Brivaracetam

ΜΑΡΚΕΣ: Briviact
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες , Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Brivaracetam

Διαταραχές επιληπτικών κρίσεων

Διαχείριση (σε συνδυασμό με άλλα αντισπασμωδικά) των επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας ≥16 ετών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Brivaracetam

Γενικά

  • Αποφύγετε την απότομη διακοπή. αποσύρετε σταδιακά για να ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα αυξημένης συχνότητας κρίσεων και επιληπτικής κατάστασης. (Βλέπε Διακοπή της θεραπείας στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Παρακολουθήστε στενά για αξιοσημείωτες αλλαγές στη συμπεριφορά που θα μπορούσαν να υποδηλώνουν την εμφάνιση ή επιδείνωση αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς ή κατάθλιψης. (Δείτε Κίνδυνος αυτοκτονίας στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    • Χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα (ως δισκία ή διάλυμα). Μπορεί να χορηγηθεί IV όταν η από του στόματος χορήγηση προσωρινά δεν είναι εφικτή. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η κλινική εμπειρία με την ενδοφλέβια χρήση περιορίζεται σε 4 διαδοχικές ημέρες θεραπείας.

    Τα δισκία brivaracetam που διατίθενται στο εμπόριο, το πόσιμο διάλυμα και η ενδοφλέβια ένεση μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά.

    Πόσιμη χορήγηση

    h4>

    Χορηγήστε δισκία ή πόσιμο διάλυμα δύο φορές την ημέρα, ανεξάρτητα από την τροφή.

    Μην μασάτε ή συνθλίβετε τα δισκία.

    Χορηγήστε πόσιμο διάλυμα χωρίς περαιτέρω αραίωση.

    p>Χρησιμοποιήστε μια βαθμονομημένη συσκευή μέτρησης για τη μέτρηση και τη χορήγηση μιας δόσης του πόσιμου διαλύματος. μη χρησιμοποιείτε οικιακό κουταλάκι του γλυκού ή κουταλιά της σούπας.

    NG Tube

    Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να χορηγήσετε πόσιμο διάλυμα μέσω ρινογαστρικού ή γαστρικού σωλήνα σίτισης.

    IV Χορήγηση

    Χορήγηση δύο φορές την ημέρα ως άμεση («bolus») IV ένεση ή έγχυση για 2–15 λεπτά. μπορεί να χορηγηθεί χωρίς περαιτέρω αραίωση ή μπορεί να αραιωθεί με ένα συμβατό διάλυμα. (Δείτε Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.)

    Δεν περιέχει συντηρητικά. Απορρίψτε τυχόν μερικώς χρησιμοποιημένα φιαλίδια.

    Δοσολογία

    Μπορεί να ξεκινήσει η θεραπεία είτε με από του στόματος είτε με ενδοφλέβια χορήγηση.

    Δεν απαιτείται σταδιακή τιτλοποίηση της δόσης κατά την έναρξη της θεραπείας.

    >

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Επιληπτικές Διαταραχές Μερικές Κρίσεις Από του στόματος

    Έφηβοι ≥ 16 ετών: 50 mg δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 mg) ως δισκία ή πόσιμο διάλυμα. Μπορεί να μειωθεί στα 25 mg δύο φορές ημερησίως ή να αυξηθεί σε 100 mg δύο φορές την ημέρα με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.

    IV

    Έφηβοι ηλικίας ≥16 ετών: 50 mg δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 mg). Μπορεί να μειωθεί στα 25 mg δύο φορές την ημέρα ή να αυξηθεί σε 100 mg δύο φορές την ημέρα με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.

    Η κλινική εμπειρία με την ενδοφλέβια χορήγηση περιορίζεται σε 4 διαδοχικές ημέρες θεραπείας.

    Ενήλικες

    Διαταραχές επιληπτικών κρίσεων Μερικές κρίσεις Από του στόματος

    50 mg δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 mg) ως δισκία ή πόσιμο διάλυμα. Μπορεί να μειωθεί σε 25 mg δύο φορές ημερησίως ή να αυξηθεί σε 100 mg δύο φορές ημερησίως με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.

