Brukinsa

Obecný název: Zanubrutinib
léková forma: perorální kapsle
Třída drog: BTK inhibitory

Použití Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) je cílená léčba, kterou lze použít k léčbě dospělých s chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem z malých lymfocytů (CLL/SLL) a Waldenströmovou makroglobulinémií (WM).

Může také být podáván k léčbě lymfomu z plášťových buněk (MCL) u lidí, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu rakoviny, a lymfomu marginální zóny (MZL), který se vrátil nebo nereagoval na léčbu a kteří podstoupili alespoň jeden určitý typ léčba. Pro MCL i MZL bylo schválení uděleno v rámci zrychleného schvalovacího schématu a je založeno na míře odezvy. Další schválení může záviset na výsledcích klinických studií.

Brukinsa přímo inhibuje enzym, nazývaný Brutonova tyrozinkináza (BTK), vytvořením kovalentní vazby s cysteinovým zbytkem na enzymu, čímž brání jeho aktivitě. BTK funguje jako signální molekula pro dráhy B-buněčného antigenního receptoru (BCR) a cytokinových receptorů. Aktivace těchto drah způsobuje proliferaci B lymfocytů a další interakce a bylo prokázáno, že inhibice snižuje růst a šíření maligních B lymfocytů.

Studie ALPINE – první fáze „head-to-head“ 3 Bude provedena srovnávací studie Brukinsa versus Imbruvica – hlášeno, že přípravek Brukinsa byl účinnější než přípravek Imbruvica z hlediska přežití bez progrese u dříve léčených pacientů s relabující nebo refrakterní CLL. Brukinsa také prokázal příznivý kardiální bezpečnostní profil s výrazně nižší mírou fibrilace/flutteru síní (5,2 % vs. 13,3 %) a žádnými úmrtími v důsledku srdečních poruch (vs. 1,9 % úmrtí u přípravku Imbruvica).

Brukinsa byl poprvé schválen v roce 2019 pro MCL a následovala následná schválení pro další indikace.

Brukinsa vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Brukinsu, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; potíže s dýcháním; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Brukinsa může způsobit závažné nebo život ohrožující nežádoucí účinky. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte:

bušení srdce nebo chvění na hrudi,

nepříjemné pocity na hrudi

pocit točení hlavy, jako vy mohou přejít do bezvědomí

jaterní problémy – bolest v pravé horní části žaludku, zvracení, ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže nebo očí a necítíte se dobře

nízký počet krevních destiček v krvi – snadná tvorba modřin, neobvyklé krvácení, fialové nebo červené skvrny pod kůží

nízký počet červených krvinek – bledá kůže, slabost, neobvyklá únava, pocit točení hlavy nebo dušnosti, studené ruce a nohy, rychlé nebo nepravidelné srdeční tep

nízký počet bílých krvinek – horečka, vředy v ústech, kožní vředy, bolest v krku, kašel, potíže s dýcháním

příznaky krvácení uvnitř těla – červená nebo růžová moč, krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina, silná bolest hlavy, problémy se zrakem, necitlivost nebo slabost na jedné straně, potíže s mluvením nebo porozuměním toho, co se vám říká nebo

příznaky infekce – horečka, zimnice, zarudnutí nebo otok, kašel s hlenem, pocit nedostatku vzduchu.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté Vedlejší účinky Brukinsa postihující více než 10 % lidí mohou zahrnovat:

průjem nebo zácpu

nízký počet krevních destiček nebo jiných krevních buněk

snadná tvorba modřin nebo krvácení

muskuloskeletální bolest

vysoký krevní tlak

vyrážka nebo

příznaky nachlazení nebo chřipky, jako je ucpaný nos, kýchání, bolest v krku, nebo kašel.

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a mohou se objevit další. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Brukinsa

Před zahájením léčby přípravkem Brukinsa informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte problémy s krvácením

máte nedávnou operaci nebo operaci plánujete. Váš poskytovatel zdravotní péče může vysadit Brukinsu z důvodu jakéhokoli plánovaného lékařského, chirurgického nebo zubního zákroku

máte infekci

máte nebo jste měli problémy se srdečním rytmem

máte vysoký krevní tlak

máte problémy s játry, včetně infekce virem hepatitidy B (HBV) v anamnéze

užívejte jakékoli jiné léky, včetně léků na předpis i volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků

jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Zanubrutinib může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud můžete otěhotnět, váš poskytovatel zdravotní péče může před zahájením léčby tímto lékem provést těhotenský test.

Je možné, že budete muset mít negativní těhotenský test, než začnete přípravek Brukinsa používat. Ženy by neměly otěhotnět během léčby a alespoň 1 týden po poslední dávce. Během léčby a alespoň 1 týden po poslední dávce byste měla používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

Muži by se měli vyvarovat otěhotnění partnerek během léčby a alespoň 1 týden po poslední dávce přípravku Brukinsa. Během léčby a alespoň 1 týden po poslední dávce byste měla používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda přípravek Brukinsa přechází do vašeho mateřského mléka. Během léčby a alespoň 2 týdny po poslední dávce nekojte.

Související drogy

Jak používat Brukinsa

Užívejte přípravek Brukinsa přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k lékům nebo pokyny. Používejte lék přesně podle pokynů.

Doporučená dávka je 160 mg perorálně dvakrát denně nebo 320 mg jednou denně, dokud nedojde k progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.

Tobolky je třeba spolknout celé s plnou sklenicí vody.

Lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tobolky neotevírejte, nelámejte ani nežvýkejte.

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být nutné dávku snížit.

Varování

Závažné krvácení, včetně intrakraniálního nebo gastrointestinálního krvácení, hematurie a hemotoraxu, se objevilo u lidí užívajících přípravek Brukinsa, 0,3 % bylo smrtelných. 30 % lidí hlásilo krvácení jakéhokoli stupně, s výjimkou purpury a petechie. Současné podávání s antiagregancii nebo antikoagulancii může riziko zvýšit. Váš lékař bude sledovat známky a příznaky krvácení a léčbu přeruší, pokud dojde k intrakraniálnímu krvácení. Mohou zvážit vysazení přípravku Brukinsa na 3 až 7 dní před a po operaci v závislosti na riziku krvácení. Jakékoli známky nadměrného krvácení nahlaste svému lékaři.

Brukinsa ovlivňuje váš imunitní systém. V souvislosti s přípravkem Brukinsa byly hlášeny závažné bakteriální, virové nebo plísňové infekce; 2,9 % bylo smrtelných a 24 % mělo 3. nebo vyšší stupeň. Došlo také k reaktivaci hepatitidy B. Zvažte profylaxi viru herpes simplex, pneumocystis jirovecii a dalších infekcí u pacientů se zvýšeným rizikem infekcí. Sledujte, zda nemáte horečku nebo jiné známky a příznaky infekce a oznamte je svému lékaři.

U lidí užívajících přípravek Brukinsa se vyskytly abnormality krevního obrazu, včetně neutropenie, trombocytopenie a anémie. Váš lékař bude pravidelně provádět vyšetření krevního obrazu a přeruší léčbu, sníží dávku nebo léčbu přeruší, jak je to oprávněné.

U pacientů léčených přípravkem Brukinsa byly hlášeny závažné srdeční arytmie, včetně fibrilace síní a flutteru síní. Riziko je pravděpodobnější u pacientů se srdečními rizikovými faktory, vysokým krevním tlakem a akutními infekcemi. Sledujte na sobě známky a příznaky srdečních arytmií (jako jsou bušení srdce, závratě, závrať při vstávání a dušnost) a okamžitě je oznamte svému lékaři.

Užívání přípravku Brukinsa může zvýšit riziko vzniku dalších druhů rakoviny jako je nemelanomová rakovina kůže. Zeptejte se svého lékaře na toto riziko a na to, jaké kožní příznaky je třeba sledovat. Když jste venku, používejte ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Brukinsa může způsobit poškození plodu, když je podávána těhotné ženě, včetně malformací. Ženy by měly používat účinnou antikoncepci a vyvarovat se otěhotnění během užívání přípravku Brukinsa a 1 týden po poslední dávce. Muži by se měli během léčby a 1 týden po poslední dávce vyvarovat počatí dítěte.

Není známo, zda je přípravek Brukinsa bezpečný a účinný u dětí.

Co ovlivní další léky Brukinsa

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků. Mezi běžné léky, které mohou interagovat s přípravkem Brukinsa, patří:

Středně silné až silné inhibitory CYP3A, jako je klarithromycin, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanavir, ritonavir, grapefruitová šťáva, erytromycin nebo verapamil

Střední až silné induktory CYP3A, jako jsou glukokortikoidy, rifampin, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin. Vyhněte se společnému podávání.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Užívání přípravku Brukinsa s některými dalšími léky může ovlivnit účinek zanubrutinibu a může způsobit nežádoucí účinky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.