Braftovi

Nome genérico: Encorafenib
Forma farmacêutica: cápsula oral
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Braftovi

Braftovi (encorafenibe) é um inibidor oral da quinase que pode ser usado para tratar certos tipos de câncer em combinação com outros medicamentos. É aprovado para tratar adultos:

  • com câncer de pele melanoma com mutação BRAF V600E ou V600K confirmada que não pode ser tratado com cirurgia ou que se espalhou para outras partes do corpo (metástase) em combinação com binimetinibe
  • que tiveram tratamento prévio para câncer colorretal metastático com mutação BRAF V600E confirmada, em combinação com cetuximabe
  • com câncer de pulmão metastático de células não pequenas (NSCLC) com BRAF confirmado Mutação V600E em combinação com binimetinib.

    • Braftovi só é utilizado em doentes com um gene BRAF anormal (este é um marcador genético específico). Seu médico irá testar você para esse gene. Este medicamento não se destina ao tratamento de cânceres BRAF de tipo selvagem, como melanoma BRAF de tipo selvagem, CCR BRAF de tipo selvagem ou NSCLC BRAF de tipo selvagem.

    Braftovi foi aprovado pela FDA em 27 de junho de 2018. .

    Braftovi efeitos colaterais

    Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Braftovi, como urticária; dificuldade ao respirar; ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

    Braftovi pode causar efeitos colaterais graves, incluindo um risco aumentado de novos tipos de câncer de pele, como carcinoma espinocelular cutâneo ou carcinoma basocelular. Verifique sua pele e informe imediatamente o seu médico sobre quaisquer alterações na pele, incluindo:

  • nova verruga
  • ferida na pele ou inchaço avermelhado que sangra ou não cicatrizamudança no tamanho ou na cor de uma pinta.

    • Seu médico também deve verificar sua pele antes do tratamento, depois a cada 2 meses durante o tratamento e por até 6 meses após interromper o tratamento para procurar novos tipos de câncer de pele.

    Seu médico também deve verificar se há cânceres que podem não ocorrer na pele. Informe o seu médico sobre quaisquer novos sintomas que se desenvolvam durante o tratamento com Braftovi.

    Alguns efeitos colaterais são mais prováveis ​​de ocorrer com Braftovi e binimetinibe juntos.

    Chame seu médico imediatamente se você desenvolver:

  • dor ou inchaço nos olhos, alterações na visão, ver halos ao redor das luzes, ver "pontos" coloridos na visão
  • uma erupção cutânea grave, dor ou inchaço na pele, vermelhidão e descamação da pele das mãos ou pés;
  • batimentos cardíacos acelerados ou acelerados, palpitações no peito, falta de ar e tonturas repentinas (como se você fosse desmaiar); ou
  • sinais de sangramento, como fraqueza, tontura, dor de cabeça, sangramento nasal, sangramento retal, fezes com sangue ou alcatrão, tosse com sangue ou vômito que se parece com borra de café
  • sinais de fígado problemas, como amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura ou marrom (cor de chá), náusea ou vômito, perda de apetite, cansaço, hematomas ou sangramento.

    • Braftovi comum os efeitos colaterais que afetam mais de 25% dos pacientes, dependendo da condição a ser tratada, incluem:

  • fadiga
  • náuseas
  • diarreia/constipaçãodermatite acneiforme
  • tosse
  • falta de ar
  • vômitos
  • dores abdominais
  • nas articulações dor
  • dor musculoesquelética
  • erupção cutânea
  • deficiência visual, como visão turva.

    • Embora este medicamento seja usado para tratar melanoma, o uso de encorafenibe pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer de pele. Informe o seu médico se notar quaisquer novos sintomas na pele, como vermelhidão, verrugas, feridas que não cicatrizam ou uma verruga que mudou de tamanho ou cor.

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Braftovi

    Você não deve usar Braftovi se for alérgico ao encorafenibe ou a qualquer outro componente das cápsulas.

    Para ter certeza de que Braftovi é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

  • problemas cardíacos, incluindo uma condição chamada síndrome do QT longo (em você ou em um membro da família)
  • doença pulmonar
  • doença hepática ou renal
  • problemas oculares (especialmente um problema na retina) ou
  • problemas de sangramento ou coágulo sanguíneo
  • teve problemas de sangramento
  • foi informado de que você tem baixa níveis sanguíneos de potássio, cálcio ou magnésio
  • estão grávidas ou planejam engravidar. Braftovi pode prejudicar o feto.

