Bivigam IGIV

일반적인 이름: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
복용 형태: 정맥 주입을 위한 주사
약물 종류: 면역 글로불린

사용법 Bivigam IGIV

비비감(Bivigam)은 성인과 2세 이상의 소아를 일차 체액제로 치료하기 위해 의료 서비스 제공자가 정맥 주사(정맥 내 주사)를 통해 투여하는 인간 면역 글로불린(IVIG)의 10% 용액입니다. 면역결핍 – 제대로 작동하지 않는 면역체계입니다.

원발성 체액성 면역결핍은 B 림프구의 결함이 특징입니다. B 림프구는 우리 면역 반응의 핵심 역할을 합니다. 원발성 체액성 면역결핍의 B 세포 이상은 일반적으로 B 세포 수 감소, 항체 생성 장애 또는 둘 다를 초래하여 심각한 감염을 포함한 감염 위험을 증가시킵니다.

비비감은 사람에게서 결핍된 면역 글로불린을 대체하는 방식으로 작용합니다. 원발성 체액성 면역결핍증이 있는 경우, 정확한 작용 방식은 이해되지 않습니다.

비비감은 2012년 12월 20일에 FDA의 승인을 받았습니다.

Bivigam IGIV 부작용

알레르기 반응의 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 두드러기; 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

주사 중에 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 어지러움, 메스꺼움, 어지러움, 땀흘림, 두통, 목이나 귀의 두근거림, 발열, 오한, 가슴 답답함, 얼굴의 따뜻함이나 발적 등의 증상이 나타나면 간병인에게 알리십시오.

비비감은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

혈구 장애의 징후--창백하거나 누렇게 변한 피부, 어두운 색의 소변, 열, 혼돈 또는 약화 탈수 증상-매우 갈증이 나거나 뜨겁고, 소변을 볼 수 없거나, 땀을 많이 흘리거나, 뜨겁고 건조한 피부 신장 문제 - 배뇨가 거의 또는 전혀 없음, 부기, 급격한 체중 증가, 숨이 가빠지는 느낌 폐 문제 - 가슴 통증, 호흡 곤란, 입술, 손가락이 파랗게 변함 , 또는 발가락 새로운 감염의 징후 - 심한 두통을 동반한 열, 목 경직, 눈 통증, 빛에 대한 민감도 증가 또는 혈전의 징후 - 숨가쁨, 심호흡 시 가슴 통증, 빠른 심박수, 무감각 또는 신체 한쪽의 쇠약, 부기, 팔이나 다리의 따뜻함 또는 변색.

5% 이상의 사람들에게 영향을 미치는 비비감의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

두통

피로

주입 부위 반응(IV 바늘이 삽입된 부위의 통증, 부기, 작열감 또는 자극)

메스꺼움

부비동염(코막힘, 부비강 통증)

혈압 상승

설사

현기증

에너지 부족 .

기타 보고된 부작용은 다음과 같습니다:

허리 통증, 관절통

발열, 오한, 발한, 따뜻함 또는 따끔거림

복통

빠른 심장박동.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용이 발생할 수도 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Bivigam IGIV

다음과 같은 경우에는 이 약을 사용하지 못할 수도 있습니다:

면역 글로불린 또는 혈액 제제에 알레르기 반응을 보인 적이 있습니다. IgA에 대한 항체가 있는 면역 글로불린 A(IgA) 결핍증이 있습니다.

비비감은 특히 노인이나 특정 질환이 있는 사람들에게 혈전이나 신장 문제를 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

심장 문제, 혈액 순환 문제 또는 "두꺼운 혈액"

뇌졸중 또는 혈전

신장 질환

당뇨병

패혈증이라고 불리는 감염

에스트로겐(피임약 또는 호르몬 대체 요법)을 사용하는 경우

장기 침상 안정을 취한 경우

중앙 정맥(IV) 카테터가 있는 경우

65세 이상

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우

당신은 모유 수유 중입니다.

임신과 모유 수유

임산부에 대한 비비감 사용은 평가되지 않았으며 필요한 경우에만 사용해야 합니다. 임산부에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수 있는지, 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 면역 글로불린은 임신 30주 이후 점점 더 산모의 순환계에서 태반을 통과합니다.

