Brukinsa

اسم عام: Zanubrutinib
شكل جرعات: كبسولة عن طريق الفم
فئة المخدرات: مثبطات BTK

استخدام Brukinsa

يعد بروكينسا (زانوبروتينيب) علاجًا مستهدفًا يمكن استخدامه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL) ووجود الغلوبولين الضخم في الدم لوالدنستروم (WM).

وقد يمكن استخدامه أيضًا يتم إعطاؤه لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح (MCL) لدى الأشخاص الذين تلقوا علاجًا مسبقًا واحدًا على الأقل لسرطانهم، وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية (MZL) الذي عاد أو لم يستجيب للعلاج والذين تلقوا نوعًا معينًا واحدًا على الأقل من السرطان. علاج. بالنسبة لكل من MCL وMZL، تم منح الموافقة بموجب خطة الموافقة المتسارعة وتستند إلى معدل الاستجابة. قد تكون الموافقة المستمرة مشروطة بنتائج التجارب السريرية.

يثبط بروكينسا بشكل مباشر إنزيمًا يسمى بروتون تيروزين كيناز (BTK)، عن طريق تكوين رابطة تساهمية مع بقايا السيستين على الإنزيم، مما يمنع نشاطه. يعمل BTK كجزيء إشارة لمستقبل مستضد الخلية B (BCR) ومسارات مستقبلات السيتوكين. يؤدي تنشيط هذه المسارات إلى تكاثر الخلايا البائية والتفاعلات الأخرى، وقد ثبت أن تثبيطها يقلل من نمو وانتشار الخلايا البائية الخبيثة.

تجربة ALPINE - المرحلة الأولى وجهاً لوجه سيتم إجراء تجربة مقارنة لـ Brukinsa مقابل Imbruvica - تم الإبلاغ عن أن Brukinsa كان أكثر فعالية من Imbruvica للبقاء على قيد الحياة بدون تقدم في المرضى الذين عولجوا سابقًا والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن الانتكاس أو المقاوم. أظهر بروكينسا أيضًا ملفًا إيجابيًا لسلامة القلب مع انخفاض معدلات الرجفان الأذيني/ الرفرفة الأذينية بشكل ملحوظ (5.2% مقابل 13.3%) وعدم حدوث وفيات بسبب اضطرابات القلب (مقابل 1.9% وفيات مع إمبروفيكا).

كان بروكينسا أيضًا تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 2019 لـ MCL، وتبع ذلك الموافقات اللاحقة لمؤشرات أخرى.

Brukinsa آثار جانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه بروكينسا: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.

يمكن أن يسبب بروكينسا آثارًا جانبية خطيرة أو مهددة للحياة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من:

  • خفقان في ضربات القلب أو رفرفة في صدرك
  • انزعاج في الصدر
  • شعور بالدوخة، مثلك قد يفقد الوعي
  • مشاكل في الكبد - ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة، وقيء، وفقدان الشهية، واصفرار الجلد أو العينين، والشعور بعدم الراحة
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية في الدم - كدمات سهلة، نزيف غير عادي، بقع أرجوانية أو حمراء تحت الجلد
  • انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء - شحوب الجلد، الضعف، التعب غير المعتاد، الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس، برودة اليدين والقدمين، سريع أو غير منتظم نبضات القلب
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء - الحمى، تقرحات الفم، تقرحات الجلد، التهاب الحلق، السعال، صعوبة في التنفس
  • علامات النزيف داخل الجسم - بول أحمر أو وردي، دموي أو براز قطراني، سعال دموي أو قيء يشبه تفل القهوة، صداع شديد، مشاكل في الرؤية، خدر أو ضعف في جانب واحد، صعوبة في التحدث أو فهم ما يقال لك أو
  • علامات العدوى - الحمى، قشعريرة، احمرار أو تورم، سعال مع مخاط، شعور بضيق في التنفس.

    • قد تتأخر علاجات السرطان أو تتوقف بشكل دائم إذا كان لديك بعض الآثار الجانبية.

    شائعة قد تشمل الآثار الجانبية لبروكينسا التي تؤثر على أكثر من 10% من الأشخاص ما يلي:

  • الإسهال أو الإمساك
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم الأخرى
  • سهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف
  • ألم العضلات والعظام
  • ارتفاع ضغط الدم
  • الطفح الجلدي أو
  • أعراض البرد أو الأنفلونزا مثل انسداد الأنف، والعطس، والتهاب الحلق، أو السعال.

    • هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

    قبل اتخاذ Brukinsa

    قبل أن تبدأ العلاج باستخدام بروكينسا، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني من مشاكل النزيف
  • أجريت لك عملية جراحية مؤخرًا أو تخطط لإجراء عملية جراحية. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإيقاف بروكينسا لإجراء أي إجراء طبي أو جراحي أو علاج أسنان مخطط له
  • إذا كنت تعاني من عدوى
  • تعاني أو تعاني من مشاكل في ضربات القلب
  • تعاني من ارتفاع ضغط الدم
  • لديك مشاكل في الكبد، بما في ذلك تاريخ الإصابة بفيروس التهاب الكبد B (HBV)
  • تناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية
  • حامل أو تخططين للحمل. يمكن لزانوبروتينيب أن يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. إذا كنتِ قادرة على الحمل، فقد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج بهذا الدواء.

