Bovine Colostrum

ブランド名： BCC (bovine Colostrum Concentrate), Bovine Colostrum, Cow Milk Colostrum, Early Milk, Hyperimmune Milk, Immune Milk, Lactobin, Lactoferrin, LC2N

の使用法 Bovine Colostrum

注: 製品が標準化されていないと、臨床試験データの外部有効性が低下します。特定の初乳製品の有効性を示す結果を他の製品に適用するために一般化することはできません。

ウシ初乳の相対的な安全性と、市販製品の標準化の欠如により、動物実験はほとんど意味がありません。

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運動能力の向上

臨床データ

運動能力の向上のためのウシ初乳の潜在的な使用は、その成長因子の含有量に関連しています。ウシ IGF-I は構造的にヒトのタンパク質と同一であり、限られた研究者によってハイパフォーマンス (エリート) アスリートとその他のアスリートの両方を対象に短期研究が実施されています。(Kelly 2003、Shing 2013) これらの研究の結果は次のとおりです。一貫性はなく、すべてではなく一部でパフォーマンスの向上と体組成の変化が見られます。研究は小規模であり、エリートアスリートではパフォーマンスの変化を検出するのがより困難である可能性があります。(Kelly 2003) アスリートの免疫機能と腸管透過性に対するウシ初乳補給の影響については曖昧な結果も示されています。(Buckley) 2009、Carol 2011、Crooks 2010、Marchbank 2011、Shing 2006) ウシ経口サプリメントの臨床使用に関する系統的レビューでは、曖昧な結果が報告された。運動パフォーマンスに関連する合計 14 件の研究が特定されました (N=370 人のエリートおよびレクリエーション アスリート、研究規模は 9 ～ 49 人の参加者でした)。投与量は 2 ～ 12 週間、1 日あたり 10 ～ 60 g の範囲でした。最も一般的に使用される用量は、4 ～ 9 週間、1 日あたり 60 g でした。研究の質は十分であると考えられた。しかし、エンドポイントが不均一であるため、コンセンサスを推定することは困難でした。(Rathe 2014) 二重盲検、ランダム化対照研究 (N=40) では、エリート男性サイクリストにおけるウシ初乳タンパク質濃縮物の使用は、体重の大幅な増加と関連していました。 5日間のステージレース期間を通じて、対照（ホエイプロテイン濃縮物）と比較した朝のコルチゾール（P=0.004）およびテストステロンの維持（P≤0.05）。この小規模なパイロット研究 (N=10) で使用された用量は、レース前の 8 週間および 5 日間のレース中、1 日あたり 10 g 摂取されました。(Shing 2013) 筋力トレーニングを行っている 50 歳以上の成人では、ウシ初乳20gを1日3回、8週間摂取した場合、ホエイプロテインを摂取した場合と比較して、筋力(P=0.026)、レッグプレス強度(P=0.045)、骨代謝回転(P=0.024)が有意に改善されました。両グループの参加者は、認知機能、除脂肪組織量、上半身の筋力の改善を経験しました。消化管関連の有害事象が 5 人の患者で発生しました。初乳群の患者 2 名は、ウシ初乳に関連する「可能性がある」または「おそらく」と分類される軽度の膨満感、吐き気、下痢、胃の不安定感を経験し、1 回の用量減量につながりました。ホエイグループでは、2人の患者が中程度の胃食道逆流を経験しましたが、これはホエイプロテインに「明らかに」関連していると分類され、サプリメントの中止につながりました。参加者 1 人が、ホエイに「おそらく」関連していると考えられる軽度の吐き気を経験しました。(Duff 2014)

胃腸への影響

臨床データ

免疫不全関連の下痢（クリプトスポリジウム症）におけるウシ初乳の有効性を評価した小規模な研究は限られています。研究は一般に方法論的に限定されているが(Abubakar 2007、Floren 2006、Okhuysen 1998、Plettenberg 1993、Rump 1992)、少なくとも1つの単盲検ランダム化試験が実施されている。(Kaducu 2011) 排便回数、体重減少、自己排泄量の減少-報告された疲労、およびCD4+数の増加が報告されている。(Florén 2006、Kaducu 2011)系統的レビューにより、次の影響に関するデータを発表した5件の研究(N=182、研究参加者数は3～87名)が特定された。 HIV 関連の下痢およびそれに伴う腸粘膜 CD4+ 細胞の喪失を患う患者におけるウシ初乳。ほとんどの研究では、用量は 10 ～ 32 g/日の範囲で、10 日から 4 週間投与されました。まとめると、これらの研究はウシ初乳の有効性を裏付けており、これはおそらく直接的な抗菌効果、エンドトキシンの中和、腸炎の抑制、粘膜完全性の促進、および組織修復を含むメカニズムによるものであると考えられる。しかし、研究の質は低かった。(Rathe 2014)

他の細菌性原因（大腸菌、赤癬菌、クロストリジウム・ディフィシルなど）による下痢の治療を評価した研究でも、ウシ初乳の有効性が示されている（Lissner） 1996、Lissner 1998、Mattila 2008、Otto 2011、Tacket 1992）一方、コレラ菌に感染した患者の研究では効果は観察されませんでした（Kelly 2003）

