Brineura

Gattungsbezeichnung: Cerliponase Alfa
Medikamentenklasse: Lysosomale Enzyme

Benutzung von Brineura

Brineura wird angewendet, um den Verlust der Krabbel- oder Gehfähigkeit bei Kindern mit Symptomen einer seltenen genetischen Erkrankung namens Ceroid-Lipofuszinose-Typ-2-Krankheit (CLN2) zu verlangsamen. Brineura ist für die Anwendung bei Kindern im Alter von mindestens 3 Jahren vorgesehen.

Brineura kann dazu beitragen, den Verlust bestimmter körperlicher Fähigkeiten bei Kindern mit Ceroid-Lipofuszinose-Typ-2-Krankheit (CLN2) zu verlangsamen. Dieses Arzneimittel ist jedoch kein Heilmittel für diese Erkrankung.

Brineura kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Brineura Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Ihr Kind innerhalb von 24 Stunden nach jeder Infusion Anzeichen einer allergischen Reaktion zeigt. Zu den Symptomen können Fieber, Erbrechen, Unruhe, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen im Gesicht oder im Gesicht gehören Hals.

Ihr Kind bleibt während der Brineura-Infusion unter ständiger Aufsicht. Jegliche Probleme, die das Kind während dieser Zeit hat, erfordern möglicherweise eine weitere Behandlung durch medizinisches Fachpersonal.

Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Sie Folgendes bemerken:

Schwellungen, Rötungen, oder Wärme in der Kopfhaut des Kindes;

Ausbeulung oder Schwellung um den Katheter herum;

Nässen oder Ausfluss um den Katheter herum;

Fieber mit Kopfschmerzen, Nackensteifheit, erhöhter Lichtempfindlichkeit, Erbrechen oder Schläfrigkeit;

schwere Schwäche; oder

jegliche Verhaltensänderungen, wie zum Beispiel das Fehlen normaler Reaktionen Ihres Kindes.

Gemeinsame Seite Zu den Wirkungen von Brineura können gehören:

langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck;

eine allergische Reaktion;

Blutergüsse;

Fieber;

ein Anfall;

Anzeichen einer Infektion am oder um den Katheter, wie Rötung, Druckempfindlichkeit oder Ausfluss;

Unruhegefühl;

Aufregung;

Erbrechen;

Kopfschmerzen; oder

abnormale Bluttests oder EKGs.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Brineura

Ihr Kind sollte nicht mit Brineura behandelt werden, wenn es allergisch darauf ist oder wenn das Kind Folgendes hat:

Komplikationen mit dem chirurgisch implantierten Katheter, der zur Verabreichung von Brineura verwendet wird;

jedes Anzeichen einer Infektion auf der Kopfhaut des Kindes im Bereich um den implantierten Katheter; oder

ein Shunt im Gehirn (um die Ableitung von Flüssigkeitsansammlungen um das Gehirn herum zu unterstützen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals Folgendes hatte:

langsame Herzschläge;

ein Herzfehler; oder

Herzrhythmusstörungen.

Brineura ist nicht für die Verwendung durch Personen unter 3 Jahren zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Brineura

Brineura wird über ein Kathetergerät, das chirurgisch in den Kopf des Kindes implantiert wird, direkt in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit infundiert. Dieses Gerät muss mindestens 5 bis 7 Tage vor der ersten Dosis Cerliponase alfa angebracht sein.

Brineura wird mit einer Infusionspumpe verabreicht. Das Arzneimittel gelangt über einen durch den Schädel eingeführten Katheter in den Körper und in das Gehirn.

Brineura wird nur von einer bestimmten Art von medizinischem Fachpersonal verabreicht. Um Infektionen vorzubeugen, wird dieses Arzneimittel in einer sterilen medizinischen Umgebung verabreicht.

Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Ihr Kind erhält außerdem nach jeder Cerliponase alfa-Infusion eine Elektrolytinfusion. Der gesamte Eingriff dauert etwa 4,5 Stunden.

Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Brineura-Infusion erhält Ihr Kind Medikamente, um bestimmten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels vorzubeugen.

Während jeder Infusion werden die Atmung, der Blutdruck, der Sauerstoffgehalt und andere Vitalfunktionen Ihres Kindes genau beobachtet. Die Herzfunktion des Kindes muss möglicherweise auch mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch EKG genannt) überwacht werden.

In manchen Fällen sollte die Herzfunktion des Kindes alle 6 Monate überprüft werden. Halten Sie unbedingt alle Termine mit dem Arzt Ihres Kindes ein.

Warnungen

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Brineura

Die Betreuer Ihres Kindes verwalten und überwachen alle Medikamente, die dem Kind während der Behandlung mit Brineura verabreicht werden. Eine Wechselwirkung zwischen Brineura und anderen Medikamenten ist nicht zu erwarten.

Geben Sie Ihrem Kind keine Medikamente, die nicht von Ihrem Arzt verschrieben wurden. Dazu gehören Vitamine, Mineralien oder pflanzliche Produkte.

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