    IV

    50 mg δύο φορές την ημέρα (συνολική ημερήσια δόση 100 mg). Μπορεί να μειωθεί σε 25 mg δύο φορές την ημέρα ή να αυξηθεί σε 100 mg δύο φορές την ημέρα με βάση την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.

    Η κλινική εμπειρία με την ενδοφλέβια χορήγηση περιορίζεται σε 4 διαδοχικές ημέρες θεραπείας.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ασθενείς με οποιοδήποτε βαθμό ηπατικής δυσλειτουργίας: Αρχικά, 25 mg δύο φορές την ημέρα. Μην υπερβαίνετε τα 75 mg δύο φορές την ημέρα. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. (Βλ. (Βλ. Γηριατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Κακοί μεταβολιστές CYP2C19

    Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης. (Βλ. Κακοί Μεταβολιστές CYP2C19 στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στο brivaracetam ή σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης. (Δείτε Αντιδράσεις ευαισθησίας στην ενότητα Προφυλάξεις.)
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Γενικές προφυλάξεις

    Κίνδυνος αυτοκτονίας

    Αυξημένος κίνδυνος αυτοκτονίας (αυτοκτονική συμπεριφορά ή ιδεασμός) που παρατηρήθηκε σε μια ανάλυση μελετών που χρησιμοποιούν διάφορα αντισπασμωδικά σε ασθενείς με επιληψία, ψυχιατρικές διαταραχές (π.χ. διπολική διαταραχή, κατάθλιψη, άγχος) και άλλες καταστάσεις (π.χ. ημικρανία, νευροπαθητικός πόνος). Ο κίνδυνος σε ασθενείς που έλαβαν αντισπασμωδικά (0,43%) ήταν περίπου διπλάσιος από εκείνον στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (0,24%). Αυξημένος κίνδυνος αυτοκτονίας παρατηρήθηκε ≥ 1 εβδομάδα μετά την έναρξη της αντισπασμωδικής θεραπείας και συνεχίστηκε για 24 εβδομάδες. Ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος για τους ασθενείς με επιληψία σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν αντισπασμωδικά για άλλες καταστάσεις.

    Παρακολουθήστε στενά όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν ή ξεκινούν επί του παρόντος αντισπασμωδική θεραπεία για αλλαγές στη συμπεριφορά που μπορεί να υποδηλώνουν εμφάνιση ή επιδείνωση αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς ή κατάθλιψης. Το άγχος, η ταραχή, η εχθρότητα, η αϋπνία και η μανία μπορεί να είναι πρόδρομοι για την αναδυόμενη αυτοκτονία.

    Εξισορροπήστε τον κίνδυνο αυτοκτονίας με τον κίνδυνο μη θεραπευμένης ασθένειας. Η επιληψία και άλλες ασθένειες που αντιμετωπίζονται με αντισπασμωδικά συνδέονται από μόνες τους με νοσηρότητα και θνησιμότητα και αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονίας. Εάν εμφανιστούν σκέψεις ή συμπεριφορά αυτοκτονίας κατά τη διάρκεια της αντισπασμωδικής θεραπείας, σκεφτείτε εάν αυτά τα συμπτώματα μπορεί να σχετίζονται με την ίδια την ασθένεια. (Βλ. Συμβουλές σε ασθενείς.)

    Νευρολογικές Επιδράσεις

    Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες νευρολογικές επιπτώσεις. ζάλη, διαταραχές στο βάδισμα ή στο συντονισμό (π.χ. ίλιγγος, νυσταγμός, διαταραχή ισορροπίας, αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός), υπνηλία και κόπωση. Γενικά παρατηρείται νωρίς στη θεραπεία, αλλά μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για ανεπιθύμητες νευρολογικές επιδράσεις και συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να γίνουν γνωστές οι επιδράσεις του φαρμάκου. (Βλ. Συμβουλές σε ασθενείς.)

