Brineura

Nome generico: Cerliponase Alfa
Classe del farmaco: Enzimi lisosomiali

Utilizzo di Brineura

Brineura è utilizzato per rallentare la perdita della capacità di gattonare o camminare nei bambini con sintomi di una rara condizione genetica chiamata malattia da ceroide lipofuscinosi di tipo 2 (CLN2). Brineura è destinato all'uso nei bambini di almeno 3 anni.

Brineura può aiutare a rallentare la perdita di alcune capacità fisiche nei bambini affetti da malattia da ceroide lipofuscinosi di tipo 2 (CLN2). Tuttavia, questo medicinale non è una cura per questa condizione.

Brineura può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Brineura effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio presenta segni di una reazione allergica entro 24 ore dopo ciascuna infusione. I sintomi possono includere febbre, vomito, irritabilità, orticaria, difficoltà di respirazione e gonfiore al viso o gola.

Il vostro bambino rimarrà sotto costante supervisione durante l'infusione di Brineura. Qualsiasi problema che il bambino abbia durante questo periodo potrebbe richiedere un ulteriore trattamento da parte degli operatori sanitari.

Chiama immediatamente il medico di tuo figlio se noti:

gonfiore, arrossamento, o calore nel cuoio capelluto del bambino;

rigonfiamento o gonfiore intorno al catetere;

colazione o secrezione intorno al catetere;

febbre con mal di testa, rigidità del collo, aumento della sensibilità alla luce, vomito o sonnolenza;

grave debolezza; o

qualsiasi cambiamento di comportamento, come la mancanza di risposte normali da parte di tuo figlio.

Lato comune gli effetti di Brineura possono includere:

battiti cardiaci lenti, pressione sanguigna bassa;

una reazione allergica;

contusioni;

febbre;

convulsioni;

segni di infezione sopra o attorno al catetere, come arrossamento, dolorabilità o secrezione;

sensazione di nervosismo;

pigolio;

vomito;

mal di testa; o

esami del sangue o ECG anomali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Brineura

Tuo figlio non deve essere trattato con Brineura se è allergico ad esso o se ha:

complicazioni con il catetere impiantato chirurgicamente utilizzato per somministrare Brineura;

qualsiasi segno di infezione sul cuoio capelluto del bambino nell'area attorno al catetere impiantato; oppure

uno shunt nel cervello (per aiutare a drenare l'accumulo di liquidi attorno al cervello).

Informa il tuo medico se tuo figlio ha mai avuto:

battiti cardiaci lenti;

un difetto cardiaco; oppure

problemi del ritmo cardiaco.

Brineura non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 3 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Brineura

Brineura viene infusa direttamente nel liquido cerebrospinale attraverso un catetere impiantato chirurgicamente nella testa del bambino. Questo dispositivo deve essere installato almeno 5-7 giorni prima che il bambino riceva la prima dose di cerliponase alfa.

Brineura viene somministrato utilizzando una pompa per infusione. Il medicinale entra nel corpo attraverso un catetere posizionato attraverso il cranio e nel cervello.

Brineura viene somministrato solo da un certo tipo di operatore sanitario. Per prevenire l'infezione, questo medicinale viene somministrato in un ambiente medico sterile.

Questo medicinale viene solitamente somministrato una volta ogni due settimane. Suo figlio riceverà inoltre un'infusione di elettroliti dopo ciascuna infusione di cerliponase alfa. Il completamento dell'intera procedura richiederà circa 4,5 ore.

Circa 30-60 minuti prima di ogni infusione di Brineura, al tuo bambino verranno somministrati farmaci per prevenire alcuni effetti collaterali di questo medicinale.

La respirazione, la pressione sanguigna, i livelli di ossigeno e altri segni vitali del bambino verranno monitorati attentamente durante ogni infusione. Potrebbe anche essere necessario monitorare la funzionalità cardiaca del bambino utilizzando un elettrocardiografo o un ECG (a volte chiamato ECG).

In alcuni casi, la funzionalità cardiaca del bambino dovrebbe essere controllata ogni 6 mesi. Assicurati di rispettare tutti gli appuntamenti con il medico di tuo figlio.

Avvertenze

Chiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio presenta segni di una reazione allergica entro 24 ore dopo ciascuna infusione. I sintomi possono includere febbre, vomito, irritabilità, orticaria, difficoltà di respirazione e gonfiore in faccia o in gola.

Quali altri farmaci influenzeranno Brineura

Chi si prende cura di tuo figlio gestirà e monitorerà tutti i farmaci somministrati al bambino durante il trattamento con Brineura. Non è prevista un'interazione farmacologica tra Brineura e altri farmaci.

Non somministrare a tuo figlio alcun farmaco che non sia stato prescritto dal medico. Ciò include vitamine, minerali o prodotti a base di erbe.

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