Brukinsa

Γενικό όνομα: Zanubrutinib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος κάψουλα
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς BTK

Χρήση του Brukinsa

Το Brukinsa (zanubrutinib) είναι μια στοχευμένη θεραπεία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία/μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (CLL/SLL) και μακροσφαιριναιμία Waldenström (WM).

Μπορεί επίσης να συμβεί. χορηγείται για τη θεραπεία του λεμφώματος κυττάρων μανδύα (MCL) σε άτομα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο τους και λεμφώματος οριακής ζώνης (MZL) που έχει επιστρέψει ή δεν ανταποκρίθηκε στη θεραπεία και που έχουν λάβει τουλάχιστον έναν συγκεκριμένο τύπο θεραπεία. Τόσο για το MCL όσο και για το MZL, η έγκριση δόθηκε στο πλαίσιο του συστήματος ταχείας έγκρισης και βασίζεται στο ποσοστό απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης μπορεί να εξαρτάται από τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.

Το Brukinsa αναστέλλει άμεσα ένα ένζυμο, που ονομάζεται κινάση τυροσίνης του Bruton (BTK), σχηματίζοντας έναν ομοιοπολικό δεσμό με ένα υπόλειμμα κυστεΐνης στο ένζυμο, αποτρέποντας τη δραστηριότητά του. Το BTK λειτουργεί ως μόριο σηματοδότησης για τα μονοπάτια του υποδοχέα αντιγόνου Β-κυττάρου (BCR) και του υποδοχέα κυτοκίνης. Η ενεργοποίηση αυτών των οδών προκαλεί τον πολλαπλασιασμό των Β κυττάρων και άλλες αλληλεπιδράσεις, και η αναστολή έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση κακοήθων Β κυττάρων.

Η δοκιμή ALPINE -- η πρώτη φάση κεφαλιού με κεφάλι. 3 συγκριτική δοκιμή Brukinsa έναντι Imbruvica που θα διεξαχθεί -- αναφέρθηκε ότι το Brukinsa ήταν πιο αποτελεσματικό από το Imbruvica για επιβίωση χωρίς εξέλιξη σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ΧΛΛ. Ο Brukinsa έδειξε επίσης ένα ευνοϊκό προφίλ καρδιακής ασφάλειας με σημαντικά χαμηλότερα ποσοστά κολπικής μαρμαρυγής/πτερυγίσματος (5,2% έναντι 13,3%) και κανέναν θάνατο λόγω καρδιακών διαταραχών (έναντι 1,9% θανάτων με το Imbruvica).

Η Brukinsa ήταν εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2019 για το MCL και ακολούθησαν μεταγενέστερες εγκρίσεις για άλλες ενδείξεις.

Brukinsa παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Brukinsa: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Το Brukinsa μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

χτύπους της καρδιάς ή φτερούγισμα στο στήθος σας

ενόχληση στο στήθος

ένα συναίσθημα ζάλης, όπως εσείς μπορεί να λιποθυμήσει

προβλήματα με το συκώτι - πόνος στο δεξιό άνω μέρος του στομάχου, έμετος, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας και δεν αισθάνεστε καλά

χαμηλά αιμοπετάλια στο αίμα σας - εύκολος μώλωπας, ασυνήθιστη αιμορραγία, μωβ ή κόκκινες κηλίδες κάτω από το δέρμα σας

χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια - χλωμό δέρμα, αδυναμία, ασυνήθιστη κόπωση, ζαλάδα ή δύσπνοια, κρύα χέρια και πόδια, γρήγορα ή ακανόνιστα καρδιακός παλμός

χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια - πυρετός, πληγές στο στόμα, δερματικές πληγές, πονόλαιμος, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή

σημάδια αιμορραγίας μέσα στο σώμα σας - κόκκινα ή ροζ ούρα, αιματηρά ή πίσσα κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ, έντονος πονοκέφαλος, προβλήματα όρασης, μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση αυτού που σας λένε ή

σημάδια μόλυνσης - πυρετός, ρίγη, ερυθρότητα ή πρήξιμο, βήχας με βλέννα, αίσθημα δύσπνοιας.

Οι θεραπείες για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συχνές παρενέργειες. Οι παρενέργειες της Brukinsa που επηρεάζουν περισσότερο από το 10% των ανθρώπων μπορεί να περιλαμβάνουν:

διάρροια ή δυσκοιλιότητα

χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων ή άλλων αιμοσφαιρίων

εύκολους μώλωπες ή αιμορραγία

μυοσκελετικός πόνος

υψηλή αρτηριακή πίεση

εξάνθημα ή

συμπτώματα κρυολογήματος ή γρίπης όπως βουλωμένη μύτη, φτέρνισμα, πονόλαιμος, ή βήχα.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Brukinsa

Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Brukinsa, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε προβλήματα αιμορραγίας

κάνατε πρόσφατη επέμβαση ή σχεδιάζετε να χειρουργηθείτε. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σταματήσει το Brukinsa για οποιαδήποτε προγραμματισμένη ιατρική, χειρουργική ή οδοντιατρική επέμβαση

έχετε λοίμωξη

έχετε ή είχατε προβλήματα στον καρδιακό ρυθμό

έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση

έχετε ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου ιστορικού λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV)

πάρτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών συμπληρωμάτων

είσαστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Το Zanubrutinib μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Brukinsa. Οι γυναίκες δεν πρέπει να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.