免疫グロブリンを強化した初乳は、エンドトキシンを改善することが報告されました。腹腔内手術を受けた患者では、術後の微生物の転座に対する中和能力が報告されましたが、標準的な初乳製剤を受けた冠動脈バイパス患者では利益は報告されませんでした。(Rathe 2014)

ヘリコバクター ピロリ菌および非ステロイド性抗生物質に対する有効性-炎症性薬剤（NSAID）による胃腸損傷は、いくつかの臨床研究で実証されています。しかし、他の研究では肯定的な結果は得られていません。(Bitzan 1998、Buckley 2009、Kelly 2003) 標準的なウシ初乳経口補給を評価する研究の系統的レビューにより、51 の研究が特定されました (N=2,326、研究規模は 3 ～ 605 人の患者)。質の高い研究は 2 件のみでした。 NSAID 誘発性消化管損傷における使用を評価した 2 件の研究 (n=7 および n=15) からのデータは、腸管透過性の潜在的な利点と保護の証拠を示しました。しかし、研究は小規模で短期間でした。(Rathe 2014)

小規模、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、2 群クロスオーバー試験で、ウシ初乳と対照 (トウモロコシ) の効果を調査しました。小麦粉）、訓練された参加者（n = 7）と訓練されていない参加者（n = 8）の暑さでの運動中のパフォーマンスの結果、消化管透過性、および炎症マーカーに関する研究。運動プロトコール前の７日間、ウシ初乳の用量は１．７ｇ／ｋｇ／日であった。 1 つのパフォーマンス測定値 (呼吸交換比) と 1 つの熱緊張の測定値は、対照と比較して初乳群で有意に改善されました (それぞれ P<0.05 および P=0.004)。心血管緊張、消化管透過性、炎症性サイトカイン反応、消化管苦痛などの他の測定値については、群間に有意差は見られませんでした。副作用や病気は報告されていません。(Morrison 2014) しかし、2件の小規模な二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究(N=18およびN=16)では、ウシ初乳を1日当たり20gで14日間投与したことが判明しました。定期的に運動を行った健康な若い男性において、運動誘発性の消化管透過性が鈍化しました。(Halasa 2017、2017 年 3 月)

重症成人の腸管透過性は、早期に運動を行った患者で大幅に改善しました。二重盲検無作為化比較研究において、経腸ウシ初乳補給（ICU入室後48時間以内）をプラセボと比較した（N=70）。結果は、10日目の血漿ゾヌリン(P<0.001)およびエンドトキシンレベル(P=0.007)に基づいた。ウシ初乳を２０ｇ／日で１０日間投与した。初乳群では対照群よりも下痢の発生率が有意に低かった(9% vs 33%; P=0.021)。(Eslamian 2019)

新しく診断された急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の小児で、治療を開始した小児においてNordic Society of Pediatric Hematology and Oncology ALL 2008 プロトコールに基づいた 29 日間の導入療法では、ウシ初乳の補助補給により、この二重盲検法においてプラセボと比較して化学療法誘発性口腔粘膜炎のピーク重症度が有意に減少しました (P=0.02)。ランダム化試験ではありましたが、全体的な発生や重症度には影響しませんでした。さらに、化学療法誘発性の腸粘膜炎や腹痛や下痢のピーク重症度については、群間に差は見られませんでした。アンケートスコアによると、プラセボと比較して初乳群の口腔粘膜炎の改善は1週目にのみ報告されました（オッズ比、0.19、95％信頼区間、0.04～0.88、P=0.03）。発熱、炎症（血漿 C 反応性タンパク質レベルなど）、感染症の発生率、および IV 抗生物質を投与された患者の割合は、治療群間で同様でした。(Rathe 2020)

臨床証拠はそうではありません。短腸症候群における有益な効果について動物実験で実証された結果を裏付けるものです。さらに、限られたデータでは、過敏性腸症候群の患者には何の効果もないことが示されています。(Rathe 2014)

免疫調節活性

動物データ

特定の免疫グロブリンを含むウシ初乳成分のさまざまな濃度が、初乳または初乳サプリメント製品を与えられた子牛で研究されています。(Garry 1996、Hopkins 1997) 、Mee 1996、Morin 1997、Quigley 1998)

臨床データ

その免疫因子成分（免疫グロブリン、サイトカイン、ラクトフェリン、ラクトペルオキシダーゼ）により、ウシの初乳は免疫系とみなされます。 (Kelly 2003, Shing 2007) しかし、臨床研究はまばらであり、採用された方法論、使用された製品と投与量、評価対象の状態が多様です。

免疫強化に関しては、あいまいな結果が報告されています。 (Carol 2011、Crooks 2010、Jones 2017、Shing 2007) CD4+ 数に対する効果の欠如 (Byakwaga 2011) とプラスの効果の両方が報告されています。ある小規模な研究では、健康でレクリエーションに積極的な男性を対象に、プラセボと比較してウシ初乳を摂取した場合、運動誘発性の免疫機能不全が改善したことがわかりました。アンチドーピング検査に影響を与える可能性があるインスリン様成長因子 1 (IGF-1) の濃度は影響を受けませんでした。(Jones 2017)