    • Este medicamento pode afetar a fertilidade (a capacidade de ter filhos) nos homens.

    Gravidez

    Se você for uma mulher com potencial para engravidar, seu médico fará um teste de gravidez antes de você começar a tomar Braftovi. As mulheres que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais não hormonais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento com Braftovi e por 2 semanas após a última dose.

    Braftovi pode tornar o controle hormonal da natalidade menos eficaz, incluindo pílulas anticoncepcionais, injeções, implantes, adesivos na pele e anéis vaginais. Para prevenir a gravidez durante o uso de Braftovi, use uma forma de controle de natalidade de barreira: preservativo, diafragma, capuz cervical ou esponja anticoncepcional. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você durante esse período.

    Se engravidar inadvertidamente enquanto estiver a tomar Braftovi, informe imediatamente o seu médico.

    Amamentação

    Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 2 semanas após a última dose.

    Relacionar drogas

    Como usar Braftovi

  • Pode ser tomado com ou sem alimentos.
  • Evite toranja durante o tratamento com Braftovi. Os produtos de toranja podem aumentar a quantidade de encorafenib no seu corpo.

    • Dose habitual para adultos para melanoma ou NSCLC

  • 450 mg por via oral uma vez por dia em combinação com binimetinib .

    • Dose habitual em adultos para câncer colorretal

  • 300 mg por via oral uma vez ao dia em combinação com cetuximabe.

    • Avisos

    Embora Braftovi seja utilizado para tratar o melanoma, pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de cancro, incluindo cancro da pele. Pergunte ao seu médico sobre o seu risco específico. Informe o seu médico se notar qualquer nova pele ou outros sintomas. Seu médico deve verificar sua pele antes do tratamento com Braftovi, a cada 2 meses durante o tratamento e por até 6 meses após a interrupção do tratamento para procurar por novos tipos de câncer de pele ou outros tipos de câncer.

    Braftovi pode prejudicar o feto. bebê. Não use se estiver grávida. O seu médico pode realizar um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento se você for uma mulher em idade fértil. Use uma forma não hormonal de controle de natalidade para prevenir a gravidez enquanto estiver usando Braftovi e por pelo menos 2 semanas após sua última dose.

    Evite-o em tumores BRAF de tipo selvagem devido ao risco de aumento da proliferação celular.

    Pode não ser adequado para pacientes com cardiomiopatia quando usado em combinação com binimetinibe. Seu médico avaliará sua fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) antes de iniciar o tratamento, depois de um mês de tratamento e, a seguir, a cada 2 a 3 meses.

    Pode causar toxicidade hepática quando usado em combinação com binimetinibe. . Seu médico realizará testes de função hepática antes do tratamento e, em seguida, monitorará sua função hepática durante o tratamento.

    Também existe o risco de eventos hemorrágicos graves, uveíte (inflamação dentro do olho) e prolongamento do intervalo QT. O seu médico pode realizar alguns testes antes de iniciar o tratamento e monitorá-lo durante todo o tratamento. As anomalias eletrolíticas podem precisar de correção antes de iniciar o Braftovi. Braftovi não é recomendado para ser usado como agente único.

    Que outras drogas afetarão Braftovi

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos fitoterápicos, incluindo:

  • Inibidores fortes ou moderados do CYP3A4, como claritromicina, nefazodona, itraconazol, cetoconazol, atazanavir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir. Evite a administração concomitante, mas se inevitável, reduza a dose de Braftovi Indutores fortes ou moderados do CYP3A4, como fenobarbital, fenitoína, rifampicina, erva de São João ou glicocorticóides. Evite a administração concomitante.
  • Substratos sensíveis do CYP3A4, como lenacapavir ou contraceptivos hormonais. A coadministração pode aumentar a toxicidade ou diminuir a eficácia destes agentes. Evite contraceptivos hormonais.
  • Substratos de transportadores OATP1B1, OATP1B3 ou BCRP, como estatinas, rifampicina, bosentana, valsartana e hormônios tireoidianos. Podem ser necessárias reduções de dose.

    • Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento. Consulte as informações de prescrição para obter uma lista completa de interações.

    Isenção de responsabilidade

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