Botulism Antitoxin (Equine)

Торговые марки: BAT
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Botulism Antitoxin (Equine)

Лечение ботулизма

Лечение симптоматического ботулизма после документально подтвержденного или предполагаемого воздействия ботулинического нейротоксина серотипов A, B, C, D, E, F или G; признан FDA орфанным препаратом для лечения ботулизма.

Ботулизм — потенциально смертельное нейропаралитическое заболевание, характеризующееся острым афебрильным, симметричным, нисходящим, вялым параличом. Вызывается нейротоксином, продуцируемым Clostridium botulinum; некоторые штаммы C. argentinense, C. baratii и C. Butyricum также могут продуцировать нейротоксин и вызывать ботулизм. Споры C. botulinum повсеместно распространены в окружающей среде, в почве и водных отложениях, и могут прорастать в вегетативные бактерии, вырабатывающие токсин. Существует 7 известных серотипов ботулотоксина (A, B, C, D, E, F, G), и все они вызывают сходное заболевание; естественный человеческий ботулизм обычно включает серотипы A, B, E и F.

Пищевой ботулизм возникает после приема пищи, загрязненной ботулотоксином (например, неправильно консервированных продуктов); симптомы обычно начинаются через 12–48 часов (диапазон: от 2 часов до 10 дней) после приема внутрь. Раневой ботулизм возникает в результате заражения ран спорами C. botulinum из окружающей среды, которые затем прорастают и производят ботулотоксин; время между загрязнением раны и появлением симптомов обычно составляет 4–14 дней. Младенческий ботулизм возникает, когда младенцы в возрасте до 1 года проглатывают споры C. botulinum, которые затем прорастают, колонизируют желудочно-кишечный тракт и производят ботулотоксин; время между воздействием и появлением симптомов оценивается в 3–30 дней. Кишечный ботулизм (у детей или взрослых) возникает после колонизации кишечника C. botulinum и последующей продукции ботулотоксина.

Ботулизм также потенциально может возникнуть в результате ятрогенной передозировки или неправильной инъекции коммерчески доступного ботулотоксина, используемого в терапевтических целях (например, абоботулотоксина А, инкоботулотоксина А, онаботулотоксина А, римаботулотоксина В) или в результате вдыхания аэрозольного ботулотоксина (например, в контексте биологических препаратов). война или биотерроризм). Симптомы ботулизма могут проявиться в течение 12–72 часов после ингаляционного воздействия.

Родственные наркотики

Как использовать Botulism Antitoxin (Equine)

Общие

  • Ввести семивалентный антитоксин ботулизма (лошадиный) как можно скорее после клинического диагноза ботулизма (в идеале в течение 24 часов после появления симптомов); использовать в сочетании с интенсивной поддерживающей терапией (например, респираторной, жидкостной и пищевой поддержкой).
  • Не откладывайте лечение ботулизма в ожидании подтверждающего диагностического тестирования (например, биоанализа на мышах, анализа на токсины и/или посева раны, тканей, фекалий или подозрительной пищи).
  • Хотя быстрое введение антитоксина может нейтрализовать циркулирующий ботулотоксин, тем самым предотвращая дополнительное повреждение нервов и прогрессирование заболевания, оно не может обратить вспять существующий паралич.

    • Тестирование внутрикожной чувствительности

  • Рассмотрите возможность проведения теста на кожную чувствительность перед введением антитоксина пациентам с риском тяжелых реакций гиперчувствительности, включая тех, у кого в анамнезе была гиперчувствительность к лошадям или продуктам лошадиной крови, другие аллергии (например, сенная лихорадка) или астма. (См. «Реакции чувствительности» в разделе «Предостережения».)
  • Введите 0,02 мл семивалентного антитоксина ботулизма (лошадиного) в разведении 1:1000 (приготовленного с использованием 0,9% раствора хлорида натрия) в поверхность ладонной поверхности. предплечья пациента; это количество должно вызвать небольшой внутрикожный волдырь. Введите 0,02 мл гистамина (положительный контроль) и 0,02 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций (отрицательный контроль) в разные места. Наблюдайте за результатами через 15–20 минут. Положительная реакция кожной пробы представляет собой крапивницу, окруженную зоной эритемы на ≥3 мм больше, чем отрицательный контроль. Если тест отрицательный, введите 0,02 мл лошадиного антитоксина против ботулизма в разведении 1:100. Для достоверной интерпретации теста на внутрикожную чувствительность к антитоксину (положительный) контрольный образец гистамина должен давать положительную кожную реакцию.

    • Ограниченное распространение

  • Одобрено FDA для лечения симптоматического ботулизма после задокументированного или предполагаемого воздействия ботулинического нейротоксина серотипов A, B, C, D, E, F или G, но доступно в США только в CDC. Антитоксин хранится на карантинных станциях CDC, расположенных в крупных аэропортах США, и может быть доставлен в любую точку США в течение нескольких часов. Также хранится в Стратегическом национальном запасе США для обеспечения готовности и реагирования на чрезвычайные ситуации.
  • Чтобы получить семивалентный антитоксин ботулизма (лошадиный), врачи должны связаться с круглосуточным телефонным номером департамента здравоохранения своего штата. Департаменты здравоохранения штата должны связаться с Центром экстренной помощи CDC по телефону 770-488-7100, чтобы договориться о телефонной консультации и, если указано, о выдаче антитоксина. Если ответ не может быть получен через департамент здравоохранения штата, врачи должны напрямую обратиться в Центр экстренной помощи CDC.

    • Администрация

    IV администрация

    Вводить только путем медленной внутривенной инфузии.

    Перед введением препарат необходимо развести в 0,9% растворе хлорида натрия. (См. «Разбавление» в разделе «Дозировка и администрация»). Администрирование разбавленного раствора антитоксина с помощью постоянного инфузионного насоса; использование встроенного фильтра не является обязательным.

    Внимательно следите за признаками и симптомами острой чувствительности или инфузионными реакциями во время и сразу после завершения внутривенной инфузии. (См. «Реакции чувствительности» и «Реакции на инфузию» в разделе «Предостережения»).

    Поставляется в одноразовых флаконах. Могут поступать из CDC в замороженном или размороженном виде. В случае заморозки разморозьте флаконы, поместив их в холодильник при температуре 2–8°C примерно на 14 часов, пока содержимое не оттает. Для более быстрого оттаивания поместите флаконы при комнатной температуре на 1 час, а затем погрузите на водяную баню при температуре 37°C до оттаивания. Не размораживайте в микроволновой печи. Не замораживать повторно.

    Разведение

    Перед разведением разморозьте антитоксин (при необходимости) и доведите до комнатной температуры.

    Ни в коем случае не встряхивайте флакон, поскольку это может вызвать пенообразование.

    Ни в коем случае не встряхивайте флакон.

    p>

    Разведите 1:10 в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций, отобрав все содержимое флакона и добавив его к соответствующему количеству 0,9% раствора хлорида натрия в пакете для внутривенного вливания. Подходящее количество 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций варьируется от 90–200 мл, поскольку объем заполнения флакона антитоксина варьируется примерно от 10–22 мл в зависимости от номера партии антитоксина. Чтобы обеспечить точный расчет педиатрической дозировки, когда требуется неполный флакон антитоксина, извлеките все содержимое флакона.

    Проверьте разбавленный раствор антитоксина на наличие твердых частиц и изменение цвета; не используйте, если он мутный, мутный или содержит частицы.

    Скорость введения

    Индивидуально определите скорость внутривенной инфузии в зависимости от возраста пациента и переносимости.

    Наблюдайте за пациентом на протяжении всего внутривенного вливания. При переносимости постепенно увеличивайте скорость инфузии до максимальной рекомендованной скорости инфузии и продолжайте до полного введения дозы. Если инфузия не переносится и возникают побочные реакции, при необходимости уменьшите скорость инфузии или прекратите инфузию.

    Младенцы <1 года: начните внутривенную инфузию со скоростью 0,01 мл/кг в минуту в течение первых 30 минут; при переносимости скорость инфузии можно увеличивать на 0,01 мл/кг в минуту каждые 30 минут до максимальной скорости инфузии 0,03 мл/кг в минуту.

    Дети в возрасте от 1 до 16 лет: начать IV. инфузия со скоростью 0,01 мл/кг в минуту в течение первых 30 минут; При переносимости скорость инфузии можно затем увеличивать на 0,01 мл/кг в минуту каждые 30 минут до максимальной скорости инфузии 0,03 мл/кг в минуту. Не превышайте скорость инфузии, рекомендованную для взрослых.

    Взрослые: начните внутривенную инфузию со скоростью 0,5 мл в минуту в течение первых 30 минут; при хорошей переносимости скорость инфузии можно удваивать каждые 30 минут до максимальной скорости инфузии 2 мл в минуту.

    При использовании у пациентов с риском развития реакций гиперчувствительности (см. раздел «Реакции чувствительности» в разделе «Предостережения») начните внутривенную инфузию с минимально достижимой скоростью (т. е. <0,01 мл в минуту) и внимательно наблюдайте за состоянием пациента.

    Дозировка< /h3>

    Вводится в виде однократной дозы для лечения симптоматического ботулизма после документально подтвержденного или предполагаемого воздействия ботулинического нейротоксина серотипов A, B, C, D, E, F или G.

    Каждая однократная доза Используйте флакон (независимо от размера флакона или объема наполнения), содержащий не менее 4500, 3300, 3000, 600, 5100, 3000 и 600 единиц антитоксина серотипов A, B, C, D, E, F и G соответственно. /p>

    Детские пациенты

    Ботулизм IV

    Младенцы <1 года: 10% рекомендуемой дозы для взрослых (т. е. одна десятая часть одноразового флакона), независимо от массы тела. Разведите в соответствии с рекомендациями и введите однократно внутривенно, используя скорость инфузии, соответствующую возрасту. (См. «Способ применения» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Дети в возрасте от 1 года до 16 лет: 20–100 % рекомендованной дозы для взрослых (т. е. 20–100 % от одноразового флакона) на основе Солсбери. Правило, учитывающее разницу в весе пациентов детского возраста и взрослых. (См. Таблицу 1.) Разведите в соответствии с рекомендациями и введите однократно внутривенно, используя скорость инфузии, соответствующую возрасту. (См. «Способ применения» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    На основе правила Солсбери. Дети весом ≤30 кг: 2 × вес ребенка (кг). Дети с массой тела >30 кг: вес ребенка (кг) + 30.

    Минимальная доза составляет 20% от рекомендуемой дозы для взрослых.

    Таблица 1. Дозировка для детей от 1 до 16 лет (на основе по правилу Солсбери)

    Масса тела (кг)

    Процент дозы для взрослых (%)

    10–14

    20

    15–19

    30

    20–24

    40

    25–29

    50

    30–34

    60

    35–39

    65

    40–44

    70

    45–49

    75

    50–54

    80

    ≥55

    100

    Взрослые

    Ботулизм IV

    Взрослые ≥17 лет: 1 одноразовый флакон. Разведите в соответствии с рекомендациями и введите однократно внутривенно, используя скорость инфузии, соответствующую возрасту. (См. «Способ применения» в разделе «Дозировка и способ применения»).

    Пределы применения

    Детские пациенты

    Ботулизм IV

    Младенцы <1 года: максимальная скорость инфузии 0,03 мл/кг в минуту.

    Дети в возрасте от 1 года до 16 лет: максимальная доза составляет 1 флакон одноразового использования; минимальная доза составляет 20% одноразового флакона. Максимальная скорость инфузии — 2 мл в минуту.

    Взрослые

    Ботулизм IV

    Взрослые ≥17 лет: Максимальная доза — 1 флакон одноразового использования. Максимальная скорость инфузии составляет 2 мл в минуту.

    Особые группы населения

    Рекомендаций по дозировке для особых групп населения нет.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Производитель не заявляет об отсутствии.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Гиперчувствительность немедленного типа или анафилаксия.

    Могут возникнуть тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, анафилактоидные реакции).

    Риск возникновения тяжелых реакций может быть увеличен у лиц с чувствительностью к лошадям или продуктам лошадиной крови в анамнезе, а также с другими аллергиями (например, сеном). лихорадка) или астма. Перед введением антитоксина таким людям следует провести тестирование на чувствительность кожи, чтобы определить риск возникновения аллергических реакций. (См. «Тестирование внутрикожной чувствительности» в разделе «Дозировка и применение»).

    Вводить в условиях, имеющих соответствующее оборудование, лекарства (например, адреналин) и персонал, обученный лечению гиперчувствительности, анафилаксии и шока.

    Внимательно следить за признаками и симптомами острых аллергических реакций (например, крапивницей, зудом, эритемой, ангионевротическим отеком, бронхоспазмом с хрипами или кашлем, стридором, отеком гортани, гипотензией, тахикардией) во время и после внутривенного введения антитоксина.

