Braftovi

Nome generico: Encorafenib
Forma di dosaggio: capsula orale
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Braftovi

Braftovi (encorafenib) è un inibitore orale della chinasi che può essere utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro in combinazione con altri farmaci. È approvato per il trattamento degli adulti:

con melanoma e tumore cutaneo con mutazione BRAF V600E o V600K confermata che non può essere trattata chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatizzato) in combinazione con binimetinib

che hanno avuto un precedente trattamento per carcinoma del colon-retto metastatico con mutazione BRAF V600E confermata, in combinazione con cetuximab

con carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione BRAF confermata Mutazione V600E in combinazione con binimetinib.

Braftovi è utilizzato solo per i pazienti con un gene BRAF anomalo (si tratta di un marcatore genetico specifico). Il tuo medico ti testerà per questo gene. Questo medicinale non è indicato per il trattamento dei tumori BRAF di tipo selvaggio, come il melanoma BRAF di tipo selvaggio, il CRC di BRAF di tipo selvaggio o il NSCLC di BRAF di tipo selvaggio.

Braftovi è stato approvato dalla FDA il 27 giugno 2018 .

Braftovi effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Braftovi come orticaria; respirazione difficoltosa; o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Braftovi può causare gravi effetti collaterali, incluso un aumento del rischio di nuovi tumori della pelle, come il carcinoma cutaneo a cellule squamose o il carcinoma basocellulare. Controlla la tua pelle e informa immediatamente il tuo medico di eventuali cambiamenti cutanei, tra cui:

nuova verruca

piaghe cutanee o protuberanze rossastre che sanguinano o non guariscono

cambiamento nelle dimensioni o nel colore di un neo.

Il tuo medico dovrebbe anche controllare la tua pelle prima del trattamento, poi ogni 2 mesi durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento per cercare eventuali nuovi tumori della pelle.

Il tuo medico dovrebbe anche verificare la presenza di tumori che potrebbero non verificarsi sulla pelle. Informa il tuo medico di eventuali nuovi sintomi che si sviluppano durante il trattamento con Braftovi.

Alcuni effetti collaterali sono più probabili con Braftovi e binimetinib insieme.

Chiama immediatamente il medico se sviluppare:

dolore o gonfiore agli occhi, alterazioni della vista, vedere aloni attorno alle luci, vedere "punti" di colore nella vista

una grave eruzione cutanea, dolore o gonfiore della pelle, arrossamento e desquamazione della pelle delle mani o dei piedi;

battiti cardiaci accelerati o martellanti, palpitazioni nel petto, mancanza di respiro e improvvise vertigini (come se potessi svenire); o

segni di sanguinamento, come debolezza, vertigini, mal di testa, sangue dal naso, sanguinamento rettale, feci sanguinolente o catramose, tosse con sangue o vomito simile a fondi di caffè

segni di fegato problemi, come ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure o marroni (color tè), nausea o vomito, perdita di appetito, stanchezza, lividi o sanguinamento.

Comune di Braftovi gli effetti collaterali che colpiscono più del 25% dei pazienti, a seconda della condizione da trattare, includono:

affaticamento

nausea

diarrea/stitichezza

dermatite acneiforme

tosse

respiro corto

vomito

dolore addominale

articolari dolore

dolore muscoloscheletrico

eruzione cutanea

compromissione visiva come visione offuscata.

Sebbene questo medicinale sia usato per trattare melanoma, l’uso di encorafenib può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro della pelle. Informi il medico se noti nuovi sintomi cutanei come arrossamento, verruche, piaghe che non guariscono o un neo che ha cambiato dimensione o colore.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Braftovi

Non dovresti usare Braftovi se sei allergico a encorafenib o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti nelle capsule.

Per assicurarti che Braftovi sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

problemi cardiaci inclusa una condizione chiamata sindrome del QT lungo (in te o in un membro della tua famiglia)

malattia polmonare

malattia epatica o renale

problemi agli occhi (soprattutto un problema alla retina) o

problemi di sanguinamento, o un coagulo di sangue

ha avuto problemi di sanguinamento

le è stato detto che ha un basso livello di livelli ematici di potassio, calcio o magnesio

sono incinte o stanno pianificando una gravidanza. Braftovi può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

Questo medicinale può influire sulla fertilità (la capacità di avere figli) negli uomini.