    Ψυχιατρικές Επιδράσεις

    Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ψυχιατρικές επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων μη ψυχωτικών συμπτωμάτων (π.χ. ευερεθιστότητα, άγχος, νευρικότητα, επιθετικότητα, επιθετικότητα, θυμός, διέγερση, ανησυχία, κατάθλιψη, δακρύρροια, απάθεια, αλλοιωμένη διάθεση, ασταθές συναίσθημα, ψυχοκινητική υπερκινητικότητα, μη φυσιολογική συμπεριφορά, διαταραχή προσαρμογής) και ψυχωτικά συμπτώματα (π.χ. ψυχωτική διαταραχή, παραισθήσεις, παράνοια, οξεία ψύχωση).

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για ανεπιθύμητες ψυχιατρικές επιδράσεις.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα) αναφέρθηκαν. διακόψτε αμέσως εάν οι ασθενείς εμφανίσουν αντίδραση υπερευαισθησίας.

    Διακοπή της θεραπείας

    Η απότομη απόσυρση των αντισπασμωδικών μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα των κρίσεων και τον κίνδυνο επιληπτικής κατάστασης. Γενικά, συνιστάται σταδιακή απόσυρση. Ωστόσο, ο κατασκευαστής δηλώνει ότι μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης απόσυρσης εάν είναι απαραίτητη η διακοπή του brivaracetam λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

    Δυνατότητα κατάχρησης και εξάρτηση

    Το brivaracetam υπόκειται σε έλεγχο ως φάρμακο σχήματος V (C-V). Καταπραϋντικές και ευφορικές επιδράσεις που αναφέρθηκαν λιγότερο συχνά από ό,τι με την αλπραζολάμη (ένα φάρμακο με πρόγραμμα IV) στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις. Ωστόσο, τέτοιες επιδράσεις ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρήγαγε η αλπραζολάμη όταν η μπριβαρακετάμη χορηγήθηκε σε υπερθεραπευτικές δόσεις.

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις σωματικής εξάρτησης ή συμπτωμάτων στέρησης.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία Γ.

    Μητρώο εγκυμοσύνης αντιεπιληπτικών φαρμάκων Βόρειας Αμερικής (NAAED) (για ασθενείς) στο 888-233-2334 ή [Ιστός].

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν διανέμεται στο μητρικό γάλα. διανέμεται στο γάλα σε αρουραίους. Διακοπή του θηλασμού ή του φαρμάκου.

    Παιδιατρική χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <16 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ηλικιωμένους ασθενείς ≥65 ετών για τεκμηρίωση αποτελεσματικότητα. Λάβετε υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα μειωμένης ηπατικής, νεφρικής και/ή καρδιακής λειτουργίας και άλλων συνοδών νόσων και φαρμακευτικής θεραπείας κατά την επιλογή της δόσης σε γηριατρικούς ασθενείς. (Βλ. Εξάλειψη: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Ηπατική Δυσλειτουργία

    Η συστηματική έκθεση στη μπριβαρασεταμή είναι αυξημένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση και επίσης βλέπε Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η φαρμακοκινητική δεν επηρεάζεται ουσιαστικά από τη νεφρική δυσλειτουργία. (Βλ. η χρήση δεν συνιστάται.

    Κακοί μεταβολιστές του CYP2C19

    Αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς που είναι φτωχοί μεταβολιστές του CYP2C19. (Βλ. Φτωχοί μεταβολιστές CYP2C19 στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση, και επίσης βλ. Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Υπνηλία/καταστολή, ζάλη, κόπωση, ναυτία/έμετος, διάρροια, πονοκέφαλος, αϋπνία, ρινοφαρυγγίτιδα.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Brivaracetam

    Μεταβολίζεται σε κάποιο βαθμό από τα CYP2C19 και CYP2C9.

    Ασθενής αναστολέας του CYP2C19. δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντικό. Αναστέλλει την εποξειδική υδρολάση in vitro. Δεν αναστέλλει τα CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 ή 3A4, ούτε επάγει τα CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 3A4 ή εποξειδική υδρολάση.

    Όχι υπογλυκαιμία. -gp) ή πρωτεΐνες ανθεκτικότητας σε πολλά φάρμακα (MRP) 1 και MRP2. Δεν αναστέλλει την P-gp, την πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP), την αντλία εξαγωγής χολικών αλάτων (BSEP), τους μεταφορείς εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE) 1 και MATE2/K, MRP2, μεταφορείς οργανικών ανιόντων (OAT) 1 και OAT3, οργανικό μεταφορείς κατιόντων (OCT) 1 και OCT2 ή πρωτεΐνες μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1 και OATP1B3.

