Bivigam IGIV

一般名： Immune Globulin Intravenous (human) 10%
剤形: 静脈内注入用の注射
薬物クラス: 免疫グロブリン

の使用法 Bivigam IGIV

ビビガムは、ヒト免疫グロブリン (IVIG) の 10% 溶液であり、一次体液性疾患の成人および 2 歳以上の小児を治療するために医療提供者によって静脈内注入 (静脈への注射) によって投与されます。免疫不全 – 正しく機能しない免疫システムです。

原発性体液性免疫不全は、B リンパ球の欠陥によって特徴付けられます。これらは私たちの免疫反応の重要な役割を果たします。原発性体液性免疫不全症における B 細胞異常は、古典的に B 細胞数の減少、抗体産生の障害、またはその両方を引き起こし、重篤な感染症を含む感染症のリスクの増加につながります。

ビビガムは、人々の欠損した免疫グロブリンを置き換えることによって機能します。原発性体液性免疫不全症を伴いますが、その正確な仕組みは理解されていません。

ビビガムは 2012 年 12 月 20 日に FDA に承認されました。

Bivigam IGIV 副作用

アレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。

注射中にいくつかの副作用が発生する可能性があります。めまい、吐き気、ふらつき、発汗、頭痛、首や耳の高鳴り、発熱、悪寒、胸の圧迫感、顔の熱さや赤みなどを感じた場合は、介護者に伝えてください。

ビビガムは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

血球障害の兆候 - 青白い肌または黄色の肌、濃い色の尿、発熱、錯乱または脱水症状による脱力感 - 非常に喉が渇いた、または暑い、排尿できない、大量の発汗、または皮膚が熱く乾燥している腎臓の問題 - 排尿がほとんどまたはまったくない、むくみ、急激な体重増加、息切れを感じる肺の問題 - 胸の痛み、呼吸困難、青い色の唇、指、またはつま先に新たな感染症の兆候 - 激しい頭痛、首のこわばり、目の痛み、光に対する過敏症または血栓の兆候を伴う発熱 - 息切れ、深呼吸に伴う胸痛、心拍数の上昇、しびれ体の片側の脱力感、腕や脚の腫れ、熱感や変色。

5% 以上の人が罹患するビビガムの一般的な副作用には次のようなものがあります。

頭痛

疲労

注入部位の反応（点滴針が挿入された箇所の痛み、腫れ、灼熱感、刺激）

吐き気

副鼻腔炎（鼻づまり、副鼻腔の痛み）

血圧の上昇

下痢

めまい

エネルギー不足

その他に報告されている副作用は次のとおりです。

腰痛、関節痛

発熱、悪寒、発汗、熱感、またはうずき

胃痛

心拍数が速い。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性もあります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Bivigam IGIV

次の場合はこの薬を使用できない可能性があります。

免疫グロブリンまたは血液製剤に対してアレルギー反応を起こしたことがある。IgA に対する抗体を持つ免疫グロブリン A (IgA) 欠損症がある。

ビビガムは、特に高齢者や特定の疾患を持つ人々に血栓や腎臓の問題を引き起こす可能性があります。以下のような症状が出たことがある場合は、医師に伝えてください。

心臓の問題、血液循環の問題、または「濃い血液」

脳卒中または血栓

腎臓病

糖尿病

敗血症と呼ばれる感染症

エストロゲンを使用している場合（経口避妊薬またはホルモン補充療法）

長期間寝たままになっている場合、または

中心静脈（IV）カテーテルを挿入している場合

65 歳以上

妊娠中または妊娠を予定している場合

あなたは授乳中です。

妊娠と授乳

妊婦におけるビビガムの使用は評価されていないため、必要な場合にのみ使用する必要があります。妊婦に投与した場合に胎児に害を及ぼす可能性があるか、あるいは生殖能力に影響を与える可能性があるかどうかは不明です。免疫グロブリンは、妊娠 30 週以降、母体循環から胎盤を通過する量が増加します。

授乳中の女性におけるビビガムの使用に関するヒトのデータは入手できません。リスクについては医療提供者に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Bivigam IGIV

ビビガムは、通常 3 ～ 4 週間に 1 回、静脈内にゆっくりと注入されます。医療従事者がこの注射を行います。

ビビガムを使用している間は、血流を改善し、腎臓の正常な機能を維持するために、水分をたくさん摂取してください。

頻繁な血液検査または尿検査が必要です。

この薬は、特定の医療検査の結果に影響を与える可能性があります。あなたを治療する医師には、IGIV を使用していることを伝えてください。

警告

過敏反応を引き起こす可能性があります。ヒト免疫グロブリンに対するアナフィラキシーや重度の全身反応の病歴がある人、または IgA に対する抗体を持ち過敏症の病歴がある IgA 欠損患者には使用しないでください。

ビビガムは血栓を引き起こす可能性があります。このリスクは高齢者、または血栓、心臓疾患、血液循環障害を患っている人で最も高くなります。血栓は、経口避妊薬やホルモン補充療法を使用している間、または中心静脈 (IV) カテーテルを留置している間、長期間寝ているときにも発生しやすくなります。胸の痛み、呼吸困難、心拍数の速さ、しびれや脱力感、または腕や脚の腫れや熱感、変色がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は、特に次の場合、腎臓に悪影響を与える可能性があります。腎臓病を患っている、または特定の薬を使用している。腫れ、急激な体重増加、排尿がほとんどまたはまったくないなど、腎臓の問題の兆候がある場合は、すぐに医師に相談してください。

無菌性髄膜炎症候群（脳内層の炎症）は、まれに次のような症状で発生することがあります。ビビガムなどのIGIV治療ではまれに。通常、IGIV治療後数時間から2日以内に始まります。重度の頭痛、首のこわばり、眠気、発熱、光過敏症、目の動きの痛み、吐き気、嘔吐などの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。

溶血（赤血球の破壊）および遅発性溶血性貧血は、IGIV 療法（ビビガムを含む）後に発症する可能性があります。疲労、心拍数の上昇、皮膚や目が黄色くなる、尿の色が濃くなるなどの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に連絡してください。

注入（輸血）に関連した肺内の液体（非心原性肺水腫）。関連する急性肺損傷 [TRALI]) が IVIG 注入後、通常は治療後 1 ～ 6 時間以内に報告されています。呼吸困難、胸痛、唇や四肢が青くなる場合、または発熱した場合は、すぐに医師に相談してください。

免疫グロブリンは提供されたヒト血漿から作られており、ウイルスやその他の感染性病原体が含まれている可能性があります。提供された血漿は、汚染のリスクを軽減するために検査および処理されますが、病気を伝染させる可能性は依然としてわずかにあります。考えられるリスクについては医師に相談してください。

他の薬がどのような影響を与えるか Bivigam IGIV

ビビガムは腎臓に害を及ぼす可能性があります。特に、感染症、がん、骨粗鬆症、臓器移植拒絶反応、腸疾患、高血圧、痛みや関節炎（アドビル、モトリン、アレベなど）の治療薬を併用している場合には顕著です。

ビビガムは、麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘などの生ウイルスワクチンに対する免疫反応に短期的な影響を与える可能性があります。予防接種を受けるのに最適な時期については、医師に相談してください。

特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性もあります。

処方薬や処方薬など、他の薬もビビガムに影響を与える可能性があります。市販薬、ビタミン、ハーブ製品。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

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