Bivigam

Nome generico: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Forma di dosaggio: iniezione per infusione endovenosa
Classe del farmaco: Immunoglobuline

Utilizzo di Bivigam

Bivigam è una soluzione al 10% di immunoglobuline umane (IVIG) somministrata mediante infusione endovenosa (un'iniezione in una vena) da un operatore sanitario per trattare adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni con infezione umorale primaria immunodeficienza – che è un sistema immunitario che non funziona correttamente.

Le immunodeficienze umorali primarie sono caratterizzate da difetti nei linfociti B – questi sono attori chiave nella nostra risposta immunitaria. Le anomalie delle cellule B nell'immunodeficienza umorale primaria determinano classicamente una diminuzione del numero delle cellule B, una ridotta produzione di anticorpi, o entrambi, con conseguente aumento del rischio di infezioni, comprese infezioni gravi.

Bivigam agisce sostituendo le immunoglobuline mancanti nelle persone con immunodeficienza umorale primaria, sebbene non sia chiaro il modo esatto in cui funziona.

Bivigam è stato approvato dalla FDA il 20 dicembre 2012.

Bivigam effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa la persona che ti assiste se ti senti stordito, nauseato, stordimento, sudato o hai mal di testa, pulsazioni al collo o alle orecchie, febbre, brividi, oppressione al petto o calore o arrossamento del viso.

Bivigam può causare gravi effetti collaterali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

segni di un disturbo delle cellule del sangue - pelle pallida o ingiallita, urine di colore scuro, febbre, confusione o debolezza, sintomi di disidratazione - sensazione di molta sete o caldo, incapacità di urinare, sudorazione abbondante o pelle calda e secca problemi renali - minzione scarsa o assente, gonfiore, rapido aumento di peso, sensazione di fiato corto problemi polmonari - dolore toracico, difficoltà a respirare, labbra, dita bluastre , o dita dei piedi segni di una nuova infezione - febbre con forte mal di testa, rigidità del collo, dolore agli occhi e aumento della sensibilità alla luce o segni di un coagulo di sangue - mancanza di respiro, dolore toracico con respiro profondo, battito cardiaco accelerato, intorpidimento o debolezza su un lato del corpo, gonfiore e calore o scolorimento su un braccio o una gamba.

Gli effetti collaterali comuni di Bivigam che colpiscono il 5% o più delle persone possono includere:

mal di testa

affaticamento

reazioni nel sito di infusione (dolore, gonfiore, bruciore o irritazione nel punto in cui è stato inserito l'ago IV)

nausea

sinusite (naso chiuso, dolore ai seni)

aumento della pressione sanguigna

diarrea

vertigini

mancanza di energia .

Altri effetti collaterali segnalati includono:

mal di schiena, dolori articolari

febbre, brividi, sudorazione, calore o formicolio

dolore di stomaco

battiti cardiaci accelerati.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Bivigam

Potresti non essere in grado di utilizzare questo medicinale se:

ha avuto una reazione allergica a un'immunoglobulina o a un prodotto sanguigno; ha un deficit di immunoglobulina A (IgA) con anticorpi IgA.

Bivigam può causare coaguli di sangue o problemi renali, soprattutto negli anziani o nelle persone con determinate condizioni. Informi il medico se hai mai avuto:

problemi cardiaci, problemi di circolazione sanguigna o "sangue denso"

un ictus o un coagulo di sangue

malattia renale

diabete

un'infezione chiamata sepsi

se usi estrogeni (pillola anticoncezionale o terapia ormonale sostitutiva)

se sei stato allettato a lungo termine o

se hai un catetere endovenoso centrale (IV) in posizione

hai più di 65 anni

sei incinta o intendi iniziare una gravidanza

stai allattando.

Gravidanza e allattamento

L'uso di Bivigam nelle donne in gravidanza non è stato valutato e deve essere utilizzato solo in caso di necessità. Non è noto se possa causare danni al feto se somministrato a una donna in gravidanza o se possa influire sulla capacità riproduttiva. Le immunoglobuline attraversano la placenta dalla circolazione materna in misura crescente dopo le 30 settimane di gestazione.

