Brixadi

一般名： Buprenorphine

の使用法 Brixadi

ブリクサディ（ブプレノルフィン）は、オピオイド依存症としても知られる中等度から重度のオピオイド使用障害（OUD）の治療に使用される毎週または毎月の注射です。 Brixadi は、すでにブプレノルフィンで治療を受けているオピオイド依存患者、またはオピオイド離脱を引き起こすことなくブプレノルフィンが耐容されることを確認するために経粘膜ブプレノルフィンの試験用量で治療を開始した患者に使用できます。

治療を開始した患者経口ブプレノルフィン（サボックスソンなど）による依存症治療は、同量のブリクサディ毎週またはブリクサディ毎月に変更できます。患者は、毎日薬を服用するよりも、毎週または毎月薬を服用することを好む場合があります。この薬は、カウンセリングや心理社会的サポートを含む完全な治療計画の一部として使用される必要があります。

ブリクサディは痛みの治療には使用されません。他の形式のブプレノルフィン注射 (ブプレネックス注射) は、中程度から重度の痛みの治療に使用されます。

ブリクサディは、2023 年 5 月 23 日に FDA 承認薬になりました。

Brixadi 副作用

ブリクサディは重篤な副作用を引き起こす可能性があります

ブリクサディに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。蕁麻疹、かゆみ。重度のめまい;喘鳴、呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

この薬をオピオイド薬、ベンゾジアゼピン、アルコール、またはその他の中枢神経系抑制薬と一緒に服用すると、呼吸が遅くなったり停止したりして、死に至る可能性があります。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

呼吸が弱い、または浅い、睡眠中に呼吸が止まる、

重度の眠気やめまい、協調運動の喪失;

注射を行った場所の痛み、発赤、かゆみ、または皮膚の変化;

気を失いそうなようなふらつき感;

オピオイド禁断症状 - 震え、鳥肌、発汗の増加、熱感または寒さ、鼻水、涙目、下痢、嘔吐。

肝臓の問題 - 食欲不振、胃上部の痛み、暗色尿、粘土-色のついた便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。または

コルチゾールレベルの低下 - 吐き気、嘔吐、食欲不振、めまい、疲労感または脱力感の悪化。

セロトニンの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。興奮、幻覚、発熱、発汗、震え、心拍数の上昇、筋肉の硬直、けいれん、協調運動の喪失、吐き気、嘔吐、下痢などの症候群。

次の場合には重篤な副作用が発生する可能性が高くなります。

この薬は男性と女性の生殖能力に影響を与える可能性があります。心配な場合は、医師に相談してください。

ブリクサディの一般的な副作用には次のようなものがあります。

疲労感;

吐き気、嘔吐、便秘、

薬を注射した箇所のかゆみ、発赤、痛み、しこり

頭痛。または

肝機能検査の異常。

睡眠障害（不眠症）

尿路感染症

これは問題ではありません。副作用の完全なリストとその他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Brixadi

ブプレノルフィンまたはその他の成分にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。 Brixadi の全成分リストについては、ここをクリックしてください。

ブリクサディがあなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状を経験したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

呼吸の問題、睡眠時無呼吸症候群、

頭部外傷または脳腫瘍、

アルコール依存症、精神疾患、

前立腺肥大と排尿問題;

肝臓または腎臓の病気;

心拍リズム障害（特に治療のために薬を服用している場合）;

QT 延長症候群（または家族）;

電解質の不均衡（血中のカリウムやマグネシウムの低レベルなど）;

呼吸に影響を与える背骨の湾曲;

>アジソン病（副腎疾患）。または

胆嚢または甲状腺の問題。

針のキャップにラテックスが含まれているため、ラテックスアレルギー

現在ブプレノルフィン治療を受けていない患者の場合は、ブプレノルフィンが急激な離脱症状なしに耐容されることを確認するために、経粘膜ブプレノルフィン 4 mg の試験用量から開始します。

妊娠

妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に伝えてください。妊娠中にブリクサディの投与を受けた場合、生まれたときに赤ちゃんにオピオイド離脱症状が現れる可能性があり、これを認識して治療しなければ生命を脅かす可能性があります。