Gravidanza

Se sei una donna in età fertile, il tuo medico effettuerà un test di gravidanza prima di iniziare a prendere Braftovi. Le donne che possono rimanere incinte devono utilizzare un efficace contraccettivo non ormonale durante il trattamento con Braftovi e per 2 settimane dopo l'ultima dose.

Braftovi può rendere meno efficace il controllo delle nascite ormonale, comprese le pillole anticoncezionali, le iniezioni, gli impianti, i cerotti cutanei e gli anelli vaginali. Per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di Braftovi, utilizzare una forma di contraccezione barriera: preservativo, diaframma, cappuccio cervicale o spugna contraccettiva. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te durante questo periodo.

Se rimani inavvertitamente incinta mentre prendi Braftovi, informi immediatamente il tuo medico.

Allattamento

Non allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Braftovi

Può essere assunto con o senza cibo.

Evitare il pompelmo durante il trattamento con Braftovi. I prodotti a base di pompelmo possono aumentare la quantità di encorafenib nell'organismo.

Dose abituale per adulti per melanoma o NSCLC

450 mg per via orale una volta al giorno in combinazione con binimetinib .

Dose abituale per gli adulti per il cancro del colon-retto

300 mg per via orale una volta al giorno in combinazione con cetuximab.

Avvertenze

Sebbene Braftovi sia usato per trattare il melanoma, può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro compreso il cancro della pelle. Chiedi al tuo medico qual è il tuo rischio specifico. Informi il medico se nota nuova pelle o altri sintomi. Il tuo medico dovrebbe controllare la tua pelle prima del trattamento con Braftovi, ogni 2 mesi durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento per cercare eventuali nuovi tumori della pelle o altri tumori.

Braftovi può danneggiare un feto. Bambino. Non usarlo se sei incinta. Se sei una donna in età fertile, il tuo medico potrebbe effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Utilizzare una forma di controllo delle nascite non ormonale per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di Braftovi e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose.

Evitarlo nei tumori BRAF wild-type a causa del rischio di aumento della proliferazione cellulare.

Potrebbe non essere adatto a pazienti con cardiomiopatia se usato in combinazione con binimetinib. Il tuo medico valuterà la tua frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) prima di iniziare il trattamento, quindi dopo un mese di trattamento e successivamente ogni 2 o 3 mesi.

Può causare tossicità epatica se usato in combinazione con binimetinib . Il tuo medico effettuerà test di funzionalità epatica prima del trattamento e quindi monitorerà la funzionalità epatica durante il trattamento.

Esiste anche il rischio di eventi emorragici maggiori, uveite (infiammazione all'interno dell'occhio) e prolungamento dell'intervallo QT. Il medico può eseguire alcuni esami prima di iniziare il trattamento e poi monitorarla durante il trattamento. Potrebbe essere necessario correggere le anomalie elettrolitiche prima di iniziare Braftovi. Si sconsiglia di utilizzare Braftovi come agente singolo.

Quali altri farmaci influenzeranno Braftovi

Informa il tuo medico di tutti i farmaci che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe, tra cui:

Inibitori forti o moderati del CYP3A4, come claritromicina, nefazodone, itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir. Evitare la cosomministrazione, ma se inevitabile, ridurre il dosaggio di Braftovi

Induttori forti o moderati del CYP3A4, come fenobarbital, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni o glucocorticoidi. Evitare la cosomministrazione.

Substrati sensibili del CYP3A4, come lenacapavir o contraccettivi ormonali. La cosomministrazione può aumentare la tossicità o diminuire l’efficacia di questi agenti. Evitare i contraccettivi ormonali.

Substrati dei trasportatori OATP1B1, OATP1B3 o BCRP, come statine, rifampicina, bosentan, valsartan e ormoni tiroidei. Potrebbero essere necessarie riduzioni della dose.

Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale. Consulta le informazioni sulla prescrizione per un elenco completo delle interazioni.

Domande frequenti popolari

Braftovi è utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento di pazienti affetti da melanoma avanzato, carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e carcinoma colorettale avanzato con mutazioni del gene BRAF. Continua a leggere

Mektovi è usato in combinazione con un altro medicinale chiamato encorafenib (Braftovi) per trattare le forme avanzate di melanoma (cancro della pelle) e cancro del polmone non a piccole cellule con alcune mutazioni del gene BRAF. Continua a leggere

Braftovi è usato in combinazione con altri farmaci per trattare pazienti con melanoma avanzato, cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e cancro colorettale avanzato con mutazioni del gene BRAF. Continua a leggere

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