    • قد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء في استخدام بروكينسا. يجب ألا تحمل الإناث أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

    يجب على الذكور تجنب حمل الشريكات أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة من بروكينسا. يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.

    أخبري طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان بروكينسا ينتقل إلى حليب الثدي. لا ترضعي طفلك أثناء العلاج ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة.

    ربط المخدرات

    كيف تستعمل Brukinsa

    تناول دواء بروكينسا تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء تمامًا وفقًا للتعليمات.

    الجرعة الموصى بها هي 160 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا أو 320 ملغ مرة واحدة يوميًا حتى تطور المرض أو حدوث سمية غير مقبولة.

  • يجب بلع الكبسولات كامل مع كوب كامل من الماء.
  • يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. لا تفتح، تكسر، أو تمضغ الكبسولات.
  • قد يلزم تقليل الجرعة عند الأشخاص الذين يعانون من اختلال كبدي حاد.

    • تحذيرات

    حدث نزيف خطير، بما في ذلك نزيف داخل الجمجمة أو نزيف الجهاز الهضمي، وبيلة ​​دموية، وتدمي الصدر في الأشخاص الذين يتلقون بروكينسا، وكان 0.3٪ مميتًا. أفاد 30% من الأشخاص بوجود نزيف من أي درجة، باستثناء الفرفرية والنمشات. التناول المتزامن مع مضادات الصفيحات أو مضادات التخثر قد يزيد من المخاطر. سيقوم طبيبك بمراقبة علامات وأعراض النزيف ويتوقف في حالة حدوث نزيف داخل الجمجمة. قد يفكرون في إيقاف دواء بروكينسا لمدة 3 إلى 7 أيام قبل وبعد الجراحة اعتمادًا على خطر النزيف. أبلغ طبيبك عن أي علامات نزيف مفرط.

    يؤثر بروكينسا على جهازك المناعي. تم الإبلاغ عن حالات عدوى بكتيرية أو فيروسية أو فطرية خطيرة مع بروكينسا؛ 2.9% كانوا مميتين و24% كانوا من الدرجة الثالثة أو أعلى. وقد حدثت أيضًا إعادة تنشيط التهاب الكبد B. ضع في اعتبارك العلاج الوقائي لفيروس الهربس البسيط، والالتهاب الرئوي بالمتكيسة الرئوية، وغيرها من حالات العدوى لدى المرضى الذين هم أكثر عرضة للإصابة بالعدوى. راقب نفسك بحثًا عن الحمى أو غيرها من علامات وأعراض العدوى وأبلغ طبيبك عنها.

    حدثت اضطرابات في تعداد الدم، بما في ذلك قلة العدلات، ونقص الصفيحات، وفقر الدم، لدى الأشخاص الذين يتلقون بروكينسا. سيقوم طبيبك بإجراء تعداد دم منتظم وإيقاف العلاج، أو تقليل الجرعة، أو إيقاف العلاج حسب الضرورة.

    تم الإبلاغ عن حالات خطيرة من عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك الرجفان الأذيني والرفرفة الأذينية، لدى المرضى الذين عولجوا ببروكينسا. يكون الخطر أكثر احتمالا لدى أولئك الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية وارتفاع ضغط الدم والالتهابات الحادة. راقب نفسك بحثًا عن علامات وأعراض عدم انتظام ضربات القلب (مثل الخفقان، والدوخة، والدوخة عند الوقوف، وضيق التنفس) وأبلغ طبيبك فورًا عنها.

    استخدام بروكينسا قد يزيد من خطر الإصابة بسرطانات أخرى ، مثل سرطان الجلد غير الميلانيني. اسأل طبيبك عن هذا الخطر وعن الأعراض الجلدية التي يجب الانتباه إليها. ارتدي ملابس واقية واستخدمي واقي الشمس (SPF 30 أو أعلى) عندما تكونين بالخارج.

    يمكن أن يسبب بروكينسا ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل، بما في ذلك التشوهات. يجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل الفعالة وتجنب الحمل أثناء تناول بروكينسا ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة. يجب على الرجال تجنب إنجاب الأطفال أثناء العلاج ولمدة أسبوع بعد آخر جرعة.

    من غير المعروف ما إذا كان بروكينسا آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

    ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Brukinsa

    في بعض الأحيان، ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. تشمل الأدوية الشائعة التي قد تتفاعل مع بروكينسا ما يلي:

  • مثبطات CYP3A المتوسطة إلى القوية، مثل كلاريثروميسين، أو نيفازودون، أو إيتراكونازول، أو كيتوكونازول، أو أتازانافير، أو ريتونافير، أو عصير الجريب فروت، أو الإريثروميسين، أو فيراباميل
  • محفزات CYP3A المتوسطة إلى القوية، مثل الجلايكورتيكويدات، والريفامبين، والكاربامازيبين، والفينوباربيتال، والفينيتوين. تجنب التناول المتزامن.

    • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية. قد يؤثر تناول بروكينسا مع بعض الأدوية الأخرى على كيفية عمل زانوبروتينيب ويمكن أن يسبب آثارًا جانبية.

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية