Brukinsa

Nombre generico: Zanubrutinib
Forma de dosificación: cápsula oral
Clase de droga: inhibidores de BTK

Uso de Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) es un tratamiento dirigido que puede usarse para tratar adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (CLL/SLL) y macroglobulinemia de Waldenström (WM).

También puede administrarse para tratar el linfoma de células del manto (MCL) en personas que han recibido al menos un tratamiento previo para su cáncer, y el linfoma de la zona marginal (MZL) que ha regresado o no respondió al tratamiento y que han recibido al menos un determinado tipo de tratamiento. Tanto para MCL como para MZL, la aprobación se otorgó según el esquema de aprobación acelerada y se basa en la tasa de respuesta. La aprobación continua puede depender de los resultados de los ensayos clínicos.

Brukinsa inhibe directamente una enzima, llamada tirosina quinasa de Bruton (BTK), formando un enlace covalente con un residuo de cisteína en la enzima, previniendo su actividad. BTK funciona como una molécula de señalización para las vías del receptor de antígeno de células B (BCR) y del receptor de citoquinas. La activación de estas vías provoca la proliferación de células B y otras interacciones, y se ha demostrado que la inhibición reduce el crecimiento y la propagación de células B malignas.

El ensayo ALPINE: la primera fase directa Se llevará a cabo un ensayo comparativo de Brukinsa versus Imbruvica: informó que Brukinsa fue más efectivo que Imbruvica para la supervivencia libre de progresión en pacientes previamente tratados con LLC en recaída o refractaria. Brukinsa también demostró un perfil de seguridad cardíaca favorable con tasas significativamente más bajas de fibrilación/aleteo auricular (5,2 % frente a 13,3 %) y ninguna muerte por trastornos cardíacos (frente a 1,9 % de muertes con Imbruvica).

Brukinsa fue Aprobado por primera vez en 2019 para MCL, y siguieron aprobaciones posteriores para otras indicaciones.

Brukinsa efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Brukinsa: urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Brukinsa puede provocar efectos secundarios graves o potencialmente mortales. Llame a su médico de inmediato si tiene:

latidos cardíacos fuertes o aleteo en el pecho

malestar en el pecho

una sensación de mareo, como si podría desmayarse

problemas hepáticos: dolor en la parte superior derecha del estómago, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos y malestar

plaquetas bajas en la sangre - moretones con facilidad, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel

niveles bajos de glóbulos rojos: piel pálida, debilidad, cansancio inusual, sensación de mareo o dificultad para respirar, manos y pies fríos, velocidad rápida o irregular latidos del corazón

recuento bajo de glóbulos blancos: fiebre, llagas en la boca, llagas en la piel, dolor de garganta, tos, dificultad para respirar

signos de sangrado dentro del cuerpo: orina roja o rosada, sangre o heces alquitranadas, tos con sangre o vómito que parece posos de café, dolor de cabeza intenso, problemas de visión, entumecimiento o debilidad en un lado, dificultad para hablar o entender lo que se le dice o

signos de infección: fiebre, escalofríos, enrojecimiento o hinchazón, tos con moco, sensación de falta de aliento.

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o suspenderse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Comunes Los efectos secundarios de Brukinsa que afectan a más del 10 % de las personas pueden incluir:

diarrea o estreñimiento

recuento bajo de plaquetas u otras células sanguíneas

fácil aparición de hematomas o sangrado

dolor musculoesquelético

presión arterial alta

sarpullido o

síntomas de resfriado o gripe como congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, o tos.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Brukinsa

Antes de comenzar el tratamiento con Brukinsa, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene problemas de sangrado

ha tenido una cirugía reciente o planea someterse a una cirugía. Su proveedor de atención médica puede suspender Brukinsa para cualquier procedimiento médico, quirúrgico o dental planificado

tiene una infección

tiene o ha tenido problemas con el ritmo cardíaco

tiene presión arterial alta

tiene problemas hepáticos, incluidos antecedentes de infección por el virus de la hepatitis B (VHB)

toma otros medicamentos, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas

está embarazada o planea quedar embarazada. Zanubrutinib puede dañar al feto. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica puede realizarle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con este medicamento.