Non sono disponibili dati sull'uomo sull'uso di Bivigam nelle donne che allattano. Parla con il tuo medico dei rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Bivigam

Bivigam viene somministrato tramite infusione lenta in una vena, solitamente una volta ogni 3-4 settimane. Un operatore sanitario ti farà questa iniezione.

Bevi molti liquidi mentre usi Bivigam per migliorare il flusso sanguigno e mantenere il corretto funzionamento dei reni.

Potresti necessitano di frequenti esami del sangue o delle urine.

Questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni esami medici. Dì a qualsiasi medico che ti cura che stai usando IGIV.

Avvertenze

Può causare reazioni di ipersensibilità. Non utilizzare in persone con una storia di reazioni anafilattiche o gravi sistemiche all'immunoglobulina umana o in pazienti con deficit di IgA con anticorpi contro le IgA e una storia di ipersensibilità.

Bivigam può causare coaguli di sangue. Il rischio è maggiore negli anziani o nelle persone che hanno avuto coaguli di sangue, problemi cardiaci o problemi di circolazione sanguigna. La formazione di coaguli di sangue è più probabile anche durante il riposo a letto a lungo termine, durante l'uso della pillola anticoncezionale o della terapia ormonale sostitutiva o durante il posizionamento di un catetere endovenoso centrale (IV). Chiama immediatamente il medico se avverti dolore al petto, difficoltà a respirare, battito cardiaco accelerato, intorpidimento o debolezza, gonfiore, calore o scolorimento di un braccio o di una gamba.

Questo medicinale può anche danneggiare i reni, soprattutto se hai una malattia renale o usi anche alcuni medicinali. Informi immediatamente il medico se ha segni di problemi renali, come gonfiore, rapido aumento di peso e minzione scarsa o assente.

La sindrome da meningite asettica (infiammazione del rivestimento del cervello) può verificarsi raramente con raramente con trattamenti IGIV compreso Bivigam. Di solito inizia entro alcune ore o 2 giorni dopo il trattamento con IGIV. Chiama immediatamente il tuo medico se sviluppi un forte mal di testa, rigidità del collo, sonnolenza, febbre, sensibilità alla luce, movimenti oculari dolorosi, nausea o vomito.

Emolisi (una rottura dei globuli rossi) e può svilupparsi anemia emolitica ritardata in seguito alla terapia con IGIV (incluso Bivigam). Chiama immediatamente il tuo medico se manifesti affaticamento, aumento della frequenza cardiaca, ingiallimento della pelle o degli occhi o urine di colore scuro.

Liquido nei polmoni (edema polmonare non cardiogeno) correlato all'infusione (trasfusione- correlato al danno polmonare acuto [TRALI]) è stato segnalato a seguito di infusioni di IVIG, generalmente entro 1-6 ore dal trattamento. Informi immediatamente il medico se hai difficoltà a respirare, dolore al petto, labbra o estremità blu o se sviluppi febbre.

Le immunoglobuline sono prodotte dal plasma umano donato e possono contenere virus o altri agenti infettivi. Il plasma donato viene testato e trattato per ridurre il rischio di contaminazione, ma esiste ancora una piccola possibilità che possa trasmettere malattie. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Quali altri farmaci influenzeranno Bivigam

Bivigam può danneggiare i reni, soprattutto se usi anche alcuni medicinali per infezioni, cancro, osteoporosi, rigetto di trapianti di organi, disturbi intestinali, pressione alta o dolore o artrite (inclusi Advil, Motrin e Aleve).

Bivigam può avere un effetto a breve termine sulla risposta immunitaria ai vaccini con virus vivi, come quelli contro il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella. Parla con il tuo medico del momento migliore per vaccinarsi.

Può anche interferire con i risultati di alcuni test di laboratorio.

Altri farmaci possono influenzare Bivigam, compresi quelli soggetti a prescrizione e farmaci da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di eventuali medicinali che inizi o smetti di utilizzare.

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