Brukinsa

Nama generik: Zanubrutinib
Borang dos: kapsul oral
Kelas ubat: perencat BTK

Penggunaan Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) ialah rawatan disasarkan yang boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan leukemia limfositik kronik/limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) dan makroglobulinemia (WM) Waldenström.

Ia juga mungkin diberikan untuk merawat limfoma sel Mantle (MCL) pada orang yang telah menerima sekurang-kurangnya satu rawatan terdahulu untuk kanser mereka, dan limfoma zon marginal (MZL) yang telah kembali atau tidak bertindak balas terhadap rawatan dan yang telah menerima sekurang-kurangnya satu jenis tertentu. rawatan. Bagi MCL dan MZL, kelulusan telah diberikan di bawah skim kelulusan dipercepatkan dan berdasarkan kadar tindak balas. Kelulusan berterusan mungkin bergantung kepada keputusan percubaan klinikal.

Brukinsa secara langsung menghalang enzim, dipanggil Bruton’s tyrosine kinase (BTK), dengan membentuk ikatan kovalen dengan residu sistein pada enzim, menghalang aktivitinya. BTK berfungsi sebagai molekul isyarat untuk reseptor antigen sel B (BCR) dan laluan reseptor sitokin. Pengaktifan laluan ini menyebabkan percambahan sel B dan interaksi lain, dan perencatan telah ditunjukkan untuk mengurangkan pertumbuhan dan penyebaran sel B malignan.

Percubaan ALPINE -- fasa head-to-head pertama 3 percubaan perbandingan Brukinsa berbanding Imbruvica yang akan dijalankan -- melaporkan Brukinsa lebih berkesan daripada Imbruvica untuk kelangsungan hidup tanpa perkembangan dalam pesakit yang dirawat sebelum ini dengan CLL yang berulang atau refraktori. Brukinsa juga menunjukkan profil keselamatan jantung yang menggalakkan dengan kadar fibrilasi/debaran atrium yang jauh lebih rendah (5.2% berbanding 13.3%) dan tiada kematian akibat gangguan jantung (berbanding 1.9% kematian dengan Imbruvica).

Brukinsa adalah pertama kali diluluskan pada 2019 untuk MCL, dan kelulusan seterusnya untuk petunjuk lain diikuti.

Brukinsa kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Brukinsa: sarang; kesukaran bernafas; bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Brukinsa boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius atau mengancam nyawa. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami:

degupan jantung yang berdebar-debar atau berdebar-debar di dada anda

rasa tidak selesa di dada

rasa pening, seperti anda mungkin pengsan

masalah hati - sakit perut bahagian atas sebelah kanan, muntah, hilang selera makan, kulit atau mata anda menjadi kuning dan tidak sihat

platelet rendah dalam darah anda - mudah lebam, pendarahan luar biasa, bintik ungu atau merah di bawah kulit anda

sel darah merah rendah - kulit pucat, lemah, keletihan luar biasa, rasa pening atau sesak nafas, tangan dan kaki sejuk, cepat atau tidak teratur degupan jantung

kiraan sel darah putih yang rendah - demam, luka mulut, luka kulit, sakit tekak, batuk, kesukaran bernafas

tanda-tanda pendarahan di dalam badan anda - air kencing merah atau merah jambu, berdarah atau najis berlarutan, batuk darah atau muntah yang kelihatan seperti serbuk kopi, sakit kepala yang teruk, masalah penglihatan, kebas atau lemah sebelah, masalah bercakap atau memahami apa yang dikatakan kepada anda atau

tanda jangkitan - demam, menggigil, kemerahan atau bengkak, batuk dengan lendir, rasa sesak nafas.

Rawatan kanser anda mungkin ditangguhkan atau dihentikan secara kekal jika anda mempunyai kesan sampingan tertentu.

Lazim Kesan sampingan Brukinsa yang menjejaskan lebih daripada 10% orang mungkin termasuk:

cirit-birit atau sembelit

jumlah platelet rendah atau sel darah lain

mudah lebam atau pendarahan

sakit muskuloskeletal

tekanan darah tinggi

ruam atau

simptom selsema atau selesema seperti hidung tersumbat, bersin, sakit tekak, atau batuk.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Brukinsa

Sebelum anda memulakan rawatan dengan Brukinsa, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

mengalami masalah pendarahan

telah menjalani pembedahan baru-baru ini atau merancang untuk menjalani pembedahan. Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin menghentikan Brukinsa untuk sebarang prosedur perubatan, pembedahan atau pergigian yang dirancang

mengalami jangkitan

mempunyai atau mengalami masalah rentak jantung

mengalami tekanan darah tinggi

mengalami masalah hati, termasuk sejarah jangkitan virus hepatitis B (HBV)

ambil sebarang ubat lain, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba

sedang hamil atau merancang untuk hamil. Zanubrutinib boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Jika anda boleh hamil, pembekal penjagaan kesihatan anda mungkin melakukan ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan dengan ubat ini.

Anda mungkin perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum anda mula menggunakan Brukinsa. Wanita tidak boleh hamil semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir. Anda harus menggunakan kawalan kelahiran (pantang hamil) yang berkesan semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir.

Lelaki harus mengelak daripada hamil pasangan wanita semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir Brukinsa. Anda harus menggunakan kawalan kelahiran yang berkesan (kontrasepsi) semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 1 minggu selepas dos terakhir.

Beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Tidak diketahui sama ada Brukinsa masuk ke dalam susu ibu anda. Jangan menyusu semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 2 minggu selepas dos terakhir anda.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Brukinsa

Ambil Brukinsa betul-betul seperti yang ditetapkan oleh doktor anda. Ikut semua arahan pada label preskripsi anda dan baca semua panduan ubat atau helaian arahan. Gunakan ubat tepat seperti yang diarahkan.

Dos yang disyorkan ialah 160 mg secara lisan dua kali sehari atau 320 mg sekali sehari sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima berlaku.

Kapsul harus ditelan utuh dengan segelas penuh air.

Boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Jangan buka, pecahkan atau kunyah kapsul.

Dos mungkin perlu dikurangkan bagi mereka yang mengalami masalah hepatik yang teruk.

Amaran

Pendarahan yang serius, termasuk pendarahan intrakranial atau gastrousus, hematuria dan hemothorax telah berlaku pada orang yang menerima Brukinsa, 0.3% telah membawa maut. 30% orang melaporkan pendarahan dalam mana-mana gred, tidak termasuk purpura dan petechiae. Penggunaan bersama dengan antiplatelet atau antikoagulan boleh meningkatkan risiko. Doktor anda akan memantau tanda dan gejala pendarahan dan menghentikan jika pendarahan intrakranial berlaku. Mereka mungkin mempertimbangkan untuk menahan Brukinsa selama 3 hingga 7 hari sebelum dan selepas pembedahan bergantung kepada risiko pendarahan. Laporkan sebarang tanda pendarahan yang berlebihan kepada doktor anda.

Brukinsa menjejaskan sistem imun anda. Jangkitan bakteria, virus atau kulat yang serius telah dilaporkan dengan Brukinsa; 2.9% adalah maut dan 24% adalah Gred 3 atau lebih tinggi. Pengaktifan semula hepatitis B juga telah berlaku. Pertimbangkan profilaksis untuk virus herpes simplex, pneumonia pneumocystis jirovecii dan jangkitan lain pada pesakit yang berisiko tinggi untuk jangkitan. Pantau diri anda untuk demam atau tanda dan gejala jangkitan lain dan laporkan kepada doktor anda.

Keabnormalan kiraan darah, termasuk neutropenia, trombositopenia dan anemia, telah berlaku pada orang yang menerima Brukinsa. Doktor anda akan melakukan kiraan darah secara tetap dan mengganggu rawatan, mengurangkan dos, atau menghentikan rawatan seperti yang dikehendaki.

Aritmia jantung yang serius, termasuk fibrilasi atrium dan debaran atrium, telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan Brukinsa. Risiko lebih berkemungkinan pada mereka yang mempunyai faktor risiko jantung, tekanan darah tinggi, dan jangkitan akut. Pantau diri anda untuk tanda dan gejala aritmia jantung (seperti berdebar-debar, pening, pening apabila berdiri dan sesak nafas) dan laporkan kepada doktor anda dengan segera.

Menggunakan Brukinsa boleh meningkatkan risiko anda mendapat kanser lain , seperti kanser kulit bukan melanoma. Tanya doktor anda tentang risiko ini dan apakah gejala kulit yang perlu diperhatikan. Pakai pakaian pelindung dan gunakan pelindung matahari (SPF 30 atau lebih tinggi) apabila anda berada di luar rumah.

Brukinsa boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan kepada wanita hamil, termasuk kecacatan. Wanita harus menggunakan kontraseptif yang berkesan dan mengelak daripada hamil semasa mengambil Brukinsa dan selama 1 minggu selepas dos terakhir. Lelaki harus mengelak daripada melahirkan anak semasa rawatan dan selama 1 minggu selepas dos terakhir.

Tidak diketahui sama ada Brukinsa selamat dan berkesan untuk kanak-kanak.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Brukinsa

Kadangkala tidak selamat untuk menggunakan ubat tertentu pada masa yang sama. Sesetengah ubat boleh menjejaskan tahap darah anda daripada ubat lain yang anda ambil, yang boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikan ubat kurang berkesan. Ubat biasa yang mungkin berinteraksi dengan Brukinsa termasuk:

Perencat CYP3A sederhana hingga kuat, seperti klaritromisin, nefazodone, itraconazole, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, jus limau gedang, eritromisin atau verapamil

Pengaruh CYP3A yang sederhana hingga kuat, seperti glukokortikoid, rifampin, Carbamazepine, fenobarbital dan fenitoin. Elakkan penggunaan bersama.

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan suplemen herba. Mengambil Brukinsa bersama ubat-ubatan lain tertentu boleh menjejaskan cara zanubrutinib berfungsi dan boleh menyebabkan kesan sampingan.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.