Bivigam

Gattungsbezeichnung: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Darreichungsform: Injektion zur intravenösen Infusion
Medikamentenklasse: Immunglobuline

Benutzung von Bivigam

Bivigam ist eine 10-prozentige Lösung von menschlichem Immunglobulin (IVIG), die von einem Gesundheitsdienstleister als intravenöse Infusion (eine Injektion in eine Vene) verabreicht wird, um Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren mit primärem Humoralproblem zu behandeln Immunschwäche – ein Immunsystem, das nicht richtig funktioniert.

Primäre humorale Immundefekte sind durch Defekte in B-Lymphozyten gekennzeichnet – diese sind Schlüsselakteure unserer Immunantwort. B-Zell-Anomalien bei primärer humoraler Immunschwäche führen klassischerweise zu einer verringerten B-Zellzahl, einer beeinträchtigten Antikörperproduktion oder beidem, was zu einem erhöhten Infektionsrisiko, einschließlich schwerer Infektionen, führt.

Bivigam wirkt, indem es fehlendes Immunglobulin bei Menschen ersetzt mit primärer humoraler Immunschwäche, obwohl die genaue Wirkungsweise nicht geklärt ist.

Bivigam wurde am 20. Dezember 2012 von der FDA zugelassen.

Bivigam Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Pochen im Nacken oder in den Ohren, Fieber, Schüttelfrost, Engegefühl in der Brust oder Wärme oder Rötung im Gesicht haben.

Bivigam kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

Anzeichen einer Blutkörperchenerkrankung – blasse oder gelbliche Haut, dunkel gefärbter Urin, Fieber, Verwirrtheit oder Schwäche, Symptome einer Dehydrierung – starkes Durstgefühl oder Hitze, Unfähigkeit zu urinieren, starkes Schwitzen oder heiße und trockene Haut Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit Lungenprobleme – Brustschmerzen, Atembeschwerden, blaue Lippen, Finger oder Zehen Anzeichen einer neuen Infektion – Fieber mit starken Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Augenschmerzen und erhöhter Lichtempfindlichkeit oder Anzeichen eines Blutgerinnsels – Kurzatmigkeit, Brustschmerzen bei tiefer Atmung, schneller Herzschlag, Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Körperseite, Schwellung und Wärme oder Verfärbung in einem Arm oder Bein.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bivigam, die 5 % oder mehr Menschen betreffen, gehören:

Kopfschmerzen

Müdigkeit

Reaktionen an der Infusionsstelle (Schmerzen, Schwellung, Brennen oder Reizung an der Stelle, an der die Infusionsnadel eingeführt wurde)

Übelkeit

Sinusitis (verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen)

erhöhter Blutdruck

Durchfall

Schwindel

Energiemangel .

Andere berichtete Nebenwirkungen sind:

Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen

Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Wärmegefühl oder Kribbeln

Bauchschmerzen

schneller Herzschlag.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Bivigam

Sie können dieses Arzneimittel möglicherweise nicht verwenden, wenn:

Sie hatten eine allergische Reaktion auf ein Immunglobulin oder ein Blutprodukt. Sie haben einen Immunglobulin A (IgA)-Mangel mit Antikörpern gegen IgA.

Bivigam kann Blutgerinnsel oder Nierenprobleme verursachen, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder bei Menschen mit bestimmten Erkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Herzprobleme, Durchblutungsstörungen oder „dickes Blut“

ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel

Nierenerkrankung

Diabetes

eine Infektion namens Sepsis

wenn Sie Östrogene (Antibabypillen oder Hormonersatztherapie) einnehmen

wenn Sie längere Zeit Bettruhe hatten oder

wenn Sie einen zentralen intravenösen (IV) Katheter haben

Sie über 65 Jahre alt sind

Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten

Sie stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Bivigam bei schwangeren Frauen wurde nicht untersucht und sollte nur bei Bedarf angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob es bei der Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Immunglobuline passieren die Plazenta aus dem mütterlichen Blutkreislauf zunehmend nach der 30. Schwangerschaftswoche.

Es liegen keine Humandaten zur Anwendung von Bivigam bei stillenden Frauen vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Bivigam

Bivigam wird als langsame Infusion in eine Vene verabreicht, normalerweise alle 3 bis 4 Wochen. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.

Trinken Sie während der Anwendung von Bivigam viel Flüssigkeit, um Ihre Durchblutung zu verbessern und die ordnungsgemäße Funktion Ihrer Nieren aufrechtzuerhalten.

Das ist möglich Sie benötigen häufige Blut- oder Urintests.

Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie IGIV anwenden.

Warnungen

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Nicht anwenden bei Personen mit anaphylaktischen oder schweren systemischen Reaktionen auf menschliches Immunglobulin in der Vorgeschichte oder bei Patienten mit IgA-Mangel mit Antikörpern gegen IgA und Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte.

Bivigam kann Blutgerinnsel verursachen. Das Risiko ist bei älteren Erwachsenen oder bei Menschen mit Blutgerinnseln, Herzproblemen oder Durchblutungsstörungen am höchsten. Blutgerinnsel treten auch häufiger bei längerer Bettruhe, bei der Einnahme von Antibabypillen oder einer Hormonersatztherapie oder bei angelegtem zentralen intravenösen (IV) Katheter auf. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden, schnellen Herzschlag, Taubheits- oder Schwächegefühl oder Schwellungen und Wärme oder Verfärbungen in einem Arm oder Bein haben.

Dieses Arzneimittel kann auch Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder zusätzlich bestimmte Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen von Nierenproblemen haben, wie z. B. Schwellung, schnelle Gewichtszunahme und wenig oder kein Wasserlassen.

Aseptisches Meningitis-Syndrom (Entzündung der Gehirnschleimhaut) kann selten auftreten bei selten bei IGIV-Behandlungen einschließlich Bivigam. Sie beginnt in der Regel innerhalb weniger Stunden bis 2 Tage nach der IGIV-Behandlung. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen starke Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Schläfrigkeit, Fieber, Lichtempfindlichkeit, schmerzhafte Augenbewegungen, Übelkeit oder Erbrechen auftreten.

Hämolyse (Zerfall der roten Blutkörperchen) und Nach einer IGIV-Therapie (einschließlich Bivigam) kann sich eine verzögerte hämolytische Anämie entwickeln. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Müdigkeit, eine erhöhte Herzfrequenz, eine Gelbfärbung der Haut oder der Augen oder dunkel gefärbter Urin auftreten.

Flüssigkeit in der Lunge (nicht kardiogenes Lungenödem) im Zusammenhang mit der Infusion (Transfusions-) Nach IVIG-Infusionen wurde über Fälle einer akuten Lungenschädigung [TRALI] berichtet, typischerweise innerhalb von 1 bis 6 Stunden nach der Behandlung. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Atembeschwerden, Brustschmerzen, blaue Lippen oder Gliedmaßen haben oder Fieber entwickeln.

Immunglobulin wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Bivigam

Bivigam kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie auch bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen, Krebs, Osteoporose, Abstoßung von Organtransplantationen, Darmerkrankungen, Bluthochdruck oder Schmerzen oder Arthritis einnehmen (einschließlich Advil, Motrin und Aleve).

Bivigam kann eine kurzfristige Wirkung auf Ihre Immunantwort auf Lebendimpfstoffe wie Masern, Mumps, Röteln und Varizellen haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den besten Zeitpunkt für eine Impfung.

Kann auch die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinträchtigen.

Andere Medikamente, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, können Auswirkungen auf Bivigam haben rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

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