Brukinsa

Nama generik: Zanubrutinib
Bentuk sediaan: kapsul mulut
Kelas obat: penghambat BTK

Penggunaan Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) adalah pengobatan bertarget yang dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan leukemia limfositik kronis/limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) dan makroglobulinemia Waldenström (WM).

Mungkin juga diberikan untuk mengobati limfoma sel mantel (MCL) pada orang yang telah menerima setidaknya satu pengobatan sebelumnya untuk kankernya, dan limfoma zona marginal (MZL) yang telah kembali atau tidak merespons pengobatan dan yang telah menerima setidaknya satu jenis pengobatan tertentu. perlakuan. Baik untuk MCL maupun MZL, persetujuan diberikan berdasarkan skema persetujuan yang dipercepat dan didasarkan pada tingkat respons. Persetujuan lanjutan mungkin bergantung pada hasil uji klinis.

Brukinsa secara langsung menghambat enzim, yang disebut Bruton's tyrosine kinase (BTK), dengan membentuk ikatan kovalen dengan residu sistein pada enzim tersebut, sehingga mencegah aktivitasnya. BTK bekerja sebagai molekul pemberi sinyal untuk jalur reseptor antigen sel B (BCR) dan reseptor sitokin. Aktivasi jalur ini menyebabkan proliferasi sel B dan interaksi lainnya, dan penghambatan telah terbukti mengurangi pertumbuhan dan penyebaran sel B ganas.

Uji coba ALPINE -- fase head-to-head pertama 3 percobaan perbandingan Brukinsa versus Imbruvica yang akan dilakukan -- melaporkan bahwa Brukinsa lebih efektif dibandingkan Imbruvica dalam hal kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit pada pasien yang sebelumnya diobati dengan CLL yang kambuh atau sulit disembuhkan. Brukinsa juga menunjukkan profil keamanan jantung yang baik dengan tingkat fibrilasi/flutter atrium yang jauh lebih rendah (5,2% vs. 13,3%) dan tidak ada kematian akibat gangguan jantung (vs 1,9% kematian dengan Imbruvica).

Brukinsa adalah yang pertama. pertama kali disetujui pada tahun 2019 untuk MCL, dan persetujuan selanjutnya untuk indikasi lainnya menyusul.

Brukinsa efek samping

Dapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki tanda-tanda reaksi alergi terhadap Brukinsa: gatal-gatal; sulit bernafas; pembengkakan pada wajah, bibir, lidah, atau tenggorokan Anda.

Brukinsa dapat menyebabkan efek samping yang serius atau mengancam jiwa. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki:

detak jantung berdebar atau dada berdebar-debar

ketidaknyamanan dada

perasaan pusing, seperti Anda mungkin pingsan

masalah liver - sakit perut sebelah kanan atas, muntah, kehilangan nafsu makan, kulit atau mata menguning, dan tidak enak badan

trombosit rendah dalam darah - mudah memar, pendarahan yang tidak biasa, bintik-bintik ungu atau merah di bawah kulit

sel darah merah rendah - kulit pucat, lemah, kelelahan yang tidak biasa, merasa pusing atau sesak napas, tangan dan kaki dingin, cepat atau tidak teratur detak jantung

jumlah sel darah putih rendah - demam, sariawan, luka kulit, sakit tenggorokan, batuk, kesulitan bernapas

tanda-tanda pendarahan di dalam tubuh Anda - urin berwarna merah atau merah muda, berdarah atau buang air besar berlama-lama, batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi, sakit kepala parah, gangguan penglihatan, mati rasa atau kelemahan pada satu sisi tubuh, kesulitan berbicara atau memahami apa yang dikatakan kepada Anda atau

tanda-tanda infeksi - demam, menggigil, kemerahan atau bengkak, batuk berlendir, sesak napas.

Perawatan kanker Anda mungkin tertunda atau dihentikan secara permanen jika Anda mengalami efek samping tertentu.

Umumnya Efek samping Brukinsa yang mempengaruhi lebih dari 10% orang mungkin termasuk:

diare atau sembelit

jumlah trombosit atau sel darah lainnya yang rendah

mudah memar atau pendarahan

nyeri muskuloskeletal

tekanan darah tinggi

ruam atau

gejala pilek atau flu seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tenggorokan, atau batuk.

Ini bukanlah daftar lengkap efek samping dan efek samping lainnya mungkin terjadi. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dapat melaporkan efek samping ke FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Brukinsa

Sebelum memulai pengobatan dengan Brukinsa, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

memiliki masalah pendarahan

baru saja menjalani operasi atau berencana menjalani operasi. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin menghentikan Brukinsa untuk prosedur medis, bedah, atau gigi apa pun yang direncanakan

memiliki infeksi

memiliki atau memiliki masalah irama jantung

memiliki tekanan darah tinggi

memiliki masalah hati, termasuk riwayat infeksi virus hepatitis B (HBV)

mengonsumsi obat lain, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal

sedang hamil atau berencana untuk hamil. Zanubrutinib dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir. Jika Anda bisa hamil, penyedia layanan kesehatan Anda mungkin melakukan tes kehamilan sebelum memulai pengobatan dengan obat ini.

Anda mungkin perlu hasil tes kehamilan negatif sebelum mulai menggunakan Brukinsa. Wanita tidak boleh hamil selama pengobatan dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi (kontrasepsi) yang efektif selama pengobatan dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir.

Pria harus menghindari kehamilan pasangan wanitanya selama pengobatan dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir Brukinsa. Anda harus menggunakan alat kontrasepsi (kontrasepsi) yang efektif selama pengobatan dan setidaknya 1 minggu setelah dosis terakhir.

Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Tidak diketahui apakah Brukinsa masuk ke dalam ASI Anda. Jangan menyusui selama pengobatan dan setidaknya 2 minggu setelah dosis terakhir Anda.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Brukinsa

Minum Brukinsa persis seperti yang diresepkan oleh dokter Anda. Ikuti semua petunjuk pada label resep Anda dan baca semua panduan pengobatan atau lembar instruksi. Gunakan obat sesuai petunjuk.

Dosis yang dianjurkan adalah 160 mg per oral dua kali sehari atau 320 mg sekali sehari sampai terjadi perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima.

Kapsul harus ditelan utuh dengan segelas penuh air.

Dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Jangan membuka, memecahkan, atau mengunyah kapsul.

Dosis mungkin perlu dikurangi pada penderita gangguan hati berat.

Peringatan

Perdarahan serius, termasuk perdarahan intrakranial atau gastrointestinal, hematuria, dan hemotoraks telah terjadi pada orang yang menerima Brukinsa, 0,3% berakibat fatal. 30% orang melaporkan pendarahan dalam tingkat apa pun, kecuali purpura dan petechiae. Pemberian bersamaan dengan antiplatelet atau antikoagulan dapat meningkatkan risiko. Dokter Anda akan memantau tanda dan gejala perdarahan dan menghentikannya jika terjadi perdarahan intrakranial. Mereka mungkin mempertimbangkan untuk menahan Brukinsa selama 3 hingga 7 hari sebelum dan sesudah operasi tergantung pada risiko pendarahan. Laporkan tanda-tanda pendarahan berlebihan ke dokter Anda.

Brukinsa mempengaruhi sistem kekebalan tubuh Anda. Infeksi bakteri, virus, atau jamur yang serius telah dilaporkan pada Brukinsa; 2,9% berakibat fatal dan 24% adalah Kelas 3 atau lebih tinggi. Reaktivasi hepatitis B juga telah terjadi. Pertimbangkan profilaksis terhadap virus herpes simpleks, pneumonia pneumocystis jirovecii, dan infeksi lain pada pasien yang berisiko tinggi terkena infeksi. Pantau demam atau tanda dan gejala infeksi lainnya dan laporkan ke dokter Anda.

Kelainan jumlah darah, termasuk neutropenia, trombositopenia, dan anemia, pernah terjadi pada orang yang menerima Brukinsa. Dokter Anda akan melakukan penghitungan darah rutin dan menghentikan pengobatan, mengurangi dosis, atau menghentikan pengobatan sesuai kebutuhan.

Aritmia jantung yang serius, termasuk Fibrilasi atrium dan flutter atrium, telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Brukinsa. Risiko ini lebih mungkin terjadi pada mereka yang memiliki faktor risiko jantung, tekanan darah tinggi, dan infeksi akut. Pantau diri Anda terhadap tanda dan gejala aritmia jantung (seperti jantung berdebar, pusing, pusing saat berdiri, dan sesak napas) dan segera laporkan ke dokter.

Menggunakan Brukinsa dapat meningkatkan risiko terkena kanker lainnya , seperti kanker kulit non-melanoma. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko ini dan gejala kulit apa yang harus diwaspadai. Kenakan pakaian pelindung dan gunakan tabir surya (SPF 30 atau lebih tinggi) saat Anda berada di luar ruangan.

Brukinsa dapat menyebabkan kerusakan pada janin jika diberikan pada wanita hamil, termasuk malformasi. Wanita harus menggunakan kontrasepsi yang efektif dan menghindari kehamilan saat mengonsumsi Brukinsa dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir. Pria sebaiknya menghindari menjadi ayah bagi anak selama pengobatan dan selama 1 minggu setelah dosis terakhir.

Tidak diketahui apakah Brukinsa aman dan efektif pada anak-anak.

Apa pengaruh obat lain Brukinsa

Terkadang tidak aman menggunakan obat tertentu secara bersamaan. Beberapa obat dapat memengaruhi kadar obat lain yang Anda pakai dalam darah, sehingga dapat meningkatkan efek samping atau membuat obat menjadi kurang efektif. Obat umum yang dapat berinteraksi dengan Brukinsa meliputi:

Inhibitor CYP3A sedang hingga kuat, seperti klaritromisin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, jus jeruk, eritromisin, atau verapamil

Penginduksi CYP3A sedang hingga kuat, seperti glukokortikoid, rifampisin, karbamazepin, fenobarbital, dan fenitoin. Hindari pemberian bersamaan.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal. Mengonsumsi Brukinsa dengan obat tertentu lainnya dapat memengaruhi cara kerja zanubrutinib dan dapat menyebabkan efek samping.

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.