Braftovi

一般名： Encorafenib
剤形: 経口カプセル
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Braftovi

ブラフトビ (エンコラフェニブ) は、他の薬剤と組み合わせて特定の種類のがんの治療に使用される経口キナーゼ阻害剤です。以下の成人の治療が承認されています。

BRAF V600E または V600K 変異が確認され、手術では治療できない、または体の他の部分に広がっている（転移している）黒色腫皮膚がんと併用ビニメチニブ

BRAF V600E 変異が確認された転移性結腸直腸がんに対して、セツキシマブとの併用による治療歴がある人

BRAF が確認された転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の患者V600E 変異とビニメチニブの併用。

ブラフトビは、異常な BRAF 遺伝子 (これは特定の遺伝マーカー) を持つ患者にのみ使用されます。医師はこの遺伝子について検査します。この薬は、野生型 BRAF 黒色腫、野生型 BRAF CRC、野生型 BRAF NSCLC などの野生型 BRAF がんの治療用ではありません。

Braftovi は、2018 年 6 月 27 日に FDA に承認されました。 .

Braftovi 副作用

蕁麻疹など、Braftovi に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、緊急医療を受けてください。呼吸困難;

ブラフトビは、皮膚扁平上皮癌や基底細胞癌などの新たな皮膚癌のリスク増加など、重篤な副作用を引き起こす可能性があります。皮膚をチェックし、次のような皮膚の変化があればすぐに医療従事者に伝えてください。

新しいいぼ

出血する、または治らない皮膚の痛みや赤みを帯びた隆起

ほくろの大きさや色の変化。

医療提供者は、治療前、その後は 2 か月ごと、治療中は最大 6 か月ごとに皮膚をチェックする必要があります。治療を中止してから数か月経ってから、新たな皮膚がんがないか確認してください。

医療提供者は、皮膚に発生しない可能性のあるがんも検査する必要があります。ブラフトビによる治療中に新たな症状が発生した場合は、医療提供者に伝えてください。

ブラフトビとビニメチニブを併用すると、一部の副作用が発生する可能性が高くなります。

次のような場合は、すぐに医師に連絡してください。発症：

目の痛みや腫れ、視力の変化、光の周りにハローが見える、視界に色の「点」が見える

重度の皮膚の発疹、皮膚の痛みや腫れ、発赤、手や足の皮のむけ、

心拍数が速い、またはドキドキする、胸の高鳴り、息切れ、突然のめまい（失神する可能性があります）。または

脱力感、めまい、頭痛、鼻血、直腸出血、血便またはタール状便、喀血またはコーヒーかすのような嘔吐物などの出血の兆候

肝臓の兆候皮膚や目の黄変、暗色または茶色（紅茶色）の尿、吐き気や嘔吐、食欲不振、倦怠感、あざ、出血などの問題。

一般的なブラフトビ治療中の症状に応じて、25% 以上の患者に影響を与える副作用には次のものがあります。

疲労

吐き気

下痢/便秘

ざ瘡状皮膚炎

咳

息切れ

嘔吐

腹痛

関節痛み

筋骨格系の痛み

発疹

かすみ目などの視覚障害。

この薬は治療に使用されますが、黒色腫の場合、エンコラフェニブを使用すると、他の種類の皮膚がんを発症するリスクが高まる可能性があります。赤み、いぼ、治らないただれ、または大きさや色の変化したほくろなどの新たな皮膚症状に気づいた場合は、医師に相談してください。

これは副作用と症状の完全なリストではありません。他にも発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Braftovi

エンコラフェニブまたはカプセル内の他の成分にアレルギーがある場合は、ブラフトビを使用しないでください。

ブラフトビがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

QT 延長症候群と呼ばれる症状を含む心臓疾患（あなたまたは家族の場合）

肺疾患

肝臓または腎臓の疾患

目の問題（特に網膜の問題）、または

出血の問題、または血栓

出血の問題を経験したことがある

視力が低いと言われたことがあるカリウム、カルシウム、マグネシウムの血中濃度

妊娠中、または妊娠を計画している。ブラフトビは胎児に悪影響を与える可能性があります。

この薬は男性の生殖能力 (子供を産む能力) に影響を与える可能性があります。

妊娠

あなたが妊娠の可能性のある女性の場合、Braftovi の服用を開始する前に、医療提供者が妊娠検査を行います。妊娠可能な女性は、ブラフトビによる治療中および最後の投与後 2 週間は、効果的な非ホルモン性避妊（避妊）を行う必要があります。

ブラフトビは、経口避妊薬、注射、インプラント、皮膚パッチ、膣リングなどのホルモン避妊の効果を低下させる可能性があります。 Braftovi の使用中に妊娠を防ぐには、コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップ、または避妊スポンジなどの避妊手段を使用してください。この時期にあなたに適した避妊方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

ブラフトビの服用中に誤って妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

授乳中

この薬を使用している間、および最後の服用後少なくとも 2 週間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Braftovi

食事の有無にかかわらず摂取できます。

Braftovi による治療中はグレープフルーツを避けてください。グレープフルーツ製品は体内のエンコラフェニブの量を増加させる可能性があります。

黒色腫または NSCLC に対する通常の成人用量

ビニメチニブと併用して 450 mg を 1 日 1 回経口投与

結腸直腸がんの通常の成人用量

セツキシマブと併用して、1 日 1 回 300 mg を経口投与します。

警告

ブラフトビは黒色腫の治療に使用されますが、皮膚がんを含む他の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。あなたの具体的なリスクについて医師に尋ねてください。新しい皮膚やその他の症状に気づいた場合は、医師に相談してください。医療提供者は、Braftovi による治療前、治療中は 2 か月ごと、治療終了後は最長 6 か月間、皮膚を検査して新たな皮膚や他のがんがないか確認する必要があります。

Braftovi は胎児に悪影響を与える可能性があります。赤ちゃん。妊娠中の方は使用しないでください。あなたが出産可能な年齢の女性の場合、医師は治療を開始する前に妊娠検査を実施することがあります。 Braftovi の使用中および最後の投与後少なくとも 2 週間は、妊娠を防ぐために非ホルモン型の避妊薬を使用してください。

細胞増殖が増加するリスクがあるため、BRAF 野生型腫瘍では使用を避けてください。

ビニメチニブと併用する場合、心筋症患者には適さない可能性があります。医療提供者は、治療開始前、治療開始 1 か月後、その後 2 ～ 3 か月ごとに左心室駆出率 (LVEF) を評価します。

ビニメチニブと併用すると肝毒性を引き起こす可能性があります。。医療提供者は治療前に肝機能検査を実施し、治療中は肝機能をモニタリングします。

大規模な出血、ぶどう膜炎 (目の中の炎症)、QT 延長のリスクもあります。医師は治療を開始する前に特定の検査を実施し、その後治療全体を通じてあなたを監視する場合があります。 Braftovi を開始する前に、電解質異常を修正する必要がある場合があります。 Braftovi を単独のエージェントとして使用することはお勧めできません。

他の薬がどのような影響を与えるか Braftovi

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

以下のような強力または中程度の CYP3A4 阻害剤。クラリスロマイシン、ネファゾドン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、アタザナビル、ダルナビル、インジナビル、ロピナビル、ネルフィナビル、リトナビル、またはサキナビル。併用は避けてください。ただし、やむを得ない場合は、ブラフトビの用量を減らしてください。

フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシン、セントジョーンズワート、グルココルチコイドなどの強力または中程度の CYP3A4 誘導剤との併用。併用は避けてください。

レナカパビルやホルモン避妊薬などの敏感な CYP3A4 基質。併用すると、これらの薬剤の毒性が増加したり、有効性が低下したりする可能性があります。ホルモン避妊薬は避けてください。

スタチン、リファンピシン、ボセンタン、バルサルタン、甲状腺ホルモンなど、OATP1B1、OATP1B3、または BCRP トランスポーターの基質。減量が必要な場合があります。

服用している薬を把握してください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に見せるためにそれらのリストを保管してください。相互作用の完全なリストについては、処方情報を参照してください。

よくある質問

Braftoviは、進行性黒色腫、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）、およびBRAF遺伝子変異のある進行性結腸直腸がんの患者を治療するために、他の薬剤と組み合わせて使用されます。読み続けて

Mektovi は、特定の BRAF 遺伝子変異を持つ進行性黒色腫 (皮膚がん) および非小細胞肺がんを治療するために、エンコラフェニブ (Braftovi) と呼ばれる別の薬と組み合わせて使用されます。読み続けて

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