Brukinsa

일반적인 이름: Zanubrutinib
복용 형태: 경구 캡슐
약물 종류: BTK 억제제

사용법 Brukinsa

브루킨사(자누브루티닙)는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 및 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)이 있는 성인을 치료하는 데 사용할 수 있는 표적 치료제입니다.

또한 이전에 암에 대해 한 번 이상 치료를 받은 사람의 외투세포 림프종(MCL)과 치료에 반응하지 않았거나 재발했고 한 가지 이상의 특정 유형의 치료를 받은 변연부 림프종(MZL)을 치료하기 위해 투여됩니다. 치료. MCL과 MZL 모두 가속 승인 체계에 따라 승인이 이루어졌으며 응답률을 기준으로 합니다. 지속적인 승인은 임상 시험 결과에 따라 달라질 수 있습니다.

브루킨사는 브루톤 티로신 키나제(BTK)라는 효소의 시스테인 잔기와 공유 결합을 형성하여 효소의 활성을 억제함으로써 효소를 직접 억제합니다. BTK는 B세포 항원 수용체(BCR) 및 사이토카인 수용체 경로에 대한 신호 분자로 작용합니다. 이러한 경로의 활성화는 B 세포의 증식과 기타 상호 작용을 유발하며, 억제는 악성 B 세포의 성장과 확산을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

ALPINE 시험 - 첫 번째 정면 대결 단계 브루킨사와 임브루비카에 대한 3건의 비교 시험이 실시될 예정입니다. 이전에 치료를 받은 재발성 또는 불응성 CLL 환자의 무진행 생존 기간에 브루킨사가 임브루비카보다 더 효과적이라고 보고되었습니다. 또한 브루킨사는 심방세동/조동 발생률이 현저히 낮고(5.2% 대 13.3%) 심장 질환으로 인한 사망이 없는(임브루비카의 경우 1.9% 사망) 양호한 심장 안전성 프로필을 보여주었습니다.

Brukinsa는 2019년에 MCL에 대해 처음 승인되었으며 이후 다른 적응증에 대한 승인도 이어졌습니다.

Brukinsa 부작용

브루킨사에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

브루킨사는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

심장 박동이 두근거리거나 가슴이 펄럭이는 경우

가슴 불편감

어지러운 느낌이 드는 경우 기절할 수도 있음

간 문제 - 오른쪽 상복부 통증, 구토, 식욕 부진, 피부나 눈의 황변, 몸 상태가 좋지 않음

혈소판 수치 저하 - 쉽게 멍이 들거나, 비정상적인 출혈, 피부 아래 보라색 또는 빨간색 반점

낮은 적혈구 - 창백한 피부, 쇠약, 비정상적인 피로, 머리가 가벼워지거나 숨이 가빠지는 느낌, 손발이 차갑고 빠르거나 불규칙함 심장 박동

낮은 백혈구 수치 - 발열, 구강 염증, 피부 염증, 인후통, 기침, 호흡 곤란

체내 출혈 징후 - 빨간색 또는 분홍색 소변, 피가 나거나 타르 같은 변, 커피 찌꺼기처럼 보이는 피 또는 토사물, 심한 두통, 시력 문제, 한쪽 마비 또는 허약, 말하는 내용을 이해하거나 말하기 어려움

감염 징후 - 발열, 오한, 발적 또는 부기, 가래가 있는 기침, 숨가쁨.

특정 부작용이 있는 경우 암 치료가 지연되거나 영구적으로 중단될 수 있습니다.

일반적 10% 이상의 사람들에게 영향을 미치는 브루킨사 부작용은 다음과 같습니다:

설사 또는 변비

낮은 혈소판 또는 기타 혈액 세포 수

쉽게 멍이 들거나 출혈

근골격계 통증

고혈압

발진 또는

코막힘, 재채기, 인후염과 같은 감기나 독감 증상, 또는 기침.

이것은 부작용의 전체 목록이 아니며 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Brukinsa

브루킨사 치료를 시작하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

출혈 문제가 있는 경우

최근에 수술을 받았거나 수술을 받을 계획이 있는 경우. 귀하의 의료 서비스 제공자는 계획된 의료, 수술 또는 치과 시술을 위해 Brukinsa를 중단할 수 있습니다.

감염이 있는 경우

심장 박동 문제가 있거나 있었던 경우

고혈압이 있는 경우

B형 간염 바이러스(HBV) 감염 병력을 포함한 간 문제가 있는 경우

처방약, 일반의약품, 비타민, 한약 보조제 등 기타 약을 복용하는 경우

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. 자누브루티닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신할 수 있는 경우, 담당 의사는 이 약 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 수 있습니다.

Brukinsa 사용을 시작하기 전에 음성 임신 테스트를 받아야 할 수도 있습니다. 여성은 치료 중 및 마지막 투여 후 최소 1주일 동안 임신을 해서는 안 됩니다. 치료 중 및 마지막 투여 후 최소 1주일 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

남성은 치료 기간 및 브루킨사 마지막 투여 후 최소 1주 동안 여성 파트너의 임신을 피해야 합니다. 치료 중 및 마지막 투여 후 최소 1주일 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. 브루킨사가 모유에 들어가는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 최소 2주 동안 모유 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Brukinsa

의사가 처방한 대로 정확하게 브루킨사를 복용하세요. 처방전 라벨의 모든 지시사항을 따르고 모든 약물 가이드나 지침서를 읽으십시오. 지시된 대로 정확하게 약을 사용하십시오.

권장 복용량은 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 160mg을 1일 2회 경구 투여하거나 320mg을 1일 1회 경구 투여하는 것입니다.

캡슐은 삼켜야 합니다. 한 잔의 물과 함께 섭취하세요.

음식과 함께 또는 식사 없이 섭취할 수 있습니다. 캡슐을 열거나 부수거나 씹지 마십시오.

심각한 간 장애가 있는 경우 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

경고

브루킨사를 투여받은 사람들에게서 두개내 또는 위장 출혈, 혈뇨, 혈흉을 포함한 심각한 출혈이 발생했으며 0.3%는 치명적이었습니다. 30%의 사람들이 자반증과 점상출혈을 제외한 모든 등급의 출혈을 보고했습니다. 항혈소판제나 항응고제를 병용투여할 경우 위험이 증가할 수 있습니다. 의사는 출혈의 징후와 증상을 모니터링하고 두개내 출혈이 발생하면 중단할 것입니다. 출혈 위험에 따라 수술 전후 3~7일 동안 브루킨사 투여를 보류하는 것을 고려할 수 있습니다. 과도한 출혈의 징후가 있으면 의사에게 알리십시오.

브루킨사는 면역체계에 영향을 미칩니다. 브루킨사 투여로 인해 심각한 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염이 보고되었습니다. 2.9%는 치명적이었고 24%는 3등급 이상이었습니다. B형 간염의 재활성화도 발생했습니다. 감염 위험이 높은 환자의 경우 단순 포진 바이러스, 폐렴구균 폐렴 및 기타 감염에 대한 예방을 고려하십시오. 발열이나 기타 감염 징후 및 증상이 있는지 모니터링하고 의사에게 보고하십시오.

호중구 감소증, 혈소판 감소증, 빈혈을 포함한 혈구 수치 이상이 브루킨사를 투여받는 사람들에게서 발생했습니다. 담당 의사는 정기적으로 혈구 수치를 측정하고 치료를 중단하거나 복용량을 줄이거나 필요에 따라 치료를 중단할 것입니다.

브루킨사로 치료받은 환자에게서 심방 세동 및 심방 조동을 포함한 심각한 심장 부정맥이 보고되었습니다. 심장 위험 요인, 고혈압, 급성 감염이 있는 사람들에게는 위험이 더 높습니다. 심장 부정맥의 징후와 증상(예: 심계항진, 현기증, 서 있을 때 현기증, 숨가쁨)이 있는지 스스로 모니터링하고 이를 즉시 의사에게 보고하세요.

브루킨사를 사용하면 다른 암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. , 비흑색종 피부암 등. 이러한 위험과 주의해야 할 피부 증상에 대해 의사에게 문의하십시오. 야외에 있을 때는 보호복을 착용하고 자외선 차단제(SPF 30 이상)를 사용하십시오.

브루킨사를 임산부에게 투여하면 기형을 포함하여 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 여성은 브루킨사를 복용하는 동안과 마지막 복용 후 1주일 동안 효과적인 피임법을 사용하고 임신을 피해야 합니다. 남성은 치료 기간과 마지막 복용 후 1주일 동안 아이를 낳는 것을 피해야 합니다.

브루킨사가 아이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Brukinsa

때때로 특정 약물을 동시에 사용하는 것이 안전하지 않은 경우도 있습니다. 일부 약물은 복용하는 다른 약물의 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 부작용이 증가하거나 약물의 효과가 떨어질 수 있습니다. Brukinsa와 상호작용할 수 있는 일반적인 약물은 다음과 같습니다:

clarithromycin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, 자몽 주스, 에리스로마이신 또는 베라파밀과 같은 중간 정도에서 강력한 CYP3A 억제제

글루코코르티코이드, 리팜핀, 카르바마제핀, 페노바르비탈 및 페니토인과 같은 중등도 내지 강력한 CYP3A 유도제. 공동 투여를 피하십시오.

처방약, 비처방약, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 브루킨사와 특정 다른 약물을 함께 복용하면 자누브루티닙의 작용 방식에 영향을 미치고 부작용이 발생할 수 있습니다.

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