Briumvi

Nom générique: Ublituximab
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Briumvi

Briumvi (ublituximab) injectable appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. L'ublituximab agit en diminuant l'action des cellules immunitaires susceptibles de provoquer des lésions nerveuses.

Briumvi injectable est utilisé pour traiter les adultes atteints de diverses formes de sclérose en plaques (SEP ; une maladie dans laquelle les nerfs ne fonctionnent pas correctement et les personnes peuvent ressentir une faiblesse, un engourdissement, une perte de coordination musculaire et des problèmes de vision, d'élocution et de contrôle de la vessie), y compris :

syndrome cliniquement isolé (premier épisode de symptômes neurologiques)

formes cycliques (évolution de la maladie où les symptômes éclatent de temps en temps)

formes progressives secondaires (évolution de la maladie où les rechutes surviennent plus souvent).

Briumvi Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Briumvi : urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant ou après l'injection. Informez votre soignant si vous vous sentez étourdi, nauséeux, étourdi, démangeaisons, en sueur ou si vous avez des maux de tête, une oppression thoracique, des maux de dos, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage.

Si vous avez avez eu l’hépatite B, elle peut réapparaître ou s’aggraver. Vous pourriez avoir besoin de tests de la fonction hépatique pendant l'utilisation de ce médicament et pendant plusieurs mois après son arrêt.

Briumvi peut provoquer une infection cérébrale pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Informez votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires. Ces symptômes peuvent s'aggraver rapidement.

Briumvi peut provoquer des effets secondaires graves. Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

des douleurs et des brûlures lorsque vous urinez ; ou

signes d'infection - fièvre, frissons, maux de gorge, courbatures, fatigue inhabituelle, perte d'appétit, ecchymoses ou saignements.

Les effets secondaires courants de Briumvi peuvent inclure :

étourdissements, nausées, étourdissements, démangeaisons, transpiration , maux de tête, oppression thoracique, maux de dos, difficultés respiratoires ou gonflement du visage ;

des boutons de fièvre autour de la bouche, des plaies ou des cloques sur la peau, des démangeaisons, des picotements, une douleur brûlante dans votre cuisse ou le bas de votre dos ;

symptômes du rhume tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge ;

douleur dans les mains et des pieds ;

problèmes de sommeil (insomnie) ; ou

fatigue.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Briumvi

Vous ne devez pas utiliser Briumvi si vous êtes allergique à l'ublituximab ou si vous avez :

une infection active par l'hépatite B.

Pour vous assurer que Briumvi est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

une infection active ou chronique ;

l'hépatite B ou êtes porteur du virus de l'hépatite B ;

avez reçu un vaccin récemment ou si vous devez recevoir un vaccin ; ou

si vous prévoyez de prendre des médicaments qui affectent votre système immunitaire.

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant chaque perfusion de Briumvi.

L'Ublituximab peut nuire au bébé à naître. Ne pas utiliser si vous êtes enceinte. Utilisez une méthode contraceptive efficace pendant que vous utilisez Briumvi et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Demandez à un médecin s'il est sécuritaire d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament.

Relier les médicaments

Comment utiliser Briumvi

Dose habituelle pour adultes dans le traitement de la sclérose en plaques :

Première perfusion : 150 mg IV sur au moins 4 heures. Initier la perfusion à un débit de 10 ml par heure pendant les 30 premières heures. minutes. -Augmentez le débit à 20 ml par heure pendant les 30 prochaines minutes. -Augmentez le débit à 35 ml par heure pendant l'heure suivante. -Augmentez le débit à 100 ml par heure pendant les 2 heures restantes. Deuxième perfusion (2 semaines après la première perfusion) : 450 mg IV pendant au moins 1 heure -Initier la perfusion à un débit de 100 ml par heure pendant les 30 premières minutes. -Augmentez le débit à 400 ml par heure pendant les 30 minutes restantes. Perfusions ultérieures (24 semaines après la première perfusion) : 450 mg IV toutes les 24 semaines pendant au moins 1 heure. -Initier la perfusion à un débit de 100 ml par heure pendant les 30 premières minutes. -Augmentez le débit à 400 ml par heure pendant les 30 minutes restantes. Commentaires : - Prémédication avec un corticostéroïde approprié environ 30 minutes avant chaque perfusion de ce médicament, un antihistaminique 30 à 60 minutes avant chaque perfusion de ce médicament et un antipyrétique supplémentaire si nécessaire pour réduire la fréquence et la gravité des réactions liées à la perfusion. -Surveiller les réactions à la perfusion pendant et pendant au moins une heure après les deux premières perfusions ; à la discrétion du médecin, poursuivre la surveillance après les perfusions ultérieures, à moins qu'une réaction à la perfusion et/ou une hypersensibilité n'aient été observées au cours de la perfusion en cours ou de toute perfusion antérieure. -Vérifier l'état de grossesse chez les femmes en âge de procréer avant chaque perfusion. Utilisation : Pour le traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques chez l'adulte

Avertissements

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant ou après l'injection de Briumvi. Informez votre soignant si vous vous sentez étourdi, nauséeux, étourdi, démangeaisons, en sueur ou si vous avez des maux de tête, une oppression thoracique, des maux de dos, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage.

Si vous avez eu une hépatite B, elle peut réapparaître ou s'aggraver. Informez votre médecin si vous ne vous sentez pas bien et si vous ressentez des douleurs dans la partie supérieure droite de l'estomac, des vomissements, une perte d'appétit ou un jaunissement de votre peau. ou les yeux.

Quels autres médicaments affecteront Briumvi

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire, tels que les médicaments contre le cancer, les stéroïdes et les médicaments destinés à prévenir le rejet d'une greffe d'organe.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'ublituximab, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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