Botulism Antitoxin (Equine)

Názvy značek: BAT
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Botulism Antitoxin (Equine)

Léčba botulismu

Léčba symptomatického botulismu po prokázané nebo suspektní expozici botulinovému neurotoxinu sérotypů A, B, C, D, E, F nebo G; označil FDA za lék na vzácná onemocnění pro léčbu botulismu.

Botulismus je potenciálně fatální neuroparalytické onemocnění charakterizované akutní afebrilní, symetrickou, sestupnou, ochablou paralýzou. Způsobeno neurotoxinem produkovaným Clostridium botulinum; některé kmeny C. argentinense, C. baratii a C. butyricum mohou také produkovat neurotoxin a způsobit botulismus. Spory C. botulinum jsou všudypřítomné v prostředí v půdních a vodních sedimentech a mohou klíčit do vegetativních bakterií produkujících toxin. Existuje 7 známých sérotypů botulotoxinu (A, B, C, D, E, F, G) a všechny způsobují podobné onemocnění; přirozeně se vyskytující lidský botulismus obvykle zahrnuje sérotypy A, B, E a F.

Botulismus přenášený potravinami se objevuje po požití potravin kontaminovaných botulotoxinem (např. nesprávně konzervované potraviny); příznaky obvykle začínají 12–48 hodin (rozmezí: 2 hodiny až 10 dnů) po požití. K botulismu rány dochází po kontaminaci ran sporami C. botulinum z prostředí, které pak vyklíčí a produkují botulotoxin; doba mezi kontaminací rány a nástupem příznaků je obvykle 4–14 dní. Kojenecký botulismus nastává, když kojenci ve věku < 1 rok požijí spory C. botulinum, které pak vyklíčí, kolonizují GI trakt a produkují botulotoxin; doba mezi expozicí a nástupem příznaků se odhaduje na 3–30 dní. Střevní botulismus (dětský nebo dospělý) se objevuje po kolonizaci střeva C. botulinum a následné produkci botulotoxinu.

Botulismus by se také mohl potenciálně objevit z iatrogenního předávkování nebo nesprávné injekce komerčně dostupného botulotoxinu používaného terapeuticky (např. abobotulinumtoxinA, inkobotulinumtoxinA, onabotulinumtoxinA, rimabotulotoxinB) nebo inhalací biobotulotoxinu ve formě aerosolu v souvislosti s log. válčení nebo bioterorismus). Příznaky botulismu se mohou projevit během 12–72 hodin po inhalační expozici.

Související drogy

Jak používat Botulism Antitoxin (Equine)

Obecné

  • Podávejte botulistický antitoxin (koňský) heptavalentní co nejdříve po klinické diagnóze botulismu (ideálně do 24 hodin po nástupu příznaků); používat ve spojení s intenzivní podpůrnou péčí (např. respirační, tekutinová a nutriční podpora).
  • Neodkládejte léčbu botulismu během čekání na potvrzující diagnostické testy (např. biologický test na myších, test toxinů a/nebo kultivace rány, tkáně, výkalů nebo podezřelé potravy).
  • Přestože rychlé podání antitoxinu může neutralizovat cirkulující botulotoxin, a tím zabránit dalšímu poškození nervů a progresi onemocnění, nemůže zvrátit existující paralýzu.

    • Testování intradermální citlivosti

  • Zvažte testování kožní citlivosti před podáním antitoxinu u pacientů s rizikem závažných hypersenzitivních reakcí, včetně pacientů s anamnézou přecitlivělosti na koně nebo koňské krevní produkty, jiné alergie (např. senná rýma) nebo astma. (Viz Reakce citlivosti v části Upozornění.)
  • Vstříkněte 0,02 ml 1:1000 zředěného botulistického antitoxinu (koňského) sedmimocného (připraveného pomocí injekce 0,9% chloridu sodného) do volárního povrchu předloktí pacienta; toto množství by mělo vyvolat malé intradermální poranění. Injikujte 0,02 ml histaminu (pozitivní kontrola) a 0,02 ml injekce 0,9% chloridu sodného (negativní kontrola) na různá místa. Výsledky pozorujte po 15–20 minutách. Pozitivní reakce kožního testu sestává z kopřivkové pupínky obklopené zónou erytému o ≥3 mm větší než negativní kontrola. Pokud je test negativní, vstříkněte 0,02 ml koňského antitoxinu proti botulismu v ředění 1:100. Histaminová (pozitivní) kontrola musí vyvolat pozitivní reakci kožního testu pro validní interpretaci testu intradermální citlivosti na antitoxin.

