Bivigam IGIV

Nombre generico: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Forma de dosificación: inyección para infusión intravenosa
Clase de droga: Inmunoglobulinas

Uso de Bivigam IGIV

Bivigam es una solución al 10 % de inmunoglobulina humana (IGIV) que un proveedor de atención médica administra mediante infusión intravenosa (una inyección en una vena) para tratar a adultos y niños de 2 años de edad en adelante con trastorno humoral primario. inmunodeficiencia, que es un sistema inmunológico que no funciona correctamente.

Las inmunodeficiencias humorales primarias se caracterizan por defectos en los linfocitos B, que son actores clave en nuestra respuesta inmune. Las anomalías de las células B en la inmunodeficiencia humoral primaria clásicamente resultan en una disminución del número de células B, una producción deficiente de anticuerpos o ambas cosas, lo que lleva a un mayor riesgo de infección, incluidas infecciones graves.

Bivigam actúa reemplazando la globulina inmune faltante en las personas con inmunodeficiencia humoral primaria, aunque no se comprende exactamente cómo funciona.

Bivigam fue aprobado por la FDA el 20 de diciembre de 2012.

Bivigam IGIV efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Pueden producirse algunos efectos secundarios durante la inyección. Informe a su médico si se siente mareado, con náuseas, aturdido, sudoroso o tiene dolor de cabeza, palpitaciones en el cuello o en los oídos, fiebre, escalofríos, opresión en el pecho o calor o enrojecimiento en la cara.

Bivigam puede provocar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si tiene:

signos de un trastorno de las células sanguíneas--piel pálida o amarillenta, orina de color oscuro, fiebre, confusión o debilidad síntomas de deshidratación--sentirse muy sediento o calor, incapacidad para orinar, sudoración intensa o piel caliente y seca problemas renales--orina poco o nada, hinchazón, aumento rápido de peso, sensación de falta de aliento problemas pulmonares--dolor de pecho, dificultad para respirar, labios y dedos de color azul o dedos de los pies signos de una nueva infección--fiebre con dolor de cabeza intenso, rigidez del cuello, dolor en los ojos y aumento de la sensibilidad a la luz o signos de un coágulo de sangre--dificultad para respirar, dolor en el pecho al respirar profundamente, ritmo cardíaco rápido, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, hinchazón y calor o decoloración en un brazo o pierna.

Los efectos secundarios comunes de Bivigam que afectan al 5 % o más de las personas pueden incluir:

dolor de cabeza

fatiga

reacciones en el lugar de infusión (dolor, hinchazón, ardor o irritación donde se insertó la aguja intravenosa)

náuseas

sinusitis (congestión nasal, dolor en los senos nasales)

aumento de la presión arterial

diarrea

mareos

falta de energía .

Otros efectos secundarios informados incluyen:

dolor de espalda, dolor en las articulaciones

fiebre, escalofríos, sudoración, calor u hormigueo

dolor de estómago

latidos cardíacos rápidos.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Bivigam IGIV

Es posible que no pueda utilizar este medicamento si:

ha tenido una reacción alérgica a una inmunoglobulina o a un producto sanguíneo. Tiene deficiencia de inmunoglobulina A (IgA) con anticuerpos contra IgA.

Bivigam puede causar coágulos sanguíneos o problemas renales, especialmente en adultos mayores o en personas con ciertas afecciones. Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

problemas cardíacos, problemas de circulación sanguínea o "sangre espesa"

un derrame cerebral o un coágulo de sangre

enfermedad renal

diabetes

una infección llamada sepsis

si usa estrógenos (píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal)

si ha estado en reposo en cama por un período prolongado o

si tiene un catéter intravenoso (IV) central colocado

tiene más de 65 años

está embarazada o tiene intención de quedar embarazada

estás amamantando.

Embarazo y lactancia

No se ha evaluado el uso de Bivigam en mujeres embarazadas y solo debe usarse si es necesario. No se sabe si puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. Las inmunoglobulinas atraviesan la placenta desde la circulación materna cada vez más después de las 30 semanas de gestación.

