Bivigam

Общее имя: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Лекарственная форма: инъекция для внутривенного введения
Класс препарата: Иммунные глобулины

Использование Bivigam

Бивигам — это 10% раствор иммуноглобулина человека (ВВИГ), который вводится медицинским работником путем внутривенной инфузии (инъекция в вену) для лечения взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше с первичным гуморальным заболеванием. иммунодефицит – иммунная система, которая работает неправильно.

Первичные гуморальные иммунодефициты характеризуются дефектами В-лимфоцитов – они являются ключевыми игроками в нашем иммунном ответе. Нарушения В-клеток при первичном гуморальном иммунодефиците обычно приводят к снижению количества В-клеток, нарушению выработки антител или к тому и другому, что приводит к повышенному риску инфекции, включая тяжелые инфекции.

Бивигам действует, заменяя у людей недостающий иммунный глобулин. с первичным гуморальным иммунодефицитом, хотя точный механизм его действия не изучен.

Бивигам был одобрен FDA 20 декабря 2012 г.

Bivigam побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появились признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Во время инъекции могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Сообщите лицу, осуществляющему уход, если вы почувствуете головокружение, тошноту, легкомысленность, потливость или головную боль, пульсацию в шее или ушах, лихорадку, озноб, стеснение в груди, жар или покраснение на лице.

Бивигам может вызывать серьезные побочные эффекты. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

признаки нарушения функции клеток крови — бледная или пожелтевшая кожа, темная моча, лихорадка, спутанность сознания или слабость, симптомы обезвоживания — чувство сильной жажды или жар, невозможность мочеиспускания, сильное потоотделение или горячая и сухая кожа. Проблемы с почками – малое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания, отеки, быстрое увеличение веса, ощущение одышки. Проблемы с легкими – боль в груди, проблемы с дыханием, посинение губ, пальцев. или пальцы ног признаки новой инфекции — лихорадка с сильной головной болью, скованность шеи, боль в глазах и повышенная чувствительность к свету или признаки образования тромба — одышка, боль в груди при глубоком дыхании, учащенное сердцебиение, онемение или слабость на одной стороне тела, отек, повышение температуры или изменение цвета руки или ноги.

Общие побочные эффекты Бивигама, поражающие 5% и более людей, могут включать:

головная боль

усталость

реакции в месте инфузии (боль, отек, жжение или раздражение в месте введения иглы для внутривенного вливания)

тошнота

синусит (заложенность носа, боль в пазухах)

повышение артериального давления

диарея

головокружение

упадок сил .

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают:

боль в спине, боль в суставах

лихорадку, озноб, потливость, жар или покалывание

боль в животе

учащенное сердцебиение.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Bivigam

Возможно, вам не удастся использовать это лекарство, если:

у вас возникла аллергическая реакция на иммуноглобулин или продукт крови, у вас дефицит иммуноглобулина А (IgA) с антителами к IgA.

Бивигам может вызвать образование тромбов или проблемы с почками, особенно у пожилых людей или людей с определенными заболеваниями. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

проблемы с сердцем, проблемы кровообращения или «густая кровь»

инсульт или тромб

заболевание почек

диабет

инфекция, называемая сепсисом

если вы принимаете эстрогены (противозачаточные таблетки или заместительную гормональную терапию)

если вы длительное время находились на постельном режиме или

если у вас установлен центральный внутривенный (ВВ) катетер

вам больше 65 лет

вы беременны или собираетесь забеременеть

вы кормите грудью.

Беременность и кормление грудью

Применение Бивигама у беременных женщин не оценивалось, и его следует применять только в случае необходимости. Неизвестно, может ли он нанести вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Иммунные глобулины все чаще проникают через плаценту из кровообращения матери после 30 недель беременности.

Нет данных о применении Бивигама у кормящих женщин. Поговорите со своим врачом о рисках.

Родственные наркотики

Как использовать Bivigam

Бивигам вводится медленно в вену, обычно один раз в 3–4 недели. Эту инъекцию вам сделает медицинский работник.

Пейте много жидкости во время применения Бивигама, чтобы улучшить кровоток и обеспечить правильную работу почек.

Вы можете необходимы частые анализы крови или мочи.

Это лекарство может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов. Сообщите любому врачу, который лечит вас, что вы используете IGIV.

Предупреждения

Может вызвать реакции гиперчувствительности. Не используйте у людей с историей анафилактических или тяжелых системных реакций на человеческий иммуноглобулин или у пациентов с дефицитом IgA с антителами к IgA и гиперчувствительностью в анамнезе.

Бивигам может вызывать образование тромбов. Риск наиболее высок у пожилых людей или у людей, у которых были тромбы, проблемы с сердцем или кровообращением. Образование тромбов также более вероятно во время длительного постельного режима, при использовании противозачаточных таблеток или заместительной гормональной терапии, а также при наличии центрального внутривенного (ВВ) катетера. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас боли в груди, проблемы с дыханием, учащенное сердцебиение, онемение или слабость, отек и повышение температуры или изменение цвета руки или ноги.

Это лекарство также может нанести вред вашим почкам, особенно если у вас заболевание почек или вы также принимаете определенные лекарства. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть признаки проблем с почками, такие как отек, быстрое увеличение веса и малое или полное отсутствие мочеиспускания.

Синдром асептического менингита (воспаление оболочки головного мозга) может возникать в редких случаях при нечасто при лечении IGIV, включая Бивигам. Обычно оно начинается в течение от нескольких часов до 2 дней после лечения IGIV. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнет сильная головная боль, ригидность шеи, сонливость, лихорадка, чувствительность к свету, болезненные движения глаз, тошнота или рвота.

Гемолиз (распад эритроцитов) и После терапии ИГИВ (включая Бивигам) может развиться отсроченная гемолитическая анемия. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появится усталость, учащенное сердцебиение, пожелтение кожи или глаз или потемнение мочи.

Жидкость в легких (некардиогенный отек легких), связанная с инфузией (трансфузией) Сообщалось о случаях острого повреждения легких [TRALI]) после инфузий ВВИГ, обычно в течение 1–6 часов после лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет затруднение дыхания, боль в груди, посинение губ или конечностей или повышение температуры.

Иммунный глобулин производится из донорской человеческой плазмы и может содержать вирусы или другие инфекционные агенты. Донорскую плазму проверяют и обрабатывают, чтобы снизить риск заражения, но все же существует небольшая вероятность того, что она может передать заболевание. Спросите своего врача о возможных рисках.

На какие другие лекарства повлияют Bivigam

Бивигам может нанести вред вашим почкам, особенно если вы также принимаете определенные лекарства от инфекций, рака, остеопороза, отторжения трансплантата, расстройств кишечника, высокого кровяного давления, боли или артрита (включая Адвил, Мотрин и Алив).

Бивигам может оказывать кратковременное воздействие на иммунный ответ на живые вирусные вакцины, такие как корь, эпидемический паротит, краснуха и ветряная оспа. Поговорите со своим врачом о том, когда лучше всего делать прививку.

Это также может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Другие препараты могут повлиять на Бивигам, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время, а также обо всех лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете принимать.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.