Bivigam

Γενικό όνομα: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Φόρμα δοσολογίας: ένεση για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Ανοσοσφαιρίνες

Χρήση του Bivigam

Το Bivigam είναι ένα διάλυμα 10% ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης (IVIG) που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (ένεση σε φλέβα) από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 2 ετών και άνω με πρωτογενή χυμική ανοσοανεπάρκεια – που είναι ένα ανοσοποιητικό σύστημα που δεν λειτουργεί σωστά.

Οι πρωτογενείς χυμικές ανοσοανεπάρκειες χαρακτηρίζονται από ελαττώματα στα Β λεμφοκύτταρα – αυτοί είναι βασικοί παράγοντες στην ανοσολογική μας απόκριση. Οι ανωμαλίες των Β κυττάρων στην πρωτοπαθή χυμική ανοσοανεπάρκεια έχουν κλασικά ως αποτέλεσμα μειωμένο αριθμό Β κυττάρων, μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων ή και τα δύο, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών λοιμώξεων.

Το Bivigam δρα αντικαθιστώντας την ανοσοσφαιρίνη που λείπει στους ανθρώπους. με πρωτοπαθή χυμική ανοσοανεπάρκεια, αν και ο ακριβής τρόπος λειτουργίας του δεν είναι κατανοητός.

Το Bivigam εγκρίθηκε από τον FDA στις 20 Δεκεμβρίου 2012.

Bivigam παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ναυτία, ζαλάδα, ιδρωμένη ή πονοκέφαλο, σφυροκόπημα στο λαιμό ή τα αυτιά σας, πυρετό, ρίγη, σφίξιμο στο στήθος ή ζεστασιά ή ερυθρότητα στο πρόσωπό σας.

Το Bivigam μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

σημεία διαταραχής των κυττάρων του αίματος--χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, σκουρόχρωμα ούρα, πυρετό, σύγχυση ή αδυναμία συμπτώματα αφυδάτωσης -- αίσθημα μεγάλης δίψας ή ζέστη, αδυναμία ούρησης, έντονη εφίδρωση ή ζεστό και ξηρό δέρμα νεφρικά προβλήματα -- λίγη ή καθόλου ούρηση, πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους, αίσθημα δύσπνοιας προβλήματα στους πνεύμονες -- πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, μπλε χείλη, δάχτυλα ή τα δάχτυλα των ποδιών σημάδια νέας λοίμωξης - πυρετός με έντονο πονοκέφαλο, δυσκαμψία στον αυχένα, πόνο στα μάτια και αυξημένη ευαισθησία στο φως ή σημάδια θρόμβου αίματος - δύσπνοια, πόνος στο στήθος με βαθιά αναπνοή, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος, πρήξιμο και ζέστη ή αποχρωματισμός σε ένα χέρι ή πόδι.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Bivigam που επηρεάζουν το 5% ή περισσότερα άτομα μπορεί να περιλαμβάνουν:

κεφαλαλγία

κόπωση

αντιδράσεις στο σημείο έγχυσης (πόνος, οίδημα, κάψιμο ή ερεθισμός στο σημείο που εισήχθη η βελόνα ενδοφλέβιας φλέβας)

ναυτία

ιγμορίτιδα (βουλωμένη μύτη, πόνος κόλπων)

αυξημένη αρτηριακή πίεση

διάρροια

ζάλη

έλλειψη ενέργειας .

Άλλες αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις

πυρετός, ρίγη, εφίδρωση, ζέστη ή μυρμήγκιασμα

πόνος στο στομάχι

ταχυπαλμία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Bivigam

Μπορεί να μην μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν:

είχατε αλλεργική αντίδραση σε ανοσοσφαιρίνη ή προϊόν αίματος έχετε ανεπάρκεια ανοσοσφαιρίνης Α (IgA) με αντισώματα κατά της IgA.

Το Bivigam μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος ή προβλήματα στα νεφρά, ειδικά σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας ή σε άτομα με ορισμένες παθήσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακά προβλήματα, προβλήματα στην κυκλοφορία του αίματος ή "παχύ αίμα"

ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρόμβος αίματος

νεφροπάθεια

διαβήτης

μια λοίμωξη που ονομάζεται σήψη

εάν χρησιμοποιείτε οιστρογόνα (αντισυλληπτικά χάπια ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης)

εάν βρίσκεστε σε μακροχρόνια κατάκλιση ή

εάν έχετε τοποθετήσει έναν κεντρικό ενδοφλέβιο (IV) καθετήρα

είστε άνω των 65 ετών

είσαι έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Η χρήση του Bivigam σε έγκυες γυναίκες δεν έχει αξιολογηθεί και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν χρειάζεται. Δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο ή μπορεί να επηρεάσει την αναπαραγωγική ικανότητα. Οι ανοσοσφαιρίνες διασχίζουν τον πλακούντα από τη μητρική κυκλοφορία όλο και περισσότερο μετά τις 30 εβδομάδες κύησης.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με τη χρήση του Bivigam σε γυναίκες που θηλάζουν. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τους κινδύνους.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Bivigam

Το Bivigam χορηγείται ως αργή έγχυση σε φλέβα, συνήθως μία φορά κάθε 3 έως 4 εβδομάδες. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση.

Πίνετε πολλά υγρά ενώ χρησιμοποιείτε το Bivigam για να βελτιώσετε τη ροή του αίματός σας και να διατηρήσετε τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας.

Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bivigam. χρειάζονται συχνές εξετάσεις αίματος ή ούρων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων ιατρικών εξετάσεων. Ενημερώστε οποιονδήποτε γιατρό σας θεραπεύει ότι χρησιμοποιείτε IGIV.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Να μη χρησιμοποιείται σε άτομα με ιστορικό αναφυλακτικών ή σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων στην ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη ή σε ασθενείς με ανεπάρκεια IgA με αντισώματα έναντι του IgA και ιστορικό υπερευαισθησίας.

Το Bivigam μπορεί να προκαλέσει θρόμβους αίματος. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας ή σε άτομα που είχαν θρόμβους αίματος, καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα στην κυκλοφορία του αίματος. Οι θρόμβοι αίματος είναι επίσης πιο πιθανοί κατά τη μακροχρόνια κατάκλιση, κατά τη χρήση αντισυλληπτικών χαπιών ή θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης ή ενώ τοποθετείται ένας κεντρικός ενδοφλέβιος (IV) καθετήρας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, γρήγορους καρδιακούς παλμούς, μούδιασμα ή αδυναμία, ή πρήξιμο και ζέστη ή αποχρωματισμό σε ένα χέρι ή πόδι.

Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να βλάψει τα νεφρά σας, ειδικά εάν έχετε νεφρική νόσο ή χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα φάρμακα. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε σημάδια νεφρικών προβλημάτων, όπως πρήξιμο, γρήγορη αύξηση βάρους και ελάχιστη ή καθόλου ούρηση.

Το σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας (φλεγμονή του βλεννογόνου του εγκεφάλου) μπορεί να εμφανιστεί σπάνια με σπάνια με θεραπείες IGIV συμπεριλαμβανομένου του Bivigam. Συνήθως αρχίζει μέσα σε αρκετές ώρες έως 2 ημέρες μετά τη θεραπεία με IGIV. Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε σοβαρό πονοκέφαλο, δυσκαμψία στον αυχένα, υπνηλία, πυρετό, ευαισθησία στο φως, επώδυνες κινήσεις των ματιών, ναυτία ή έμετο.

Αιμόλυση (διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων) και μπορεί να αναπτυχθεί καθυστερημένη αιμολυτική αναιμία μετά από θεραπεία με IGIV (συμπεριλαμβανομένου του Bivigam). Καλέστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε κόπωση, αυξημένο καρδιακό ρυθμό, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή σκουρόχρωμα ούρα.

Υγρό στους πνεύμονες (μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα) που σχετίζεται με την έγχυση (μετάγγιση- σχετική οξεία πνευμονική βλάβη [TRALI]) έχει αναφερθεί μετά από εγχύσεις IVIG, συνήθως εντός 1 έως 6 ωρών από τη θεραπεία. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος, μπλε χείλη ή άκρα ή έχετε πυρετό.

Η ανοσοσφαιρίνη παράγεται από δωρεά ανθρώπινου πλάσματος και μπορεί να περιέχει ιούς ή άλλους μολυσματικούς παράγοντες. Το δωρεά πλάσμα ελέγχεται και υποβάλλεται σε θεραπεία για τη μείωση του κινδύνου μόλυνσης, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει μια μικρή πιθανότητα να μεταδώσει ασθένεια. Ρωτήστε το γιατρό σας για τυχόν πιθανούς κινδύνους.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Bivigam

Το Bivigam μπορεί να βλάψει τα νεφρά σας, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις, καρκίνο, οστεοπόρωση, απόρριψη μοσχεύματος οργάνων, διαταραχές του εντέρου, υψηλή αρτηριακή πίεση ή πόνο ή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των Advil, Motrin και Aleve).

Το Bivigam μπορεί να έχει βραχυπρόθεσμη επίδραση στην ανοσολογική σας απόκριση στα εμβόλια ζωντανών ιών, όπως η ιλαρά, η παρωτίτιδα, η ερυθρά και η ανεμευλογιά. Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την καλύτερη στιγμή για ανοσοποίηση.

Μπορεί επίσης να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων.

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Bivigam, συμπεριλαμβανομένης της συνταγογράφησης και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.