Bivigam

Nazwa ogólna: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Postać dawkowania: zastrzyk do infuzji dożylnej
Klasa leku: Immunoglobuliny

Użycie Bivigam

Bivigam to 10% roztwór ludzkiej globuliny odpornościowej (IVIG) podawany w infuzji dożylnej (wstrzyknięciu dożylnym) przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną w celu leczenia dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych z pierwotną chorobą humoralną niedobór odporności – czyli układ odpornościowy, który nie działa prawidłowo.

Pierwotne humoralne niedobory odporności charakteryzują się defektami limfocytów B – odgrywają one kluczową rolę w naszej odpowiedzi immunologicznej. Nieprawidłowości związane z limfocytami B w pierwotnym humoralnym niedoborze odporności klasycznie skutkują zmniejszeniem liczby limfocytów B, upośledzeniem wytwarzania przeciwciał lub obydwoma, co prowadzi do zwiększonego ryzyka infekcji, w tym ciężkich infekcji.

Bivigam działa poprzez zastąpienie brakujących immunoglobulin u ludzi z pierwotnym humoralnym niedoborem odporności, chociaż dokładny sposób jego działania nie jest poznany.

Bivigam został zatwierdzony przez FDA 20 grudnia 2012 r.

Bivigam skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Powiedz swojemu opiekunowi, jeśli odczuwasz zawroty głowy, mdłości, oszołomienie, pocenie się lub ból głowy, pulsowanie w szyi lub uszach, gorączkę, dreszcze, ucisk w klatce piersiowej lub uczucie ciepła lub zaczerwienienia na twarzy.

Bivigam może powodować poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują:

objawy zaburzeń krwinek – blada lub pożółkła skóra, ciemne zabarwienie moczu, gorączka, splątanie lub osłabienie, objawy odwodnienia – uczucie silnego pragnienia lub gorąco, niemożność oddania moczu, obfite pocenie się lub gorąca i sucha skóra problemy z nerkami – niewielkie oddawanie moczu lub jego brak, obrzęk, szybki przyrost masy ciała, uczucie duszności problemy z płucami – ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, zasinienie warg, palców lub palców stóp oznaki nowej infekcji – gorączka z silnym bólem głowy, sztywnością szyi, bólem oczu i zwiększoną wrażliwością na światło lub oznakami zakrzepu krwi – duszność, ból w klatce piersiowej przy głębokim oddychaniu, szybkie bicie serca, drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, obrzęk oraz uczucie ciepła lub przebarwienia ręki lub nogi.

Częste działania niepożądane leku Bivigam występujące u 5% lub więcej osób mogą obejmować:

ból głowy

zmęczenie

reakcje w miejscu infuzji (ból, obrzęk, pieczenie lub podrażnienie w miejscu wprowadzenia igły dożylnej)

nudności

zapalenie zatok (zatkany nos, ból zatok)

podwyższone ciśnienie krwi

biegunka

zawroty głowy

brak energii .

Inne zgłaszane działania niepożądane obejmują:

ból pleców, ból stawów

gorączka, dreszcze, pocenie się, uczucie ciepła lub mrowienie

ból brzucha

szybkie bicie serca.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Bivigam

Możesz nie być w stanie zastosować tego leku, jeśli:

u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna na immunoglobulinę lub produkt krwiopochodny, u pacjenta występuje niedobór immunoglobuliny A (IgA) z przeciwciałami przeciwko IgA.

Bivigam może powodować zakrzepy krwi lub problemy z nerkami, zwłaszcza u osób starszych lub u osób z pewnymi schorzeniami. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

problemy z sercem, problemy z krążeniem krwi lub „gęsta krew”

udar lub zakrzep krwi

choroba nerek

cukrzyca

infekcja zwana sepsą

jeśli stosujesz estrogeny (tabletki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą)

jeśli przez długi czas leżałeś w łóżku lub

jeśli masz założony centralny cewnik dożylny (IV)

masz więcej niż 65 lat

jesteś w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę

karmisz piersią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie oceniano stosowania leku Bivigam u kobiet w ciąży i należy go stosować tylko w razie potrzeby. Nie wiadomo, czy podany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu lub wpłynąć na zdolność rozrodczą. Immunoglobuliny w coraz większym stopniu przenikają przez łożysko z krążenia matki po 30 tygodniu ciąży.