Οι άνδρες θα πρέπει να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση του Brukinsa. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Brukinsa περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Brukinsa

Λάβετε το Brukinsa ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Χρησιμοποιήστε το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η συνιστώμενη δόση είναι 160 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως ή 320 mg μία φορά την ημέρα μέχρι να εμφανιστεί εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται. ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό.

Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Μην ανοίγετε, σπάτε ή μασάτε τις κάψουλες.

Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Προειδοποιήσεις

Σοβαρή αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της ενδοκρανιακής ή γαστρεντερικής αιμορραγίας, αιματουρίας και αιμοθώρακα έχει εμφανιστεί σε άτομα που έλαβαν Brukinsa, 0,3% ήταν θανατηφόρα. Το 30% των ανθρώπων ανέφερε αιμορραγία οποιουδήποτε βαθμού, εξαιρουμένης της πορφύρας και των πετέχειων. Η συγχορήγηση με αντιαιμοπεταλιακά ή αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί για σημεία και συμπτώματα αιμορραγίας και θα διακόψει εάν εμφανιστεί ενδοκρανιακή αιμορραγία. Μπορεί να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής του Brukinsa για 3 έως 7 ημέρες πριν και μετά την επέμβαση, ανάλογα με τον κίνδυνο αιμορραγίας. Αναφέρετε τυχόν σημάδια υπερβολικής αιμορραγίας στον γιατρό σας.

Το Brukinsa επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Σοβαρές βακτηριακές, ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις έχουν αναφερθεί με το Brukinsa. Το 2,9% ήταν θανατηφόρο και το 24% ήταν Βαθμού 3 ή υψηλότερο. Έχει επίσης συμβεί επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β. Εξετάστε το ενδεχόμενο προφύλαξης για τον ιό του απλού έρπητα, την πνευμονία από pneumocystis jirovecii και άλλες λοιμώξεις σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων. Παρακολουθήστε τον εαυτό σας για πυρετό ή άλλα σημεία και συμπτώματα λοίμωξης και αναφέρετέ τα στον γιατρό σας.

Ανωμαλίες του αριθμού αίματος, συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας, της θρομβοπενίας και της αναιμίας, έχουν εμφανιστεί σε άτομα που λαμβάνουν Brukinsa. Ο γιατρός σας θα κάνει τακτικές μετρήσεις αίματος και θα διακόψει τη θεραπεία, θα μειώσει τη δόση ή θα διακόψει τη θεραπεία όπως δικαιολογείται.

Σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, συμπεριλαμβανομένης της κολπικής μαρμαρυγής και του κολπικού πτερυγισμού, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Brukinsa. Ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε άτομα με καρδιακούς παράγοντες κινδύνου, υψηλή αρτηριακή πίεση και οξείες λοιμώξεις. Παρακολουθήστε τον εαυτό σας για σημεία και συμπτώματα καρδιακών αρρυθμιών (όπως αίσθημα παλμών, ζάλη, ζάλη όταν στέκεστε και δύσπνοια) και αναφέρετε τα αμέσως στον γιατρό σας.

Η χρήση του Brukinsa μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης άλλων καρκίνων. , όπως ο μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο και ποια δερματικά συμπτώματα πρέπει να προσέξετε. Φοράτε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιείτε αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο) όταν βρίσκεστε σε εξωτερικό χώρο.

Το Brukinsa μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα, συμπεριλαμβανομένων δυσμορφιών. Οι γυναίκες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη και να αποφεύγουν να μείνουν έγκυες κατά τη λήψη του Brukinsa και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση. Οι άνδρες θα πρέπει να αποφεύγουν να κάνουν παιδί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση.

Δεν είναι γνωστό εάν το Brukinsa είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Brukinsa

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Τα συνήθη φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Brukinsa περιλαμβάνουν:

Μέτριοι έως ισχυροί αναστολείς του CYP3A, όπως κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, αταζαναβίρη, ριτοναβίρη, χυμός γκρέιπφρουτ, ερυθρομυκίνη ή βεραπαμίλη

Μέτριοι έως ισχυροί επαγωγείς του CYP3A, όπως τα γλυκοκορτικοειδή, η ριφαμπίνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη. Αποφύγετε τη συγχορήγηση.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Η λήψη του Brukinsa με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης του zanubrutinib και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.