    • Omezená distribuce

  • Schváleno FDA pro léčbu symptomatického botulismu po zdokumentované nebo suspektní expozici botulinovému neurotoxinu sérotypů A, B, C, D, E, F nebo G, ale dostupné v USA pouze od CDC. Antitoxin je skladován v karanténních stanicích CDC umístěných na hlavních letištích po celých USA a může být doručen na jakékoli místo v USA během několika hodin. Také uloženo v US Strategic National Stockpile pro pohotovostní připravenost a reakci.
  • Chcete-li získat botulistický antitoxin (koňský) sedmimocný, měli by kliničtí lékaři kontaktovat 24hodinové telefonní číslo svého státního zdravotního oddělení. Státní zdravotní oddělení by měla kontaktovat nouzové operační středisko CDC na čísle 770-488-7100, aby si domluvilo telefonickou konzultaci a, pokud je to indikováno, uvolnění antitoxinu. Pokud nelze získat odpověď prostřednictvím státního zdravotního oddělení, měli by kliničtí lékaři kontaktovat přímo nouzové operační středisko CDC.

    • Administrace

    IV administrace

    Podávejte pouze pomalou IV infuzí.

    Před podáním musí být naředěn v 0,9% chloridu sodném. (Viz Ředění v části Dávkování a podání.) Podávejte naředěný antitoxinový roztok pomocí konstantní infuzní pumpy; použití inline filtru je volitelné.

    Během a bezprostředně po dokončení IV infuze pečlivě sledujte známky a příznaky akutní citlivosti nebo reakcí na infuzi. (Viz Reakce citlivosti a Viz Reakce na infuzi v části Upozornění.)

    Dodává se v lahvičkách na jedno použití. Může dorazit z CDC buď zmrazené nebo rozmražené. Pokud jsou zmrazené, rozmrazte je umístěním lahviček do chladničky při teplotě 2–8 °C po dobu přibližně 14 hodin, dokud se obsah nerozmrazí. Pro rychlejší rozmrazování umístěte lahvičky na 1 hodinu při pokojové teplotě a poté ponořte do vodní lázně o teplotě 37 °C, dokud se nerozmrazí. Nerozmrazujte v mikrovlnné troubě. Znovu nezmrazujte.

    Ředění

    Před ředěním rozmrazte antitoxin (je-li to nutné) a přiveďte na pokojovou teplotu.

    Nikdy s lahvičkou netřeste, mohlo by dojít k pěnění.

    p>

    Nařeďte 1:10 v injekci 0,9% chloridu sodného tak, že odeberete celý obsah lahvičky a přidáte jej k příslušnému množství 0,9% chloridu sodného v IV vaku. Vhodné množství injekce 0,9% chloridu sodného se pohybuje od 90 do 200 ml, protože objem náplně antitoxinu na lahvičku se pohybuje přibližně od 10 do 22 ml v závislosti na čísle šarže antitoxinu. Abyste zajistili přesný výpočet pediatrické dávky, když je vyžadována částečná lahvička s antitoxinem, odeberte celý obsah lahvičky.

    Zkontrolujte zředěný antitoxinový roztok, zda neobsahuje částice a nezměnil barvu; nepoužívejte, pokud je zakalený, zakalený nebo obsahuje částice.

    Rychlost podávání

    Individualizujte rychlost IV infuze na základě věku a tolerance pacienta.

    Po celou dobu IV infuze pacienta sledujte. Je-li tolerováno, zvyšujte rychlost infuze postupně až na maximální doporučenou rychlost infuze a pokračujte až do úplného podání dávky. Pokud není infuze tolerována a objeví se nežádoucí reakce, snižte rychlost infuze nebo infuzi v případě potřeby přerušte.

    Kojenci <1 rok věku: Zahajte intravenózní infuzi rychlostí 0,01 ml/kg za minutu po dobu prvních 30 minut; je-li tolerováno, lze rychlost infuze zvýšit o 0,01 ml/kg za minutu každých 30 minut až na maximální rychlost infuze 0,03 ml/kg za minutu.

    Děti 1 až 16 let: Zahajte IV infuze rychlostí 0,01 ml/kg za minutu po dobu prvních 30 minut; je-li tolerováno, lze rychlost infuze zvýšit o 0,01 ml/kg za minutu každých 30 minut až na maximální rychlost infuze 0,03 ml/kg za minutu. Nepřekračujte rychlost infuze doporučenou pro dospělé.

    Dospělí: Zahajte IV infuzi rychlostí 0,5 ml za minutu po dobu prvních 30 minut; je-li tolerováno, lze rychlost infuze zdvojnásobit každých 30 minut až na maximální rychlost infuze 2 ml za minutu.

    Pokud se používá u pacientů s rizikem reakcí přecitlivělosti (viz Reakce z přecitlivělosti v části Upozornění), zahajte intravenózní infuzi nejnižší dosažitelnou rychlostí (tj. <0,01 ml za minutu) a pečlivě sledujte pacienta.

    Dávkování< /h3>

    Podává se v jedné dávce k léčbě symptomatického botulismu po zdokumentované nebo suspektní expozici botulinovému neurotoxinu sérotypů A, B, C, D, E, F nebo G.

    Každý jednotlivý- lahvička pro použití (bez ohledu na velikost lahvičky nebo objem plnění) obsahuje alespoň 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 a 600 jednotek antitoxinu sérotypu A, B, C, D, E, F a G.

    Pediatričtí pacienti

    Botulismus IV

    Kojenci <1 rok věku: 10 % doporučené dávky pro dospělé (tj. jedna desetina lahvičky na jedno použití), bez ohledu na tělesnou hmotnost. Zřeďte podle doporučení a podávejte jako jednu IV infuzi rychlostí infuze odpovídající věku. (Viz Podávání v části Dávkování a podání.)

    Děti ve věku 1 až 16 let: 20–100 % doporučené dávky pro dospělé (tj. 20–100 % jednorázové lahvičky) na základě Salisbury Pravidlo, které bere v úvahu váhové rozdíly mezi dětskými pacienty a dospělými. (Viz Tabulka 1.) Nařeďte podle doporučení a podávejte jako jednu IV infuzi s rychlostí infuze odpovídající věku. (Viz Administrace v části Dávkování a administrace.)

    Založeno na Salisburském pravidle. Děti vážící ≤30 kg: 2 × váha dítěte (kg). Děti vážící >30 kg: váha dítěte (kg) + 30.

    Minimální dávka je 20 % doporučené dávky pro dospělé.

    Tabulka 1. Dávkování pro děti od 1 do 16 let (na základě podle Salisburyho pravidla)

    Tělesná hmotnost (kg)

    Procento dávky pro dospělé (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Dospělí

    Botulismus IV

    Dospělí ≥17 let: 1 lahvička na jedno použití. Zřeďte podle doporučení a podávejte jako jednu IV infuzi rychlostí infuze odpovídající věku. (Viz Podávání v části Dávkování a podání.)

    Limity předepisování

    Pediatričtí pacienti

    Botulismus IV

    Kojenci <1 rok: Maximální rychlost infuze 0,03 ml/kg za minutu.

    Děti ve věku 1 až 16 let: Maximální dávka je 1 injekční lahvička na jedno použití; minimální dávka je 20 % jednorázové lahvičky. Maximální rychlost infuze je 2 ml za minutu.

    Dospělí

    Botulismus IV

    Dospělí ≥17 let: Maximální dávka je 1 lahvička na jedno použití. Maximální rychlost infuze je 2 ml za minutu.

    Zvláštní populace

    Žádná zvláštní doporučení pro dávkování u populace.

    Varování

    Kontraindikace
  • Výrobce neuvádí žádné.
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Okamžitá hypersenzitivita nebo anafylaxe.

    Můžou se objevit závažné reakce z přecitlivělosti (např. anafylaxe, anafylaktoidní reakce).

    Riziko závažných reakcí může být zvýšené u jedinců s citlivostí na koně nebo koňské krevní produkty, jiné alergie (např. horečka) nebo astma. Před podáním antitoxinu u takových jedinců zvažte testování kožní citlivosti, abyste zjistili riziko alergických reakcí. (Viz Testování intradermální citlivosti v části Dávkování a podávání.)

    Podávejte v prostředí s vhodným vybavením, léky (např. adrenalinem) a personálem vyškoleným v léčbě přecitlivělosti, anafylaxe a šoku.

    Během a po IV infuzi antitoxinu pečlivě sledujte známky a příznaky akutních alergických reakcí (např. kopřivka, pruritus, erytém, angioedém, bronchospasmus se sípáním nebo kašlem, stridor, laryngeální edém, hypotenze, tachykardie).

    Pokud dojde k reakci přecitlivělosti, okamžitě přerušte infuzi antitoxinu a zahajte pohotovostní lékařskou péči.

    Pokud se použije u pacientů s rizikem reakcí přecitlivělosti, zahajte intravenózní infuzi nejnižší dosažitelnou rychlostí (tj. <0,01 ml /minutu) a pečlivě pacienta sledujte.

    Reakce opožděné přecitlivělosti nebo sérové ​​nemoci

    Hlášeny opožděné reakce z přecitlivělosti nebo sérové ​​nemoci. Obvykle se projevuje jako horečka, kopřivka nebo makulopapulární vyrážka, myalgie, artralgie a lymfadenopatie a obvykle se objevují 10–21 dní po IV infuzi antitoxinu.

    Sledujte známky a příznaky opožděných alergických reakcí nebo sérové ​​nemoci. Máte-li podezření na takové reakce, poskytněte vhodnou lékařskou péči.

    Reakce na infuzi

    Reakce související s infuzí (např. zimnice, horečka, potíže s dýcháním, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, artralgie, myalgie, únava) hlášené během 20–60 minut po IV infuzi antitoxinu . Rovněž byly hlášeny artralgie, myalgie, únava a vazovagální reakce.

    Sledujte pacienty během a bezprostředně po IV infuzi. Pokud dojde k reakci související s infuzí, snižte rychlost infuze a poskytněte symptomatickou péči. Pokud se reakce zhorší, přerušte infuzi a poskytněte vhodnou lékařskou péči.

    Interference s testováním hladiny glukózy v krvi

    Parenterální přípravky obsahující maltózu, včetně antitoxinu, mohou způsobit falešně zvýšené výsledky při stanovení glukózy v krvi pomocí glukózodehydrogenázy pyrrolochinolinchinonu (GDH-PQQ). Může vést k nevhodnému podání inzulinu vedoucí k život ohrožující hypoglykémii nebo může maskovat skutečné hypoglykemické stavy.

    Používejte pouze testovací metody specifické pro glukózu, které nejsou ovlivněny maltózou. Pečlivě si přečtěte informace o produktu pro testovací systém glukózy v krvi (včetně testovacích proužků na glukózu), abyste zjistili, zda je to vhodné. Pokud existuje nějaká nejistota, kontaktujte výrobce systému pro testování glukózy a zjistěte, zda systém poskytne přesné stanovení glukózy v krvi u pacienta léčeného antitoxinem.

    Riziko přenosných infekčních agens

    Připraveno z koňské plazmy; potenciálně mohou přenášet infekční agens, včetně virů. Screening koňské plazmy a postupy eliminace/inaktivace virů zahrnuté ve výrobním procesu snižují riziko přenosu virů.

    Jakékoli podezření na infekce související s podáním antitoxinu nahlaste výrobci na číslo 800-768-2304.

    p>

    Tvorba protilátek

    Potenciál pro imunogenicitu. U zdravých dobrovolníků negativních na anti-koňské protilátky před podáním antitoxinu se u 11 z 39 (28 %) vyvinuly protilátky proti antitoxinu. Jednalo se především o IgG protilátky; IgE protilátky nebyly u těchto jedinců detekovány.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Kategorie C.

    Kojení

    Není známo, zda je distribuován do mléka. Používejte opatrně u kojících žen.

    Pediatrické použití

    Označeno FDA pro použití u dětských pacientů. Účinnost nebyla stanovena u pediatrických pacientů; pouze omezené údaje o bezpečnosti týkající se použití u pediatrických pacientů.

    CDC a další odborníci uvádějí, že léčba botulismu u pediatrických pacientů by měla být stejná jako u dospělých. Pro léčbu kojeneckého botulismu způsobeného sérotypy A nebo B zvažte, že botulistický imunoglobulin IV (BIG-IV) je dostupný pro použití ve věku <1 rok.

    Patnáct dětských pacientů ve věku od 10 dnů do 17 let věku dostávali antitoxin ve studii CDC s rozšířeným přístupem.

    Geriatrické použití

    Účinnost a bezpečnost nebyla u geriatrických pacientů stanovena; 36 pacientů ve věku ≥ 65 let dostávalo antitoxin ve studii CDC s rozšířeným přístupem.

    Časté nežádoucí účinky

    Bolesti hlavy, nevolnost, pruritus, kopřivka, horečka, vyrážka, zimnice, otoky.

    Co ovlivní další léky Botulism Antitoxin (Equine)

    Údaje o lékových interakcích nejsou k dispozici.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova