Bivigam

Obecný název: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
léková forma: injekce pro intravenózní infuzi
Třída drog: Imunitní globuliny

Použití Bivigam

Bivigam je 10% roztok lidského imunitního globulinu (IVIG), který je podáván nitrožilní infuzí (injekcí do žíly) poskytovatelem zdravotní péče k léčbě dospělých a dětí ve věku 2 let a starších primárními humorálními imunodeficience – což je imunitní systém, který nefunguje správně.

Primární humorální imunodeficience jsou charakterizovány defekty v B lymfocytech – ty jsou klíčovými hráči v naší imunitní odpovědi. Abnormality B lymfocytů u primární humorální imunodeficience klasicky vedou ke snížení počtu B lymfocytů, zhoršené produkci protilátek nebo obojímu, což vede ke zvýšenému riziku infekce, včetně závažných infekcí.

Bivigam funguje tak, že u lidí nahrazuje chybějící imunoglobulin s primární humorální imunodeficiencí, ačkoli přesný způsob jeho fungování není znám.

Bivigam byl schválen FDA 20. prosince 2012.

Bivigam vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Během injekce se mohou objevit některé nežádoucí účinky. Sdělte svému pečovateli, pokud se vám točí hlava, máte nevolnost, točí se vám hlava, potíte se nebo máte bolesti hlavy, bušení v krku nebo uších, horečku, zimnici, tlak na hrudi nebo teplo či zarudnutí v obličeji.

Bivigam může způsobit závažné nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

příznaky poruchy krevních buněk – bledá nebo zažloutlá kůže, tmavě zbarvená moč, horečka, zmatenost nebo slabost, příznaky dehydratace – pocit velké žízně nebo horko, neschopnost močit, silné pocení nebo horká a suchá kůže problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, otoky, rychlé přibírání na váze, pocit dušnosti, plicní potíže – bolest na hrudi, potíže s dýcháním, modře zbarvené rty, prsty nebo příznaky nové infekce na nohou – horečka se silnou bolestí hlavy, ztuhlost šíje, bolest očí a zvýšená citlivost na světlo nebo známky krevní sraženiny – dušnost, bolest na hrudi s hlubokým dýcháním, zrychlený srdeční tep, necitlivost nebo slabost na jedné straně těla, otok a teplo nebo změna barvy v paži nebo noze.

Běžné vedlejší účinky přípravku Bivigam postihující 5 % nebo více lidí mohou zahrnovat:

bolest hlavy

únava

reakce v místě infuze (bolest, otok, pálení nebo podráždění v místě vpichu IV jehly)

nevolnost

sinusitida (ucpaný nos, bolest dutin)

zvýšený krevní tlak

průjem

závrať

nedostatek energie .

Další hlášené nežádoucí účinky zahrnují:

bolesti zad, kloubů

horečka, zimnice, pocení, teplo nebo brnění

bolesti žaludku

rychlé srdeční akce.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se vyskytnout další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Bivigam

Tento lék možná nebudete moci používat, pokud:

měli jste alergickou reakci na imunoglobulin nebo krevní produkt máte nedostatek imunoglobulinu A (IgA) s protilátkami proti IgA.

Bivigam může způsobit krevní sraženiny nebo problémy s ledvinami, zejména u starších dospělých nebo u lidí s určitými onemocněními. Informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

problémy se srdcem, problémy s krevním oběhem nebo "hustá krev"

mrtvice nebo krevní sraženina

onemocnění ledvin

diabetes

infekce zvaná sepse

pokud užíváte estrogeny (antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapii)

jste-li dlouhodobě na lůžku nebo

jestliže máte zaveden centrální intravenózní (IV) katétr

jste starší 65 let

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět

kojíte.

Těhotenství a kojení

Použití přípravku Bivigam u těhotných žen nebylo hodnoceno a měl by být použit pouze v případě potřeby. Není známo, zda může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě nebo může ovlivnit reprodukční kapacitu. Imunitní globuliny procházejí placentou z mateřského oběhu ve zvýšené míře po 30 týdnech těhotenství.

O použití přípravku Bivigam u kojících žen nejsou k dispozici žádné údaje u lidí. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o rizicích.

Související drogy

Jak používat Bivigam

Bivigam se podává jako pomalá infuze do žíly, obvykle jednou za 3 až 4 týdny. Tuto injekci vám podá poskytovatel zdravotní péče.

Při používání Bivigamu pijte hodně tekutin, abyste zlepšili průtok krve a udrželi správnou funkci ledvin.

Můžete potřebujete časté testy krve nebo moči.

Tento lék může ovlivnit výsledky určitých lékařských testů. Řekněte kterémukoli lékaři, který vás léčí, že používáte IGIV.

Varování

Může způsobit reakce přecitlivělosti. Nepoužívat u lidí s anamnézou anafylaktických nebo závažných systémových reakcí na lidský imunoglobulin nebo u pacientů s deficitem IgA s protilátkami proti IgA a anamnézou přecitlivělosti.

Bivigam může způsobit krevní sraženiny. Riziko je nejvyšší u starších dospělých nebo u lidí, kteří měli krevní sraženiny, srdeční problémy nebo problémy s krevním oběhem. Krevní sraženiny jsou také pravděpodobnější během dlouhodobého upoutání na lůžko, při užívání antikoncepčních pilulek nebo hormonální substituční terapie nebo při zavedení centrálního intravenózního (IV) katétru. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním, rychlý srdeční tep, necitlivost nebo slabost nebo otok a teplo nebo změnu barvy v paži nebo noze.

Tento lék může také poškodit ledviny, zvláště pokud máte onemocnění ledvin nebo užíváte také některé léky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte známky problémů s ledvinami, jako jsou otoky, rychlé přibírání na váze a malé nebo žádné močení.

Syndrom aseptické meningitidy (zánět výstelky mozku) se může vzácně objevit u zřídka při léčbě IGIV včetně Bivigamu. Obvykle začíná během několika hodin až 2 dnů po léčbě IGIV. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás objeví silná bolest hlavy, ztuhlost šíje, ospalost, horečka, citlivost na světlo, bolestivé pohyby očí, nevolnost nebo zvracení.

Hemolýza (rozpad červených krvinek) a po léčbě IGIV (včetně Bivigamu) se může vyvinout opožděná hemolytická anémie. Okamžitě zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví únava, zrychlený srdeční tep, zežloutnutí kůže nebo očí nebo tmavě zbarvená moč.

Tekutina v plicích (nekardiogenní plicní edém) související s infuzí (transfuze- související akutní poškození plic [TRALI]) bylo hlášeno po infuzích IVIG, obvykle během 1 až 6 hodin po léčbě. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud máte potíže s dýcháním, bolest na hrudi, modré rty nebo končetiny nebo se u vás objeví horečka.

Imunoglobulin se vyrábí z darované lidské plazmy a může obsahovat viry nebo jiné infekční agens. Darovaná plazma je testována a ošetřena, aby se snížilo riziko kontaminace, ale stále existuje malá možnost, že by mohla přenášet onemocnění. Zeptejte se svého lékaře na všechna možná rizika.

Co ovlivní další léky Bivigam

Bivigam může poškodit vaše ledviny, zvláště pokud také užíváte určité léky na infekce, rakovinu, osteoporózu, odmítnutí transplantovaného orgánu, poruchy střev, vysoký krevní tlak nebo bolest nebo artritidu (včetně Advil, Motrin a Aleve).

Bivigam může mít krátkodobý účinek na vaši imunitní odpověď na živé virové vakcíny, jako jsou spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice. Poraďte se se svým lékařem o nejvhodnější době pro očkování.

Může také ovlivňovat výsledky některých laboratorních testů.

Jiné léky mohou ovlivnit Bivigam, včetně předpisu a volně prodejné léky, vitamíny a rostlinné produkty. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.