授乳中

ブリクサディは母乳中に移行し、赤ちゃんに悪影響を与える可能性があります。この薬による治療中に赤ちゃんに授乳する最適な方法については、担当の医療従事者に相談してください。この薬による治療中に授乳する場合は、赤ちゃんの眠気の増加や呼吸困難がないか観察してください。

使い方 Brixadi

ブリクサディ (毎週) は 7 日間隔で投与する必要があります。

ブリクサディ（毎月）は 28 日間隔で投与する必要があります。

ブリクサディの投与量（毎週）を組み合わせて毎月の投与量を得ることはできません。

現在ブプレノルフィン治療を受けていない患者

現在ブプレノルフィン治療を受けていない患者の推奨週用量は、24 mg のブリクサディ (週 1 回) を 2 時間かけて増量します。治療の最初の 1 週間は次のとおりです。

オピオイド離脱症候群の発症を避けるため、軽度から中等度の離脱症状の客観的な兆候が現れたときに、試験用量の経粘膜ブプレノルフィン 4 mg を投与します。

> 経粘膜ブプレノルフィンの用量が急激な離脱なしに耐えられる場合は、ブリクサディの最初の用量 (毎週) 16 mg を投与します。

推奨される 24 mg のブリクサディ (毎週) の用量を達成するには、最初の投与から 3 日以内に 8 mg のブリクサディ (毎週) を追加投与します。

コメント:

必要に応じて、治療の最初の 1 週間に、前回の注射から少なくとも 24 時間待ってから、追加の 8 mg 用量のブリクサディを (毎週)、合計で毎週投与します。ブリクサディ 32 mg の用量 (毎週)。

第 1 週目に設定された週の合計用量に基づいて、その後のブリクサディ (毎週) 注射を投与します。用量の調整は毎週の予約で行うことができ、週の最大用量は 32 mg です。

毎週の注射を飲み忘れた患者は、できるだけ早く次の注射を受ける必要があります。 Brixadi (毎週) は 7 日間隔で投与する必要があります。

経粘膜ブプレノルフィン含有製品からブリクサディに切り替える患者

現在経粘膜ブプレノルフィン含有製品で治療を受けている患者は、ブリクサディ（毎週）またはブリクサディ（毎月）に直接切り替えることができます。。投与量については、製品情報を参照してください。

警告

この薬を静脈に自己注射（静脈内）すると、潜在的な危害や死亡の重大なリスクがあります。注射を受けると、医療提供者によって投与されます。

この薬の有効成分はオピオイドであるブプレノルフィンで、特に服用した場合、重篤で生命を脅かす呼吸障害を引き起こす可能性があります。

ナロキソンについては医療提供者に相談してください。ナロキソンは、オピオイドの過剰摂取の緊急治療に使用される薬です。ナロキソンを投与した場合は、オピオイドの過剰摂取または誤使用を治療するために、すぐに 911 に電話するか、救急医療を受けなければなりません。

この薬は、重篤で生命を脅かす呼吸障害を引き起こす可能性があります。気が遠くなったり、視界がぼやけたり、めまいを感じたり、ろれつが回らなくなったり、混乱したり、呼吸が通常より遅くなったり、眠気を感じたり、協調性がなくなったり、よく考えられなかったり、はっきりと考えることができない場合は、すぐに緊急援助を受ける必要があります。

オピオイド薬、ベンゾジアゼピン、アルコール、その他の中枢神経系抑制薬（市販薬を含む）などの特定の薬とブリクサディを併用しないでください。一緒に摂取すると、重度の眠気、意識低下、呼吸障害、昏睡、死亡を引き起こす可能性があります。

緊急の場合は、身体的にオピオイドに依存しており、ブリクサディによる治療を受けていることを救急外来のスタッフに必ず伝えてください。

この薬が体内に検出可能なレベルで存在する可能性があります。治療を中止して数か月後。

他の薬がどのような影響を与えるか Brixadi

特定の薬を同時に使用すると安全でない場合があります。一部の薬は、使用する他の薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、それによって副作用が増加したり、薬の効果が低下したりする可能性があります。抗生物質、抗うつ薬、抗真菌薬、発作治療薬、HIV や C 型肝炎の治療薬、筋弛緩薬、モノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害薬も使用している場合は、医師に伝えてください。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、多くの薬剤がブリクサディに影響を与える可能性があります。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。

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