Bivigam

Generieke naam: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Doseringsvorm: injectie voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: Immuunglobulinen

Gebruik van Bivigam

Bivigam is een 10% oplossing van Humaan Immuun Globuline (IVIG) die door een zorgverlener via intraveneuze infusie (een injectie in een ader) wordt toegediend voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder met primaire humorale immuundeficiëntie – dit is een immuunsysteem dat niet goed werkt.

Primaire humorale immuundeficiënties worden gekenmerkt door defecten in B-lymfocyten – deze zijn sleutelspelers in onze immuunrespons. B-celafwijkingen bij primaire humorale immuundeficiëntie resulteren klassiek in een verminderd aantal B-cellen, verminderde productie van antilichamen, of beide, wat leidt tot een verhoogd risico op infectie, waaronder ernstige infecties.

Bivigam werkt door het ontbrekende immunoglobuline bij mensen te vervangen met primaire humorale immunodeficiëntie, hoewel de exacte manier waarop het werkt niet wordt begrepen.

Bivigam werd op 20 december 2012 door de FDA goedgekeurd.

Bivigam bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Er kunnen tijdens de injectie enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw verzorger als u zich duizelig, misselijk, licht in het hoofd of bezweet voelt, of hoofdpijn heeft, bonzen in uw nek of oren, koorts, koude rillingen, een beklemmend gevoel op de borst, of warmte of roodheid in uw gezicht.

Bivigam kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

tekenen heeft van een bloedcelaandoening - bleke of vergeelde huid, donker gekleurde urine, koorts, verwarring of zwakte; symptomen van uitdroging - zeer dorstig of warm zijn, niet kunnen plassen, hevig zweten of een warme en droge huid nierproblemen - weinig of geen plassen, zwelling, snelle gewichtstoename, kortademigheid longproblemen - pijn op de borst, moeite met ademhalen, blauwgekleurde lippen, vingers of tenen tekenen van een nieuwe infectie - koorts met ernstige hoofdpijn, nekstijfheid, oogpijn en verhoogde gevoeligheid voor licht of tekenen van een bloedstolsel - kortademigheid, pijn op de borst met diepe ademhaling, snelle hartslag, gevoelloosheid of zwakte aan één kant van het lichaam, zwelling en warmte of verkleuring in een arm of been.

Veel voorkomende bijwerkingen van Bivigam die bij 5% of meer mensen voorkomen, kunnen zijn:

hoofdpijn

vermoeidheid

reacties op de infusieplaats (pijn, zwelling, branderig gevoel of irritatie op de plaats waar de infuusnaald werd ingebracht)

misselijkheid

sinusitis (verstopte neus, sinuspijn)

verhoogde bloeddruk

diarree

duizeligheid

gebrek aan energie .

Andere gemelde bijwerkingen zijn onder meer:

rugpijn, gewrichtspijn

koorts, koude rillingen, zweten, warmte of tintelingen

buikpijn

snelle hartslag.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Bivigam

Het is mogelijk dat u dit geneesmiddel niet kunt gebruiken als:

u een allergische reactie heeft gehad op een immuunglobuline of bloedproduct. u een tekort aan immuunglobuline A (IgA) heeft met antilichamen tegen IgA.

Bivigam kan bloedstolsels of nierproblemen veroorzaken, vooral bij oudere volwassenen of bij mensen met bepaalde aandoeningen. Vertel het uw arts als u ooit:

hartproblemen, problemen met de bloedcirculatie of 'dik bloed'

een beroerte of bloedstolsel

nierziekte

diabetes

een infectie genaamd sepsis

als u oestrogenen gebruikt (de pil of hormoonsubstitutietherapie)

als u langdurig bedrust heeft gehad of

als u een centrale intraveneuze (IV) katheter heeft

u ouder bent dan 65 jaar

u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden

u geeft borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Bivigam bij zwangere vrouwen is niet geëvalueerd en het mag alleen worden gebruikt als dat nodig is. Het is niet bekend of het bij toediening aan een zwangere vrouw schade aan de foetus kan veroorzaken of de voortplantingscapaciteit kan beïnvloeden. Immuunglobulinen passeren in toenemende mate de placenta vanuit de circulatie van de moeder na 30 weken zwangerschap.

