Bivigam IGIV

Nome genérico: Immune Globulin Intravenous (human) 10%
Forma farmacêutica: injeção para infusão intravenosa
Classe de drogas: Imunoglobulinas

Uso de Bivigam IGIV

Bivigam é uma solução a 10% de Imunoglobulina Humana (IVIG) que é administrada por infusão intravenosa (uma injeção na veia) por um profissional de saúde para tratar adultos e crianças com 2 anos de idade ou mais com doença humoral primária. imunodeficiência – que é um sistema imunológico que não funciona corretamente.

As imunodeficiências humorais primárias são caracterizadas por defeitos nos linfócitos B – estes são atores-chave na nossa resposta imunológica. As anormalidades das células B na imunodeficiência humoral primária resultam classicamente na diminuição do número de células B, na produção prejudicada de anticorpos ou em ambos, levando a um risco aumentado de infecção, incluindo infecções graves.

Bivigam atua substituindo a imunoglobulina ausente nas pessoas. com imunodeficiência humoral primária, embora a forma exata como funciona não seja compreendida.

Bivigam foi aprovado pela FDA em 20 de dezembro de 2012.

Bivigam IGIV efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe ao seu cuidador se você sentir tonturas, náuseas, tonturas, suor ou dor de cabeça, dor no pescoço ou nas orelhas, febre, calafrios, aperto no peito ou calor ou vermelhidão no rosto.

Bivigam pode causar efeitos colaterais graves. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

sinais de distúrbio nas células sanguíneas - pele pálida ou amarelada, urina de cor escura, febre, confusão ou fraqueza sintomas de desidratação - sensação de muita sede ou calor, incapacidade de urinar, sudorese intensa ou pele quente e seca problemas renais - pouca ou nenhuma micção, inchaço, rápido ganho de peso, falta de ar problemas pulmonares - dor no peito, dificuldade para respirar, lábios e dedos azuis ou dedos dos pés sinais de uma nova infecção - febre com forte dor de cabeça, rigidez de nuca, dor nos olhos e aumento da sensibilidade à luz ou sinais de coágulo sanguíneo - falta de ar, dor no peito ao respirar profundamente, batimentos cardíacos acelerados, dormência ou fraqueza em um lado do corpo, inchaço e calor ou descoloração em um braço ou perna.

Os efeitos colaterais comuns do Bivigam que afetam 5% ou mais das pessoas podem incluir:

dor de cabeça

fadiga

reações no local da infusão (dor, inchaço, queimação ou irritação no local da agulha intravenosa)

náuseas

sinusite (nariz entupido, dor nos seios da face)

aumento da pressão arterial

diarreia

tonturas

falta de energia .

Outros efeitos colaterais relatados incluem:

dor nas costas, dor nas articulações

febre, calafrios, sudorese, calor ou formigamento

dor de estômago

batimentos cardíacos acelerados.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Bivigam IGIV

Você pode não conseguir usar este medicamento se:

você teve uma reação alérgica a uma imunoglobulina ou a um produto sanguíneo, você tem deficiência de imunoglobulina A (IgA) com anticorpos para IgA.

Bivigam pode causar coágulos sanguíneos ou problemas renais, especialmente em adultos mais velhos ou em pessoas com certas condições. Informe o seu médico se você já teve:

problemas cardíacos, problemas de circulação sanguínea ou "sangue espesso"

acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo

doença renal

diabetes

uma infecção chamada sepse

se você usa estrogênios (pílulas anticoncepcionais ou terapia de reposição hormonal)

se você esteve em repouso prolongado na cama ou

se você tiver um cateter intravenoso central (IV) instalado

você tem mais de 65 anos

está grávida ou pretende engravidar

você está amamentando.

Gravidez e amamentação

O uso de Bivigam em mulheres grávidas não foi avaliado e deve ser utilizado apenas se necessário. Não se sabe se pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. As imunoglobulinas atravessam a placenta a partir da circulação materna cada vez mais após 30 semanas de gestação.

