Brukinsa

Generieke naam: Zanubrutinib
Doseringsvorm: orale capsule
Geneesmiddelklasse: BTK-remmers

Gebruik van Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) is een gerichte behandeling die kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom (CLL/SLL) en Waldenström-macroglobulinemie (WM).

Het kan ook worden gegeven voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) bij mensen die ten minste één eerdere behandeling voor hun kanker hebben gekregen, en lymfoom in de marginale zone (MZL) dat is teruggekeerd of niet op de behandeling heeft gereageerd en die ten minste één bepaald type behandeling hebben gekregen. behandeling. Voor zowel MCL als MZL is goedkeuring verleend onder het versnelde goedkeuringsschema en is gebaseerd op responspercentage. Voortdurende goedkeuring kan afhankelijk zijn van de resultaten van klinische onderzoeken.

Brukinsa remt direct een enzym, genaamd Bruton's tyrosinekinase (BTK), door een covalente binding te vormen met een cysteïneresidu op het enzym, waardoor de activiteit ervan wordt voorkomen. BTK werkt als een signaalmolecuul voor de B-celantigeenreceptor (BCR) en cytokinereceptorroutes. Activering van deze routes veroorzaakt de proliferatie van B-cellen en andere interacties, en het is aangetoond dat remming de groei en verspreiding van kwaadaardige B-cellen vermindert.

Het ALPINE-onderzoek - de eerste onderlinge fase Uit te voeren vergelijkend onderzoek met Brukinsa versus Imbruvica - gerapporteerd dat Brukinsa effectiever was dan Imbruvica voor progressievrije overleving bij eerder behandelde patiënten met recidiverende of refractaire CLL. Brukinsa vertoonde ook een gunstig cardiaal veiligheidsprofiel met significant lagere percentages atriale fibrillatie/fladderen (5,2% versus 13,3%) en geen sterfgevallen als gevolg van hartaandoeningen (tegenover 1,9% sterfgevallen met Imbruvica).

Brukinsa was dat ook voor het eerst goedgekeurd in 2019 voor MCL, en daaropvolgende goedkeuringen voor andere indicaties volgden.

Brukinsa bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie op Brukinsa vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Brukinsa kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

een bonzende hartslag of een fladderend gevoel in uw borst heeft

ongemak op de borst

een licht gevoel in het hoofd heeft, net als u kan flauwvallen

leverproblemen - pijn in de rechter bovenbuik, braken, verlies van eetlust, gele verkleuring van uw huid of ogen, en zich niet lekker voelen

laag aantal bloedplaatjes in uw bloed - gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongewone bloedingen, paarse of rode vlekken onder de huid

laag aantal rode bloedcellen - bleke huid, zwakte, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademig, koude handen en voeten, snel of onregelmatig hartslag

laag aantal witte bloedcellen - koorts, zweertjes in de mond, huidzweren, keelpijn, hoesten, moeite met ademhalen

tekenen van bloedingen in uw lichaam - rode of roze urine, bloederige of teerachtige ontlasting, bloed ophoesten of braaksel dat lijkt op koffiedik, ernstige hoofdpijn, problemen met het gezichtsvermogen, gevoelloosheid of zwakte aan één kant, problemen met praten of begrijpen wat er tegen u wordt gezegd of

tekenen van infectie - koorts, koude rillingen, roodheid of zwelling, hoesten met slijm, kortademigheid.

Uw kankerbehandelingen kunnen worden uitgesteld of definitief stopgezet als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Vaak Bijwerkingen van Brukinsa die bij meer dan 10% van de mensen voorkomen, kunnen zijn:

diarree of constipatie

laag aantal bloedplaatjes of andere bloedcellen

makkelijk blauwe plekken krijgen of bloeding

pijn aan het bewegingsapparaat

hoge bloeddruk

huiduitslag of

symptomen van verkoudheid of griep, zoals verstopte neus, niezen, keelpijn, of hoesten.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen zich nog meer bijwerkingen voordoen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Brukinsa

Informeer uw arts over al uw medische aandoeningen voordat u met de behandeling met Brukinsa begint, ook als u:

bloedingsproblemen heeft

recent een operatie heeft ondergaan of van plan bent een operatie te ondergaan. Uw zorgverlener kan Brukinsa stopzetten vanwege een geplande medische, chirurgische of tandheelkundige ingreep

een infectie heeft

hartritmeproblemen heeft of heeft gehad

een hoge bloeddruk heeft

leverproblemen heeft, waaronder een voorgeschiedenis van een infectie met het hepatitis B-virus (HBV)

andere medicijnen gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen

Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Zanubrutinib kan uw ongeboren baby schaden. Als u zwanger kunt worden, kan uw zorgverlener een zwangerschapstest doen voordat de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u Brukinsa gaat gebruiken. Vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 week na de laatste dosis. U moet effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 week na de laatste dosis.

Mannen moeten vermijden dat hun vrouwelijke partners zwanger worden tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 week na de laatste dosis Brukinsa. U moet effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 week na de laatste dosis.

Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Brukinsa in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling en gedurende ten minste 2 weken na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Brukinsa

Neem Brukinsa precies in zoals voorgeschreven door uw arts. Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het geneesmiddel precies zoals voorgeschreven.

De aanbevolen dosering is tweemaal daags oraal 160 mg of eenmaal daags 320 mg totdat ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.

Capsules moeten worden ingeslikt heel met een vol glas water.

Kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Open, breek of kauw de capsules niet.

Het kan nodig zijn de dosering te verlagen bij mensen met een ernstige leverfunctiestoornis.

Waarschuwingen

Ernstige bloedingen, waaronder intracraniale of gastro-intestinale bloedingen, hematurie en hemothorax, zijn opgetreden bij mensen die Brukinsa kregen; 0,3% was fataal. 30% van de mensen meldde bloedingen van welke graad dan ook, met uitzondering van purpura en petechiën. Gelijktijdige toediening met bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia kan het risico verhogen. Uw arts zal de tekenen en symptomen van een bloeding controleren en stoppen als er een intracraniale bloeding optreedt. Zij kunnen overwegen om Brukinsa gedurende 3 tot 7 dagen vóór en na de operatie achterwege te laten, afhankelijk van het risico op bloedingen. Meld eventuele tekenen van overmatig bloeden aan uw arts.

Brukinsa beïnvloedt uw immuunsysteem. Er zijn ernstige bacteriële, virale of schimmelinfecties gemeld bij gebruik van Brukinsa; 2,9% was fataal en 24% was graad 3 of hoger. Reactivatie van hepatitis B is ook opgetreden. Overweeg profylaxe voor het herpes simplex-virus, pneumocystis jirovecii-pneumonie en andere infecties bij patiënten met een verhoogd risico op infecties. Controleer uzelf op koorts of andere tekenen en symptomen van infectie en meld deze aan uw arts.

Afwijkingen in het bloedbeeld, waaronder neutropenie, trombocytopenie en bloedarmoede, zijn opgetreden bij mensen die Brukinsa kregen. Uw arts zal regelmatig bloedtellingen uitvoeren en de behandeling onderbreken, de dosis verlagen of de behandeling stopzetten als dit gerechtvaardigd is.

Er zijn ernstige hartritmestoornissen, waaronder atriumfibrilleren en atriumfladderen, gemeld bij patiënten die met Brukinsa werden behandeld. Het risico is waarschijnlijker bij mensen met cardiale risicofactoren, hoge bloeddruk en acute infecties. Controleer uzelf op tekenen en symptomen van hartritmestoornissen (zoals hartkloppingen, duizeligheid, duizeligheid bij het staan en kortademigheid) en meld deze onmiddellijk aan uw arts.

Het gebruik van Brukinsa kan uw risico op het ontwikkelen van andere vormen van kanker vergroten. , zoals niet-melanome huidkanker. Vraag uw arts naar dit risico en op welke huidsymptomen u moet letten. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) als u buiten bent.

Brukinsa kan schade aan de foetus veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw, inclusief misvormingen. Vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken en voorkomen dat ze zwanger worden tijdens het gebruik van Brukinsa en gedurende 1 week na de laatste dosis. Mannen moeten vermijden een kind te verwekken tijdens de behandeling en gedurende 1 week na de laatste dosis.

Het is niet bekend of Brukinsa veilig en effectief is bij kinderen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Brukinsa

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden. Veel voorkomende medicijnen die kunnen interageren met Brukinsa zijn:

Gematigde tot sterke CYP3A-remmers, zoals claritromycine, nefazodon, itraconazol, ketoconazol, atazanavir, ritonavir, grapefruitsap, erytromycine of verapamil

Gematigde tot sterke CYP3A-inductoren, zoals glucocorticoïden, rifampicine, Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne. Vermijd gelijktijdige toediening.

Vertel uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Het gebruik van Brukinsa met bepaalde andere medicijnen kan de werking van zanubrutinib beïnvloeden en bijwerkingen veroorzaken.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.