모유수유 여성에 대한 비비감 사용에 관한 인체 데이터는 없습니다. 위험에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Bivigam IGIV

비비감은 일반적으로 3~4주에 한 번씩 천천히 정맥에 주입합니다. 의료 서비스 제공자가 이 주사를 투여할 것입니다.

혈액 흐름을 개선하고 신장 기능을 제대로 유지하는 데 도움이 되도록 Bivigam을 사용하는 동안 충분한 수분을 섭취하십시오.

다음과 같은 경우도 있습니다. 빈번한 혈액 또는 소변 검사가 필요합니다.

이 약은 특정 의학적 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 귀하를 치료하는 의사에게 귀하가 IGIV를 사용하고 있다고 알리십시오.

경고

과민반응을 일으킬 수 있습니다. 인간 면역글로불린에 대한 아나필락시스 또는 심각한 전신 반응 병력이 있는 사람이나 IgA에 대한 항체가 있고 과민증 병력이 있는 IgA 결핍 환자에게는 사용하지 마십시오.

비비감은 혈전을 일으킬 수 있습니다. 노인이나 혈전, 심장 문제 또는 혈액 순환 문제가 있었던 사람에게서 위험이 가장 높습니다. 혈전은 장기간 침상에 누워 있는 동안, 피임약이나 호르몬 대체 요법을 사용하는 동안, 또는 중앙정맥(IV) 카테터를 삽입한 동안에도 발생할 가능성이 더 높습니다. 가슴 통증, 호흡 곤란, 빠른 심장 박동, 무감각 또는 허약함, 팔이나 다리의 붓기, 따뜻함 또는 변색이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

이 약은 특히 다음과 같은 경우 신장에 해를 끼칠 수 있습니다. 신장 질환이 있거나 특정 의약품을 사용하고 있는 경우. 부기, 급격한 체중 증가, 소변을 거의 또는 전혀 보지 않는 등 신장 문제의 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

무균성 수막염 증후군(뇌 내막의 염증)은 다음과 같은 경우에 드물게 발생할 수 있습니다. Bivigam을 포함한 IGIV 치료에서는 드물게 발생합니다. 일반적으로 IGIV 치료 후 몇 시간에서 2일 이내에 시작됩니다. 심한 두통, 목 경직, 졸음, 발열, 빛에 대한 민감성, 안구 운동 통증, 메스꺼움 또는 구토가 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.

용혈(적혈구 파괴) 및 지연용혈성빈혈은 IGIV 치료(비비감 포함) 후에 발생할 수 있습니다. 피로, 심박수 증가, 피부나 눈의 황변 또는 어두운 색의 소변이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하십시오.

주입(수혈-수혈-수혈)과 관련된 폐의 체액(비심장성 폐부종) 관련 급성 폐 손상[TRALI])은 IVIG 주입 후 일반적으로 치료 후 1~6시간 이내에 보고되었습니다. 호흡 곤란, 흉통, 입술 또는 사지가 파랗게 변하거나 발열이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

면역 글로불린은 기증된 인간 혈장으로 만들어지며 바이러스나 기타 감염원을 포함할 수 있습니다. 기증된 혈장은 오염 위험을 줄이기 위해 검사 및 처리되지만 질병을 전파할 가능성은 여전히 적습니다. 발생할 수 있는 위험에 대해 의사에게 문의하세요.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Bivigam IGIV

비비감은 신장에 해를 끼칠 수 있으며, 특히 감염, 암, 골다공증, 장기 이식 거부, 장 질환, 고혈압, 통증이나 관절염(Advil, Motrin, Aleve 포함)에 대한 특정 의약품을 사용하는 경우 더욱 그렇습니다.

비비감은 홍역, 볼거리, 풍진, 수두 등 생 바이러스 백신에 대한 면역 반응에 단기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예방접종을 받기에 가장 좋은 시기에 대해 의사와 상담하세요.

또한 특정 실험실 테스트 결과를 방해할 수도 있습니다.

처방약과 처방약을 포함한 다른 약물도 Bivigam에 영향을 미칠 수 있습니다. 일반 의약품, 비타민, 허브 제품. 현재 복용하고 있는 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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