10 件の研究を体系的にレビューしたところ、予防のためのウシ初乳の使用にはある程度の裏付けがあることがわかりました。上気道感染症（URTI）。ただし、統計的有意性はプールされた自己報告データでのみ認められたため、結果の解釈には注意が必要です。さらに、研究対象集団、投与量、製剤、方法論の質、および結果において不均一性が見つかりました。証拠は、運動誘発性の免疫抑制に起因する URTI に対する感受性の増加の利益を裏付けるものではありませんでした。(Kaducu 2011、Rathe 2014) 対照的に、二重盲検無作為対照試験 (N=57) のデータは、有意な減少を示しました。対照と比較した、ウシ初乳（1日20g）を摂取した男性持久力アスリートにおけるURTIの日数とエピソードの割合。また、12週間の試験中、初乳群ではプラセボと比較して5～8週間でURTIを報告したアスリートの割合が有意に低かった（それぞれ12％対36％）が（P=0.044）、1～4週間では報告されなかった。 (Jones 2014) 重要な粘膜免疫パラメーター (すなわち、唾液抗菌ペプチドのラクトフェリン、唾液 IgA) および運動に応じた好中球の細胞傷害活性に対する初乳の影響が、二重盲検、無作為化、プラセボで調査されました。 20人の健康な男性を対象とした対照試験。ウシ初乳の補給 (10 g を 1 日 2 回、4 週間) は、対照と比較して好中球の機能活性を有意に改善しましたが (P<0.05)、試験した他のパラメーターはいずれも改善しませんでした。(Jones 2015)

その他の用途

ウシ初乳は、口腔衛生製品、涙液の代用品、遠位結腸炎の浣腸として研究されており、また、2 型糖尿病、若年性特発性関節炎、多発性硬化症における非常に限定的な臨床研究でも研究されています。硬化症、慢性疼痛症候群、および術前使用向け。(Hurley 2011、Kelly 2003、Kim 2009、Langmead 2006、Rathe 2014)

Bovine Colostrum 副作用

ほとんどの臨床試験では、ウシ初乳は忍容性が高く、軽度の胃腸疾患 (吐き気、鼓腸、下痢など)、不快な味、皮膚発疹の報告はまれです。Kelly 2003、Rathe 2014 乳糖不耐症と過敏症牛乳タンパク質がこれらの影響に寄与した可能性が最も高いです。Struff 2008

服用する前に Bovine Colostrum

使用は避けてください。妊娠中および授乳中の安全性と有効性に関する情報が不足しています。

使い方 Bovine Colostrum

市販のウシ初乳製品の標準化は、抗体含量が大きく異なるため比較が困難であるため、困難です。さらに、以前に特定の微生物で免疫した牛から採取され、大量の特定の抗体を含む高度免疫製剤も入手可能です。Kelly 2003 研究では、次の用量が使用されています。

運動パフォーマンスの向上

10 ～ 60 g/日を最大 12 週間摂取。Buckley 2009、Carol 2011、Crooks 2010、Rathe 2014、Shing 2007

運動誘発性消化管透過性

用量 20 gウシ初乳を 1 日あたり 14 日間、2017 年 3 月、2011 年マーチバンク、または 1 日あたり 1 g を 20 日間使用した Halasa 2017。ある試験では、運動プロトコルを使用する前の 7 日間、1.7 g/kg/日を投与しました。Morrison 2014

免疫不全関連の下痢

10 日間 10 ～ 50 g/日数日から 4 週間。Floren 2006、Kaducu 2011、Rathe 2014

感染症

1 日あたり 10 g のサプリメントが治療と予防として評価されています。Kelly 2003、Shing 2007

腹腔内手術

術後微生物転座防止のため、手術の 3 日前に 56 g。Rathe 2014

NSAID 関連の GI 効果

2 つの小規模試験では、125 mL を 1 日 3 回、7 日間使用しました。Rathe 2014

上気道感染症の予防

10 g を 1 日 2 回、4 週間または 12 週間使用しました。アスリート。ジョーンズ 2014、ジョーンズ 2015

警告

FDA は、健康への悪影響が臨床研究で示されていないことを根拠に、高度免疫ミルクの安全性を認めました。Gapper 2007

これまで特定の市販の初乳製品は、理論的には次のような症状と関連していました。 BSEのリスク。したがって、ラクトビン LC1 は 1990 年代に市場から撤退しました。新しいバージョン (LC2N) は、厳格な獣医学的管理が行われ、BSE の発生がなく、72°C (167°F) で 15 秒間の低温殺菌が行われている国の動物に由来しています。牛乳および乳製品の BSE リスクは、牛乳が健康な動物から得られ、適切な条件下で調製されている限り、欧州委員会独自の医薬品委員会および世界保健機関によって無視できると判断されました。Struff 2007、Vetrugno 2004 年

他の薬がどのような影響を与えるか Bovine Colostrum

十分に文書化されたものはありません。

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