Brukinsa

Nom générique: Zanubrutinib
Forme posologique : capsule orale
Classe de médicament : Inhibiteurs de BTK

L'utilisation de Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) est un traitement ciblé qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome à petits lymphocytes (LLC/SLL) et de macroglobulinémie de Waldenström (MW).

Il peut également être administré pour traiter le lymphome à cellules du manteau (MCL) chez les personnes ayant reçu au moins un traitement antérieur pour leur cancer, et le lymphome de la zone marginale (MZL) qui est réapparu ou n'a pas répondu au traitement et qui a reçu au moins un certain type de traitement. Pour MCL et MZL, l’approbation a été accordée dans le cadre du programme d’approbation accélérée et est basée sur le taux de réponse. Le maintien de l'approbation peut dépendre des résultats des essais cliniques.

Brukinsa inhibe directement une enzyme, appelée tyrosine kinase de Bruton (BTK), en formant une liaison covalente avec un résidu cystéine sur l'enzyme, empêchant ainsi son activité. BTK fonctionne comme une molécule de signalisation pour les voies du récepteur d'antigène des cellules B (BCR) et des récepteurs de cytokines. L'activation de ces voies provoque la prolifération des cellules B et d'autres interactions, et il a été démontré que l'inhibition réduit la croissance et la propagation des cellules B malignes.

L'essai ALPINE -- la première phase en face-à-face 3 essais comparatifs de Brukinsa versus Imbruvica seront menés – ont rapporté que Brukinsa était plus efficace qu'Imbruvica pour la survie sans progression chez les patients précédemment traités atteints de LLC en rechute ou réfractaire. Brukinsa a également démontré un profil de sécurité cardiaque favorable avec des taux significativement plus faibles de fibrillation/flutter auriculaire (5,2 % contre 13,3 %) et aucun décès dû à des troubles cardiaques (contre 1,9 % de décès avec Imbruvica).

Brukinsa a également été approuvé pour la première fois en 2019 pour MCL, et des approbations ultérieures pour d’autres indications ont suivi.

Brukinsa Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Brukinsa : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Brukinsa peut provoquer des effets secondaires graves, voire potentiellement mortels. Appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez :

des battements de cœur battants ou des battements de poitrine

une gêne thoracique

une sensation d'étourdissement, comme vous pourrait s'évanouir

problèmes de foie - douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac, vomissements, perte d'appétit, jaunissement de la peau ou des yeux et ne pas se sentir bien

faible taux de plaquettes dans le sang - ecchymoses faciles, saignements inhabituels, taches violettes ou rouges sous la peau

faible nombre de globules rouges - peau pâle, faiblesse, fatigue inhabituelle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, mains et pieds froids, rapide ou irrégulière rythme cardiaque

faible nombre de globules blancs - fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, maux de gorge, toux, difficultés respiratoires

signes de saignement à l'intérieur de votre corps - urine rouge ou rose, sanglante ou selles goudronneuses, crachats de sang ou de vomissements ressemblant à du marc de café, maux de tête sévères, problèmes de vision, engourdissement ou faiblesse d'un côté, difficulté à parler ou à comprendre ce qu'on vous dit ou

signes d'infection - fièvre, frissons, rougeur ou gonflement, toux avec mucus, sensation d'essoufflement.

Vos traitements contre le cancer peuvent être retardés ou interrompus définitivement si vous ressentez certains effets secondaires.

Fréquents Les effets secondaires de Brukinsa affectant plus de 10 % des personnes peuvent inclure :

diarrhée ou constipation

faible nombre de plaquettes ou d'autres cellules sanguines

facilement des ecchymoses ou saignement

douleurs musculo-squelettiques

hypertension artérielle

éruption cutanée ou

symptômes du rhume ou de la grippe tels que nez bouché, éternuements, mal de gorge, ou de la toux.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Brukinsa

Avant de commencer un traitement par Brukinsa, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avez des problèmes de saignement

avez récemment subi une intervention chirurgicale ou envisagez de subir une intervention chirurgicale. Votre professionnel de la santé peut arrêter Brukinsa pour toute intervention médicale, chirurgicale ou dentaire planifiée.

vous avez une infection

avez ou avez eu des problèmes de rythme cardiaque

vous souffrez d'hypertension artérielle

avez des problèmes de foie, y compris des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite B (VHB)

prenez tout autre médicament, y compris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des suppléments à base de plantes

êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Le zanubrutinib peut nuire à votre bébé à naître. Si vous pouvez devenir enceinte, votre professionnel de la santé pourra effectuer un test de grossesse avant de commencer le traitement par ce médicament.

Vous devrez peut-être passer un test de grossesse négatif avant de commencer à utiliser Brukinsa. Les femmes ne doivent pas tomber enceintes pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dernière dose. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dernière dose.

Les hommes doivent éviter de mettre leur partenaire féminine enceinte pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dernière dose de Brukinsa. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dernière dose.

Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. On ne sait pas si Brukinsa passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant au moins 2 semaines après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Brukinsa

Prenez Brukinsa exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les instructions sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments ou fiches d’instructions. Utilisez le médicament exactement comme indiqué.

La posologie recommandée est de 160 mg par voie orale deux fois par jour ou de 320 mg une fois par jour jusqu'à ce qu'une progression de la maladie ou une toxicité inacceptable se produise.

Les gélules doivent être avalées. le tout avec un grand verre d'eau.

Peut être pris avec ou sans nourriture. N'ouvrez pas, ne cassez pas et ne mâchez pas les gélules.

La posologie devra peut-être être réduite chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère.

Avertissements

Des hémorragies graves, notamment des hémorragies intracrâniennes ou gastro-intestinales, des hématuries et des hémothorax, sont survenues chez des personnes recevant Brukinsa, dont 0,3 % ont été mortelles. 30 % des personnes ont signalé des saignements de tout grade, à l'exclusion du purpura et des pétéchies. La co-administration avec des antiplaquettaires ou des anticoagulants peut augmenter le risque. Votre médecin surveillera les signes et symptômes de saignement et arrêtera le traitement en cas d'hémorragie intracrânienne. Ils peuvent envisager de suspendre Brukinsa pendant 3 à 7 jours avant et après l'intervention chirurgicale en fonction du risque de saignement. Signalez tout signe de saignement excessif à votre médecin.

Brukinsa affecte votre système immunitaire. De graves infections bactériennes, virales ou fongiques ont été rapportées avec Brukinsa ; 2,9 % ont été mortels et 24 % étaient de grade 3 ou plus. Une réactivation de l'hépatite B s'est également produite. Envisagez une prophylaxie contre le virus de l'herpès simplex, la pneumonie à Pneumocystis jirovecii et d'autres infections chez les patients présentant un risque accru d'infection. Surveillez-vous pour déceler de la fièvre ou d'autres signes et symptômes d'infection et signalez-les à votre médecin.

Des anomalies de la formule sanguine, notamment une neutropénie, une thrombocytopénie et une anémie, sont survenues chez des personnes recevant Brukinsa. Votre médecin effectuera des numérations globulaires régulières et interrompra le traitement, réduira la dose ou interrompra le traitement si cela est justifié.

Des arythmies cardiaques graves, notamment une fibrillation auriculaire et un flutter auriculaire, ont été rapportées chez des patients traités par Brukinsa. Le risque est plus probable chez les personnes présentant des facteurs de risque cardiaque, une hypertension artérielle et des infections aiguës. Surveillez-vous pour détecter les signes et symptômes d'arythmies cardiaques (tels que palpitations, étourdissements, étourdissements en position debout et essoufflement) et signalez-les immédiatement à votre médecin.

L'utilisation de Brukinsa peut augmenter votre risque de développer d'autres cancers. , comme le cancer de la peau autre que le mélanome. Informez votre médecin de ce risque et des symptômes cutanés à surveiller. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (SPF 30 ou plus) lorsque vous êtes à l'extérieur.

Brukinsa peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte, y compris des malformations. Les femmes doivent utiliser une contraception efficace et éviter de tomber enceinte pendant qu'elles prennent Brukinsa et pendant 1 semaine après la dernière dose. Les hommes doivent éviter d'avoir un enfant pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dernière dose.

On ne sait pas si Brukinsa est sûr et efficace chez les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Brukinsa

Parfois, il n'est pas sécuritaire d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter les taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces. Les médicaments courants susceptibles d'interagir avec Brukinsa incluent :

Inhibiteurs modérés à puissants du CYP3A, tels que la clarithromycine, la néfazodone, l'itraconazole, le kétoconazole, l'atazanavir, le ritonavir, le jus de pamplemousse, l'érythromycine ou le vérapamil

Inducteurs modérés à puissants du CYP3A, tels que les glucocorticoïdes, la rifampine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne. Évitez la co-administration.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Prendre Brukinsa avec certains autres médicaments peut affecter le fonctionnement du zanubbrutinib et provoquer des effets secondaires.

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.