Es posible que necesite una prueba de embarazo negativa antes de comenzar a usar Brukinsa. Las mujeres no deben quedar embarazadas durante el tratamiento y durante al menos 1 semana después de la última dosis. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Los hombres deben evitar dejar embarazadas a sus parejas femeninas durante el tratamiento y durante al menos 1 semana después de la última dosis de Brukinsa. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Brukinsa pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento y durante al menos 2 semanas después de su última dosis.

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Cómo utilizar Brukinsa

Tome Brukinsa exactamente según lo prescrito por su médico. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos u hojas de instrucciones. Utilice el medicamento exactamente como se indica.

La dosis recomendada es de 160 mg por vía oral dos veces al día o 320 mg una vez al día hasta que se produzca progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Las cápsulas deben tragarse entero con un vaso lleno de agua.

Puede tomarse con o sin alimentos. No abra, rompa ni mastique las cápsulas.

Es posible que sea necesario reducir la dosis en personas con insuficiencia hepática grave.

Advertencias

Se ha producido hemorragia grave, incluida hemorragia intracraneal o gastrointestinal, hematuria y hemotórax en personas que recibieron Brukinsa; el 0,3 % ha sido mortal. El 30% de las personas reportaron sangrado de cualquier grado, excluyendo púrpura y petequias. La coadministración con antiplaquetarios o anticoagulantes puede aumentar el riesgo. Su médico controlará los signos y síntomas de sangrado y suspenderá el tratamiento si se produce una hemorragia intracraneal. Pueden considerar suspender Brukinsa durante 3 a 7 días antes y después de la cirugía, según el riesgo de sangrado. Informe cualquier signo de sangrado excesivo a su médico.

Brukinsa afecta su sistema inmunológico. Se han notificado infecciones bacterianas, virales o fúngicas graves con Brukinsa; El 2,9% fueron mortales y el 24% fueron de Grado 3 o superior. También se ha producido una reactivación de la hepatitis B. Considere la profilaxis para el virus del herpes simple, la neumonía por Pneumocystis jirovecii y otras infecciones en pacientes con mayor riesgo de sufrir infecciones. Controle la fiebre u otros signos y síntomas de infección e infórmelos a su médico.

Se han producido anomalías en los recuentos sanguíneos, como neutropenia, trombocitopenia y anemia, en personas que reciben Brukinsa. Su médico realizará recuentos sanguíneos regulares e interrumpirá el tratamiento, reducirá la dosis o suspenderá el tratamiento según esté justificado.

Se han notificado arritmias cardíacas graves, incluidas fibrilación auricular y aleteo auricular, en pacientes tratados con Brukinsa. El riesgo es más probable en personas con factores de riesgo cardíaco, presión arterial alta e infecciones agudas. Vigile los signos y síntomas de arritmias cardíacas (como palpitaciones, mareos, mareos al estar de pie y dificultad para respirar) e infórmeselo a su médico de inmediato.

El uso de Brukinsa puede aumentar su riesgo de desarrollar otros cánceres. , como el cáncer de piel no melanoma. Pregúntele a su médico acerca de este riesgo y qué síntomas cutáneos debe observar. Use ropa protectora y use protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.

Brukinsa puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada, incluidas malformaciones. Las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces y evitar quedar embarazadas mientras toman Brukinsa y durante 1 semana después de la última dosis. Los hombres deben evitar tener hijos durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis.

No se sabe si Brukinsa es seguro y eficaz en niños.

¿Qué otras drogas afectarán? Brukinsa

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos. Los medicamentos comunes que pueden interactuar con Brukinsa incluyen:

Inhibidores de CYP3A de moderados a fuertes, como claritromicina, nefazodona, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, ritonavir, jugo de pomelo, eritromicina o verapamilo

Inductores de CYP3A de moderados a fuertes, como glucocorticoides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital y fenitoína. Evite la coadministración.

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tomar Brukinsa con otros medicamentos determinados puede afectar el funcionamiento de zanubrutinib y provocar efectos secundarios.

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