Braftovi

Γενικό όνομα: Encorafenib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος κάψουλα
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης

Χρήση του Braftovi

Το Braftovi (encorafenib) είναι ένας από του στόματος αναστολέας κινάσης που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων:

με μελάνωμα καρκίνο του δέρματος με επιβεβαιωμένη μετάλλαξη BRAF V600E ή V600K που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστάσεις) σε συνδυασμό με binimetinib

που είχαν προηγούμενη θεραπεία για μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου με επιβεβαιωμένη μετάλλαξη BRAF V600E, σε συνδυασμό με cetuximab

με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με επιβεβαιωμένο BRAF Μετάλλαξη V600E σε συνδυασμό με binimetinib.

Το Braftovi χρησιμοποιείται μόνο για ασθενείς με μη φυσιολογικό γονίδιο BRAF (αυτός είναι ένας συγκεκριμένος γενετικός δείκτης). Ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για αυτό το γονίδιο. Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία καρκίνων BRAF άγριου τύπου, όπως μελάνωμα BRAF άγριου τύπου, BRAF CRC άγριου τύπου ή BRAF NSCLC άγριου τύπου.

Το Braftovi εγκρίθηκε από τον FDA στις 27 Ιουνίου 2018. .

Braftovi παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Braftovi, όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Braftovi μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου αυξημένου κινδύνου για νέους καρκίνους του δέρματος, όπως δερματικό ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα ή βασικοκυτταρικό καρκίνωμα. Ελέγξτε το δέρμα σας και ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν αλλαγές στο δέρμα, συμπεριλαμβανομένου ενός:

νέου κονδυλώματος

δερματικής πληγής ή κοκκινωπού εξόγκωμα που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεταιαλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός κρεατοελιά.

Ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να ελέγχει το δέρμα σας πριν από τη θεραπεία, στη συνέχεια κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 6 μήνες. μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας για να αναζητήσετε νέους καρκίνους του δέρματος.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει επίσης να ελέγξει για καρκίνους που μπορεί να μην εμφανιστούν στο δέρμα. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν νέα συμπτώματα που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Braftovi.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν με το Braftovi και το binimetinib μαζί.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αναπτύξετε:

πόνο ή πρήξιμο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, βλέποντας φωτοστέφανα γύρω από φώτα, βλέποντας χρωματικές "κουκκίδες" στην όρασή σας

ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα, δερματικό πόνο ή πρήξιμο, ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια ή τα πόδια σας,

γρήγοροι ή δυνατοί καρδιακοί παλμοί, φτερούγισμα στο στήθος, δύσπνοια και ξαφνική ζάλη (σαν να λιποθυμήσετε). ή

σημάδια αιμορραγίας, όπως αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, ρινορραγίες, αιμορραγία από το ορθό, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ

σημάδια ήπατος προβλήματα, όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας, σκούρα ή καφέ (σε χρώμα του τσαγιού) ούρα, ναυτία ή έμετος, απώλεια όρεξης, κούραση, μώλωπες ή αιμορραγία.

Συχνές Braftovi. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν περισσότερο από το 25% των ασθενών, ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται περιλαμβάνουν:

κόπωση

ναυτία

διάρροια/δυσκοιλιότηταακνεοειδής δερματίτιδα

βήχας

δύσπνοια

έμετος

κοιλιακός πόνος

άρθρωση πόνος

μυοσκελετικός πόνος

εξάνθημα

ορατική δυσλειτουργία όπως θολή όραση.

Αν και αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θεραπείας. μελάνωμα, η χρήση του encorafenib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου του δέρματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε νέα δερματικά συμπτώματα όπως ερυθρότητα, κονδυλώματα, πληγές που δεν επουλώνονται ή σπίλο που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα με ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να συμβούν άλλα. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Braftovi

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Braftovi εάν είστε αλλεργικοί στο encorafenib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά των καψουλών.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Braftovi είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένης μιας κατάστασης που ονομάζεται σύνδρομο μακρού QT (σε εσάς ή σε ένα μέλος της οικογένειας)

πνευμονική νόσο

ηπατική ή νεφρική νόσο

προβλήματα με τα μάτια (ειδικά ένα πρόβλημα με τον αμφιβληστροειδή σας) ή

προβλήματα αιμορραγίας ή θρόμβο αίματος

είχατε προβλήματα αιμορραγίας

έχετε ενημερωθεί ότι έχετε χαμηλή επίπεδα καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα

είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Το Braftovi μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (την ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες.

Εγκυμοσύνη

Εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης σας θα κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να παίρνετε το Braftovi. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Braftovi και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.

Το Braftovi μπορεί να κάνει τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων λιγότερο αποτελεσματικό, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Braftovi, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν μείνετε κατά λάθος έγκυος ενώ παίρνετε Braftovi, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.

Θηλασμός

Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Braftovi

Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Αποφύγετε το γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Braftovi. Τα προϊόντα γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα του encorafenib στο σώμα σας.

Συνήθης δόση για ενήλικες για μελάνωμα ή ΜΜΚΠ

450 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με binimetinib. .

Συνήθης δόση για ενήλικες για καρκίνο του παχέος εντέρου

300 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με cetuximab.

Προειδοποιήσεις

Αν και το Braftovi χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε νέο δέρμα ή άλλα συμπτώματα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να ελέγχει το δέρμα σας πριν από τη θεραπεία με Braftovi, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας για να αναζητήσει τυχόν νέο δέρμα ή άλλους καρκίνους.

Το Braftovi μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. μωρό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε έγκυος. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία. Χρησιμοποιήστε μια μη ορμονική μορφή αντισύλληψης για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Braftovi και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία σας δόση.

Αποφύγετε την σε όγκους άγριου τύπου BRAF λόγω του κινδύνου αυξημένου κυτταρικού πολλαπλασιασμού.

Μπορεί να μην είναι κατάλληλο για ασθενείς με μυοκαρδιοπάθεια όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με binimetinib. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα αξιολογήσει το κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) πριν από την έναρξη της θεραπείας, στη συνέχεια μετά από ένα μήνα θεραπείας και στη συνέχεια κάθε 2 έως 3 μήνες στη συνέχεια.

Μπορεί να προκαλέσει ηπατική τοξικότητα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με binimetinib. . Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιήσει δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πριν από τη θεραπεία και στη συνέχεια θα παρακολουθήσει τη λειτουργία του ήπατός σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Υπάρχει επίσης κίνδυνος σοβαρών αιμορραγικών συμβάντων, ραγοειδίτιδας (φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού) και παράτασης του QT. Ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει ορισμένες εξετάσεις πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια να σας παρακολουθεί καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ανωμαλίες των ηλεκτρολυτών μπορεί να χρειάζονται διόρθωση πριν από την έναρξη του Braftovi. Το Braftovi δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται ως μεμονωμένο φάρμακο.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Braftovi

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των εξής:

Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A4, όπως κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αταζαναβίρη, δαρουναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη ή σακουιναβίρη. Αποφύγετε τη συγχορήγηση, αλλά εάν είναι αναπόφευκτο, μειώστε τη δόση του Braftovi

Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η ριφαμπικίνη, το βότανο του Αγίου Ιωάννη ή τα γλυκοκορτικοειδή. Αποφύγετε τη συγχορήγηση.

Ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A4, όπως η λενακαπαβίρη ή τα ορμονικά αντισυλληπτικά. Η συγχορήγηση μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα ή να μειώσει την αποτελεσματικότητα αυτών των παραγόντων. Αποφύγετε τα ορμονικά αντισυλληπτικά.

Υποστρώματα μεταφορέων OATP1B1, OATP1B3 ή BCRP, όπως στατίνες, ριφαμπικίνη, βοσεντάνη, βαλσαρτάνη και θυρεοειδικές ορμόνες. Μπορεί να απαιτηθούν μειώσεις της δόσης.

Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με αυτά για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο. Δείτε τις πληροφορίες συνταγογράφησης για μια πλήρη λίστα αλληλεπιδράσεων.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.