No hay datos disponibles en humanos sobre el uso de Bivigam en mujeres que amamantan. Hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos.

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Cómo utilizar Bivigam IGIV

Bivigam se administra mediante una infusión lenta en una vena, generalmente una vez cada 3 a 4 semanas. Un proveedor de atención médica le aplicará esta inyección.

Beba muchos líquidos mientras usa Bivigam para ayudar a mejorar el flujo sanguíneo y mantener los riñones funcionando correctamente.

Es posible que necesita análisis de sangre u orina frecuentes.

Este medicamento puede afectar los resultados de ciertos exámenes médicos. Dígale a cualquier médico que lo atienda que está usando IGIV.

Advertencias

Puede provocar reacciones de hipersensibilidad. No lo use en personas con antecedentes de reacciones anafilácticas o sistémicas graves a la inmunoglobulina humana o en pacientes con deficiencia de IgA con anticuerpos contra IgA y antecedentes de hipersensibilidad.

Bivigam puede causar coágulos sanguíneos. El riesgo es mayor en adultos mayores o en personas que han tenido coágulos sanguíneos, problemas cardíacos o problemas de circulación sanguínea. Los coágulos de sangre también son más probables durante el reposo en cama prolongado, mientras se usan píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal, o mientras se tiene colocado un catéter intravenoso (IV) central. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos, entumecimiento o debilidad, o hinchazón y calor o decoloración en un brazo o pierna.

Este medicamento también puede dañar sus riñones, especialmente si Tiene enfermedad renal o también usa ciertos medicamentos. Informe a su médico de inmediato si tiene signos de problemas renales, como hinchazón, aumento rápido de peso y poca o ninguna orina.

En raras ocasiones, el síndrome de meningitis aséptica (inflamación del revestimiento del cerebro) puede ocurrir con con poca frecuencia con tratamientos IGIV, incluido Bivigam. Por lo general, comienza entre varias horas y 2 días después del tratamiento con IGIV. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta dolor de cabeza intenso, rigidez de cuello, somnolencia, fiebre, sensibilidad a la luz, movimientos oculares dolorosos, náuseas o vómitos.

Hemólisis (una degradación de los glóbulos rojos) y Se puede desarrollar anemia hemolítica retardada después del tratamiento con IGIV (incluido Bivigam). Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta fatiga, aumento del ritmo cardíaco, coloración amarillenta de la piel o los ojos u orina de color oscuro.

Líquido en los pulmones (edema pulmonar no cardiogénico) relacionado con la infusión (transfusión- Se han notificado lesiones pulmonares agudas relacionadas [TRALI]) después de infusiones de IVIG, generalmente entre 1 y 6 horas después del tratamiento. Informe a su médico de inmediato si tiene dificultad para respirar, dolor en el pecho, labios o extremidades azules, o si tiene fiebre.

La inmunoglobulina se elabora a partir de plasma humano donado y puede contener virus u otros agentes infecciosos. El plasma donado se analiza y trata para reducir el riesgo de contaminación, pero todavía existe una pequeña posibilidad de que transmita enfermedades. Pregúntele a su médico acerca de los posibles riesgos.

¿Qué otras drogas afectarán? Bivigam IGIV

Bivigam puede dañar sus riñones, especialmente si también usa ciertos medicamentos para infecciones, cáncer, osteoporosis, rechazo de trasplantes de órganos, trastornos intestinales, presión arterial alta o dolor o artritis (incluidos Advil, Motrin y Aleve).

Bivigam puede tener un efecto a corto plazo en su respuesta inmune a las vacunas de virus vivos, como sarampión, paperas, rubéola y varicela. Hable con su médico sobre el mejor momento para vacunarse.

También puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Otros medicamentos pueden afectar a Bivigam, incluidos los medicamentos recetados y medicamentos de venta libre, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

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