вашої дитини. Зверніться до свого медичного працівника або зателефонуйте за номером 1-877-311-8972, щоб зареєструватися в цьому реєстрі.

Грудне вигодовування

Повідомте свого медичного працівника, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми, оскільки невідомо, чи Bimzelx проникає у грудне молоко. Поговоріть зі своїм медичним працівником щодо найкращого способу годування дитини під час лікування цим препаратом.

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включно з ліками, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітамінами та рослинними добавками.

Як використовувати Bimzelx

Звичайна доза Bimzelx для дорослих: 320 мг (у вигляді 2 підшкірних ін’єкцій по 160 мг кожна) на тижні 0, 4, 8, 12 і 16, а потім кожні 8 тижнів.

Для пацієнтів з вагою 120 кг або більше ваш медичний працівник може розглянути дозу 320 мг кожні 4 тижні після 16 тижня.

Bimzelx доступний як:

однодозовий попередньо наповнений шприц 160 мг/мл

однодозовий попередньо наповнений шприц 160 мг/мл.

Попередження

Bimzelx може підвищити ризик виникнення серйозних побічних ефектів, зокрема:

У деяких людей, які отримували ці ліки, траплялися суїцидальні думки та поведінка. Негайно зверніться по медичну допомогу або зателефонуйте на Національну лінію допомоги для самогубств і кризових ситуацій за номером 988, якщо ви, ваш опікун або член вашої сім’ї помітили у вас будь-які з наведених нижче симптомів:

нова депресія чи тривога або погіршення

думки про самогубство, смерть або самопошкодження

зміни в поведінці чи настрої

дія під впливом небезпечних імпульсів

спроба вчинити самогубство .

Інфекції. Bimzelx може знизити здатність вашої імунної системи боротися з інфекціями, а отже, збільшити ризик інфікування.

Ваш медичний працівник повинен перевірити вас на наявність інфекцій і туберкульозу (ТБ) перед початком лікування цими ліками.

Якщо ваш медичний працівник вважає, що ви ризикуєте захворіти на туберкульоз, вас можуть лікувати ліками від туберкульозу. перед початком лікування та під час лікування цією ін’єкцією.

Ваш медичний працівник повинен уважно спостерігати за вами на наявність ознак і симптомів туберкульозу під час і після лікування Bimzelx. Не приймайте ці ліки, якщо у вас активна туберкульозна інфекція.

Перед початком прийому Bimzelx повідомте свого медичного працівника, якщо ви:

проходять лікування від інфекції;

мають інфекцію, яка не зникає або постійно повертається

хворі на туберкульоз або були в тісному контакті з людиною, хворою на туберкульоз

вважаєте, що у вас інфекція або у вас є симптоми інфекції, такі як лихоманка, пітливість або озноб, м’язові болі, кашель, задишка, кров у мокротинні, втрата ваги, тепла, червона або болюча шкіра або виразки на вашому тілі, які відрізняються від вашого псоріазу, діарея чи біль у шлунку, або печіння під час сечовипускання або сечовипускання частіше, ніж зазвичай.

Після початку прийому Bimzelx негайно зателефонуйте своєму лікарю якщо у вас є будь-які ознаки інфекції, перераховані вище. Не використовуйте цей препарат, якщо у вас є будь-які ознаки інфекції, за винятком випадків, коли ваш медичний працівник наказав це зробити. Додаткову інформацію про побічні ефекти див. у розділі «Побічні ефекти Bimzelx».

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.