    Φάρμακα που επηρεάζουν ή μεταβολίζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Αναστολείς CYP2C19: Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις brivaraceta .

    Οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανες με φάρμακα που αναστέλλουν άλλα ισοένζυμα του CYP.

    Επαγωγείς του CYP2C19: Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις brivaracetam.

    Ειδικά φάρμακα

    >Ναρκωτικό

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Οινόπνευμα

    Προσθετική επίδραση στην ψυχοκινητική δυσλειτουργία, την προσοχή και τη μνήμη

    Καρβαμαζεπίνη

    Μειωμένη συγκέντρωση στο πλάσμα της brivaracetam κατά 26%

    Αυξημένη έκθεση σε ενεργό μεταβολίτη καρβαμαζεπίνης-εποξειδίου ; η έκθεση στην καρβαμαζεπίνη δεν επηρεάζεται

    Σκεφτείτε να μειώσετε τη δόση της καρβαμαζεπίνης εάν η ταυτόχρονη χρήση δεν είναι ανεκτή

    Αντισυλληπτικά, από του στόματος

    Μπριβαρασετάμης σε διπλάσια συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση μείωσε την AUC των οιστρογόνων και συστατικά προγεστίνης του από του στόματος αντισυλληπτικού κατά 27 και 23%, αντίστοιχα. καμία επίδραση στην καταστολή της ωορρηξίας

    Το brivaracetam στη συνιστώμενη δόση δεν επηρέασε ουσιαστικά τη φαρμακοκινητική κανενός φαρμάκου

    Η αλληλεπίδραση δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική

    Gemfibrozil

    Η φαρμακοκινητική του brivaracetam δεν επηρεάζεται

    Λακοσαμίδη

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της λακοσαμίδης στο πλάσμα

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του brivaracetam

    Λαμοτριγίνη

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις του brivaracetam ή της λαμοτριγίνης στο πλάσμα

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του brivaracetam

    Levetiracetam

    Δεν υπάρχει πρόσθετο θεραπευτικό όφελος όταν το brivaracetam προστέθηκε στη λεβετιρακετάμη

    Δεν παρατηρήθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μπριβαρασετάμης

    Οξκαρβαζεπίνη

    Δεν υπάρχει επίδραση στις συγκεντρώσεις της μπριβαρασετάμης στο πλάσμα ή του ενεργού μονοϋδροξυ μεταβολίτη της οξκαρβαζεπίνης (MHD)

    Προσαρμογή της δόσης της brivaracetam δεν είναι απαραίτητη

    φαινοβαρβιτάλη

    Μειωμένες συγκεντρώσεις brivaracetam στο πλάσμα κατά 19%. Οι συγκεντρώσεις της φαινοβαρβιτάλης δεν επηρεάζονται

    Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της μπριβαρακετάμης

    Φαινυτοΐνη

    Μειωμένες συγκεντρώσεις μπριβαρακετάμης στο πλάσμα κατά 21%. αύξησε τις συγκεντρώσεις φαινυτοΐνης στο πλάσμα έως και 20% (σε διπλάσια από τη συνιστώμενη δόση brivaracetam)

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης brivaracetam

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της φαινυτοΐνης όταν ξεκινά ή διακόπτεται η θεραπεία με brivaracetam

    Pregabalin

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της pregabalin στο πλάσμα

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της brivaracetam

    p>

    Rifampin

    Μειωμένη συστηματική έκθεση στη brivaracetam κατά 45%

    Αύξηση της δόσης brivaracetam (έως και διπλάσιο)

    Τοπιραμάτη

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις του brivaracetam ή της τοπιραμάτης στο πλάσμα

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του brivaracetam

    Βαλπροϊκό οξύ

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της μπριβαρασετάμης ή του βαλπροϊκού οξέος στο πλάσμα

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της μπριβαρασετάμης

    Ζονισαμίδη

    Καμία επίδραση στις συγκεντρώσεις της ζονισαμίδης στο πλάσμα

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του brivaracetam

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά