Brukinsa

Nome genérico: Zanubrutinib
Forma farmacêutica: cápsula oral
Classe de drogas: Inibidores de BTK

Uso de Brukinsa

Brukinsa (zanubrutinibe) é um tratamento direcionado que pode ser usado para tratar adultos com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno (LLC/SLL) e macroglobulinemia de Waldenström (MW).

Também pode ser administrado para tratar o linfoma de células do manto (MCL) em pessoas que receberam pelo menos um tratamento anterior para o câncer e o linfoma da zona marginal (MZL) que retornou ou não respondeu ao tratamento e que receberam pelo menos um determinado tipo de tratamento. Tanto para MCL como para MZL, a aprovação foi concedida ao abrigo do esquema de aprovação acelerada e baseia-se na taxa de resposta. A aprovação contínua pode depender dos resultados dos ensaios clínicos.

Brukinsa inibe diretamente uma enzima, chamada tirosina quinase de Bruton (BTK), formando uma ligação covalente com um resíduo de cisteína na enzima, impedindo sua atividade. BTK funciona como uma molécula sinalizadora para o receptor de antígeno de células B (BCR) e as vias do receptor de citocinas. A ativação dessas vias causa a proliferação de células B e outras interações, e foi demonstrado que a inibição reduz o crescimento e a disseminação de células B malignas.

O ensaio ALPINE – a primeira fase de confronto direto 3º ensaio comparativo de Brukinsa versus Imbruvica a ser realizado - relatou que Brukinsa foi mais eficaz que Imbruvica para sobrevida livre de progressão em pacientes previamente tratados com LLC recidivante ou refratária. Brukinsa também demonstrou um perfil de segurança cardíaca favorável com taxas significativamente mais baixas de fibrilação/flutter atrial (5,2% vs. 13,3%) e nenhuma morte devido a distúrbios cardíacos (vs 1,9% de mortes com Imbruvica).

Brukinsa foi aprovado pela primeira vez em 2019 para MCL, seguido de aprovações subsequentes para outras indicações.

Brukinsa efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Brukinsa: urticária; dificuldade ao respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Brukinsa pode causar efeitos colaterais graves ou potencialmente fatais. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver:

batimentos cardíacos acelerados ou palpitações no peito

desconforto no peito

uma sensação de tontura, como você pode desmaiar

problemas hepáticos - dor na parte superior do estômago no lado direito, vómitos, perda de apetite, amarelecimento da pele ou dos olhos e mal-estar

níveis baixos de plaquetas no sangue - hematomas fáceis, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele

glóbulos vermelhos baixos - pele pálida, fraqueza, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios, rápido ou irregular batimentos cardíacos

contagem baixa de glóbulos brancos - febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse, dificuldade em respirar

sinais de sangramento dentro do corpo - urina vermelha ou rosa, sangue ou fezes com alcatrão, tosse com sangue ou vómito semelhante a borra de café, dor de cabeça intensa, problemas de visão, dormência ou fraqueza num dos lados, dificuldade em falar ou compreender o que lhe é dito ou

sinais de infecção - febre, calafrios, vermelhidão ou inchaço, tosse com muco, falta de ar.

Seus tratamentos contra o câncer podem ser adiados ou descontinuados permanentemente se você tiver certos efeitos colaterais.

Comum Os efeitos colaterais do Brukinsa que afetam mais de 10% das pessoas podem incluir:

diarréia ou prisão de ventre

baixa contagem de plaquetas ou outras células sanguíneas

facilidade de hematomas ou sangramento

dor musculoesquelética

pressão alta

erupção cutânea ou

sintomas de resfriado ou gripe, como nariz entupido, espirros, dor de garganta, ou tosse.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Brukinsa

Antes de iniciar o tratamento com Brukinsa, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem problemas de sangramento

fez uma cirurgia recentemente ou planeja fazer uma cirurgia. O seu médico pode interromper o Brukinsa para qualquer procedimento médico, cirúrgico ou odontológico planejado

ter uma infecção

ter ou ter tido problemas de ritmo cardíaco

ter pressão alta

tem problemas de fígado, incluindo histórico de infecção pelo vírus da hepatite B (HBV).

toma quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos fitoterápicos

está grávida ou planeja engravidar. Zanubrutinibe pode prejudicar o feto. Se você puder engravidar, seu médico poderá fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Pode ser necessário fazer um teste de gravidez negativo antes de começar a usar Brukinsa. As mulheres não devem engravidar durante o tratamento e durante pelo menos 1 semana após a última dose. Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.

Os homens devem evitar engravidar as parceiras durante o tratamento e durante pelo menos 1 semana após a última dose de Brukinsa. Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose.

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se Brukinsa passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por pelo menos 2 semanas após a última dose.

Relacionar drogas

Como usar Brukinsa

Tome Brukinsa exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. Use o medicamento exatamente como indicado.

A dosagem recomendada é de 160 mg por via oral duas vezes ao dia ou 320 mg uma vez ao dia até que ocorra progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

As cápsulas devem ser engolidas. inteiro com um copo cheio de água.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Não abra, quebre ou mastigue as cápsulas.

A dose pode precisar ser reduzida em pessoas com insuficiência hepática grave.

Avisos

Ocorreu hemorragia grave, incluindo hemorragia intracraniana ou gastrointestinal, hematúria e hemotórax em pessoas que receberam Brukinsa, 0,3% foram fatais. 30% das pessoas relataram sangramento de qualquer grau, excluindo púrpura e petéquias. A coadministração com antiplaquetários ou anticoagulantes pode aumentar o risco. Seu médico monitorará sinais e sintomas de sangramento e interromperá se ocorrer hemorragia intracraniana. Eles podem considerar suspender o Brukinsa por 3 a 7 dias antes e depois da cirurgia, dependendo do risco de sangramento. Relate quaisquer sinais de sangramento excessivo ao seu médico.

Brukinsa afeta o sistema imunológico. Foram notificadas infecções bacterianas, virais ou fúngicas graves com Brukinsa; 2,9% foram fatais e 24% foram de Grau 3 ou superior. Também ocorreu reativação da hepatite B. Considere a profilaxia para o vírus herpes simplex, pneumonia por pneumocystis jirovecii e outras infecções em pacientes com risco aumentado de infecções. Monitore-se quanto a febre ou outros sinais e sintomas de infecção e relate-os ao seu médico.

Anormalidades no hemograma, incluindo neutropenia, trombocitopenia e anemia, ocorreram em pessoas que receberam Brukinsa. O seu médico realizará hemogramas regulares e interromperá o tratamento, reduzirá a dose ou interromperá o tratamento conforme necessário.

Foram relatadas arritmias cardíacas graves, incluindo fibrilação atrial e flutter atrial, em pacientes tratados com Brukinsa. O risco é mais provável em pessoas com fatores de risco cardíaco, hipertensão e infecções agudas. Monitore-se quanto a sinais e sintomas de arritmias cardíacas (como palpitações, tonturas, tonturas ao ficar em pé e falta de ar) e informe-os imediatamente ao seu médico.

Usar Brukinsa pode aumentar o risco de desenvolver outros tipos de câncer. , como o câncer de pele não melanoma. Pergunte ao seu médico sobre esse risco e quais sintomas cutâneos você deve observar. Use roupas de proteção e protetor solar (FPS 30 ou superior) quando estiver ao ar livre.

Brukinsa pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida, incluindo malformações. As mulheres devem utilizar métodos contracetivos eficazes e evitar engravidar enquanto tomam Brukinsa e durante 1 semana após a última dose. Os homens devem evitar ter filhos durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.

Não se sabe se Brukinsa é seguro e eficaz em crianças.

Que outras drogas afetarão Brukinsa

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes. Os medicamentos comuns que podem interagir com Brukinsa incluem:

Inibidores moderados a fortes do CYP3A, como claritromicina, nefazodona, itraconazol, cetoconazol, atazanavir, ritonavir, suco de toranja, eritromicina ou verapamil

Indutores moderados a fortes do CYP3A, como glicocorticóides, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. Evite a administração concomitante.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar Brukinsa com alguns outros medicamentos pode afetar o funcionamento do zanubrutinibe e causar efeitos colaterais.

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