Brukinsa

Nome generico: Zanubrutinib
Forma di dosaggio: capsula orale
Classe del farmaco: Inibitori BTK

Utilizzo di Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) è un trattamento mirato che può essere utilizzato per trattare gli adulti affetti da leucemia linfocitica cronica/linfoma a piccoli linfociti (CLL/SLL) e macroglobulinemia di Waldenström (WM).

Può anche essere somministrato per trattare il linfoma a cellule mantellari (MCL) in persone che hanno ricevuto almeno un trattamento precedente per il cancro e il linfoma della zona marginale (MZL) che è tornato o non ha risposto al trattamento e che hanno ricevuto almeno un certo tipo di trattamento trattamento. Sia per MCL che per MZL, l'approvazione è stata concessa secondo lo schema di approvazione accelerata e si basa sul tasso di risposta. Il proseguimento dell'approvazione potrebbe dipendere dai risultati degli studi clinici.

Brukinsa inibisce direttamente un enzima, chiamato tirosina chinasi di Bruton (BTK), formando un legame covalente con un residuo di cisteina sull'enzima, prevenendone l'attività. BTK funziona come una molecola di segnalazione per il recettore dell'antigene delle cellule B (BCR) e le vie del recettore delle citochine. L'attivazione di questi percorsi provoca la proliferazione delle cellule B e altre interazioni, mentre è stato dimostrato che l'inibizione riduce la crescita e la diffusione delle cellule B maligne.

Lo studio ALPINE: la prima fase testa a testa 3 studio comparativo di Brukinsa rispetto a Imbruvica da condurre - ha riferito che Brukinsa è stato più efficace di Imbruvica per la sopravvivenza libera da progressione in pazienti precedentemente trattati con CLL recidivante o refrattaria. Brukinsa ha dimostrato anche un profilo di sicurezza cardiaca favorevole con tassi significativamente più bassi di fibrillazione/flutter atriale (5,2% contro 13,3%) e nessun decesso dovuto a disturbi cardiaci (contro 1,9% di decessi con Imbruvica).

Brukinsa è stata approvato per la prima volta nel 2019 per MCL, a cui sono seguite successive approvazioni per altre indicazioni.

Brukinsa effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Brukinsa: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Brukinsa può causare effetti collaterali gravi o potenzialmente letali. Chiama immediatamente il tuo medico se hai:

battiti cardiaci martellanti o palpitazioni nel petto

fastidio al torace

una sensazione di stordimento, come te potrebbe svenire

problemi al fegato - dolore alla parte superiore destra dello stomaco, vomito, perdita di appetito, ingiallimento della pelle o degli occhi e sensazione di malessere

basse piastrine nel sangue - facilità alla formazione di lividi, sanguinamento insolito, macchie viola o rosse sotto la pelle

globuli rossi bassi - pelle pallida, debolezza, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera o fiato corto, mani e piedi freddi, movimento veloce o irregolare battito cardiaco

basso numero di globuli bianchi - febbre, ulcere alla bocca, ferite della pelle, mal di gola, tosse, difficoltà a respirare

segni di sanguinamento all'interno del corpo - urina rossa o rosa, sangue o feci catramose, tosse con sangue o vomito che assomiglia a fondi di caffè, forte mal di testa, problemi alla vista, intorpidimento o debolezza da un lato, difficoltà a parlare o a comprendere ciò che ti viene detto o

segni di infezione - febbre, brividi, arrossamento o gonfiore, tosse con muco, sensazione di fiato corto.

I trattamenti antitumorali potrebbero essere ritardati o interrotti definitivamente se si verificano determinati effetti collaterali.

Comune Gli effetti collaterali di Brukinsa che colpiscono più del 10% delle persone possono includere:

diarrea o stitichezza

bassa conta piastrinica o di altre cellule del sangue

facilità di formazione di lividi o sanguinamento

dolore muscoloscheletrico

pressione alta

eruzione cutanea o

sintomi di raffreddore o influenza come naso chiuso, starnuti, mal di gola, o tosse.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Brukinsa

Prima di iniziare il trattamento con Brukinsa, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha problemi di sanguinamento

ha subito un intervento chirurgico recente o ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico. Il tuo medico può interrompere Brukinsa per qualsiasi procedura medica, chirurgica o odontoiatrica pianificata

soffre di un'infezione

soffre o ha avuto problemi del ritmo cardiaco

soffre di pressione alta

soffrono di problemi al fegato, inclusa una storia di infezione da virus dell'epatite B (HBV)

assumono altri medicinali, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe

sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Zanubrutinib può danneggiare il feto. Se puoi rimanere incinta, il tuo medico può eseguire un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

Potrebbe essere necessario avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare a usare Brukinsa. Le donne non devono iniziare una gravidanza durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Gli uomini devono evitare di mettere incinte le loro partner durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose di Brukinsa. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose.

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. Non è noto se Brukinsa passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per almeno 2 settimane dopo l'ultima dose.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Brukinsa

Prendi Brukinsa esattamente come prescritto dal tuo medico. Segui tutte le indicazioni sull'etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Utilizzare il medicinale esattamente come indicato.

La dose raccomandata è 160 mg per via orale due volte al giorno o 320 mg una volta al giorno fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità inaccettabile.

Le capsule devono essere ingerite intero con un bicchiere pieno d'acqua.

Può essere assunto con o senza cibo. Non aprire, rompere o masticare le capsule.

Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio nei soggetti con grave insufficienza epatica.

Avvertenze

Gravi emorragie, inclusa emorragia intracranica o gastrointestinale, ematuria ed emotorace si sono verificate nelle persone trattate con Brukinsa, lo 0,3% è stato fatale. Il 30% delle persone ha riportato sanguinamenti di qualsiasi grado, escluse porpora e petecchie. La somministrazione concomitante di antipiastrinici o anticoagulanti può aumentare il rischio. Il medico monitorerà i segni e i sintomi di sanguinamento e interromperà il trattamento se si verifica un'emorragia intracranica. Possono prendere in considerazione la sospensione di Brukinsa per 3-7 giorni prima e dopo l'intervento chirurgico a seconda del rischio di sanguinamento. Segnala al tuo medico eventuali segni di sanguinamento eccessivo.

Brukinsa influisce sul tuo sistema immunitario. Con Brukinsa sono state segnalate gravi infezioni batteriche, virali o fungine; Il 2,9% è stato fatale e il 24% era di grado 3 o superiore. Si è verificata anche la riattivazione dell'epatite B. Prendere in considerazione la profilassi per il virus dell'herpes simplex, la polmonite da pneumocystis jirovecii e altre infezioni nei pazienti ad aumentato rischio di infezioni. Monitorati per la febbre o altri segni e sintomi di infezione e segnalali al tuo medico.

Anomalie nell'emocromo, tra cui neutropenia, trombocitopenia e anemia, si sono verificate in persone che hanno ricevuto Brukinsa. Il medico eseguirà regolarmente l'emocromo e interromperà il trattamento, ridurrà la dose o interromperà il trattamento come richiesto.

Gravi aritmie cardiache, inclusi fibrillazione atriale e flutter atriale, sono state segnalate in pazienti trattati con Brukinsa. Il rischio è più probabile nei soggetti con fattori di rischio cardiaco, ipertensione e infezioni acute. Controlla te stesso per segni e sintomi di aritmie cardiache (come palpitazioni, vertigini, vertigini in posizione eretta e mancanza di respiro) e segnalali immediatamente al tuo medico.

L'uso di Brukinsa può aumentare il rischio di sviluppare altri tumori. , come il cancro della pelle non melanoma. Chiedi al tuo medico informazioni su questo rischio e su quali sintomi della pelle prestare attenzione. Indossa indumenti protettivi e usa una protezione solare (SPF 30 o superiore) quando sei all'aperto.

Brukinsa può causare danni al feto se somministrato a una donna incinta, comprese malformazioni. Le donne devono usare un metodo contraccettivo efficace ed evitare una gravidanza durante l'assunzione di Brukinsa e per 1 settimana dopo l'ultima dose. Gli uomini dovrebbero evitare di procreare durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose.

Non è noto se Brukinsa sia sicuro ed efficace nei bambini.

Quali altri farmaci influenzeranno Brukinsa

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci. I farmaci comuni che possono interagire con Brukinsa includono:

Inibitori del CYP3A da moderati a forti, come claritromicina, nefazodone, itraconazolo, ketoconazolo, atazanavir, ritonavir, succo di pompelmo, eritromicina o verapamil

Induttori del CYP3A da moderati a forti, come glucocorticoidi, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoina. Evita la cosomministrazione.

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. L'assunzione di Brukinsa con alcuni altri farmaci può influire sul funzionamento di zanubrutinib e può causare effetti collaterali.

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