Brukinsa

Nazwa ogólna: Zanubrutinib
Postać dawkowania: kapsułka doustna
Klasa leku: Inhibitory BTK

Użycie Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinib) to lek celowany, który można stosować w leczeniu osób dorosłych chorych na przewlekłą białaczkę limfatyczną/chłoniaka z małych limfocytów (CLL/SLL) i makroglobulinemię Waldenströma (WM).

Może również być podawany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) u osób, które otrzymały wcześniej co najmniej jedno leczenie przeciwnowotworowe oraz chłoniaka strefy brzeżnej (MZL), który nawrócił lub nie zareagował na leczenie i którzy otrzymali co najmniej jeden określony rodzaj leczenia leczenie. Zarówno w przypadku MCL, jak i MZL zatwierdzenie zostało wydane w ramach programu przyspieszonego zatwierdzania i opiera się na wskaźniku odpowiedzi. Dalsze zatwierdzenie może być uzależnione od wyników badań klinicznych.

Brukinsa bezpośrednio hamuje enzym zwany kinazą tyrozynową Brutona (BTK), tworząc wiązanie kowalencyjne z resztą cysteiny enzymu, zapobiegając jego działaniu. BTK działa jako cząsteczka sygnalizacyjna dla szlaków receptora antygenu komórek B (BCR) i receptora cytokin. Aktywacja tych szlaków powoduje proliferację limfocytów B i inne interakcje, a wykazano, że hamowanie ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się złośliwych limfocytów B.

Badanie ALPINE – pierwsza faza bezpośrednia Należy przeprowadzić 3 badanie porównawcze Brukinsa w porównaniu z Imbruvica – stwierdzono, że Brukinsa była skuteczniejsza niż Imbruvica pod względem przeżycia wolnego od progresji u wcześniej leczonych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie CLL. Brukinsa wykazała również korzystny profil bezpieczeństwa kardiologicznego ze znacznie mniejszą częstością migotania/trzepotania przedsionków (5,2% w porównaniu z 13,3%) i brakiem zgonów z powodu chorób serca (w porównaniu z 1,9% zgonów w przypadku preparatu Imbruvica).

Brukinsa została uznana po raz pierwszy zatwierdzony w 2019 r. dla MCL, a następnie zatwierdzono go w innych wskazaniach.

Brukinsa skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Brukinsa: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Brukinsa może powodować poważne lub zagrażające życiu działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz:

bicie serca lub trzepotanie w klatce piersiowej

dyskomfort w klatce piersiowej

uczucie zawrotów głowy, jak u ciebie może stracić przytomność

problemy z wątrobą – ból w prawej górnej części brzucha, wymioty, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu i złe samopoczucie

niski poziom płytek krwi – łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą

niski poziom czerwonych krwinek – blada skóra, osłabienie, niezwykłe zmęczenie, uczucie oszołomienia lub duszności, zimne dłonie i stopy, szybkie lub nieregularne bicie serca

niska liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, trudności w oddychaniu

objawy krwawienia wewnątrz ciała – czerwony lub różowy mocz, krwawy lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwią lub wymioty przypominające fusy od kawy, silny ból głowy, problemy ze wzrokiem, drętwienie lub osłabienie po jednej stronie, problemy z mówieniem lub rozumieniem tego, co się do ciebie mówi,

objawy infekcji – gorączka, dreszcze, zaczerwienienie lub obrzęk, kaszel ze śluzem, duszność.

W przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych leczenie przeciwnowotworowe może zostać opóźnione lub trwale przerwane.

Częste Skutki uboczne Brukinsa występujące u ponad 10% osób mogą obejmować:

biegunkę lub zaparcia

niską liczbę płytek krwi lub inną liczbę krwinek

łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie

ból mięśniowo-szkieletowy

wysokie ciśnienie krwi

wysypka lub

objawy przeziębienia lub grypy, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła, lub kaszel.

To nie jest pełna lista działań niepożądanych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Brukinsa

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Brukinsa należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o:

masz problemy z krwawieniem

przeszedłeś niedawno operację lub planujesz ją mieć. Twój lekarz może zatrzymać Brukinsę w celu wykonania dowolnego planowanego zabiegu medycznego, chirurgicznego lub stomatologicznego

ma infekcję

ma lub miał problemy z rytmem serca

ma wysokie ciśnienie krwi

ma problemy z wątrobą, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) w wywiadzie

przyjmuje inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Zanubrutynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli możesz zajść w ciążę, Twój lekarz może wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Brukinsa może zaistnieć konieczność uzyskania ujemnego wyniku testu ciążowego. Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Mężczyźni powinni unikać zajścia w ciążę przez partnerki w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Brukinsa. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Brukinsa przenika do mleka matki. Nie karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Brukinsa

Przyjmuj lek Brukinsa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub ulotki z instrukcjami. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Zalecana dawka to 160 mg doustnie dwa razy dziennie lub 320 mg raz dziennie do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań toksycznych.

Kapsułki należy połykać. w całości, popijając pełną szklanką wody.

Można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie otwierać, nie łamać ani nie żuć kapsułek.

U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.

Ostrzeżenia

U osób otrzymujących Brukinsa występowały poważne krwotoki, w tym krwotoki wewnątrzczaszkowe lub z przewodu pokarmowego, krwiomocz i krwiak opłucnowy, z czego 0,3% zakończyło się zgonem. 30% osób zgłosiło krwawienie dowolnego stopnia, z wyjątkiem plamicy i wybroczyn. Jednoczesne podawanie z lekami przeciwpłytkowymi lub antykoagulantami może zwiększać ryzyko. Lekarz będzie monitorował oznaki i objawy krwawienia i przerwie leczenie, jeśli wystąpi krwotok śródczaszkowy. Mogą rozważyć wstrzymanie stosowania leku Brukinsa na 3 do 7 dni przed i po operacji, w zależności od ryzyka krwawienia. Zgłaszaj lekarzowi wszelkie objawy nadmiernego krwawienia.

Brukinsa wpływa na układ odpornościowy. Podczas stosowania leku Brukinsa zgłaszano poważne zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze; 2,9% przypadków zakończyło się zgonem, a 24% miało stopień 3. lub wyższy. Wystąpiła także reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B. Należy rozważyć profilaktykę przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej, zapaleniu płuc wywołanemu przez pneumocystis jirovecii i innym infekcjom u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem infekcji. Kontroluj się, czy nie występuje gorączka lub inne oznaki i objawy zakażenia i zgłoś je swojemu lekarzowi.

U osób otrzymujących Brukinsa występowały nieprawidłowości w wynikach badań krwi, w tym neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość. Lekarz będzie regularnie wykonywać morfologię krwi i w razie potrzeby przerwie leczenie, zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie.

U pacjentów leczonych lekiem Brukinsa zgłaszano poważne zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie i trzepotanie przedsionków. Ryzyko jest bardziej prawdopodobne u osób z kardiologicznymi czynnikami ryzyka, wysokim ciśnieniem krwi i ostrymi infekcjami. Należy monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń rytmu serca (takie jak kołatanie serca, zawroty głowy, zawroty głowy podczas stania i duszność) i natychmiast zgłaszać je lekarzowi.

Stosowanie leku Brukinsa może zwiększać ryzyko rozwoju innych nowotworów , takie jak rak skóry niebędący czerniakiem. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko i objawy skórne, na które należy zwrócić uwagę. Przebywając na świeżym powietrzu, należy nosić odzież ochronną i stosować filtry przeciwsłoneczne (SPF 30 lub wyższe).

Brukinsa podawana kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu, w tym wady rozwojowe. Kobiety powinny stosować skuteczną antykoncepcję i unikać zajścia w ciążę podczas stosowania leku Brukinsa oraz przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni powinni unikać ojcostwa w trakcie leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie wiadomo, czy Brukinsa jest bezpieczna i skuteczna u dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Brukinsa

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków. Typowe leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Brukinsa to:

Umiarkowane do silnych inhibitorów CYP3A, takie jak klarytromycyna, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol, atazanawir, rytonawir, sok grejpfrutowy, erytromycyna lub werapamil

Umiarkowane do silnych induktorów CYP3A, takie jak glukokortykoidy, ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina. Unikaj jednoczesnego podawania.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Przyjmowanie leku Brukinsa z niektórymi innymi lekami może wpływać na działanie zanubrutynibu i powodować działania niepożądane.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.