Brixadi

Gattungsbezeichnung: Buprenorphine

Benutzung von Brixadi

Brixadi (Buprenorphin) ist eine wöchentliche oder monatliche Injektion zur Behandlung einer mittelschweren bis schweren Opioidkonsumstörung (OUD), die auch als Opioidabhängigkeit bezeichnet wird. Brixadi kann bei opioidabhängigen Patienten angewendet werden, die bereits mit Buprenorphin behandelt werden oder die eine Behandlung mit einer Testdosis transmukosalem Buprenorphin begonnen haben, um festzustellen, ob Buprenorphin vertragen wird, ohne dass es zu einem Opioidentzug kommt.

Personen, die damit begonnen haben Die Suchtbehandlung mit einer oralen Form von Buprenorphin (wie Suboxone) kann auf eine äquivalente Dosis von Brixadi Weekly oder Brixadi Monthly umgestellt werden. Patienten ziehen es möglicherweise vor, wöchentlich oder monatlich Medikamente einzunehmen, anstatt täglich Medikamente einzunehmen. Dieses Arzneimittel sollte als Teil eines vollständigen Behandlungsplans verwendet werden, der Beratung und psychosoziale Unterstützung umfasst.

Brixadi wird nicht zur Schmerzbehandlung eingesetzt; Andere Formen der Buprenorphin-Injektion (Buprenex-Injektion) werden zur Behandlung mittelschwerer bis starker Schmerzen eingesetzt.

Brixadi wurde am 23. Mai 2023 als Arzneimittel von der FDA zugelassen.

Brixadi Nebenwirkungen

Brixadi kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Brixadi haben: Nesselsucht, Juckreiz; starker Schwindel; Keuchen, Atembeschwerden; Anschwellen Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Die Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Opioiden, Benzodiazepinen, Alkohol oder anderen das Zentralnervensystem dämpfenden Mitteln kann Ihre Atmung verlangsamen oder stoppen und zum Tod führen.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

schwache oder flache Atmung, Atemstillstand im Schlaf;

starke Schläfrigkeit oder Schwindel, Koordinationsverlust ;

Schmerzen, Rötung, Juckreiz oder Hautveränderungen an der Injektionsstelle;

ein Benommenheitsgefühl, als ob Sie ohnmächtig werden würden;

Opioid Entzugserscheinungen – Zittern, Gänsehaut, vermehrtes Schwitzen, Hitze- oder Kältegefühl, laufende Nase, tränende Augen, Durchfall, Erbrechen;

Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, dunkler Urin, Ton -farbiger Stuhlgang, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen); oder

niedriger Cortisolspiegel – Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwindel, zunehmende Müdigkeit oder Schwäche.

Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Symptome von Serotonin haben Syndrom wie Unruhe, Halluzinationen, Fieber, Schwitzen, Zittern, schneller Herzschlag, Muskelsteifheit, Zuckungen, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall.

Schwerwiegende Nebenwirkungen können wahrscheinlicher sein bei ältere Erwachsene.

Dieses Arzneimittel kann die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies für Sie ein Problem darstellt.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Brixadi können gehören:

Müdigkeit;

Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung;

Juckreiz, Rötung, Schmerzen oder ein Knoten an der Injektionsstelle des Arzneimittels;

Kopfschmerzen; oder

abnormale Leberfunktionstests.

Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)

Harnwegsinfektion

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Brixadi

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Klicken Sie hier für eine vollständige Liste der Brixadi-Zutaten.

Um sicherzustellen, dass Brixadi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Atembeschwerden, Schlafapnoe;

eine Kopfverletzung oder ein Hirntumor;

Alkoholismus, Geisteskrankheit;

eine vergrößerte Prostata und Wasserlassen Probleme;

Leber- oder Nierenerkrankung;

eine Herzrhythmusstörung (insbesondere, wenn Sie Medikamente zur Behandlung einnehmen);

langes QT-Syndrom (bei Ihnen oder ein Familienmitglied);

ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut);

Krümmung der Wirbelsäule, die die Atmung beeinträchtigt;

Morbus Addison (Nebennierenerkrankung); oder

Probleme mit Ihrer Gallenblase oder Schilddrüse.

eine Latexallergie, da die Nadelkappe Latex enthält

Bei Patienten, die derzeit keine Buprenorphin-Behandlung erhalten, beginnen Sie mit einer Testdosis von 4 mg transmukosalem Buprenorphin, um festzustellen, ob Buprenorphin ohne beschleunigten Entzug vertragen wird.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie Brixadi während der Schwangerschaft erhalten, kann es bei Ihrem Baby bei der Geburt zu Symptomen eines Opioid-Entzugs kommen, die lebensbedrohlich sein können, wenn sie nicht erkannt und behandelt werden

Stillen

Brixadi kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit diesem Arzneimittel am besten ernähren können. Überwachen Sie Ihr Baby auf erhöhte Schläfrigkeit und Atemprobleme, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel stillen.