    При возникновении реакции гиперчувствительности немедленно прекратите инфузию антитоксина и начните неотложную медицинскую помощь.

    При использовании у пациентов с риском развития реакций гиперчувствительности начните внутривенную инфузию с минимально достижимой скоростью (т. е. <0,01 мл). /минуту) и внимательно наблюдать за пациентом.

    Реакции гиперчувствительности замедленного типа или сывороточной болезни

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности замедленного типа или сывороточной болезни. Обычно проявляется лихорадкой, крапивницей или пятнисто-папулезной сыпью, миалгией, артралгией и лимфаденопатией и обычно возникает через 10–21 день после внутривенного введения антитоксина.

    Наблюдайте за признаками и симптомами отсроченных аллергических реакций или сывороточной болезни. При подозрении на такие реакции оказать соответствующую медицинскую помощь.

    Реакции на инфузию

    Реакции, связанные с инфузией (например, озноб, лихорадка, затрудненное дыхание, головная боль, тошнота, рвота, артралгия, миалгия, утомляемость), зарегистрированные в течение 20–60 минут после внутривенного введения антитоксина. . Также сообщалось об артралгии, миалгии, утомляемости и вазовагальных реакциях.

    Наблюдайте за пациентами во время и сразу после внутривенной инфузии. При возникновении реакции, связанной с инфузией, уменьшите скорость инфузии и назначьте симптоматическую помощь. При ухудшении реакции прекратите инфузию и окажите соответствующую медицинскую помощь.

    Вмешательство в определение уровня глюкозы в крови

    Парентеральные препараты, содержащие мальтозу, включая антитоксин, могут привести к ложно завышенным результатам при определении уровня глюкозы в крови с использованием пирролохинолинхинона глюкозодегидрогеназы (GDH-PQQ). Может привести к неправильному введению инсулина, приводящему к опасной для жизни гипогликемии, или может маскировать истинные гипогликемические состояния.

    Используйте только глюкозоспецифичные методы тестирования, на которые не влияет мальтоза. Внимательно просмотрите информацию о продукте для системы измерения уровня глюкозы в крови (включая тест-полоски для определения уровня глюкозы), чтобы определить, подходит ли она. Если существует какая-либо неопределенность, обратитесь к производителю системы тестирования глюкозы, чтобы определить, обеспечит ли система точные определения уровня глюкозы в крови у пациента, получающего антитоксин.

    Риск возбудителей инфекционных заболеваний

    Приготовлен из лошадиной плазмы; потенциально может передавать инфекционные агенты, включая вирусы. Скрининг лошадиной плазмы и процедуры элиминации/инактивации вирусов, включенные в производственный процесс, снижают риск передачи вирусов.

    Сообщайте о любых подозрениях на инфекции, связанные с введением антитоксина, производителю по телефону 800-768-2304.

    Образование антител

    Потенциал иммуногенности. У здоровых добровольцев, отрицательных на антилошадиные антитела до введения антитоксина, у 11 из 39 (28%) появились антитела против антитоксина. В основном это были антитела IgG; IgE-антитела у этих лиц не обнаружены.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Категория C.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли в молоко. Используйте с осторожностью у кормящих женщин.

    Применение в педиатрии

    Маркировано FDA для использования у педиатрических пациентов. Эффективность не установлена ​​в педиатрических больных; только ограниченные данные о безопасности использования у педиатрических пациентов.

    CDC и другие эксперты заявляют, что лечение ботулизма у педиатрических пациентов должно быть таким же, как и у взрослых. Для лечения детского ботулизма, вызванного серотипами A или B, учтите, что иммуноглобулин ботулизма IV (BIG-IV) доступен для использования у детей в возрасте <1 года.

    Пятнадцать педиатрических пациентов в возрасте от 10 дней до 17-летний ребенок получил антитоксин в рамках исследования расширенного доступа CDC.

    Гериатрическое применение

    Эффективность и безопасность у гериатрических пациентов не установлены; В исследовании расширенного доступа CDC 36 пациентов в возрасте ≥65 лет получали антитоксин.

    Распространенные побочные эффекты

    Головная боль, тошнота, зуд, крапивница, лихорадка, сыпь, озноб, отеки.

    На какие другие лекарства повлияют Botulism Antitoxin (Equine)

    Данные о взаимодействии лекарств недоступны.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова