Braftovi

일반적인 이름: Encorafenib
복용 형태: 경구 캡슐
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Braftovi

브라프토비(encorafenib)는 다른 약물과 함께 특정 유형의 암을 치료하는 데 사용할 수 있는 경구용 키나제 억제제입니다. 이 제품은 다음 성인의 치료에 사용하도록 승인되었습니다.

  • BRAF V600E 또는 V600K 돌연변이가 확인되어 수술로 치료할 수 없거나 다음과 같은 병용요법으로 신체의 다른 부위로 퍼진(전이된) 흑색종 피부암 환자 비니메티닙
  • 확진된 BRAF V600E 돌연변이가 있는 전이성 대장암에 대해 이전에 세툭시맙과 병용 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 확진된 BRAF가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 비니메티닙과 V600E 돌연변이.

    • 브라프토비는 비정상 BRAF 유전자(특정 유전적 표지자)가 있는 환자에게만 사용됩니다. 담당 의사가 이 유전자에 대해 검사를 실시할 것입니다. 이 약은 야생형 BRAF 흑색종, 야생형 BRAF CRC, 야생형 BRAF NSCLC 등 야생형 BRAF 암 치료용이 아니다.

    브라프토비는 2018년 6월 27일 FDA 승인을 받았다. .

    Braftovi 부작용

    두드러기와 같은 Braftovi에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 또는 얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기.

    브라프토비는 피부 편평 세포 암종이나 기저 세포 암종과 같은 새로운 피부암의 위험 증가를 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 피부를 확인하고 다음을 포함한 피부 변화에 대해 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 새로운 사마귀
  • 피가 나거나 치유되지 않는 피부가 아프거나 붉은 돌기
  • 점의 크기나 색깔의 변화.

    • 의료 서비스 제공자는 치료 전, 치료 중 2개월마다, 최대 6개월 동안 피부를 검사해야 합니다. 치료를 중단한 후 몇 달 후에 새로운 피부암이 있는지 찾아보십시오.

    의료 서비스 제공자는 또한 피부에 발생하지 않은 암이 있는지 확인해야 합니다. 브라프토비로 치료하는 동안 나타나는 새로운 증상에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    일부 부작용은 브라프토비와 비니메티닙을 함께 사용할 때 발생할 가능성이 더 높습니다.

    다음 경우에는 즉시 의사에게 연락하세요. 발달:

  • 눈의 통증이나 부종, 시력 변화, 빛 주위에 후광이 보임, 시력에 색 "점"이 보임
  • 심각한 피부 발진, 피부 통증 또는 부기, 발적, 손이나 발의 피부 벗겨짐,
  • 빠르거나 두근거리는 심장 박동, 가슴의 펄럭임, 숨가쁨, 갑작스러운 현기증(기절할 수도 있음) 또는
  • 허약함, 현기증, 두통, 코피, 직장 출혈, 혈변 또는 타르색 대변, 기침과 같은 출혈 징후 또는 커피 찌꺼기처럼 보이는 구토
  • 간의 징후 피부나 눈의 황변, 짙은색 또는 갈색(차색) 소변, 메스꺼움 또는 구토, 식욕 부진, 피로, 멍 또는 출혈과 같은 문제.

    • Common Braftovi 치료 대상 상태에 따라 25% 이상의 환자에게 영향을 미치는 부작용에는 다음이 포함됩니다:

  • 피로
  • 메스꺼움
  • 설사/변비
  • 여드름성 피부염
  • 기침
  • 숨가쁨
  • 구토
  • 복통
  • 관절 통증
  • 근골격계 통증
  • 발진
  • 흐릿한 시력과 같은 시각 장애.

    • 이 약은 치료에 사용되지만 흑색종의 경우, encorafenib을 사용하면 다른 유형의 피부암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 발적, 사마귀, 낫지 않는 염증, 크기나 색이 변한 점 등 새로운 피부 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오.

    이것은 부작용 및 증상의 전체 목록이 아닙니다. 다른 일이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Braftovi

    encorafenib 또는 캡슐의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 Braftovi를 사용해서는 안 됩니다.

    Braftovi가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경험이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

  • 긴 QT 증후군을 포함한 심장 문제(귀하 또는 가족 구성원의 경우)
  • 폐 질환
  • 간 또는 신장 질환
  • 눈 문제(특히 망막 문제) 또는
  • 출혈 문제 또는 혈전
  • 출혈 문제가 있었던 경우
  • 저혈압이라는 말을 들었던 경우 칼륨, 칼슘 또는 마그네슘의 혈중 수치
  • 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. Braftovi는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

    • 이 약은 남성의 생식능력(자녀를 갖는 능력)에 영향을 미칠 수 있습니다.

    임신

    귀하가 가임기 여성인 경우 담당 의료 서비스 제공자는 귀하가 Braftovi 복용을 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 것입니다. 임신 가능성이 있는 여성은 브라프토비 치료 기간 및 마지막 복용 후 2주 동안 효과적인 비호르몬 피임(피임)을 사용해야 합니다.

    브라프토비는 피임약, 주사, 임플란트, 피부 패치, 질 고리 등을 포함한 호르몬 피임법의 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. Braftovi를 사용하는 동안 임신을 예방하려면 콘돔, 격막, 자궁 경부 캡 또는 피임 스폰지와 같은 장벽 형태의 피임법을 사용하십시오. 이 기간 동안 귀하에게 적합할 수 있는 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

    브라프토비를 복용하는 동안 실수로 임신하게 된 경우 즉시 담당 의사에게 알리십시오.

    모유 수유

    이 약을 사용하는 동안과 마지막 복용 후 최소 2주 동안은 모유 수유를 하지 마십시오.

    관련 약물

    사용하는 방법 Braftovi

  • 음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.
  • 브라프토비 치료 중에는 자몽을 피하세요. 자몽 제품은 체내 엔코라페닙의 양을 증가시킬 수 있습니다.

    • 흑색종 또는 NSCLC에 대한 일반적인 성인 복용량

  • 비니메티닙과 함께 1일 1회 450mg 경구 투여 .

    • 대장직장암에 대한 일반적인 성인 용량

  • 세툭시맙과 병용하여 1일 1회 300mg 경구 투여.

    • 경고

    Braftovi는 흑색종 치료에 사용되지만 피부암을 포함한 다른 유형의 암이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 특정 위험에 대해 의사에게 문의하십시오. 새로운 피부나 다른 증상이 나타나면 의사에게 알리십시오. 담당 의료 서비스 제공자는 Braftovi로 치료하기 전, 치료 중 2개월마다, 치료 중단 후 최대 6개월 동안 새로운 피부나 다른 암이 있는지 확인하기 위해 피부를 검사해야 합니다.

    Braftovi는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 아기. 임신한 경우에는 사용하지 마십시오. 귀하가 가임기 여성인 경우, 의사는 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 수 있습니다. Braftovi를 사용하는 동안 그리고 마지막 복용 후 최소 2주 동안 임신을 예방하기 위해 비호르몬 형태의 피임법을 사용하십시오.

    세포 증식이 증가할 위험이 있으므로 BRAF 야생형 종양에서는 사용하지 마십시오.

    비니메티닙과 병용 시 심근병증 환자에게 적합하지 않을 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 시작 전, 치료 1개월 후, 그 후 2~3개월마다 좌심실 박출률(LVEF)을 평가할 것입니다.

    비니메티닙과 병용 시 간 독성을 유발할 수 있습니다. . 담당 의료 서비스 제공자는 치료 전 간 기능 검사를 실시한 후 치료 중에 간 기능을 모니터링합니다.

    또한 주요 출혈, 포도막염(눈 내부 염증) 및 QT 연장의 위험이 있습니다. 담당 의사는 치료를 시작하기 전에 특정 검사를 수행한 다음 치료 전반에 걸쳐 환자를 모니터링할 수 있습니다. Braftovi를 시작하기 전에 전해질 이상을 교정해야 할 수도 있습니다. Braftovi는 단일 에이전트로 사용하지 않는 것이 좋습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Braftovi

    처방약, 일반의약품, 비타민, 한약 보조제 등을 포함하여 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

  • 다음과 같은 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 억제제 클라리스로마이신, 네파조돈, 이트라코나졸, 케토코나졸, 아타자나비르, 다루나비르, 인디나비르, 로피나비르, 넬피나비르, 리토나비르 또는 사퀴나비르. 병용투여를 피하되, 불가피한 경우 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트 또는 글루코코르티코이드와 같은 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 유도제인 브라프토비의 복용량을 줄이십시오. 병용 투여를 피하십시오.
  • 레나카파비르 또는 호르몬 피임약과 같은 민감한 CYP3A4 기질. 병용투여는 이들 약물의 독성을 증가시키거나 효능을 감소시킬 수 있습니다. 호르몬 피임약을 피하세요.
  • 스타틴, 리팜피신, 보센탄, 발사르탄, 갑상선 호르몬과 같은 OATP1B1, OATP1B3 또는 BCRP 수송체의 기질. 복용량 감소가 필요할 수 있습니다.

    • 복용하는 약을 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하십시오. 전체 상호작용 목록을 보려면 처방 정보를 참조하세요.

    인기있는 FAQ

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    면책조항

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