Não existem dados humanos disponíveis sobre a utilização de Bivigam em mulheres a amamentar. Converse com seu médico sobre os riscos.

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Como usar Bivigam IGIV

O Bivigam é administrado por perfusão lenta numa veia, geralmente uma vez a cada 3 a 4 semanas. Um profissional de saúde administrará esta injeção.

Beba muitos líquidos enquanto estiver usando Bivigam para ajudar a melhorar seu fluxo sanguíneo e manter seus rins funcionando corretamente.

Você pode precisam de exames de sangue ou urina frequentes.

Este medicamento pode afetar os resultados de certos exames médicos. Informe a qualquer médico que o trate que você está usando IGIV.

Avisos

Pode causar reações de hipersensibilidade. Não use em pessoas com histórico de reações anafiláticas ou sistêmicas graves à imunoglobulina humana ou em pacientes com deficiência de IgA com anticorpos para IgA e histórico de hipersensibilidade.

Bivigam pode causar coágulos sanguíneos. O risco é maior em adultos mais velhos ou em pessoas que tiveram coágulos sanguíneos, problemas cardíacos ou problemas de circulação sanguínea. Os coágulos sanguíneos também são mais prováveis durante o repouso prolongado no leito, durante o uso de pílulas anticoncepcionais ou terapia de reposição hormonal, ou durante a colocação de um cateter intravenoso central (IV). Ligue para seu médico imediatamente se tiver dor no peito, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos acelerados, dormência ou fraqueza, ou inchaço e calor ou descoloração em um braço ou perna.

Este medicamento também pode prejudicar seus rins, especialmente se você tem doença renal ou também usa certos medicamentos. Informe imediatamente o seu médico se tiver sinais de problemas renais, como inchaço, rápido ganho de peso e pouca ou nenhuma micção.

A síndrome da meningite asséptica (inflamação do revestimento do cérebro) pode ocorrer raramente com raramente com tratamentos IGIV incluindo Bivigam. Geralmente começa dentro de algumas horas a 2 dias após o tratamento com IGIV. Ligue para seu médico imediatamente se você desenvolver dor de cabeça intensa, rigidez de nuca, sonolência, febre, sensibilidade à luz, movimentos oculares dolorosos, náusea ou vômito.

Hemólise (uma degradação dos glóbulos vermelhos) e anemia hemolítica tardia pode se desenvolver após terapia com IGIV (incluindo Bivigam). Ligue para seu médico imediatamente se você desenvolver fadiga, aumento da frequência cardíaca, amarelecimento da pele ou dos olhos ou urina de cor escura.

Fluido nos pulmões (edema pulmonar não cardiogênico) relacionado à infusão (transfusão- lesão pulmonar aguda relacionada [TRALI]) foi relatada após infusões de IVIG, normalmente dentro de 1 a 6 horas após o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se tiver dificuldade em respirar, dor no peito, lábios ou extremidades azuis, ou desenvolver febre.

A imunoglobulina é produzida a partir de plasma humano doado e pode conter vírus ou outros agentes infecciosos. O plasma doado é testado e tratado para reduzir o risco de contaminação, mas ainda existe uma pequena possibilidade de transmitir doenças. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos possíveis.

Que outras drogas afetarão Bivigam IGIV

Bivigam pode prejudicar os rins, especialmente se você também usa certos medicamentos para infecções, câncer, osteoporose, rejeição de transplante de órgãos, distúrbios intestinais, pressão alta ou dor ou artrite (incluindo Advil, Motrin e Aleve).

Bivigam pode ter um efeito de curto prazo na resposta imunológica às vacinas de vírus vivos, como sarampo, caxumba, rubéola e varicela. Converse com seu médico sobre o melhor momento para ser imunizado.

Também pode interferir nos resultados de certos exames laboratoriais.

Outros medicamentos podem afetar Bivigam, incluindo prescrição e medicamentos de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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