Wie benutzt man Brixadi

Brixadi (wöchentlich) sollte in 7-tägigen Abständen verabreicht werden.

Brixadi (monatlich) sollte in Abständen von 28 Tagen verabreicht werden.

Brixadi-Dosen (wöchentlich) können nicht zu einer monatlichen Dosis kombiniert werden.

Patienten, die derzeit keine Buprenorphin-Behandlung erhalten

Die empfohlene wöchentliche Dosis für Patienten, die derzeit nicht eine Buprenorphin-Behandlung erhalten, beträgt 24 mg Brixadi (wöchentlich), titriert über den Zeitraum erste Woche der Behandlung wie folgt:

Um die Auslösung eines Opioid-Entzugssyndroms zu vermeiden, verabreichen Sie eine Testdosis von 4 mg transmukosalem Buprenorphin, wenn objektive Anzeichen eines leichten bis mittelschweren Entzugs auftreten.

Wenn die transmukosale Buprenorphin-Dosis ohne beschleunigten Entzug vertragen wird, verabreichen Sie die erste Dosis Brixadi (wöchentlich), 16 mg.

Verabreichen Sie eine zusätzliche Dosis von 8 mg Brixadi (wöchentlich) innerhalb von 3 Tagen nach der ersten Dosis, um die empfohlene Dosis von 24 mg Brixadi (wöchentlich) zu erreichen.

Kommentare:

Verabreichen Sie bei Bedarf während dieser ersten Behandlungswoche eine zusätzliche Dosis von 8 mg Brixadi (wöchentlich) und warten Sie dabei mindestens 24 Stunden nach der vorherigen Injektion, insgesamt also wöchentlich Dosis von 32 mg Brixadi (wöchentlich).

Verabreichen Sie nachfolgende (wöchentliche) Brixadi-Injektionen basierend auf der wöchentlichen Gesamtdosis, die in Woche eins festgelegt wurde. Dosierungsanpassungen können bei wöchentlichen Terminen vorgenommen werden, wobei die maximale wöchentliche Dosis 32 mg beträgt.

Ein Patient, der eine Dosis einer wöchentlichen Injektion versäumt, sollte so schnell wie möglich die nächste Dosis erhalten. Brixadi (wöchentlich) sollte in 7-tägigen Abständen verabreicht werden.

Patienten, die von transmukosalen Buprenorphin-haltigen Produkten auf Brixadi umsteigen

Patienten, die derzeit mit einem transmukosalen Buprenorphin-haltigen Produkt behandelt werden, können direkt auf entweder Brixadi (wöchentlich) oder Brixadi (monatlich) umgestellt werden. . Informationen zur Dosierung finden Sie in der Produktinformation.

Warnungen

Es besteht ein ernstes Risiko potenzieller Schäden oder des Todes durch die Selbstinjektion dieses Arzneimittels in eine Vene (intravenös). Wenn Sie Ihre Injektion erhalten, wird sie Ihnen von einem Arzt verabreicht.

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Buprenorphin, ein Opioid, das schwere und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen kann, insbesondere wenn Sie Buprenorphin einnehmen oder nehmen Sie bestimmte andere Medikamente oder Medikamente ein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Naloxon. Naloxon ist ein Arzneimittel zur Notfallbehandlung einer Opioid-Überdosis. Wenn Naloxon verabreicht wird, müssen Sie sofort die Notrufnummer 911 anrufen oder einen Notarzt aufsuchen, um eine Überdosis oder versehentliche Einnahme eines Opioids zu behandeln.

Dieses Arzneimittel kann schwere und lebensbedrohliche Atemprobleme verursachen. Sie sollten sofort Nothilfe holen, wenn Sie sich schwach fühlen, verschwommen sehen, sich schwindelig fühlen, undeutlich sprechen, verwirrt sind, langsamer als normal atmen, sich schläfrig oder unkoordiniert fühlen oder nicht gut oder klar denken können.

Nehmen Sie Brixadi nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln ein, einschließlich Opioid-Medikamenten, Benzodiazepinen, Alkohol und anderen dämpfenden Mitteln des Zentralnervensystems (einschließlich Straßendrogen), da diese bei gemeinsamer Einnahme zu schwerer Schläfrigkeit, vermindertem Bewusstsein, Atemproblemen, Koma und zum Tod führen können.

Stellen Sie im Notfall sicher, dass das Personal der Notaufnahme darüber informiert wird, dass Sie körperlich von einem Opioid abhängig sind und mit Brixadi behandelt werden.

Möglicherweise haben Sie nachweisbare Mengen dieses Arzneimittels in Ihrem Körper mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Brixadi

Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer von Ihnen eingenommener Medikamente beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie außerdem ein Antibiotikum, Antidepressivum, Antimykotikum, Anfallsmedikament oder Arzneimittel zur Behandlung von HIV oder Hepatitis C, Muskelrelaxantien oder Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer einnehmen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Viele Medikamente können Brixadi beeinflussen, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

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