Bivigam

Nom générique: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Forme posologique : injection pour perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Immunoglobulines

L'utilisation de Bivigam

Bivigam est une solution à 10 % d'immunoglobuline humaine (IVIG) administrée par perfusion intraveineuse (une injection dans une veine) par un professionnel de la santé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints de troubles humoraux primaires. l'immunodéficience – qui est un système immunitaire qui ne fonctionne pas correctement.

Les déficits immunitaires humoraux primaires sont caractérisés par des défauts dans les lymphocytes B – ceux-ci sont des acteurs clés de notre réponse immunitaire. Les anomalies des lymphocytes B dans le déficit immunitaire humoral primaire entraînent généralement une diminution du nombre de lymphocytes B, une altération de la production d'anticorps, ou les deux, entraînant un risque accru d'infection, y compris des infections graves.

Bivigam agit en remplaçant les immunoglobulines manquantes chez les personnes. avec un déficit immunitaire humoral primaire, bien que son fonctionnement exact ne soit pas compris.

Bivigam a été approuvé par la FDA le 20 décembre 2012.

Bivigam Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes de réaction allergique : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection. Informez votre soignant si vous vous sentez étourdi, nauséeux, étourdi, en sueur ou si vous avez des maux de tête, des coups dans le cou ou les oreilles, de la fièvre, des frissons, une oppression thoracique ou une chaleur ou une rougeur au visage.

Bivigam peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous présentez :

des signes d'un trouble des cellules sanguines - une peau pâle ou jaunie, des urines de couleur foncée, de la fièvre, une confusion ou une faiblesse, des symptômes de déshydratation - une sensation de soif intense ou chaud, incapacité d'uriner, transpiration abondante ou peau chaude et sèche problèmes rénaux - peu ou pas d'urination, gonflement, prise de poids rapide, essoufflement problèmes pulmonaires - douleur thoracique, difficulté à respirer, lèvres et doigts bleuis ou les orteils, signes d'une nouvelle infection : fièvre accompagnée de maux de tête sévères, raideur de la nuque, douleur oculaire et sensibilité accrue à la lumière, ou signes d'un caillot sanguin : essoufflement, douleur thoracique accompagnée d'une respiration profonde, rythme cardiaque rapide, engourdissement. ou une faiblesse d'un côté du corps, un gonflement et une chaleur ou une décoloration d'un bras ou d'une jambe.

Les effets secondaires courants de Bivigam affectant 5 % ou plus des personnes peuvent inclure :

maux de tête

fatigue

réactions au site de perfusion (douleur, gonflement, brûlure ou irritation à l'endroit où l'aiguille IV a été insérée)

nausées

sinusite (nez bouché, douleur aux sinus)

augmentation de la tension artérielle

diarrhée

étourdissements

manque d'énergie .

Les autres effets secondaires signalés incluent :

des maux de dos, des douleurs articulaires

de la fièvre, des frissons, de la transpiration, de la chaleur ou des picotements

douleurs à l'estomac

battements cardiaques rapides.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Bivigam

Vous ne pourrez peut-être pas utiliser ce médicament si :

vous avez eu une réaction allergique à une immunoglobuline ou à un produit sanguin; vous avez un déficit en immunoglobuline A (IgA) avec des anticorps anti-IgA.

Bivigam peut provoquer des caillots sanguins ou des problèmes rénaux, en particulier chez les personnes âgées ou chez les personnes souffrant de certaines pathologies. Informez votre médecin si vous avez déjà eu :

des problèmes cardiaques, des problèmes de circulation sanguine ou un « sang épais »

un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin

une maladie rénale

le diabète

une infection appelée septicémie

si vous utilisez des œstrogènes (pilule contraceptive ou traitement hormonal substitutif)

si vous avez été alitée pendant une longue période ou

si vous avez un cathéter intraveineux central (IV) en place

vous avez plus de 65 ans

vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir

vous allaitez.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de Bivigam chez la femme enceinte n'a pas été évaluée et il ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité. On ne sait pas s’il peut nuire au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou s’il peut affecter la capacité de reproduction. Les immunoglobulines traversent de plus en plus le placenta depuis la circulation maternelle après 30 semaines de gestation.

Aucune donnée humaine n'est disponible sur l'utilisation de Bivigam chez les femmes qui allaitent. Discutez des risques avec votre médecin.

Relier les médicaments

Comment utiliser Bivigam

Bivigam est administré en perfusion lente dans une veine, généralement une fois toutes les 3 à 4 semaines. Un professionnel de la santé vous administrera cette injection.

Buvez beaucoup de liquides pendant que vous utilisez Bivigam pour améliorer votre circulation sanguine et maintenir le bon fonctionnement de vos reins.

Vous pouvez nécessiter des analyses de sang ou d'urine fréquentes.

Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests médicaux. Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez l'IGIV.

Avertissements

Peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Ne pas utiliser chez les personnes ayant des antécédents de réactions anaphylactiques ou systémiques graves aux immunoglobulines humaines ou chez les patients déficients en IgA présentant des anticorps anti-IgA et des antécédents d'hypersensibilité.

Bivigam peut provoquer des caillots sanguins. Le risque est plus élevé chez les personnes âgées ou chez les personnes qui ont eu des caillots sanguins, des problèmes cardiaques ou des problèmes de circulation sanguine. Les caillots sanguins sont également plus probables lors d'un alitement à long terme, lors de l'utilisation de pilules contraceptives ou d'un traitement hormonal substitutif, ou lors de la mise en place d'un cathéter intraveineux central (IV). Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, des battements de cœur rapides, un engourdissement ou une faiblesse, ou un gonflement, une chaleur ou une décoloration d'un bras ou d'une jambe.

Ce médicament peut également nuire à vos reins, surtout si vous souffrez d’une maladie rénale ou vous utilisez également certains médicaments. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de problèmes rénaux, tels qu'un gonflement, une prise de poids rapide et peu ou pas d'urination.

Le syndrome de méningite aseptique (inflammation de la muqueuse du cerveau) peut survenir rarement avec rarement avec les traitements IGIV, y compris Bivigam. Elle commence généralement quelques heures à deux jours après le traitement par IgIV. Appelez immédiatement votre médecin si vous développez des maux de tête sévères, une raideur de la nuque, de la somnolence, de la fièvre, une sensibilité à la lumière, des mouvements oculaires douloureux, des nausées ou des vomissements.

Hémolyse (une dégradation des globules rouges) et Une anémie hémolytique retardée peut se développer après un traitement par IgIV (y compris Bivigam). Appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous développez de la fatigue, une accélération du rythme cardiaque, un jaunissement de la peau ou des yeux ou une urine de couleur foncée.

Liquide dans les poumons (œdème pulmonaire non cardiogénique) lié à la perfusion (transfusion- des lésions pulmonaires aiguës associées [TRALI]) ont été rapportées après des perfusions d'IgIV, généralement dans les 1 à 6 heures suivant le traitement. Informez immédiatement votre médecin si vous avez des difficultés respiratoires, des douleurs thoraciques, des lèvres ou des extrémités bleues ou si vous développez de la fièvre.

Les immunoglobulines sont fabriquées à partir de plasma humain donné et peuvent contenir des virus ou d'autres agents infectieux. Le plasma donné est testé et traité pour réduire le risque de contamination, mais il existe encore une faible possibilité qu'il transmette une maladie. Demandez à votre médecin quels sont les risques possibles.

Quels autres médicaments affecteront Bivigam

Bivigam peut nuire à vos reins, en particulier si vous utilisez également certains médicaments contre les infections, le cancer, l'ostéoporose, le rejet d'une greffe d'organe, les troubles intestinaux, l'hypertension artérielle ou la douleur ou l'arthrite (notamment Advil, Motrin et Aleve).

Bivigam peut avoir un effet à court terme sur votre réponse immunitaire aux vaccins à virus vivants, tels que ceux contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. Discutez avec votre médecin du meilleur moment pour vous faire vacciner.

Peut également interférer avec les résultats de certains tests de laboratoire.

D'autres médicaments peuvent affecter Bivigam, y compris ceux sur ordonnance et médicaments en vente libre, vitamines et produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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