Er zijn geen gegevens bij mensen beschikbaar over het gebruik van Bivigam bij vrouwen die borstvoeding geven. Praat met uw zorgverlener over de risico's.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Bivigam

Bivigam wordt toegediend als een langzame infusie in een ader, gewoonlijk eens per 3 tot 4 weken. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Drink veel vloeistoffen terwijl u Bivigam gebruikt om uw bloedstroom te helpen verbeteren en uw nieren goed te laten werken.

Het is mogelijk dat u dit doet. regelmatig bloed- of urinetests nodig hebben.

Dit geneesmiddel kan de resultaten van bepaalde medische tests beïnvloeden. Vertel elke arts die u behandelt dat u IGIV gebruikt.

Waarschuwingen

Kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Niet gebruiken bij mensen met een voorgeschiedenis van anafylactische of ernstige systemische reacties op humaan immunoglobuline of bij patiënten met IgA-deficiëntie met antilichamen tegen IgA en een voorgeschiedenis van overgevoeligheid.

Bivigam kan bloedstolsels veroorzaken. Het risico is het hoogst bij oudere volwassenen of bij mensen die bloedstolsels, hartproblemen of problemen met de bloedcirculatie hebben gehad. Bloedstolsels zijn ook waarschijnlijker tijdens langdurige bedrust, tijdens het gebruik van anticonceptiepillen of hormoonsubstitutietherapie, of wanneer er een centrale intraveneuze (IV) katheter is geplaatst. Bel onmiddellijk uw arts als u pijn op de borst, moeite met ademhalen, snelle hartslag, gevoelloosheid of zwakte, of zwelling en warmte of verkleuring in een arm of been heeft.

Dit geneesmiddel kan ook uw nieren beschadigen, vooral als u heeft een nierziekte of u gebruikt ook bepaalde medicijnen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van nierproblemen heeft, zoals zwelling, snelle gewichtstoename en weinig of niet plassen.

Het aseptische meningitissyndroom (ontsteking van het hersenvlies) kan in zeldzame gevallen voorkomen bij zelden bij IGIV-behandelingen, waaronder Bivigam. Het begint gewoonlijk binnen enkele uren tot twee dagen na de IGIV-behandeling. Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u ernstige hoofdpijn, nekstijfheid, slaperigheid, koorts, gevoeligheid voor licht, pijnlijke oogbewegingen, misselijkheid of braken krijgt.

Hemolyse (een afbraak van rode bloedcellen) en vertraagde hemolytische anemie kan zich ontwikkelen na IGIV-therapie (inclusief Bivigam). Bel onmiddellijk uw zorgverlener als u vermoeidheid, een versnelde hartslag, een gele verkleuring van de huid of ogen of donkergekleurde urine krijgt.

Vloeistof in de longen (niet-cardiogeen longoedeem) gerelateerd aan de infusie (transfusie- gerelateerde acute longschade [TRALI]) is gemeld na IVIG-infusies, doorgaans binnen 1 tot 6 uur na de behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u moeite heeft met ademhalen, pijn op de borst, blauwe lippen of ledematen, of koorts krijgt.

Immuunglobuline wordt gemaakt uit gedoneerd menselijk plasma en kan virussen of andere infectieuze agentia bevatten. Gedoneerd plasma wordt getest en behandeld om het risico op besmetting te verminderen, maar er is nog steeds een kleine kans dat het ziekten kan overbrengen. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Bivigam

Bivigam kan uw nieren beschadigen, vooral als u ook bepaalde geneesmiddelen gebruikt tegen infecties, kanker, osteoporose, afstoting van orgaantransplantaten, darmaandoeningen, hoge bloeddruk of pijn of artritis (waaronder Advil, Motrin en Aleve).

Bivigam kan op korte termijn een effect hebben op uw immuunrespons op levende virusvaccins, zoals mazelen, bof, rubella en waterpokken. Praat met uw arts over het beste tijdstip om te worden geïmmuniseerd.

Kan ook de resultaten van bepaalde laboratoriumtests beïnvloeden.

Andere geneesmiddelen kunnen Bivigam beïnvloeden, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.