Brak dostępnych danych na temat stosowania leku Bivigam u kobiet karmiących piersią u ludzi. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku.

Powiąż narkotyki

Jak używać Bivigam

Bivigam podaje się w powolnej infuzji dożylnej, zwykle raz na 3 do 4 tygodni. Ten zastrzyk wykona lekarz.

Podczas stosowania leku Bivigam należy pić dużo płynów, aby poprawić przepływ krwi i zapewnić prawidłową pracę nerek.

Możesz wymagają częstych badań krwi lub moczu.

Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań lekarskich. Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że stosujesz IGIV.

Ostrzeżenia

Może powodować reakcje nadwrażliwości. Nie stosować u osób, u których w przeszłości występowały anafilaktyczne lub ciężkie reakcje ogólnoustrojowe na ludzką immunoglobulinę, ani u pacjentów z niedoborem IgA, z przeciwciałami przeciwko IgA i nadwrażliwością w wywiadzie.

Bivigam może powodować zakrzepy krwi. Ryzyko jest najwyższe u osób starszych lub u osób, które miały zakrzepy krwi, problemy z sercem lub problemy z krążeniem krwi. Zakrzepy krwi są również bardziej prawdopodobne podczas długotrwałego leżenia w łóżku, stosowania tabletek antykoncepcyjnych lub hormonalnej terapii zastępczej lub podczas noszenia centralnego cewnika dożylnego (IV). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, szybkie bicie serca, drętwienie lub osłabienie, obrzęk, uczucie ciepła lub przebarwienie ręki lub nogi.

Ten lek może również uszkodzić nerki, szczególnie jeśli cierpisz na chorobę nerek lub stosujesz określone leki. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują objawy choroby nerek, takie jak obrzęk, szybki przyrost masy ciała oraz niewielkie oddawanie moczu lub jego brak.

Zespół aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony śluzowej mózgu) może wystąpić rzadko podczas stosowania rzadko podczas leczenia IGIV, w tym Bivigamem. Zwykle rozpoczyna się w ciągu kilku godzin do 2 dni po leczeniu IGIV. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból głowy, sztywność karku, senność, gorączka, wrażliwość na światło, bolesne ruchy oczu, nudności lub wymioty.

Hemoliza (rozpad czerwonych krwinek) i W wyniku leczenia IGIV (w tym lekiem Bivigam) może rozwinąć się opóźniona niedokrwistość hemolityczna. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zmęczenie, przyspieszona czynność serca, zażółcenie skóry lub oczu albo ciemne zabarwienie moczu.

Płyn w płucach (niekardiogenny obrzęk płuc) związany z infuzją (transfuzją- związane ostre uszkodzenie płuc [TRALI]) zgłaszano po wlewach IVIG, zwykle w ciągu 1 do 6 godzin od leczenia. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, sine usta lub kończyny albo wystąpi gorączka.

Immunoglobulina wytwarzana jest z oddanego osocza ludzkiego i może zawierać wirusy lub inne czynniki zakaźne. Oddane osocze jest testowane i poddawane obróbce w celu zmniejszenia ryzyka skażenia, ale nadal istnieje niewielkie ryzyko przeniesienia choroby. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie możliwe zagrożenia.

Na jakie inne leki wpłyną Bivigam

Bivigam może uszkadzać nerki, zwłaszcza jeśli pacjent stosuje jednocześnie niektóre leki na infekcje, raka, osteoporozę, odrzucenie przeszczepu narządu, zaburzenia jelit, wysokie ciśnienie krwi, ból lub zapalenie stawów (w tym Advil, Motrin i Aleve).

Bivigam może mieć krótkotrwały wpływ na odpowiedź immunologiczną pacjenta na szczepionki zawierające żywe wirusy, takie jak odra, świnka, różyczka i ospa wietrzna. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym momencie zaszczepienia.

Może również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Inne leki, w tym leki na receptę i leki dostępne bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.